市場概要
次世代がん診断薬の世界市場規模は2022年に148.4億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.3％で成長すると予測されています。成長の原動力となるのは、がん疾患の罹患率の上昇、さまざまな形態のがんの効率的な予後診断と早期診断の必要性、効率的な診断に対する需要の高まりに対応するための革新的なソリューション開発における主要企業のイニシアティブの高まりであると予測されます。がん診断では従来、身体検査、臨床検査、画像検査、生検など、いくつかの検査が行われてきました。がん専門医が予後や治療方針を決定する通常の診断手順の各段階には、潜在的な合併症を回避するための明確な診断が伴います。このことは、治療方針の重要性を凌駕する、腫瘍学のライフサイクル全体を通しての診断の重要性を浮き彫りにしています。
がんの診断は、適切な治療方針の開始に役立つだけでなく、病気の進行をモニタリングし、治療アプローチに必要な調整を可能にする上で重要な役割を果たします。特に早期診断は、生存率の低下、治療の複雑さ、病気の進行による医療費の増加などのリスクを軽減し、治療を成功させるための最良の機会を提供するため、非常に重要です。したがって、早期診断は重要な公衆衛生戦略であると考えられています。診断学の分野では、癌バイオマーカーの検出が臨床診断学の分野で急成長しています。これらのバイオマーカーは、予後の予測、治療効果の評価、一次治療後の患者のモニタリングに役立ちます。
2023年1月、欧州委員会はブリュッセルで開催されたイベントで、医療提供者、研究機関、イノベーターに対し、治療とケアのための革新的なデータ主導型ソリューションを最大限に活用するための支援を提供することを目的に、欧州がん画像化イニシアチブを発足させました。このイニシアチブの旗艦行動である「欧州がん撲滅計画（Europe’s Beating Cancer Plan）」は、欧州連合（EU）全域のがん画像データのリソースとデータベースをつなぐデジタルインフラを確立することを目的としています。このプロセスを通じて、高い倫理基準、信頼性、安全性、個人データ保護が厳守されます。さらに、このイニシアチブにより、EUレベルと各国のイニシアチブ、病院ネットワーク、研究リポジトリ、画像データを含むその他の関連医療データとの接続が促進されます。
さらに、EUCAIMプロジェクトと保健のためのAI試験実験施設（TEF-Health）を含む欧州がん画像化イニシアチブの立ち上げに続き、2023年12月までに、連携メカニズムとともに汎欧州デジタル基盤の設計が完了する見込みです。その時点で、データプロバイダーはこの新しい欧州連合プラットフォームと接続できるようになり、最初のバージョンは2024年末までにリリースされ、最終リリースは2025年末までに完了する予定です。デジタル・インフラストラクチャーは2026年までに完全に稼動する予定。
同市場の成長を著しく妨げているのは、がんサンプルのラボ分析に必要な分析機器やインフラの導入に多額の経済投資、技術、時間が必要なことです。これは特に、MRI、PET、SPECT、次世代シーケンシング・プラットフォームなどの高価な装置のセットアップにおいて顕著です。さらに、これらの製品は、その開発と導入に関連する高額なコストを伴うにもかかわらず、経済的に実行可能であることが証明されていません。この不確実性が市場の成長を抑制する主な要因の1つです。
技術別では、次世代シーケンシング（NGS）技術が2022年の収益シェア36.55％で市場を支配し、予測期間中のCAGRは10.4％と最速で成長すると予測されています。この技術は、複数の遺伝子または遺伝子変化の同時解析を可能にし、ゲノム状況の包括的なビューを提供し、正確な診断と個別化治療の選択に不可欠な遺伝子変異、増幅、欠失、再配列を含む様々な形態の遺伝子変化の検出に役立ちます。
2023年1月、QIAGENは、遺伝性疾患におけるNGSコンパニオン診断を推進するため、ヘリックスと独占的戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、QIAGEN のバイオファーマとの関係、次世代シーケンシング（NGS）能力、世界的な規制に関する専門知識を活用した Helix Laboratory Platform を活用するものです。この提携により、実際のエビデンスを活用した患者募集や、NGS および PCR 技術を用いた診断ソリューションの提供が加速されることが期待されます。
DNAおよびタンパク質マイクロアレイの使用率は、NGSベースの技術への好意的なシフトにより減少すると予想されます。NGSシステムの技術的進歩、ライブラリー調製プロトコールとデータ解釈ツールの開発が、研究機関のNGS採用増加を大きく後押ししています。また、著名な市場事業体が実施した市場分析によると、DNAマイクロアレイは、今後10年間でNGSベースの診断法が優位を占めるようになるにつれ、市場シェアが大幅に低下するとのことです。
がんの種類別では、2022年の次世代がん診断市場はその他のがん分野が44.28%の売上シェアを占めました。このセグメントの優位性は、さまざまな種類のバイオマーカーのより正確で包括的な検出とプロファイリングを可能にした次世代技術の進歩の高まりによるものです。これには、癌に関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、分子シグネチャーの同定が含まれます。高度な診断ツールを用いて病気を正確に診断・モニタリングできることが、市場の成長を後押ししています。さらに、その他のがん種セグメントでは、特定のがん種に対する個別化医療や標的療法への注目が高まっていることが、高度診断ソリューションの需要をさらに押し上げています。
乳がん分野は、予測期間中にCAGR 10.5%で最速の成長が見込まれています。乳がんは、世界的に最も罹患率の高いがんの1つであり、多くの人が罹患しています。乳がんの有病率の上昇と、認知度の向上およびスクリーニングプログラムの増加が、このセグメントの成長率上昇に寄与しています。診断技術やスクリーニング方法の発展により、乳がんの発見や早期診断が向上しています。この早期発見により、タイムリーな介入、より効果的な治療、患者の転帰の改善が可能になります。マンモグラフィ、超音波、MRIなどの高度な画像診断技術の採用とバイオマーカーに基づく検査の開発により、乳がん診断の精度と効率が向上しています。
機能別では、治療モニタリング分野が2022年の売上シェア26.05%で市場を支配。がん治療における標的療法や免疫療法の採用が増加しているため、効果的な治療モニタリングの必要性が高まっています。これらの先進的な治療法では、腫瘍への影響を評価し、患者の転帰を最適なものにするために、しばしば綿密なモニタリングが必要です。次世代がん診断薬は、標的治療反応に関連する特定の遺伝子変化やマーカーを検出することができるため、治療効果をリアルタイムでモニタリングすることができます。また、NGS、リキッドバイオプシー、分子イメージング技術の進歩により、治療モニタリングの感度、精度、効率が大幅に向上しています。例えば、2022年3月、ノバルティスのプルビクトは、進行性PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、FDAから初の放射性同位元素標的治療薬として承認されました。
予後診断セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 10.1％で成長すると予測されています。化学療法、放射線を用いた治療、遺伝子治療などの癌治療やプロトコルの設計は、癌の予後が患者によって異なるという事実に影響され、このプロセスにおいて重要な役割を果たします。例えば、2023年3月、高度ながん予測・予後検査に注力するArtera社は、マルチモーダルAIによる個別化がん治療のために9,000万米ドルの資金提供を受けました。
用途別では、バイオマーカー開発分野が2022年の次世代がん診断市場を40.68%の売上シェアで支配しました。これは、バイオマーカー検査が実証試験で90%に達する高い精度を示し、腫瘍スクリーニングの感度を高める能力があるためです。さらに、腫瘍診断に対する需要の高まりに対応するための革新的な技術の発売が、市場の成長をさらに後押ししています。例えば、2023年7月、クエスト・ダイアグノスティックスはエンビジョン・サイエンシズと提携し、精度の向上に役立つ新しい前立腺バイオマーカー検査の発売を発表しました。
遺伝子解析は、予測期間中、CAGR 11.4%で最速の成長が見込まれています。ゲノム技術と技術の進歩により、遺伝子解析の効率、スピード、価格が大幅に改善されました。これにより、遺伝子解析はより幅広い研究者、臨床医、消費者にとってより身近なものになりました。さらに、遺伝性腫瘍疾患の有病率の増加と個別化医療に対する需要の高まりにより、包括的な遺伝子解析に対する強いニーズが生まれました。遺伝子解析は、疾患に関連する遺伝子変異、突然変異、バイオマーカーを特定する上で重要な役割を果たし、正確な診断、予後予測、治療法の選択を可能にします。さらに、予測期間における腫瘍診断用遺伝子解析の成長は、腫瘍の原因となる変異を早期に検出するための革新的なツールやソリューションの開発に焦点を当てた研究プロジェクトの増加に大きく影響されると予想されます。
地域別では、北米地域が2022年の売上高シェア40.52%以上で市場を支配しました。同地域の優位性は、確立された医療インフラが存在し、がん研究に力を入れていることに起因しています。同地域は、先進的な医療施設、最先端技術、高度に熟練した労働力を備えており、次世代がん診断薬の迅速な導入と実施に貢献しています。さらに、この地域は他の地域と比較してがんの罹患率が高く、患者数も多い。このような患者数の増加は、高度な診断技術に対する需要の増加につながり、成長をさらに促進します。
アジア太平洋地域は、人口が増加し、腫瘍疾患の有病率が高いことから、予測期間中に年平均成長率12.3%で最速の成長が見込まれています。有病率の上昇は、高度な診断技術に対する需要を高め、市場の成長を促進します。さらに、同地域の多くの国々では、医療インフラの改善と質の高い医療サービスへのアクセスの拡大にますます焦点が当てられており、これが癌の診断と治療のための機能強化の開発につながり、ひいては次世代癌診断薬の採用を後押ししています。
同地域では医療システムの統合が進んでおり、市場の成長を後押ししています。例えば、2022年8月、オーストラリアで、がんと心臓病のリスクに対する世界初の予防的DNAスクリーニングが開始されました。モナシュ公衆衛生・予防医学大学院が開始したこのプロジェクトは、リスクを評価する初のDNAスクリーニング研究です。この研究は、18歳から40歳までの最低1万人のスクリーニングを目的としています。この統合は、次世代がん診断とサポートの実施を促進し、市場の成長を促進すると予想されます。
主要企業・市場シェア
市場をリードする企業は、技術的に高度でコスト効率の高い検査製品を製造するため、広範な研究開発に取り組んでいます。また、M&Aなど複数の戦略が、市場でのプレゼンスを拡大するために様々な企業によって採用されており、予測期間中に大きな成長機会を生み出すと予測されています。例えば、2023年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社はファイザー社とパートナーシップを締結し、国際市場におけるがん患者のためのNGSベースの検査への局所的なアクセスを強化しました。世界の次世代がん診断市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
ヤンセン・ファーマシューティカルズ
イルミナ社
ノバルティスAG
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
Koninklijke Philips N.V.
QIAGEN
アジレント・テクノロジー（ダコ）
アボット
サーモフィッシャーサイエンティフィック
GEヘルスケア
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の次世代がん診断市場レポートを技術、用途、がんタイプ、機能、地域に基づいて細分化しています：
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
次世代シーケンサー
qPCRおよびマルチプレキシング
ラボオンチップ（LOAC）および逆転写酵素PCR（RT-PCR）
タンパク質マイクロアレイ
DNAマイクロアレイ
アプリケーションの展望（収益、USD Million、2018年～2030年）
バイオマーカー開発
CTC分析
プロテオーム解析
エピジェネティック解析
遺伝子解析
がん種の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
肺がん
乳がん
大腸がん
子宮頸がん
その他
機能展望（収益, USD Million, 2018 – 2030）
治療モニタリング
コンパニオン診断薬
予後診断
がんスクリーニング
リスク分析
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 技術セグメント
1.1.1.2. アプリケーションセグメント
1.1.1.3. がん種セグメント
1.1.1.4. 機能セグメント
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測スケジュール
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目的 – 2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. 次世代がん診断薬市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. 技術およびアプリケーションのスナップショット
2.3. がんの種類と機能のスナップショット
2.4. 競合環境スナップショット
第3章 次世代がん診断薬市場 次世代がん診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.4. 市場促進要因分析
3.4.1. 指数関数的に減少する遺伝子配列決定コスト
3.4.2. クラスターチップ技術の開発とがん管理におけるCTCの応用の可能性
3.4.3. 予防医学およびコンパニオン診断薬に対する需要の高まり
3.4.4. がん罹患率の増加
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 新規検査を実施するための高価な検査室設置の必要性
3.6. ポーターのファイブフォース分析
3.7. PESTLE分析
3.8. パイプライン分析
第4章. 次世代がん診断薬市場 技術推計とトレンド分析
4.1. 次世代がん診断薬市場 技術動向分析
4.2. 次世代シーケンサー
4.2.1. 次世代シーケンサー市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.3. qPCRとマルチプレキシング
4.3.1. qPCR & マルチプレキシング市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.4. LOACとRT-PCR
4.4.1. LOAC＆RT-PCR市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. タンパク質マイクロアレイ
4.5.1. タンパク質マイクロアレイ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.6. DNAマイクロアレイ
4.6.1. DNAマイクロアレイ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章 次世代がん診断市場 次世代がん診断薬市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. 次世代がん診断薬市場 アプリケーション動向分析
5.2. バイオマーカー開発
5.2.1. バイオマーカー開発市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3. CTC分析
5.3.1. CTC分析市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.4. プロテオーム解析
5.4.1. プロテオーム解析市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. エピジェネティック分析
5.5.1. エピジェネティック解析市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6. 遺伝子解析
5.6.1. 遺伝子解析市場の収益予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 次世代がん診断市場 次世代がん診断薬市場 がんタイプの推定と動向分析
6.1. 次世代がん診断薬市場 がんタイプの動向分析
6.2. 肺がん
6.2.1. 肺がん市場の収益推計と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3. 乳がん
6.3.1. 乳がん市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4. 大腸がん
6.4.1. 大腸がん市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5. 子宮頸がん
6.5.1. 子宮頸がん市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.6. その他
6.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 次世代がん診断薬市場 次世代がん診断薬市場 機能推計とトレンド分析
7.1. 次世代がん診断薬市場 がんタイプ別動向分析
7.2. 治療モニタリング
7.2.1. 治療モニタリング市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3. コンパニオン診断薬
7.3.1. コンパニオン診断薬市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. 予後診断薬
7.4.1. 予後診断市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.5. がんスクリーニング
7.5.1. がんスクリーニング市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.6. リスク分析
7.6.1. リスク分析市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Million）
…
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レポートコード：978-1-68038-738-4
