バイオプロセスバリデーションの世界市場は、2021年には約3億7690万米ドルと評価され、予測期間2022-2029年には9.10％以上の健全な成長率で成長すると予測されています。バイオ製品の品質、安全性、有効性を維持するために、製造段階ごとに正確なデータが収集、検討、文書化される。安全で高品質なワクチンや医薬品の製造に関する厳しい規制基準が、この業界を牽引している。この業界は、製品上市に向けた主要な市場関係者間の協力関係の高まりによって後押しされている。しかし、COVID-19は世界のバイオプロセスバリデーション市場に好影響を与えている。
新型のSARS-CoV-2ウイルスに対処するための医薬品やワクチンの必要性が高まっていた。2021年の食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計報告書によると、世界全体での医薬品リコールは毎年1,279件に上ると推定されている。市場の拡大を促進するもう2つの主要因は、研究開発活動における特定の種類の検査に対する需要の高まりと、ラボ検査サービスのアウトソーシング傾向の拡大である。ラボ検査サービスのアウトソーシング傾向の高まりを受けて、企業はさまざまなサービスやソリューションを提供することで市場シェアを拡大している。しかし、抽出物や溶出物の問題が市場拡大の妨げになると予想される。
バイオプロセスバリデーションの世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、その他の地域である。さらに、北米にはFDAの認可を受けたバイオ医薬品やバイオテクノロジー産業が数多く存在する。予測によると、バイオプロセスバリデーション市場は今後数年間、アジア太平洋地域で最も急速に成長する。これは、ワクチンの利点に関する知識が増え、その結果、より多くの資金調達、改善、開発が行われるためである。
本レポートに含まれる主な市場プレイヤー
Merck KGaA
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
サルトリウス・ステディム・バイオテックSA
ポール・コーポレーション
コベッターろ過装置株式会社
トキシコン株式会社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
アルマックグループ
ダンハー・コーポレーション
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ
市場における最近の動き
2022年5月、バイオプロセス業界向けの新しい情報リソースであるBioprocess Resource CenterがQosinaによって設立された。
2022年1月、組換えタンパク質のパイオニアであるペプロテックをサーモフィッシャーサイエンティフィックが完全買収。
2021年12月、顧客に完全な凍結融解ソリューションを提供するため、ザルトリウスとHOF Sonderanlagenbauが協力関係を結び、2台のHOF水平プレート凍結融解ユニットをザルトリウスのポートフォリオに統合。
世界のバイオプロセスバリデーション市場レポートスコープ：
過去データ 2019-2020-2021
推計基準年2021年
予測期間 2022-2029
レポート対象範囲 収益予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
対象セグメント 試験タイプ, プロセスコンポーネント, エンドユーザー, 地域
地域範囲 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; その他の地域
カスタマイズ範囲 レポート購入時に無料カスタマイズ（アナリストの作業時間8時間相当まで）。国、地域、セグメントスコープ*の追加または変更
本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場規模を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面を盛り込むよう設計されています。
また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境とテストエンドユーザー向け製品の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する：
検査タイプ別
抽出物検査サービス
微生物検査サービス
物理化学試験サービス
完全性試験サービス
適合性試験サービス
その他の試験サービス
プロセスコンポーネント別
フィルターエレメント
メディア容器およびバッグ
凍結・解凍プロセスバッグ
混合システム
バイオリアクター
トランスファーシステム
その他
エンドユーザー別
製薬会社
バイオテクノロジー企業
開発・製造受託機関
その他
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ロサンゼルス
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他の地域
【目次】
第1章. 要旨
1.1. 市場概要
1.2. 世界市場およびセグメント別市場予測、2019-2029年（百万米ドル）
1.2.1. バイオプロセスバリデーション市場、地域別、2019年〜2029年（百万米ドル）
1.2.2. バイオプロセスバリデーション市場：試験タイプ別、2019-2029年（百万米ドル）
1.2.3. バイオプロセスバリデーション市場：プロセスコンポーネント別、2019-2029年（百万米ドル）
1.2.4. バイオプロセスバリデーション市場：エンドユーザー別、2019年～2029年（百万米ドル）
1.3. 主要動向
1.4. 推計方法
1.5. 調査の前提
第2章. 世界のバイオプロセスバリデーション市場の定義と範囲
2.1. 調査の目的
2.2. 市場の定義と範囲
2.2.1. 調査範囲
2.2.2. 業界の進化
2.3. 調査対象年
2.4. 通貨換算レート
第3章. バイオプロセスバリデーションの世界市場ダイナミクス
3.1. バイオプロセスバリデーション市場のインパクト分析（2019年～2029年）
3.1.1. 市場促進要因
3.1.1.1. 主要市場プレイヤー間の協業の増加
3.1.1.2. COVID-19の好影響
3.1.2. 市場の課題
3.1.2.1. 抽出物と溶出性の問題
3.1.3. 市場機会
3.1.3.1. 研究開発費の増加
3.1.3.2. バイオプロセスバリデーションのアウトソーシングニーズの高まり
第4章. 世界のバイオプロセスバリデーション市場産業分析
4.1. ポーターの5フォースモデル
4.1.1. サプライヤーの交渉力
4.1.2. 買い手の交渉力
4.1.3. 新規参入者の脅威
4.1.4. 代替品の脅威
4.1.5. 競合他社との競争
4.2. ポーターの5フォースモデルへの未来的アプローチ（2019年～2029年）
4.3. PEST分析
4.3.1. 政治的
4.3.2. 経済的
4.3.3. 社会的
4.3.4. 技術的
4.4. 投資採用モデル
4.5. アナリストの推奨と結論
4.6. トップ投資機会
4.7. トップ勝ち組戦略
…
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