免疫療法薬の世界市場規模は2021年に1,105億5,000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.92％で成長すると予測されています。この市場は主に、世界的に慢性疾患の発生率が上昇していることが要因となっています。国際糖尿病連合は、2021年には20歳から79歳までの推定5億3,700万人が糖尿病を患っていると述べています。さらに、2045年には、この数は7億8300万人に増加すると予想されています。業界の主要企業は、免疫療法薬分野の研究を推進するために、新製品の開発に注力し、戦略的共同研究に取り組んでいます。
例えば、2022年3月、Nextera ASはZelluna Immunotherapy ASとがん免疫療法に最適化したTCRの開発で戦略的提携を行った。さらに、2022年2月には、Biomunex PharmaceuticalsがBiXAR技術を用いた血液悪性腫瘍の治療用免疫療法薬候補の開発でInstitut Curieと共同研究を行っています。さらに、2021年1月には、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbHが、Enara BioのDark Antigen探索プラットフォームを活用した新規がん免疫療法に関するライセンス契約を締結しました。
さらに、免疫療法におけるバイオシミラー医薬品の高い採用率は、市場力学の成長を後押しすると予想されます。例えば、アバスチンのバイオシミラーであるAbevmyは、Biocon BiologicsとViatris Inc.によって、4つの腫瘍学の適応症にわたり、カナダで2022年5月に発売されました。さらに、欧州医薬品庁（EMA）は、関節リウマチ、尋常性乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎を適応症とするバイオシミラー「ハイリモズ（アダリムマブ）」の高濃度製剤に関するサンド社の申請を受理しました。これらの開発は、業界の成長を促進することが期待されます。
逆に、免疫療法に伴う高い患者減少率と高い費用が、業界の成長を阻害すると予測されています。米国臨床腫瘍学会によると、2009年から2014年の間に発売された免疫療法は、年間10万米ドルを超える費用がかかっています。さらに、CAR T細胞療法は年間約USD 500,00まで費用がかかります。また、NCBIによると、米国では抗がん剤の薬価が欧州の2倍となっています。
薬剤の種類に基づき、業界はさらに、がん、自己免疫疾患、感染症、その他に分類されます。がん分野は、がんの有病率の増加とがん免疫療法の発売の増加により、2021年に91.10%以上の最大の売上シェアを占めた。Globocan 2020によると、乳がんは約11.7%、肺がんは約11.4%の有病率で、最も優勢な2つのがんである。さらに、2021年4月には、胃がん患者に対する化学療法との併用療法として、オプジーボ（ニボルマブ）がFDAから承認されました。
一方、自己免疫疾患セグメントは、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されます。このセグメントの成長は、世界中で自己免疫疾患の症例が増加していることと、免疫療法薬の地域的な承認に起因していると考えられます。NCBIの調査によると、関節リウマチの世界的な有病率は、世界人口の約0.46％と推定されています。さらに、GSKのBenlysta（ベリムマブ）は、2022年2月に活動性ループス腎炎の治療薬として中国国家医療製品監督管理局の承認を取得しました。
薬剤の種類に基づき、業界はさらにモノクローナル抗体、免疫調節剤、ワクチンに分類されています。モノクローナル抗体分野は、治療用モノクローナル抗体の研究開発の増加と政府の支援策により、2021年に76.30%以上の最大のシェアを占めています。例えば、2022年5月、米国FDAは、結節性痒疹の治療を適応とするデュピクセント（デュピルマブ）の優先審査のための生物製剤承認申請書を補足的に受理しています。ワクチンセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。
このセグメントの成長は、主要プレイヤー間の戦略的提携と、ワクチン開発のための臨床試験の増加に起因します。例えば、2022年1月、ファイザー社とBioNTech SEは、帯状疱疹を予防するためのmRNAベースのワクチンを開発するための戦略的提携を締結しました。この契約では、BioNTech社のmRNAプラットフォーム技術とPfizer社の抗原技術が活用される予定です。また、2022年3月には、米国立衛生研究所が3種類の治験用HIV m-RNAベースワクチンの第1相臨床試験を開始しました。
2021年の世界産業は北米が支配し、全体の売上高の44.90%以上の最大シェアを占めています。新しい免疫療法薬の発売と規制当局の承認、有利な償還政策が、この地域の成長を助けると予測されます。例えば、メルク社の抗PD-1療法であるKeytrudaは、2021年10月に子宮頸がん治療のための化学療法との併用がFDAにより承認されました。さらに、2021年8月には、ブリストル・マイヤーズスクイブ社製のオプジーボ（ニボルマブ）が、尿路上皮がん治療薬としてFDAの承認を取得した。
メディケア＆メディケイドサービスセンターは、キメラ抗原受容体T細胞療法による入院治療に対する償還を提供しています。日本は予測期間中に大きなCAGRを記録すると予想されます。日本におけるがん罹患率の増加、高齢者人口の増加、医学研究への投資の増加、整備された医療インフラは、この地域の成長を後押しする主な要因の一部となっています。GLOBCANのレポートによると、2020年、日本では約27,10,728人ががんに罹患し、新たに診断されたがん患者は約10,28,658人に上るという。したがって、この地域では先進的な免疫療法に対する需要が高くなると予想されます。
主要企業および市場シェアの考察
主要企業は、既存製品のイノベーション、新製品の承認、M&Aなどの成長戦略に注力し、より高い市場シェアを獲得しています。例えば、2021年1月、サノフィはKymab社と約11億米ドルの前払金で買収する契約を締結し、その結果、モノクローナル抗体KY1005をパイプラインに追加しました。世界の免疫療法薬市場における有力企業には、以下のような企業が挙げられます。
アムジェン、Inc.
ノバルティスAG
アッヴィ、Inc.
ファイザー
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社
アストラゼネカ
ジーエスケー
サノフィ
バイエルAG
…
…
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場のセグメンテーション
1.1.1 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.6 一次資料のリスト
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.7 世界市場 CAGRの算出
1.8 リサーチの前提条件
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 略語のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1
1.11.2 目的2
1.11.3 目標3
1.11.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要
第3章 市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.2 規制の枠組み
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 パイプライン分析
3.5 市場ダイナミクス
3.5.1 市場ドライバー分析
3.5.2 市場拘束要因分析
3.6 PESTEL分析
第4章 免疫療法薬の世界市場 – 薬剤タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（10億米ドル）
4.1 免疫療法薬の世界市場。薬剤タイプ別動向分析
4.2 モノクローナル抗体
4.2.1 モノクローナル抗体市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
4.3 免疫調節剤
4.3.1 免疫調節剤市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
4.4 ワクチン
4.4.1 ワクチン市場の予測・予想、2018年～2030年 (10億米ドル)
第5章 免疫療法薬の世界市場 – 適応症別セグメント分析、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.1 免疫療法薬の世界市場。適応症別動向分析
5.2 癌
5.2.1 癌市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.3 自己免疫疾患
5.3.1 自己免疫疾患市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
5.4 感染性疾患
5.4.1 感染症市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (億米ドル)
5.5 その他
5.5.1 その他市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
第6章 免疫療法薬市場 地域別セグメント分析、2018年 – 2030年 (億米ドル)
6.1 免疫療法薬市場。地域別動向分析
6.1.1 北米
6.1.1.1 北米市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.1.1.2 米国の場合
6.1.1.2.1 米国市場の予測・予測、2018年 – 2030年 (USD億円)
6.1.1.3 カナダ
6.1.1.3.1 カナダ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD億円)
6.1.2 欧州
6.1.2.1 欧州市場の推定と予測、2018年〜2030年 (USD億円)
6.1.2.2 英国
6.1.2.2.1 英国市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD億円)
6.1.2.3 ドイツ
6.1.2.3.1 ドイツ市場の推計と予測、2018年〜2030年 (億米ドル)
6.1.2.4 フランス
6.1.2.4.1 フランス市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.2.5 スペイン
6.1.2.5.1 スペイン市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.2.6 イタリア
6.1.2.6.1 イタリア市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.2.7 ロシア
6.1.2.9.1 ロシア市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.3 アジア太平洋地域
6.1.3.1 アジア太平洋地域の市場推定・予測、2018年〜2030年 (USD億円)
6.1.3.2 日本
6.1.3.2.1 日本市場の推計と予測、2018年〜2030年 (億米ドル)
6.1.3.3 中国
6.1.3.3.1 中国市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.3.4 インド
6.1.3.4.1 インド市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.3.5 オーストラリア
6.1.3.5.1 オーストラリア市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.3.5 韓国
6.1.3.5.1 韓国市場の推計と予測、2018年〜2030年 (億米ドル)
6.1.3.6 シンガポール
6.1.3.6.1 シンガポール市場の予測・予想、2018年〜2030年 (億米ドル)
6.1.4 中南米
6.1.4.1 中南米市場の予測・予想、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.1.4.2 ブラジル
6.1.4.2.1 ブラジル市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (USD億円)
6.1.4.3 メキシコ
6.1.4.3.1 メキシコ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.1.4.4 アルゼンチン
6.1.4.4.1 アルゼンチン市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.1.5 中東・アフリカ
6.1.5.1 中東・アフリカ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.1.5.2 南アフリカ
6.1.5.2.1 南アフリカ市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.1.5.3 サウジアラビア
6.1.5.3.1 サウジアラビア市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (億米ドル)
6.1.5.5 アラブ首長国連邦
6.1.5.5.1 アラブ首長国連邦市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
第7章 世界の免疫療法薬市場 競争力のある分析
7.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
7.1.1 主要取引及び戦略的提携の分析
7.1.1.1 新製品上市
7.1.1.2 M&A（合併・買収
7.1.1.3 パートナーシップと契約
7.2 企業のカテゴリー化
7.2.1 イノベーター
7.2.2 マーケットリーダー
7.2.3 新興プレイヤー
7.2.4 ヒートマップ分析
7.3 各社の市場ポジション分析
7.4 ベンダーランドスケープ
7.4.1 主要な流通業者とチャネルパートナーのリスト
7.4.2 潜在的なエンドユーザー一覧
7.4.3 主要企業の市場シェア分析、2021年
7.5 企業市場シェア、2021年
7.5.1 競合ダッシュボード分析
7.6 民間企業
7.6.1 主要な新興企業リスト
7.6.2 地域ネットワークマップ
7.7 企業プロファイル
7.7.1 アムジェン社
7.7.1.1 会社概要
7.7.1.2 財務パフォーマンス
7.7.1.3 製品ベンチマーキング
7.7.1.4 戦略的な取り組み
7.7.2 ノバルティスAG
7.7.2.1 会社概要
7.7.2.2 財務パフォーマンス
7.7.2.3 製品ベンチマーク
7.7.2.4 戦略的な取り組み
7.7.3 アッヴィ、Inc.
7.7.3.1 会社概要
7.7.3.2 財務パフォーマンス
7.7.3.3 製品ベンチマーク
7.7.3.4 戦略的な取り組み
7.7.4 ファイザー株式会社
7.7.4.1 会社概要
7.7.4.2 財務パフォーマンス
7.7.4.3 製品ベンチマーク
7.7.4.4 戦略的な取り組み
7.7.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
7.7.5.1 会社概要
7.7.5.2 業績
7.7.5.3 製品ベンチマーク
7.7.5.4 戦略的な取り組み
7.7.6 ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社
7.7.6.1 会社概要
7.7.6.2 製品ベンチマーク
7.7.6.3 戦略的な取り組み
7.7.7 アストラゼネカ
7.7.7.1 会社概要
7.7.7.2 財務パフォーマンス
7.7.7.3 製品ベンチマーク
7.7.8 GSK
7.7.7.1 会社概要
7.7.7.2 財務パフォーマンス
7.7.7.3 製品ベンチマーク
7.7.7.4 戦略的な取り組み
7.7.9 サノフィ
7.7.9.1 会社概要
7.7.9.2 財務パフォーマンス
7.7.9.3 製品ベンチマーク
7.7.9.4 戦略的な取り組み
7.7.10 バイエルAG
7.7.7.1 会社概要
7.7.7.2 財務パフォーマンス
7.7.7.3 製品ベンチマーク
7.7.7.4 戦略的な取り組み
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