シングルユースバイオプロセシングプローブおよびセンサー市場は、予測期間中に13%のCAGRを記録すると予測される。
COVID-19は、導入と収益成長の点で市場に大きな利益をもたらした。パンデミックは、治療薬やワクチン製造の技術需要を満たすために、センサーを含むシングルユースソリューションの適用を加速させた。シングルユース技術を利用したワクチン製造を促進するために、技術サプライヤーとバイオ製造業者との協力関係が強まっていることは、COVID-19が市場に与えた影響の大きさを物語っている。例えば、2020年9月、Serum Institute of India Pvt.Ltdは、シングルユースCOVID-19ワクチン製造のため、バイオ医薬品製造の統合ソリューションの世界的プロバイダーであるABECと協業した。これは、COVID-19に対するワクチンのバイオ製造にシングルユースセンサーを含むディスポーザブルを使用するものである。
さらに、2022年にGenetic Engineering and Biotechnology Newsに掲載された記事によると、COVID-19ワクチンの入手可能性の他に、シングルユース技術の使用増加に影響を与えるもう一つの要因は、不足の出現であった。パンデミックの後、高純度ポリマーなどの物資が不足した。それ以来、シングルユース部門は生産能力の増強に取り組んできた。しかし、パンデミック後のシナリオでは、バイオテクノロジー分野での進歩に対する需要が高いため、シングルユース技術の分野が世界的に最大のシェアを占めると予測されている。したがって、上記の要因を考慮すると、COVID-19はシングルユースバイオプロセシングプローブおよびセンサー市場に大きな影響を与えた。
シングルユース技術は、その高い商業コストと時間節約の利点から、バイオ製造／バイオプロセス産業の再形成において重要な役割を果たしている。使い捨ての出現により、シングルユース・バイオリアクターは、バイオプロセス産業における従来のソリューションの大部分に取って代わり、シングルユースセンサーの高い需要につながっている。ステンレス製バイオプロセス製品に対する商業的優位性と、シングルユース・バイオプロセッシング施設拡張のための投資増加が、市場成長の推進要因となっている。例えば、2022年に出版されたEuropean Pharmaceutical Manufacturerの記事によると、シングルユース技術を使おうという動きは、臨床の適時性を保証するために柔軟性を高める一方で、施設や設備への資本支出を節約したいという願望が原動力となっている。経済的利点を市場投入までのスピードの特性で計算すると、ステンレス製設備に必要な多額の費用が不要になった。その結果、臨床生産にシングルユース法を導入することになった。加えて、シングルユースは、最小限の適応で、あるいは全く適応することなく、ある工場から別の工場へのプロセスの移植性を可能にする。
さらにディスポーザブルは、メーカーが限られた立ち上げ予算でより多くの生産能力を購入することを可能にする。これらの要因が、バイオ製造業者のシングルユースセンサーの採用に拍車をかけている。さらに、治療開発企業はシングルユース施設の拡張に多額の投資を行っている。
主要ハイライト
2022年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、米国ペンシルベニア州ミラーズバーグにあるシングルユース技術製造施設の拡張に4,000万米ドルを投資すると発表した。
さらに、2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、シングルユースソリューションの生産を加速するための製造施設の設立計画を発表した。この施設は世界最大のシングルユース技術メーカーの一つとして設立される。
2021年3月、メトラー・トレドはシングルユースセンサーの主要サプライヤーの一つであるペンドテックを買収し、シングルユースバイオプロセスプローブとセンサー市場での存在感を高めた。この両社の統合は、バイオプロセス業界で利用可能な包括的なセンサーの提供を通じて、顧客の経験を向上させることを目的としている。
以上のような要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。しかし、環境や技術的な課題が市場成長を抑制する可能性が高い。
市場動向
予測期間中、pHセンサーセグメントが主要シェアを占める見込み
pHセンサセグメントは、使用量と入手可能性の点で製品の普及率が最も高いことから、予測期間中に大きなシェアを占めると予想される。使い捨てpHセンサーの開発は、従来のセンサーの信頼性と測定能力を兼ね備え、シングルユース容器と一体化した使いやすさが同分野の成長を後押ししている。
さらに、競合他社の存在、合併、買収、提携が市場成長を高める可能性が高い。pHセンサー分野は、使用量と入手可能性の面で製品の普及率が最も高いため、予測期間中に大きなシェアを占めると予想される。使い捨てpHセンサーの開発は、従来のセンサーの信頼性と測定能力を兼ね備え、シングルユース容器と一体化した使い勝手の良さが、同分野の成長を後押ししている。
さらに、競合他社の存在、合併、買収、提携は、これらの要因が製品の可用性と競争を高める可能性があるため、市場の成長を高める可能性が高い。例えば、2021年3月、Mettler-Toledo International Inc.は、pHセンサーを含むシングルユース技術の独立系サプライヤーであるPendoTECH社を買収した。この買収により、両社の顧客基盤が拡大し、事業収益が増加する可能性が高い。このような継続的な活動により、同分野の成長が大幅に加速することが期待される。使い捨てpHセンサーの数が多いにもかかわらず、このセグメントはバイオ医薬品メーカーの間でセンサーのイノベーションに対する需要を目撃し続けている。その結果、市場プレーヤーは業界のニーズに対応するために様々な市場対策に取り組んでいる。例えば、2022年4月、ANBセンサは水質モニタリング用の画期的なpH技術を発表した。ANBセンサーの画期的な校正不要のpHセンサーは、「pHを簡単にする」ように設計されており、費用対効果が高く、堅牢で、メンテナンスが少なくて済む。正確なリアルタイムモニタリングが可能で、データプラットフォームやネットワークとのリンク、マルチパラメータユニットとの統合、またはスタンドアロンでの使用が可能です。さらに、2021年8月、BioProcess Internationalに記事が掲載された。この記事では、長い保存期間と高い安定性を持つ新しいシングルユースpHセンサーの設計と性能について論じている。この技術は、エマソンのRosemount 550pHシングルユースセンサーの発売に向けて展開されている。このような研究論文は、このセグメントの開発を促進すると予想される。
さらに、市場プレーヤーは、例えば、pH、溶存酸素（DO）、その他のパラメータ用の統合センサを備えたスマート消耗品など、単位操作を高度化・圧縮するシステムの開発に取り組んでいる。例えば、2022年8月、ライフサイエンス・ツールを提供するサイエンティフィック・インダストリーズは、子会社のサイエンティフィック・バイオプロセシング（SBI）を通じて、センサー・プラットフォームを発表した。DOTSプラットフォームでは、微生物発酵から細胞・遺伝子治療まで、既存の多様なアプリケーションをサポートするために、様々な容器タイプのバイオマス、pH、DO用センサーから始まる、多数のセンサーが提供されると思われる。これらのセンサーは、画期的なDOTSソフトウェアと組み合わされる。
これらの要因は、今後数年間、収益創出という点で、このセグメントの成長に利益をもたらすと予想される。これらの要因は、製品の可用性と競争を後押しする可能性がある。例えば、2021年3月、Mettler-Toledo International Inc.は、pHセンサーを含むシングルユース技術の独立系サプライヤーであるPendoTECH社を買収した。この買収により、両社の顧客基盤が拡大し、事業収益が増加する可能性が高い。同分野におけるこうした継続的な活動は、同分野の成長を大幅に加速させると予想される。使い捨てpHセンサーの数が多いにもかかわらず、このセグメントはバイオ医薬品メーカーの間でセンサーの技術革新に対する需要を目撃し続けている。その結果、市場プレーヤーは業界のニーズに対応するために様々な市場対策に取り組んでいる。例えば、2022年4月、ANBセンサは水質モニタリング用の画期的なpH技術を発表した。ANBセンサーの画期的な校正不要のpHセンサーは、「pHを簡単にする」ように設計されており、費用対効果が高く、堅牢で、メンテナンスが少なくて済む。正確なリアルタイムモニタリングが可能で、データプラットフォームやネットワークとのリンク、マルチパラメータユニットとの統合、またはスタンドアローンが可能です。さらに、2021年8月、BioProcess Internationalに記事が掲載され、この記事では、長い保存期間と高い安定性を持つ新しいシングルユースpHセンサーの設計と性能について論じている。この技術は、エマソンのRosemount 550pHシングルユースセンサーの発売に向けて展開されている。このような研究論文は、このセグメントの開発を促進すると予想される。
さらに、市場プレーヤーは、例えば、pH、溶存酸素（DO）、その他のパラメータ用の統合センサを備えたスマート消耗品など、単位操作を高度化・圧縮するシステムの開発に取り組んでいる。例えば、2022年8月、ライフサイエンス・ツールを提供するサイエンティフィック・インダストリーズは、子会社のサイエンティフィック・バイオプロセシング（SBI）を通じて、センサー・プラットフォームを発表した。DOTSプラットフォームでは、微生物発酵から細胞・遺伝子治療まで、既存の多様なアプリケーションをサポートするために、様々な容器タイプのバイオマス、pH、DO用センサーから始まる、多数のセンサーが提供されると思われる。これらのセンサーは、画期的なDOTSソフトウェアと組み合わされる。
これらの要因は、今後数年間の収益創出という点で、このセグメントの成長に大きく貢献すると予想される。
北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予想される。
OEMや独立系サプライヤーを含む相当数の技術開発者が存在し、バイオプロセス施設がこの地域に集中していることが、北米の優位性に寄与している主な要因である。北米には、バイオ製造施設にシングルユースソリューションを導入している大手バイオメーカーが存在し、市場の主要な推進力の1つになると予測されている。例えば、2021年3月、サーモフィッシャーは細胞培養生産用に3,000Lと5,000LのHyPerforma DynaDriveシングルユースバイオリアクターを発売した。DynaDrive 50Lと500Lのモデルは、センサー技術の向上などの新機能を搭載して2020年に発売された。
バイオ治療薬の人気と需要の高まりにより、メーカーは生産収量と品質を維持しながら最終製品の上市スケジュールを短縮する必要に迫られています。ディスポーザブルは従来のバイオプロセス機器よりもコストと時間を節約できる利点があるため、バイオ治療薬のバイオ製造におけるシングルユース技術の採用は増加すると予想される。例えば、2021年12月、富士フイルムディオシンス・バイオテクノロジーズは、テキサス州の拠点にシングルユースcGMP製造施設を新設し、先端治療薬とワクチンの製造能力を拡大するために3億米ドルを投資した。さらに、米国政府による研究開発への投資も増加した。CMS.govの2021-2030年予測レポートによると、米国の医療費の伸びは2022年には4.6%に加速すると予想され、これは主に国民医療費デフレーター（2021年の2.7%増に対し、2022年は3.6%増と予想される）で測定される物価の伸びがより速いと予測されるためである。また、患者ケアの需要が高水準で推移すると予測されるため、利用率の伸び率も高水準で推移すると予想される。
したがって、研究分野への投資の増加が、調査対象地域の市場成長を促進する可能性が高い。
シングルユースバイオプロセシングプローブ＆センサー産業概要
シングルユース・バイオプロセシング用プローブ＆センサー市場は細分化された市場であり、大手から中小規模のプレーヤーが複数存在する。現在市場を支配している企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Danaher Corporation (Cytiva)、PreSens Precision Sensing GmbH、METTLER TOLEDO (PendoTECH)、Equflow B.V.、Parker-Hannifin Corporation、Broadley-James Corporation、Malema Engineering Corporation、Hamilton Companyなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 ステンレス製バイオプロセス製品に対する商業的優位性
4.2.2 シングルユースバイオプロセシング施設拡張のための投資増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 環境および技術的課題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 pHセンサー
5.1.2 酸素センサー
5.1.3 圧力センサー
5.1.4 温度センサー
5.1.5 導電率センサー
5.1.6 流量計およびセンサー
5.1.7 その他のタイプ
5.2 ワークフロー別
5.2.1 上流
5.2.2 ダウンストリーム
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ医薬品メーカー
5.3.2 CMOおよびCRO
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.2 ザルトリウスAG
6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva)
6.1.4 PreSens Precision Sensing GmbH
6.1.5 メトラー・トレド（ペンドテック）
6.1.6 Equflow B.V.
6.1.7 パーカー・ハニフィン・コーポレーション
6.1.8 Broadley-James Corporation
6.1.9 マレマエンジニアリング株式会社
6.1.10 ハミルトン・カンパニー
6.1.11 サーセル A/S
6.1.12 エマソン・エレクトリック社
7 市場機会と今後の動向
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