市場概要
世界の新生児スクリーニング市場規模は2022年に7億8935万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて7.54％の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。新生児人口の増加、新生児の先天性疾患の症例の増加、消費者の意識の高まり、いくつかのプログラムや立法を組織する様々な政府からの好意的な取り組みや支援は、予測期間中の市場成長を促進すると推定される要因です。さらに、スクリーニング手法の技術的進歩も市場を押し上げると予想されます。
新生児における先天性疾患の有病率の広範な増加は、新生児スクリーニングの市場成長に好影響を与えると予想されます。WHOが2023年2月に発表したデータによると、先天性疾患により、世界全体で毎年推定24万人の新生児が生後28日以内に死亡しています。先天性疾患はさらに、生後1カ月から5歳までの推定17万人の子どもの死亡の原因となっています。また、Indian Pediatricsの情報によると、インドでは先天性甲状腺機能低下症が乳児1,000人のうち2.1人に見られ、先天性代謝異常の有病率は2～7.8％です。このように新生児に先天性疾患が多く見られることから、検査の普及が進み、2030年までに市場の成長が加速すると考えられます。
さらに、政府プログラムや法律の導入も、新生児スクリーニング業界の成長に有利な環境を提供すると予想されます。例えば、2022年6月、マニトバ州政府は、他の疾患とともに脊髄性筋萎縮症のスクリーニングを拡大する目的で、新生児スクリーニングプログラムの拡大を発表しました。大半の国では新生児スクリーニングに関する法令が制定されており、プログラムの資金、スクリーニングを必要とするさまざまな条件、免除が明記されています。例えば、マニトバ州政府は、診断の追加作業量に対処するため、予算を420万米ドル増やしました。
新生児スクリーニングの需要は、新技術の導入や、新生児におけるガラクトース血症（GS）、フェニルケトン尿症（PKU）、聴覚障害、先天性甲状腺機能低下症（CH）など、約29の可能性のある疾患の診断を可能にする治療法の利用可能性によって影響を受けると予想されます。2023年3月、CDC臨床検査科学部門の科学者グループが、遺伝性疾患の診断に高度な技術を提供する改良型検査の導入を発表。
2022年、タンデム質量分析セグメントは、その費用対効果、高い適用性、技術的アップグレードにより、新生児スクリーニングの市場を24.5%の収益シェアで支配しました。また、タンデム質量分析（MS/MS）セグメントは、1回の手順でさまざまな状態を診断できる効率の高さから、大幅なCAGRで拡大する見込みです。さらに、新製品に関する市場プレイヤーの開発も、2030年までにセグメントの成長を加速させる見込みです。例えば、2023年4月、Waters Corporationは、臨床アプリケーション向けの新製品Xevo TQ Absolute IVD Mass Spectrometerの発売を発表しました。
電気泳動セグメントは、予測期間中にCAGR 8.09％で大きな需要が見込まれています。この成長は、早期検出技術に対する需要の高まりによるものです。市場プレイヤー間の提携の増加は、セグメントの成長を加速すると予想されます。例えば、2022年10月、CMP Scientific Corp.はアジレントと高度電気泳動システムの共同販売契約を締結。
新生児スクリーニング市場全体では、乾燥血液スポット検査が2022年の売上シェアの45.9％以上を占め、圧倒的な存在感を示しています。さらに、このセグメントは予測期間中に最も速いCAGRで拡大する見込みです。DBS検査は、新生児スクリーニングに関連する50以上の疾患の検出に使用されます。政府当局によるイニシアチブの増加も、予測期間中にセグメントの成長を加速させると予測されています。例えば、2022年3月、英国を拠点とするオックスフォード大学は、脊髄性筋萎縮症の診断のための初のパイロット研究の開始を発表しました。
聴覚スクリーン分野は、予測期間中に大幅なCAGRを記録する見込みです。新生児における聴覚疾患の有病率の増加は、予測期間中にセグメントの成長を加速すると推定されます。マンチェスター大学が2023年に発表した研究によると、英国では新生児の1000人に1人が聴覚状態に苦しんでいます。
2022年の新生児スクリーニング市場では、機器セグメントが75.91%と圧倒的なシェアを占めており、予測期間中に最も速いCAGRで進むと予測されています。新生児スクリーニングの実施件数の増加、疾患の早期発見に対する意識の高まり、新生児スクリーニングへの投資の増加が、予測期間中に機器部門を牽引すると推定されます。2023年3月、GC Labs社は、改良された疾患検出方法を取り入れた新生児の先天代謝異常（IEM）診断のための新しい検査の発売を発表しました。
試薬セグメントは予測期間中に大きなCAGRを記録すると予測されています。新生児スクリーニングの需要の増加と、特に発展途上国における新生児の早期疾患診断の重要性の高まりが、この分野の成長に有利な環境を提供しています。
2022年の新生児スクリーニング市場では、アジア太平洋地域が最大のシェアを占め、収益シェアの約32.90%を占めています。インフラや医療計画の改善、拡大のための新たな機会の利用可能性などの要因は、予測期間にわたって業界の需要を促進する上で大きな役割を果たすと予想されます。さらに、人口密度の高さ、出生率の高さ、先天性疾患の有病率の高さにより、アジア太平洋地域は新生児スクリーニング技術において最も急成長している市場になると予想されています。
北米は、先天性疾患の有病率の増加や、米国のすべての州で検査が実施され、それに熱心に従うことにより、今後数年間でかなりのCAGRで拡大すると推定されています。このプログラムには、テキサス州新生児スクリーニング・プログラム、カリフォルニア州新生児スクリーニング・プログラム、ニューヨーク州新生児スクリーニング・プログラムなどがあります。
主要企業・市場シェア
業界各社は、持続可能性を確保するため、戦略的パートナーシップやM&Aに積極的に取り組んでいます。例えば、トリビトロン・ヘルスケアとアジレント・テクノロジーは、LC-MS/MSプラットフォームに基づく高精度の体外診断分野で提携を開始しました。さらに2023年1月、マシモは最先端のベビーモニタリングシステムの発売を発表しました。この新しく導入されたシステムにより、世話人は赤ちゃんのデータをリアルタイムで監視することができます。世界の新生児スクリーニング市場の主要企業には、以下のような企業があります：
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
アジレント・テクノロジー
コヴィディエン社
マシモ
ウォーターズコーポレーション
ナトゥスメディカル
トリビトロンヘルスケア
GEライフサイエンス
パーキンエルマー
AB SCIEX
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査研究の目的のため、Grand View Research社は世界の新生児スクリーニング市場レポートを製品、技術、検査タイプ、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
機器
試薬
技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
タンデム質量分析
パルスオキシメトリー
酵素ベースアッセイ
DNAアッセイ
電気泳動
その他
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
乾燥血液スポット検査
CCHD
聴力検査
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
デンマーク
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 検査タイプセグメント
1.1.1.2. 製品セグメント
1.1.1.3. 技術セグメント
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測スケジュール
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目標-2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. 検査タイプと製品スナップショット
2.3. 技術スナップショット
2.4. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. 新生児スクリーニング市場 技術分析
4.1. 新生児スクリーニング市場 技術動向分析
4.2. タンデム質量分析
4.2.1. タンデム質量分析市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3. パルスオキシメトリー
4.3.1. パルスオキシメトリー市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4. 酵素ベースアッセイ
4.4.1. 酵素ベースアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5. DNAアッセイ
4.5.1. DNAアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.6. 電気泳動
4.6.1. 電気泳動市場、2018年～2030年（USD Million）
4.7. その他
4.7.1. その他の技術市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 新生児スクリーニング市場 検査タイプの分析
5.1. 新生児スクリーニング市場： 検査タイプの動向分析
5.2. 乾燥血液スポット検査
5.2.1. 乾燥血液スポット検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 慢性骨髄性白血病
5.3.1. CCHD検査市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4. 聴力検査
5.4.1. 聴覚スクリーン検査市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 新生児スクリーニング市場 製品分析
6.1. 新生児スクリーニング市場 製品動向分析
6.2. 機器
6.2.1. 機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3. 試薬
6.3.1. 試薬市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章. 新生児スクリーニング市場 地域分析
7.1. 新生児スクリーニング市場の地域別シェア（2022年・2030年
7.2. 北米
7.2.1. 北米の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年 （百万米ドル）
7.2.2. 米国
7.2.2.1. 主要国のダイナミクス
7.2.2.2. 対象疾患の有病率
7.2.2.3. 競合シナリオ
7.2.2.4. 規制の枠組み
7.2.2.5. 米国の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.2.3. カナダ
7.2.3.1. 主要国のダイナミクス
7.2.3.2. 対象疾患の有病率
7.2.3.3. 競合シナリオ
7.2.3.4. 規制の枠組み
7.2.3.5. カナダの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3. 欧州
7.3.1. 欧州の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年 （百万米ドル）
7.3.2. 英国
7.3.2.1. 主要国のダイナミクス
7.3.2.2. 対象疾患の有病率
7.3.2.3. 競合シナリオ
7.3.2.4. 規制の枠組み
7.3.2.5. イギリスの新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3. ドイツ
7.3.3.1. 主要国のダイナミクス
7.3.3.2. 対象疾患の有病率
7.3.3.3. 競合シナリオ
7.3.3.4. 規制の枠組み
7.3.3.5. ドイツの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.4. フランス
7.3.4.1. 主要国のダイナミクス
7.3.4.2. 対象疾患の有病率
7.3.4.3. 競合シナリオ
7.3.4.4. 規制の枠組み
7.3.4.5. フランスの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.5. イタリア
7.3.5.1. 主要国の動向
7.3.5.2. 対象疾患の有病率
7.3.5.3. 競合シナリオ
7.3.5.4. 規制の枠組み
7.3.5.5. イタリアの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.6. スペイン
7.3.6.1. 主要国の動向
7.3.6.2. 対象疾患の有病率
7.3.6.3. 競合シナリオ
7.3.6.4. 規制の枠組み
7.3.6.5. スペインの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.7. デンマーク
7.3.7.1. 主要国の動向
7.3.7.2. 対象疾患の有病率
7.3.7.3. 競合シナリオ
7.3.7.4. 規制の枠組み
7.3.7.5. デンマークの新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.8. スウェーデン
7.3.8.1. 主要国の動向
7.3.8.2. 対象疾患の有病率
7.3.8.3. 競合シナリオ
7.3.8.4. 規制の枠組み
7.3.8.5. スウェーデンの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.9. ノルウェー
7.3.9.1. 主要国の動向
7.3.9.2. 対象疾患の有病率
7.3.9.3. 競合シナリオ
7.3.9.4. 規制の枠組み
7.3.9.5. ノルウェーの新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4. アジア太平洋地域
7.4.1. アジア太平洋地域の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年 （百万米ドル）
7.4.2. 日本
7.4.2.1. 主要国のダイナミクス
7.4.2.2. 対象疾患の有病率
7.4.2.3. 競合シナリオ
7.4.2.4. 規制の枠組み
7.4.2.5. 日本の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.3. 中国
7.4.3.1. 主要国のダイナミクス
7.4.3.2. 対象疾患の有病率
7.4.3.3. 競合シナリオ
7.4.3.4. 規制の枠組み
7.4.3.5. 中国の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.4. インド
7.4.4.1. 主要国の動向
7.4.4.2. 対象疾患の有病率
7.4.4.3. 競合シナリオ
7.4.4.4. 規制の枠組み
7.4.4.5. インドの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.5. オーストラリア
7.4.5.1. 主要国の動向
7.4.5.2. 対象疾患の有病率
7.4.5.3. 競合シナリオ
7.4.5.4. 規制の枠組み
7.4.5.5. オーストラリアの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.6. タイ
7.4.6.1. 主要国の動向
7.4.6.2. 対象疾患の有病率
7.4.6.3. 競合シナリオ
7.4.6.4. 規制の枠組み
7.4.6.5. タイの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4.7. 韓国
7.4.7.1. 主要国の動向
7.4.7.2. 対象疾患の有病率
7.4.7.3. 競合シナリオ
7.4.7.4. 規制の枠組み
7.4.7.5. 韓国の新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5. ラテンアメリカ
7.5.1. 中南米の新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年 （百万米ドル）
7.5.2. ブラジル
7.5.2.1. 主要国のダイナミクス
7.5.2.2. 対象疾患の有病率
7.5.2.3. 競合シナリオ
7.5.2.4. 規制の枠組み
7.5.2.5. ブラジルの新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.3. メキシコ
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 対象疾患の有病率
7.5.3.3. 競合シナリオ
7.5.3.4. 規制の枠組み
7.5.3.5. メキシコの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5.4. アルゼンチン
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 対象疾患の有病率
7.5.4.3. 競合シナリオ
7.5.4.4. 規制の枠組み
7.5.4.5. アルゼンチンの新生児スクリーニング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6. 中東・アフリカ
7.6.1. MEAの新生児スクリーニング市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.2. 南アフリカ
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 対象疾患の有病率
7.6.2.3. 競合シナリオ
7.6.2.4. 規制の枠組み
7.6.2.5. 南アフリカの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.3. サウジアラビア
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 対象疾患の有病率
7.6.3.3. 競合シナリオ
7.6.3.4. 規制の枠組み
7.6.3.5. サウジアラビアの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.4. アラブ首長国連邦
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 対象疾患の有病率
7.6.4.3. 競合シナリオ
7.6.4.4. 規制の枠組み
7.6.4.5. UAEの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.6.5. クウェート
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 対象疾患の有病率
7.6.5.3. 競合シナリオ
7.6.5.4. 規制の枠組み
7.6.5.5. クウェートの新生児スクリーニング市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：978-1-68038-490-1
