レポート概要
組換えタンパク質製造サービスの世界市場規模は2022年に34.8億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）17.79％で成長する見込みです。組換えタンパク質製造のアウトソーシング採用の増加、生物製剤とバイオシミラーへの嗜好の高まり、慢性疾患の高い有病率、タンパク質の用途の増加が市場拡大を後押しする見込みです。米国癌協会によると、2022年の米国における癌死亡者数は60万9,360人、新たに癌と診断された患者数は190万人と推定されています。組換えタンパク質は癌の研究や診断に広く使用されているため、癌の負担の増加はタンパク質の需要を押し上げ、市場の成長を促進すると予測されています。さらに、癌の高負担は先進的な治療薬の必要性を生み出し、先進的な治療薬の製造のためのアウトソーシング・サービスの採用増加につながります。
タンパク質の生産は、専門的な設備と大規模な生産能力を必要とするコスト集約的なプロセスです。規制遵守や製造基準の順守に関するいくつかの課題は、組換えタンパク質ベースの製品の製造に関連する複雑性をさらに高める可能性があります。その結果、近年では、この分野におけるCMOの専門知識と能力を活用するために、組み換えタンパク質生産を外注する傾向が強まっています。さらに、バイオ医薬品業界では、充填／仕上げ、分析試験／バイオアッセイ、毒性試験など、特定の専門的かつ反復的な業務のアウトソーシングが進んでいます。
組換えタンパク質は、がんやその他の希少疾患を含むさまざまな慢性疾患に対する革新的な治療薬の開発に使用されています。異種システムにおける組換え医薬品タンパク質の作製、すなわちある生物種からの相補的RNA（cRNA）やDNA（cDNA）を別の生物種の細胞に導入して目的のタンパク質を産生することは、近年需要が増加しています。さらに、組換えタンパク質の用途の多くは、バイオテクノロジー企業にとって製造が困難な複雑なタンパク質や糖タンパク質を必要とするため、高度なタンパク質製造プラットフォームに対するニーズが高まっています。
さらに、組換え技術の進歩に伴い、個別化医療、細胞・遺伝子治療、生物工学製品の開発に向けたタンパク質の新規用途が増加すると予測されています。例えば、CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術により、組換えタンパク質の正確な改変が可能になり、革新的な治療薬が開発されています。これらの要因により、組換えタンパク質の需要が大幅に増加し、製造サービス市場を牽引すると予想されます。
商業生産サービス分野は、2022年に58.60%の最大市場シェアを占めました。組換えDNA技術、細胞培養法、タンパク質発現システムの開発、生産の生産性と効率を高めることができる哺乳類細胞株、酵母、細菌のような高収率発現システムへのアクセスの増加は、商業生産サービス市場を牽引する要因の一部です。
前臨床・臨床サービス分野は、2023年から2030年までのCAGRが19.51%と最も速くなると予想されています。このセグメントは、精密医療、標的治療への注目の高まり、臨床試験デザイン、データ収集、分析のアウトソーシングニーズの高まりにより、予測期間中に有利な成長が見込まれています。
哺乳類セグメントは2022年に54.91%の最大市場シェアを占めました。重要なフォールディング、サブユニットのアセンブリ、および/または翻訳後修飾を必要とする複雑な組換えタンパク質の製造には、哺乳類細胞が適切な宿主細胞です。このような特徴から、バイオテクノロジーや製薬分野で診断用・治療用タンパク質の製造に哺乳類細胞が好まれていることが理解できます。
一方、酵母・真菌セグメントは、2023年から2030年までのCAGRが19.40%と最も速いと推定されています。酵母は現在、治療用組換えタンパク質の生産や発酵における伝統的な用途を含む、いくつかのヘルスケア分野で使用されています。酵母細胞は、一般的に安全な生物として認められているため、バイオ医薬品合成の宿主として特に魅力的です。このことは、予測期間を通じて市場拡大の原動力になると予想されます。
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2022年に78.53%の最大市場シェアを占めました。数多くの大手および中小バイオテクノロジー企業が、サービスおよび製造能力の面で技術革新を推進しており、市場拡大の商業的可能性を提供しています。例えば、2023年6月、ウォーターズとザルトリウスは、下流のバイオ製造のための徹底したバイオアナリティクスを提供するために提携を強化しました。さらに、タンパク質製造サービスに対する需要の高まり、プレーヤー間の競争の激化、エンドユーザーによる多様なアプリケーションが、世界市場の発展に寄与しています。
一方、学術・研究機関産業セグメントは、2023年から2030年までのCAGRが19.62%と最も速いと推定されています。組換え技術の進歩に伴い、オーダーメイド医療、細胞・遺伝子治療、生物工学製品の開発を可能にする組換えタンパク質の新規用途が急成長する見込みです。例えば、CRISPR-Cas9のような遺伝子編集技術の開発により、新規治療法を開発するための組換えタンパク質の精密な改変が可能になりました。これらの要因により、学術・研究機関における組換えタンパク質の需要が大幅に向上し、製造サービス産業が牽引すると予測されています。
2022年の組換えタンパク質製造サービス市場では、北米が37.86%と最大の市場シェアを占めています。これは、研究費の増加、確立された医療インフラの利用可能性、複数の業界参加者の存在によるものです。これらの要因により、組換えタンパク質製造サービスの需要が増加すると予想されます。
さらに、同地域では慢性疾患の罹患率が上昇していることから、市場の拡大が見込まれています。例えば、2022年9月にInternational Journal of Environmental Research & Public Health（IJEPH）に掲載された研究によると、米国では約25％の人が2つ以上の慢性疾患を抱えています。このような疾病率の高さが組換えタンパク質の必要性を高め、予測期間を通じて市場の拡大に拍車をかけると予測されています。
アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、経済的要因の改善、意識向上のための政府の取り組みの増加、組換え製造サービスの採用率を高める有利な規制政策により、2023年から2030年にかけてCAGRが21.44%と最も速くなると予想されます。さらに、同地域では質の高い医療に対するニーズが高まっていることも、同産業に好影響を与えています。
主要企業と市場シェア
複数のアプリケーションによる組換えタンパク質製造サービスに対する継続的な需要は、大手企業が活用できる数多くの市場機会を生み出しています。例えば、2023年4月、LFBグループは、その子会社LFB Biomanufacturingがフランスでバイオ医薬品製造を推進するFrance BioLeadグループに加わったことを発表しました。世界の組換えタンパク質製造サービス市場における有力企業は以下の通り：
ロンザ
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
メルクKGaA
ブルカー（InVivo BioTech Services GmbH）
シノバイオロジカル社
ジェンスクリプト
株式会社カネカ（Kaneka Eurogentec S.A）
ポリプラス・トランスフェクション（エクスプレス・バイオロジクス）
ボスターバイオロジカルテクノロジー
トレンザイム社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の組換えタンパク質製造サービス市場をサービスタイプ、宿主細胞、エンドユーザー、地域別に分類しています：
サービスタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
前臨床および臨床サービス
商業生産サービス
宿主細胞の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
哺乳類細胞
細菌細胞
昆虫細胞
酵母・真菌
その他
エンドユーザー展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
スイス
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.2.1. サービスタイプセグメント
1.2.2. ホスト細胞セグメント
1.2.3. エンドユーザーセグメント
1.3. 研究の前提
1.4. 情報調達
1.4.1. 一次調査
1.5. 情報またはデータ分析
1.6. 市場形成と検証
1.7. 市場モデル
1.8. 世界市場 CAGR計算
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント・スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 組換えタンパク質製造におけるアウトソーシングモデルの採用増加
3.3.2. 組換えタンパク質ベースの製品の応用範囲の拡大
3.3.3. 研究利用活動における組換えタンパク質の使用の増加
3.4. 市場阻害要因分析
3.4.1. 組換えタンパク質ベースのバイオ医薬品に関連する厳しい規制
3.5. 事業環境分析
3.5.1. PESTEL分析
3.5.2. ポーターのファイブフォース分析
3.5.3. COVID-19インパクト分析
第4章. サービス型ビジネス分析
4.1. 世界の組み換えタンパク質製造サービス市場： サービスタイプの動向分析
4.2. 前臨床・臨床サービス
4.2.1. 前臨床・臨床サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3. 商業生産サービス
4.3.1. 商業生産サービス市場、2018年〜2030年（USD Million）
第5章. 宿主細胞ビジネス分析
5.1. 組み換えタンパク質製造サービスの世界市場 宿主細胞の動き分析
5.2. 哺乳類細胞
5.2.1. 哺乳類細胞市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 細菌細胞
5.3.1. 細菌細胞市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4. 昆虫細胞
5.4.1. 昆虫細胞市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5. 酵母・真菌
5.5.1. 酵母・真菌市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6. その他
5.6.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. エンドユーザー事業分析
6.1. 組み換えタンパク質製造サービスの世界市場 エンドユーザーの動向分析
6.2. 製薬・バイオテクノロジー企業
6.2.1. 製薬・バイオテクノロジー企業市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3. 学術・研究機関
6.3.1. 学術・研究機関市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
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