同種幹細胞市場の概要
同種幹細胞の世界市場規模は2022年に9億米ドルに達し、2031年には20億米ドルに達する好成長が予測されている。世界の同種幹細胞市場は、予測期間中（2024-2031年）にCAGR 9.6%を示すと予測される。
同種幹細胞市場は近年著しい成長を遂げている。同種幹細胞移植の前には、体内に残存するがん細胞を破壊するためのコンディショニング治療が行われる。これにより患者の免疫系が弱まり、新しい細胞が血流に乗って患者の骨髄に移動できるようになる。血液癌の種類によっては、移植片対腫瘍効果（GVT効果）として知られるように、同種幹細胞移植が癌細胞を直接破壊するように働くこともある。
世界の同種幹細胞市場は、心血管障害、癌疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、幹細胞治療に対する認識と受容の高まり、同種幹細胞に関する研究開発活動の活発化、再生医療に対する需要の高まり、同種幹細胞移植の技術的進歩などの要因によって牽引されている。
同種幹細胞市場のダイナミクス
再生医療需要の高まりが同種幹細胞市場の成長を牽引
同種幹細胞市場は、再生医療に対する需要の高まりにより大幅な成長を遂げている。再生医療は、幹細胞を用いて損傷した組織や臓器を修復したり、他の先進的な治療法と置き換えたりすることに焦点を当てている。ドナーから得られる同種幹細胞は、再生医療応用においていくつかの利点を提供する。
さらに、人口の高齢化とそれに伴う加齢関連疾患の増加が、再生医療への需要をさらに高めている。同種幹細胞治療は、退行性疾患に苦しむ患者の機能を回復させ、生活の質を向上させる可能性を提供する。
例えば、2022年9月20日、Alkem Laboratories社はStempeutics社と共同で、膝変形性関節症を治療する初の「インド製」既製細胞治療製品「StemOne」を発売した。同社はこの製品について、インド医薬品監督庁（DCGI）から薬事承認を取得したと発表した。同製品は、変形性膝関節症に対するインド初の同種細胞治療薬である。
幹細胞治療に対する認識と受容の高まりが市場成長を牽引
同種幹細胞に関する認知度の向上と、その幅広い受容が市場シェアを押し上げている。幹細胞治療の成功例や患者の体験談がメディアに取り上げられることで、幹細胞治療がもたらす変革の可能性に対する認識が高まっている。肯定的な治療結果や、病状が著しく改善した患者の体験談は、人々の注目を集め、受容を促進した。
幹細胞治療に対する認識と受容が高まるにつれ、より多くの患者や医療従事者が幹細胞治療を現実的な選択肢として考えるようになっている。このような需要と受容の高まりは、研究開発への投資を刺激し、技術や製造プロセス、拡張性の進歩につながり、同種幹細胞市場の成長をさらに後押ししている。
同種幹細胞移植に伴う副作用が市場の成長を妨げる
同種幹細胞移植に伴う副作用は、市場の成長を妨げる大きな要因である。移植片対宿主病（GVHD）は同種幹細胞移植の一般的な合併症であり、移植された免疫細胞がレシピエントの体組織を攻撃する。GVHDは軽度のものから重度のものまであり、複数の臓器に影響を及ぼし、重大な罹患率と死亡率につながります。
輸注反応は移植の過程で起こることがあり、レシピエントは発熱、悪寒、アレルギー反応、呼吸困難などの症状を経験することがある。これらの反応は通常、適切な薬物療法で管理されるが、それでも患者の体感や治療成績に影響を与える可能性がある。
同種幹細胞市場のセグメント分析
世界の同種幹細胞市場は、製品、細胞由来、用途、地域に基づいてセグメント化される。
臍帯血幹細胞セグメントが同種幹細胞市場シェアの約34.9%を占める
同市場は、臍帯血幹細胞によって予測期間を通じて成長すると予想されている。臍帯血には、骨髄や末梢血などの他の供給源と比較して、より高濃度の造血幹細胞が含まれている。これらの造血幹細胞は血液細胞の補充に極めて重要であるため、臍帯血は様々な血液疾患、免疫不全、遺伝性疾患の治療における造血幹細胞移植（HSCT）の貴重な資源となっている。
臍帯血幹細胞はHLAミスマッチに対する耐性が高く、移植片対宿主病（GvHD）のリスクを軽減する。臍帯血幹細胞は、HLAミスマッチに対する耐性が高く、移植片対宿主病（GvHD）のリスクを軽減する。この適合性の優位性により、ドナープールが広がり、移植に適した適合者が見つかる可能性が高まるため、臍帯血幹細胞の人気の一因となっている。
例えば、細胞を強力な治療薬に変える細胞治療のパイオニアであるガミダセル社は2023年4月17日、米国食品医薬品局（FDA）がガミダセル社の同種細胞治療薬Omisirge（omidubicel-onlv）を、好中球回復までの期間と感染症の発生率を減少させるために、骨髄切除的コンディショニング後に臍帯血移植を計画している12歳以上の血液悪性腫瘍の成人および小児患者に使用することを承認したと発表した。
世界の同種幹細胞市場の地理的分布
医療インフラが整備され、大手企業が存在する北米が2022年の市場シェアの約41.6%を占める
北米には、病院、診療所、研究機関、規制機関など、強固で高度な医療インフラが整備されている。このインフラはプロゲステロン製品の開発、製造、流通をサポートし、効率的な市場アクセスと入手可能性を保証している。
この地域には、プロゲステロン製品の製造・販売に携わる著名な製薬会社やバイオテクノロジー企業がいくつかある。これらの企業は強力な研究開発能力、広範な流通網、確立されたブランド認知を有しており、大きな市場シェアを獲得することを可能にしている。
同種幹細胞市場の企業
同種幹細胞市場の主要グローバル企業には、STEMCELL Technologies Inc.、Lineage Cell Therapeutics Inc.、武田薬品工業株式会社、Biosolution Co. Ltd.、Biosolution Co. Ltd.、Cynata Therapeutics Ltd.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.、武田薬品工業株式会社、Biosolution Co. Ltd.、MiMedx Group Inc.、Osiris Therapeutics Inc.、Stempeutics Research Pvt. Ltd.など。
ロシアとウクライナの紛争は、世界の同種幹細胞市場に中程度の影響を与えると推定される。紛争は幹細胞の供給源、加工施設、輸送ルートなど、同種幹細胞製品のサプライチェーンを混乱させる可能性がある。貿易の制限や物流の課題により、同種幹細胞の調達や配送に遅延や困難が生じ、市場での入手に影響を及ぼす。
製品別
成人幹細胞
ヒト胚性幹細胞
人工多能性幹細胞
細胞由来別
骨髄幹細胞
末梢血幹細胞
臍帯血幹細胞
その他
用途別
心血管疾患
免疫疾患
癌
筋骨格系疾患
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な進展
2023年6月12日、カリフォルニア州を拠点とする再生治療企業StemCyte社は、臍帯血を用いた同種遺伝子組み換えCAR-NK細胞を開発している米国の大手細胞治療企業と協力契約を締結したと発表した。StemCyte社は、同種細胞治療製品開発に必要な細胞原材料を世界中に供給することに合意した。
2023年01月09日、臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、同種細胞を用いた癌溶解性ウイルスのデリバリー開発のパイオニアであるカリディ・バイオセラピューティクス社と、1つまたは複数の事業を買収または合併するために組織された特別目的買収会社であるファースト・ライト・アクイジション・グループ（以下、FLAG）は、重大なアンメットニーズを持つ広範な癌を治療するために、幹細胞を用いたデリバリープラットフォームによる癌溶解性ウイルス療法の開発に焦点を当てた公開会社を設立するために、最終的な合併契約を締結したと発表した。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品別スニペット
細胞由来別スニペット
用途別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
再生医療に対する需要の高まり
幹細胞治療に対する認識と受容の高まり
阻害要因
幹細胞移植に伴う副作用
機会
同種幹細胞移植における技術の進歩
影響分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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