DataM Intelligence社の調査レポート「酵素結合免疫吸着測定法の世界市場」は、2024〜2031年の予測期間中に同市場が年平均成長率9%で成長すると予測しています。北米の病院や診断センターからの需要が好調 市場にはEnzo Life Sciences Inc、Gemelli Biotech、ZEUS Scientific Incなどが進出しており、競争は激化している。
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）は、タンパク質、ペプチド、抗体、ホルモンなどの物質を検出・定量するために設計されたプレートベースのアッセイ技術である。ELISAは、医学、植物病理学、バイオテクノロジーの診断ツールとして、また品質管理、様々な産業分野での検査に使用されています。ELISAは生化学反応であり、試料中の抗原を表面に付着させ、酵素に結合した抗体と複合体を形成させる。
この反応により、検出可能なシグナルが得られ、一般的には抗体と抗原の相互作用に極めて特異的な基質の色の変化が検出される。ELISAの従来の診断用途は、妊娠検査、HIV感染、可溶性タンパク質、サイトカインなどの測定である。
酵素結合免疫吸着測定法市場の促進要因と阻害要因
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）の世界市場は、主に感染症、媒介性疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率の増加によって牽引されています。
さらに、ELISAアッセイのための実験室の自動化と費用対効果の高い技術の出現は、ELISA市場の成長を促進する他の要因である。例えば、米国国立癌研究所（NCI）は、2016年に米国だけで約170万人の新規癌症例が診断されたと報告している。
バイオマーカーやモノクローナル抗体に関する研究開発の増加と、高齢者人口の増加とともに病気の正確かつ早期診断の需要に起因する創薬市場の継続的な成長は、ELISA市場のさらにいくつかの主要な推進要因である。
しかし、他の免疫測定法やマルチプレックス・プロテオミクス・アレイ・プラットフォームのような新技術の利用可能性による代替の脅威は、市場の成長を妨げたり制限したりする可能性がある。
酵素免疫吸着測定法市場のセグメンテーション分析
検査タイプ別に見ると、世界の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）市場は、サンドイッチELISA、マルチプル・ポータブルELISA、間接ELISA、競合ELISAに区分される。市場の中で間接ELISA分野が最も急速にシェアを伸ばすと予測されている。
この検査法は主に、ほとんどすべてのヒト感染症における抗体の測定に使用される。そのため、デング熱、黄熱病、マラリアなどの感染症や媒介性疾患の有病率が高く、この市場シェアを牽引している。
例えば、世界保健機関（WHO）は、世界人口の25億人以上がデング熱の危険にさらされているとし、毎年世界中で1億人以上のデング熱感染があると推定している。
用途別では、ELISA市場は免疫学、炎症、感染症、がん、タンパク質定量、その他に区分される。免疫学市場のシェアは、ELISA検査の高い感度と特異性、多数の検査を同時に行う能力のために、収益に関してこの市場セグメントを支配している。
酵素結合免疫吸着測定法の世界市場地域別シェア
地域別では、北米が世界の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）市場を支配している。これは、同地域のメーカーが革新的な製品を開発していることに起因している。
さらに、様々な民間および公的セクターの研究発明の商業化や、免疫測定法ベースの臨床診断における開発を実施するための既存市場プレイヤーとのコラボレーションが、ELISA市場における同地域のシェアを拡大している。
例えば、2018年3月、米国のBARD1 Life Sciences社は、卵巣がんを早期発見するために使用されるBARD1-Ovarian blood-based ELISA testを商品化する予定である。
同社は、サーモフィッシャーサイエンティフィック社とマルチプレックス自己抗体検査システムのカスタム研究アッセイ開発に関するアッセイ開発契約を締結した。これには、BARD1の研究用としてサーモ・フィッシャー社のProcartaPlexテクノロジーを用いて最適化するために、現行のBARD1アッセイデザインをサーモ・フィッシャー社に移管することも含まれている。
さらに、アジア太平洋地域は、手頃な価格での酵素ベースの検査キットの導入とともに、地域および国際的なプレーヤーの地理的拡大により、ELISA市場において最も急成長している地域であると予測されている。
例えば、2019年1月、AroCell ABは、中国におけるAroCell TK 210 ELISAの販売促進と流通のため、北京を拠点とする企業Gongyingshiと販売契約を締結したと発表した。
競合状況
いくつかの企業は、市場において強力な競争相手として際立ち、また世界のELISA市場における売上を拡大するために、協業を採用し、新製品の発売を利用している。
2019年1月、Gemelli Biotech社の新しいELISA血液検査、sclera-smartは、最近、強皮症患者で上昇し、胃腸合併症と関連することが判明した抗ビンキュリンのレベルを測定する。
これは、強皮症と腸内細菌叢との関連を示唆するものであり、強皮症に対する新たな微生物叢関連の治療・診断ツールの発見への扉を開く可能性のある知見である。
2018年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、標的探索、治療開発、生物医学研究、臨床診断の進展に使用される免疫測定試薬検査キットの開発・製造企業であるAnsh Labs社に対し、PicoAMH Elisa診断検査（女性の更年期状態を判定）の販売を承認した。
同社は抗ミュラーレリアン（AMH）測定キットpicoAMHをMenoCheckの商標で販売する。
2017年5月、ALPCOは新しいELISA製品、消化管および炎症性腸疾患（IBD）アッセイを発売した。これらはZonulin Stool ELISAとZonulin Serum ELISAであり、腸透過性とセリアック病の研究に役立つ。
【目次】
1. 範囲と方法論
1.1. 調査方法
1.2. 市場の範囲
2. 業界動向
3. 市場の展望
3.1. 促進要因
3.2. 阻害要因
3.3. 規制シナリオ
3.4. 価格分析
3.5. 疫学
3.6. サプライチェーン分析
3.7. ポーターのファイブフォース分析
4. セグメンテーション分析
4.1. 検査タイプ別
4.1.1. サンドイッチELISA
4.1.2. 間接法ELISA
4.1.3. マルチプル・ポータブルELISA
4.1.4. 競合ELISA法
4.2. アプリケーション別
4.2.1. 免疫学
4.2.2. 炎症
4.2.3. 感染症
4.2.4. がん
4.2.5. タンパク質の定量
4.2.6. その他
4.3. エンドユーザー別
4.3.1. 病院
4.3.2. 診断センター
4.3.3. その他
5. 地域別、国別分析
5.1. 地理的概要
5.2. 北米
5.2.1. 米国
5.2.2. カナダ
5.2.3. メキシコ
5.3. ヨーロッパ
5.3.1. ドイツ
5.3.2. イギリス
5.3.3. フランス
5.3.4. その他のヨーロッパ
5.4. 南米
5.4.1. ブラジル
5.4.2. アルゼンチン
5.4.3. その他の南米地域
5.5. アジア太平洋
5.5.1. 中国
5.5.2. インド
5.5.3. 日本
5.5.4. オーストラリア
5.5.5. その他のアジア太平洋地域
5.6. その他の地域
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