市場概要
世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場規模は2022年に12億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.8％で成長すると予測されている。この成長の背景には、医師や患者の間でがん免疫療法に対する認識が高まっていること、バイオテクノロジー企業や製薬企業によるがん治療開発への投資が増加していること、世界的にがんの有病率が増加していることなどがある。さらに、免疫療法はがんのリスクを低減し、化学療法後の腫瘍再発の減少を示すことから、製薬会社による免疫療法への関心が高まっている。さらに、COVID-19はすべての臨床試験研究に影響を及ぼしたが、がん臨床研究はその重大性から最も影響が少なかった。
政府はCOVID-19の大流行を防ぐために自宅待機命令を発表し、混乱を招き、がんの検査や診断が制限されたため、がん免疫療法の紹介や治療が急減速した。しかし、2020年後半には、人々のがん有病率の上昇により、その治療のための創薬が始まった。ClinicalTrials.govによると、2020年5月にがん領域の臨床試験数が停止した。しかし、2020年11月からは停止していた臨床試験も再開しており、COVID-19ワクチンの展開もこの傾向に影響を与えていない。
臨床研究会社の拡大を促進する要素としては、特定の治療領域における薬剤の創出や異なる地域での臨床試験の実施に関する専門知識が挙げられる。アウトソーシングされた研究業務は、プロセスで使用されるリソースと時間を最大化するのに役立つ。研究開発イニシアチブの増加により、がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場には新たなリードがより早く参入している。
癌細胞溶解ウイルス療法、癌ワクチン、HDAC阻害剤、モノクローナル抗体などの先進的な治療オプションの上市により、将来的な市場の可能性が期待されている。がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場は、副作用の減少、有効性の向上、製品に対する需要の高まりによって成長している。がん免疫療法の主要企業による研究開発投資の増加は、戦略的イニシアチブの1つとして採用されている。さらに、チェックポイント阻害剤、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）、免疫調節剤、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法など、有効性を高めるための治療オプションの試験にますます注目が集まっている。これが逆に市場の成長を妨げている。
サービスタイプ別では、標的同定分野が2022年に最大の収益シェアを占めた。ターゲットの同定と検証は、分子構造の同定や特定の薬剤分子の治療上の重要性の検証に役立つため、創薬において極めて重要なステップである。免疫療法は、がんを治療するための新規で強力かつ効果的な方法であるため、ターゲット同定とバリデーションは、この医薬品開発プロセスにおいても重要性を増している。さらに、免疫療法は大手製薬会社の関心を集めている。彼らは新薬開発プロセスに投資している。そのため、がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場では、多くの新薬が上市されることが予想され、早期の創薬プロセスに良い影響を与えると考えられる。このため、新薬のターゲット同定が数多く行われ、その検証手順が実施されている。
サービスタイプに基づき、市場はターゲット同定とバリデーション、リードスクリーニングと特性評価、セルベースアッセイに区分される。予測期間中、リード化合物のスクリーニングと特性評価分野が最も速いCAGRで成長すると予想される。リードのスクリーニングと特性解析は、効果的に機能させるために多くの時間を必要とする。したがって、この時間を短縮するために、機能的アッセイを実施するための高度な技術が使用されている。この新しいプラットフォームは、リードの精緻な選択を可能にし、より短時間でスクリーニングを最適化する。時間短縮と正確な結果を得るために、リガンド同定ソフトウェアなど様々なツールが導入されている。
薬剤の種類別では、モノクローナル抗体分野が2022年に63.0%のシェアで最大の売上を占めた。モノクローナル抗体は、がん細胞の検出に高い特異性を持つなどの特性により、高い有効性を持ち、健康な細胞を傷つけることなくがん細胞のみを標的とし、副作用が少ない。また、MABsの開発には多くの技術的進歩があり、製薬会社による莫大な資金提供や規制当局の承認がこの市場を牽引している。
薬剤の種類によって、このセグメントはモノクローナル抗体、免疫調節剤、がんワクチンおよびオンコリティックウイルス療法、その他に分けられる。その他には、T細胞移入療法や免疫チェックポイント阻害剤などが含まれる。がんワクチン・癌細胞溶解ウイルス療法分野は、予測期間中にCAGR 10.8%と最も速い成長が見込まれている。これは、この分野への研究開発投資が増加し、この分野で先進的な技術革新が進んでいるためである。また、オンコリティックウイルス療法は、CAR-T療法、ICB、がんワクチン、二重特異性T細胞エンゲイジャー（BiTE）などのがん免疫療法と組み合わせることができ、望ましい反応をもたらし、がんの予防に役立つ。
癌の種類に基づくと、肺癌セグメントは2022年に24.5%の最大の収益シェアを占めた。これは、過去20年間に増加した肺がん予防のための研究開発投資と新薬の導入に大きく起因している。例えば、米国癌協会によると、肺癌の新規症例数は2021年には235,760例となり、2022年には236,740例が登録されると推定されている。したがって、肺がんは最も罹患率の高いがん疾患である。
前立腺がん分野は、予測期間中にCAGR 10.6%と最も速い成長が予測されている。この成長は、男性の間で前立腺がんの有病率が高まっていることに起因している。前立腺がんは、腫瘍細胞に対して効果的な反応を起こし、腫瘍細胞の増殖を制御する免疫療法によって制御することができる。前立腺がんを予防するために、ドスターリマブ（Jemperli）やペムブロリズマブ（Keytruda®）など、さまざまな免疫調節剤が開発されている。
2022年の売上シェアは北米が36.2%で最大となり、市場を独占した。同地域には多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業、主要CROが存在するため、同市場は成長するとみられる。また、同地域には著名な市場プレーヤーが存在し、がん免疫療法の創薬アウトソーシングに対する政府の支援が市場成長をさらに促進している。例えば、米国政府は、がん治療薬、診断薬、患者主導型医療への多数の投資により、キャンサー・ムーンショットを再始動させた。この主な目的は、今後25年間で米国におけるがんによる死亡率を少なくとも50％減少させることである。
予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRは11.3%と最速の成長が見込まれている。この背景には、費用対効果の高い創薬サービスを提供するCROの増加、先端技術の利用の増加、GLP（医薬品安全性試験実施基準）を遵守し、規制ガイドラインに効果的に従う市場プレイヤーの多さがある。
主要企業・市場シェア
各社は、施設の拡張、新薬探索、提携、合併、企業買収に継続的に取り組んでいる。これらは、業界力学に影響を与える主要な戦略的イニシアチブである。例えば、2021年7月、LabCorpはOmniSeq®の買収を発表した。この買収は、同社のがん治療薬の開発・発見ポートフォリオの拡大に役立つだろう。
2023年2月、Personalis, Inc.とModerna, Inc.は、ModernaとMerckが共同開発した実験的個別化がんワクチンであるmRNA-4157/V940を試験する今後の臨床研究でPersonalis NeXT Platformを使用する新たな提携を発表した。このプラットフォームは、患者の腫瘍サンプルのゲノム情報をシーケンスするために使用され、個別化抗がん反応をもたらす可能性が最も高い特定の遺伝子変化を決定する。世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場の有力企業には以下のような企業がある：
Covance, Inc.
Explicyte社
アキラ・バイオメディカル
ホライゾン・ディスカバリー・グループPLC
クラウン・バイオサイエンス・インク
プロメガ・コーポレーション
HDバイオサイエンス株式会社
BPSバイオサイエンス株式会社
ジェンスクリプトバイオテック株式会社
ディスカバーエックス株式会社
セレンティクス株式会社
イミュンエクスパーツSA
ペルソナリス社
STCバイオロジクス
モレキュラー・イメージング社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場レポートをサービスタイプ、がんタイプ、薬剤タイプ、地域に基づいて区分しています：
サービスタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ターゲット同定とバリデーション
リード化合物のスクリーニングと特性評価
セルベースアッセイ
がん種の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
肺がん
乳がん
大腸がん
メラノーマ
前立腺がん
頭頸部
卵巣
膵臓
薬剤タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
モノクローナル抗体
免疫調節薬
がんワクチンおよびがん溶解性ウイルス療法
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. サービスタイプ
1.1.2. がんタイプ
1.1.3. 薬剤タイプ
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. サービスタイプの展望
2.2.2. がん種の展望
2.2.3. 医薬品タイプの展望
2.2.4. 地域別の展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章 がん免疫療法 がん免疫療法創薬アウトソーシング： 薬剤タイプの推定とトレンド分析
4.1. がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場 主な要点
4.2. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. モノクローナル抗体
4.3.1. モノクローナル抗体市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.4. 免疫調節剤
4.4.1. 免疫調節薬市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
4.5. がんワクチンとがん溶解性ウイルス療法
4.5.1. がんワクチンおよびがん細胞溶解ウイルス療法市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.6. その他
4.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章 がん免疫療法 がん免疫療法創薬アウトソーシング： サービスタイプの推定と動向分析
5.1. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場 主な要点
5.2. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. ターゲット同定とバリデーション
5.3.1. 標的同定とバリデーション市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.4. リード化合物のスクリーニングと特性評価
5.4.1. リードのスクリーニングと特性評価市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. セルベースアッセイ
5.5.1. セルベースアッセイ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章 がん免疫療法 がん免疫療法創薬アウトソーシング： がんタイプの推定と動向分析
6.1. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場： 主な要点
6.2. がん免疫療法創薬アウトソーシング市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
6.3. 肺
6.3.1. 肺市場の推計と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4. 乳房
6.4.1. 乳房市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. 大腸
6.5.1. 大腸市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.6. 黒色腫
6.6.1. メラノーマ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.7. 前立腺
6.7.1. 前立腺市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.8. 頭頸部
6.8.1. 頭頸部市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.9. 卵巣
6.9.1. 卵巣市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.10. 膵臓
6.10.1. 膵臓市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第7章 がん免疫療法 がん免疫療法創薬アウトソーシング市場 地域別推計と動向分析
7.1. 地域別展望
7.2. 地域別のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場 主な収穫
7.3. 北米
7.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.3.2. 米国
7.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.3.3. カナダ
7.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4. 欧州
7.4.1. 英国
7.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.4.2. ドイツ
7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.3. フランス
7.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.4. イタリア
7.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.5. スペイン
7.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.6. スウェーデン
7.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.7. ノルウェー
7.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.8. デンマーク
7.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5. アジア太平洋
7.5.1. 日本
7.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.5.2. 中国
7.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.3. インド
7.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.4. オーストラリア
7.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.5. タイ
7.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.6. 韓国
7.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6. ラテンアメリカ
7.6.1. ブラジル
7.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.6.2. メキシコ
7.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6.3. アルゼンチン
7.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）
7.7. 中東・アフリカ
7.7.1. サウジアラビア
7.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.7.2. 南アフリカ
7.7.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.7.3. アラブ首長国連邦
7.7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.7.4. クウェート
7.7.4.1. 市場の予測および予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
…
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レポートコード：GVR-2-68038-646-2
