世界の幹細胞治療市場は、2022年に58億米ドルに達し、2031年には191億米ドルに達するなど、有利な成長が見込まれている。世界の幹細胞治療市場は、予測期間中（2024-2031年）に年平均成長率16.6%を示すと予測されている。
幹細胞が体内の傷ついた細胞や失われた細胞を補う再生医療は、幹細胞研究の最も有望な利用法の一つである。この方法は、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷など、様々な病気や疾患を治療する可能性を秘めている。
さらに、幹細胞治療市場は、幹細胞研究への旺盛な資金提供、GMP認証を取得した細胞治療生産施設の増加、幹細胞治療に関連する臨床試験件数の増加など、様々な要因によって牽引されています。
市場動向
筋骨格系障害、心血管疾患、慢性損傷、心血管疾患、消化器疾患、癌などの慢性疾患の有病率の上昇は、市場の成長率に拍車をかけるでしょう。慢性疾患、特に肥満と糖尿病は、高齢者の間で大きな懸念材料となっている。例えば、世界中で糖尿病の有病率が上昇していることが市場拡大の原動力となっている。国際糖尿病連合によると、2021年までに約5,370億人が糖尿病に罹患し、これは世界の10人に1人を占める。
2030年には6,430億人、2045年には7,830億人に達すると予想されている。さらに、糖尿病患者の4人に3人は低・中所得国に住んでいる。糖尿病は、2021年には5秒に1人の命を奪い、世界中で約67億人の死亡者を出した。2021年の糖尿病医療費は9,660億ドルを超えると予想され、過去15年間で16％増加したことになる。このように、疾病の増加は市場成長の原動力となるだろう。
政府の取り組みの増加
政府のイニシアチブの増加は、予測期間中に市場が成長するのに役立つ重要な主要な推進要因の一つである。例えば、2022年2月、インド政府は国内の再生医療研究開発を促進するため、40の主要な医療研究・教育機関における最先端の幹細胞研究施設の設立を支援した。また、インド医学研究評議会（ICMR）を通じて、過去3年間にさまざまな取り組みに約813億ルピーを投資した。
保健家族福祉省（MoHFW）は、近年行った多くの政策が研究活動を後押しすると述べた。インド政府は、ICMR、バイオテクノロジー省（DBT）、科学技術省（DST）などの国家助成機関を通じて、幹細胞研究の基礎研究や臨床研究を支援してきた。
胚性幹細胞に関する倫理的懸念
胚性幹細胞（ESC）の治療可能性に関する研究は、ヒト胚の殺害に関する多くの倫理的懸念と関連している。胚を用いた幹細胞研究や治療法の開発において、何が支持されうるかを定義する適切な法律が政府には存在しないため、今後の市場拡大がある程度制限される可能性がある。
さらに、この分野の規制は複雑であるため、研究者、科学者、製薬会社がESC治療法を開発し、その商業化を促進する際に役立つ政府のガイドラインが必要である。
幹細胞治療市場のセグメント分析
世界の幹細胞治療は、タイプ、細胞源、治療用途、エンドユーザー、地域によってセグメント化される。
タイプ別セグメントの同種幹細胞治療は幹細胞治療シェアの約52.1%を占める
同種幹細胞療法は、合併症の少なさや臨床試験の増加、主要な市場参入企業による共同研究によって、予測期間中に成長するセグメントとなっている。
例えば、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズスクイブは2022年10月10日、iPS細胞由来の同種細胞療法を開発するための戦略的提携を締結し、同社は血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象とした4つの人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞（iNK）および／またはT細胞プログラムを開発・商業化するための研究提携を締結した。最初の2つのプログラムには、急性骨髄性白血病と多発性骨髄腫が含まれ、iNKまたはガンマ・デルタiTプラットフォームのいずれかを組み込むことができる。
北米は、細胞治療開発を促進する強力な規制の枠組みが存在すること、業界の主要プレーヤーが存在すること、研究活動を支援する主要大学が米国に存在することなどから、予測期間を通じて市場シェア全体の約40.6%を占めると推定される。
慢性疾患の頻度増加、再生医療導入の拡大、細胞治療開発に関する臨床研究件数の増加などが、この地域の急成長に寄与している。
例えば、2022年1月、Cellino Biotech社は、幹細胞を用いた治療法へのアクセスを拡大するため、シリーズA資金調達ラウンドで8,000万ドルを調達した。同社は2025年に初の自律型ヒト細胞ファウンドリーを建設する予定だ。幹細胞技術が疾病治療に広く採用されたことで、新規治療法への投資が増加している。
市場の企業
幹細胞治療の世界的な主要企業には、Advanced Cell Technology Inc、Angel Biotechnology、Bioheart Inc、Brainstorm Cell Therapeutics、Caladrius Biosciences、Celgene Corporation、Cellartis AB、CellGenix GmbH、Cellular Engineering Technologies Inc、Gamida Cellなどがある。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは幹細胞治療業界にほとんど影響を与えなかった。多くの学者や政府機関がCOVID-19のような重篤な疾患の治療や予防のための迅速かつ効果的な解決策を見出すことに注力していたため、市場は多くの活況を呈した。実際、パンデミックは、世界的な再生医療臨床試験の開始に必要な機運をもたらした。多くの臨床試験で、MSC療法がCOVID-19患者、特に急性呼吸窮迫症候群の患者にとって実行可能な治療選択肢となり得ることが確認された。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界の幹細胞治療市場に中程度の影響しか与えないと推定される。しかし、原材料の輸出入による影響は、予測期間を通じて世界の幹細胞治療市場の成長にほとんど影響を与えないと予想される。
タイプ別
同種幹細胞療法
自家幹細胞療法
細胞源別
脂肪組織由来MSC
骨髄由来MSC
胎盤・臍帯由来MSC
その他
治療用途別
筋骨格系疾患
神経疾患
炎症性疾患および自己免疫疾患
心血管疾患
その他
エンドユーザー別
病院
専門クリニック
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な進展
2023年4月、同種幹細胞移植療法であるオミシルジが、第III相臨床試験に基づいてFDAから初めて販売承認を取得した。本治療法は12歳以上の血液悪性腫瘍患者を対象とし、好中球回復期間と感染症発症率を低減するためのミエロアブレイティブ・コンディショニング後に実施される。
2023年6月、カリフォルニア大学デービス校とOrgenesis Inc.は、カリフォルニア大学内の様々な医療機関や学術機関においてOrgenesis Mobile Processing Units and Labs（OMPUL）を展開することに合意した。これらのOMPULは、細胞治療と遺伝子治療の現場での開発と製造を可能にし、開発コストを削減し、安価な治療へのアクセスを増加させる。この提携は、ポイント・オブ・ケア・サービス・プラットフォームを用いた段階的アプローチにより、カリフォルニア州の患者に安価な治療法を提供することを目的としている。
2022年7月、CORESTEM社（韓国）はNeuroNata-Rの第3相臨床試験の参加者登録を継続した。本療法は韓国でALS患者に対する条件付き承認を取得。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
タイプ別スニペット
細胞源別スニペット
治療用途別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響因子
ドライバー
慢性疾患の有病率の上昇
政府のイニシアチブの台頭
阻害要因
胚性幹細胞に関する倫理的懸念
機会
市場プレイヤーの戦略的イニシアティブ
インパクト分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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