非アルコール性脂肪肝炎治療薬の世界市場規模は2021年に10億4000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）39.2％で拡大すると予測されています。非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療市場は、インターセプトのオカリバ、インベンティバのラニフィブラノール、ノボノルディスクのオゼンピックなどの医薬品の発売が差し迫っていることから成長を示しています。その他の推進要因としては、肥満や糖尿病がNASHに関連する顕著な併存疾患と考えられているため、これらの負担が増加していることが挙げられます。
予測期間中は、償還率の低下、診断手順の煩雑さ、治療費の高さが、パイプライン医薬品の普及を阻むと思われます。非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の中で最も重篤な形態であり、世界的な関心事となってきています。複数の研究のメタアナリシスでは、2020年の非アルコール性脂肪肝炎の世界有病率は約2.79％、米国では約12％となっています。
さらに、糖尿病と肥満の負担増が、予測期間中のNASH有病率の上昇にさらに寄与しています。例えば、非アルコール性脂肪性肝炎と肥満および糖尿病との間には強い関連があることが研究により示されており、NASH患者全体の約80%が肥満であり、約35%が糖尿病を患っています。Trust for America’s Healthによると、2020年には米国成人の肥満の有病率は42％に達すると推定され、WHOによると、2021年の世界の糖尿病有病率は約5億3700万人で、成人の10人に1人が糖尿病であることが分かっています。
現在、非アルコール性脂肪肝炎に対する薬理学的選択肢は、NASH治療薬として承認された薬剤が市場にないため、ビタミンEとピオグリタゾンの適応外使用に限られています。このため、最初の治療薬を市場に投入するために、企業間で報酬を得る機会や熾烈な競争が行われています。その結果、Novo Nordisk A/S、Intercept Pharmaceuticals、Madrigal Pharmaceuticals, Inc、Gilead Sciences、Galmed Pharmaceuticalsなどの主要企業が現在、非アルコール性脂肪肝炎を標的とした新しい薬物療法を開発しています。
しかし、診断率の低さ、償還の遅さ、治療費の高さが、予測期間中の市場成長を鈍化させる可能性が非常に高くなっています。NASHの診断に利用できる面倒なオプションは少なく、例えば肝生検は、痛みを伴い、コストが高く、患者に支障をきたす侵襲的な方法です。このような要因により、非アルコール性脂肪肝炎の世界平均診断率はわずか20%程度に留まっています。このことは、治療率にも悪影響を及ぼします。
インターセプト社のオベチコール酸（OCA）とマドリガル社のレスメチロムは第3相臨床試験中で、最も注目されている医薬品であり、パイプラインにある他の医薬品と比較して、NASH治療市場に早期に参入すると予想されます。NASH臨床試験スペースは、COVID-19の大流行により後退を余儀なくされました。パンデミックの中、この分野の主要企業は、政府や規制当局が課すいくつかの制限のために、臨床試験手順の遅れを報告しました。
ビタミンEとピオグリタゾンセグメントは、2021年に100％のシェアを獲得し、市場を完全に支配しました。適応外治療の支配は、市場で承認された治療オプションが利用できないことに起因している可能性があります。ビタミンEなどの適応外治療薬は、非アルコール性脂肪肝炎の治療薬として最もよく処方されるものです。
しかし、ビタミンEは合併症を引き起こす可能性があるため、糖尿病患者様には推奨されていません。一方、Pioglitazoneは、2型糖尿病のNASH患者さんに投与されます。その他の適応外薬としては、スタチン系薬剤があり、心血管疾患のリスクを持つNASH患者に処方されます。
NASH市場は活発な研究開発活動に従事しており、脂肪生成阻害剤、ファルネソイドX受容体軸を標的とする薬剤、ASK1阻害剤など、NASH治療のためのさまざまな潜在的経路が研究開発されています。予測期間中に発売が予定されている著名な医薬品には、インターセプト・ファーマスーティカルズのオベチコール酸、インベンティバ・ファーマのラニフィブラノール、ノボノルディスクA/Sのセマグルチド、ガルメッド・ファーマスーティカルズ社のアラムコール、マドリガル・ファーマスーティカルズのレスメチロム等があります。
小売・専門薬局部門は、予測期間中に39.4%の大幅なCAGRで拡大すると予想されます。NASHは慢性疾患であるため、薬のサポートに長い期間を要することから、小売薬局の成長に有利です。オフラベルを含むほとんどの薬物消費は、小売薬局に関連する在宅ケアの設定で予想されます。これらすべての要因が、評価期間中の市場成長を促進すると予想されます。
その他のセグメントは、予測期間中に42.0%という最高のCAGRで進展すると予想されます。その他のエンドユースセグメントには、オンライン薬局が含まれます。このプラットフォームは、顧客の購入の容易さを促進します。オンライン購入の傾向は、このプラットフォームの快適性、柔軟性、利便性により拡大しているため、高収益を生み出し、このセグメントを牽引している。
2021年、北米は79.62%の最大の市場シェアを占めた。これは、高い疾病負担、医療費の増加、患者の意識向上、同地域における主要プレイヤーの存在に起因するものです。また、NASHの症例数は米国が最も多く、次いで日本が多くなっています。
欧州諸国の中では、スペインが最も影響が少なく、ドイツが最も高い有病率を示しています。さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されています。これは、日本などのNASH有病率が高い国によるものと思われます。
主要企業および市場シェアに関する考察
世界の非アルコール性脂肪肝炎治療薬市場は、Novo Nordisk A/SやGilead Sciences Inc.などの企業が主導し、予測期間中に激しい競争を目撃すると予想されます。主要企業は、提携やその他の戦略的イニシアティブを通じて市場シェアを獲得しようとしています。例えば、2019年4月、Gilead Sciences Inc.は、非アルコール性脂肪肝炎の新しい治療法の開発のためにinsitroと戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、ギリアド・サイエンス・インクはインシトロの独自プラットフォームを薬剤開発に活用します。世界の非アルコール性脂肪肝炎治療市場の主要企業には、以下のようなものがあります。
インターセプト・ファーマシューティカルズ
ガルメッド・ファーマシューティカルズ
インベンティバ・ファーマ
アッヴィー社
ガレクチン・セラピューティクス社（Galectin Therapeutics Inc.
マドリガル・ファーマシューティカルズ
NGMバイオファーマシューティカルズ・インク
ノボ ノルディスク A/S
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
ギリアド・サイエンス社
….
…
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の入手
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 リサーチの前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要
第3章 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場の変数、動向、スコープ
3.1 浸透と成長のプロスペクトマッピング
3.2 規制の状況
3.3 産業分析-ポーターのファイブフォース
3.4 PESTEL分析（政治的・法的、経済的、技術的）
3.5 疫学分析
3.6 アンメットニーズ分析
3.7 パイプライン分析（フェーズ別
第4章 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場 薬物タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million）
4.1 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場 薬物タイプ別動向分析
4.2 ビタミンEとピオグリタゾン
4.2.1 ビタミンEとピオグリタゾンの市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3 オベチコール酸(OCA)
4.3.1 オベチコール酸（OCA）市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4 ラニフィブラノール
4.4.1 ラニフィブラノール市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5 セマグルチド
4.5.1 セマグルチド市場、2018年～2030年（USD Million）
4.6 レスメチロム
4.6.1 レスメチロム市場、2018年 – 2030年（USD Million）
4.7 アラムコール
4.7.1 アラムコール市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.8 セニクリビロク
4.8.1 セニクリビロク市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.9 その他
4.9.1 その他市場、2018年～2030年（USD百万円）
第5章 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場 最終用途別セグメント分析、2018年 – 2030年 (USD百万円)
5.1 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場 最終用途別動向分析
5.2 病院内薬局
5.2.1 病院薬局市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.3 小売・専門薬局
5.3.1 小売・専門薬局市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4 その他
5.4.1 その他市場、2018年～2030年（USD百万円）
第6章 非アルコール性脂肪性肝炎治療薬市場 セグメント分析、地域別、2018年 – 2030年（USD Million）
6.1 定義と範囲
6.2 地域別市場シェア分析、2021年・2030年
6.3 地域別市場スナップショット
6.4 市場規模・予測、収益、トレンド分析、2021年～2030年
6.4.1 北米
6.4.1.1 北米市場の予測・予想、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4.1.2 米国の場合
6.4.1.2.1 米国の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場、2018 – 2030 (USD百万)
6.4.1.3 カナダ
6.4.1.3.1 カナダの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
6.4.2 欧州
6.4.2.1 欧州の非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.2.2 英国
6.4.2.2.1 イギリスの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.2.3 ドイツ
6.4.2.3.1 ドイツの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.2.4 スペイン
6.4.2.4.1 スペインの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.2.5 フランス
6.4.2.5.1 フランスの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.2.6 イタリア
6.4.2.6.1 イタリアの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.3 アジア太平洋地域
6.4.3.1 アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
6.4.3.2 日本
6.4.3.2.1 日本の非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.3.3 中国
6.4.3.3.1 中国の非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.3.4 インド
6.4.3.4.1 インドの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.3.5 韓国
6.4.3.5.1 韓国の非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.3.6 オーストラリア
6.4.3.6.1 オーストラリア 非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.4 中南米
6.4.4.1 ラテンアメリカの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.4.2 ブラジル
6.4.4.2.1 ブラジル 非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.4.3 メキシコ
6.4.4.3.1 メキシコの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
6.4.4.4 アルゼンチン
6.4.4.4.1 アルゼンチンの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.5 MEA
6.4.5.1 MEAの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年(USD Million)
6.4.5.2 南アフリカ
6.4.5.2.1 南アフリカの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.5.3 サウジアラビア
6.4.5.3.1 サウジアラビアの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.5.4 UAE
6.4.5.4.1 UAEの非アルコール性脂肪肝炎治療市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
第7章 非アルコール性脂肪肝炎治療市場 競合他社の分析
7.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
7.1.1 新製品上市
7.1.2 M&A（合併・買収
7.1.3 パートナーシップと戦略的協働
7.2 企業のカテゴリー化
7.2.1 イノベーター
7.2.2 マーケットリーダー
7.3 ベンダーランドスケープ
7.3.1 主要な販売代理店、チャネルパートナー一覧
7.4 主要顧客
7.5 主要企業の市場シェア分析、2021年
7.6 上場企業
7.6.1 企業市場ポジション分析
7.6.2 競合ダッシュボード分析
7.6.1.1 市場差別化要因
7.7 非公開企業
7.7.1 主要な新興企業リスト
7.7.2 地域ネットワークマップ
7.8 企業プロファイル
7.8.1 インターセプト・ファーマシューティカルズ
7.8.1.1 会社概要
7.8.1.2 財務パフォーマンス
7.8.1.3 製品ベンチマーク
7.8.1.4 戦略的な取り組み
7.8.2 ガルメッド・ファーマシューティカルズ
7.8.2.1 会社概要
7.8.2.2 財務業績
7.8.2.3 製品ベンチマーク
7.8.3 インベンティバ・ファーマ
7.8.3.1 会社概要
7.8.3.2 財務パフォーマンス
7.8.3.3 製品ベンチマーク
7.8.4 ノボ ノルディスク A/S
7.8.4.1 会社概要
7.8.4.2 財務パフォーマンス
7.8.4.3 製品ベンチマーク
7.8.4.4 戦略的な取り組み
7.8.5 アッヴィー社
7.8.5.1 会社概要
7.8.5.3 財務パフォーマンス
7.8.5.4 製品ベンチマーキング
7.8.5.5 戦略的な取り組み
7.8.6 ガレクチン・セラピューティクス社
7.8.6.1 会社概要
7.8.6.2 財務業績
7.8.6.3 製品ベンチマーク
7.8.6.4 戦略的な取り組み
7.8.7 マドリガル・ファーマシューティカルズ
7.8.7.1 会社概要
7.8.7.2 製品ベンチマーク
7.8.8 NGMバイオファーマシューティカルズ株式会社
7.8.8.1 会社概要
7.8.8.2 財務パフォーマンス
7.8.8.3 製品ベンチマーク
7.8.8.4 戦略的な取り組み
7.8.9 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
7.8.9.1 会社概要
7.8.9.2 財務パフォーマンス
7.8.9.3 製品ベンチマーク
7.8.9.4 戦略的な取り組み
7.8.10 ノボ ノルディスク A/S
7.8.10.1 会社概要
7.8.10.2 財務パフォーマンス
7.8.10.3 製品ベンチマーク
7.8.10.4 戦略的な取り組み
7.8.11 ギリアド・サイエンス社
7.8.11.1 会社概要
7.8.11.2 財務パフォーマンス
7.8.11.3 製品ベンチマーク
7.8.11.4 戦略的な取り組み
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