塩基編集市場は、収益ベースで2023年に2億7000万ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は15.2%で、2028年には5億4900万ドルに達する見込みです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場の購買行動で構成されています。塩基編集市場の成長は、遺伝性疾患の有病率の上昇が大きな原動力となっており、様々な疾患における遺伝子変異の役割に対する認識の高まりが、精密な遺伝子編集技術に対する需要を促進しています。
市場動向
推進要因 希少疾患の有病率の上昇
希少疾患や希少疾病の有病率が上昇を続ける中、それらに対処するための革新的な治療法に対する需要が高まっています。この需要の急増により、遺伝子編集技術は希少疾患の研究と治療の最前線に位置づけられています。希少疾患は遺伝子の突然変異に起因することが多いため、現在では塩基編集のようなアプローチが効果的な治療法の探求において極めて重要な役割を果たしています。このような希少疾患の有病率の増加は、研究者や医療専門家がこれらの困難な症状に対する新規治療法の開発に取り組む中で、今後数年間における塩基編集市場の大幅な成長を促進すると予想されます。
阻害要因 倫理的・安全性への懸念
遺伝子編集の応用は、たとえ崇高な意図のもとに行われたとしても、予期せぬ結果をもたらすリスクを内在しています。単一の遺伝子に加えられた改変が、不注意にも他の遺伝子の制御に影響を及ぼし、予期せぬ長期的な影響をもたらす可能性があります。塩基編集技術の導入は、倫理的および安全性に関する正当な懸念を生じさせ、市場への普及の大きな障壁となっています。塩基編集は従来のCRISPR-Cas9法と比べて精度が高いことが一般的に認められていますが、オフターゲット効果の可能性がまったくないわけではありません。DNAへの不用意な改変は有害な結果をもたらす可能性があり、このようなリスクを最小限に抑えるために塩基編集技術の安全性と特異性を高めることに注意を払う必要があります。技術が進歩し続ける中、これらの懸念に対処することを目的とした透明で包括的な対話に参加することが不可欠です。そのためには、潜在的な利益と関連するリスクとを比較検討し、遺伝子編集の複雑な状況を乗り切るために倫理的かつ安全性の原則を堅持することが必要です。
機会： 遺伝子治療のパイプラインの拡大と規制当局の承認
遺伝子編集市場における遺伝子治療のパイプラインの拡大は、遺伝性疾患やその他の疾患の治療における進歩に大きな機会をもたらします。遺伝子治療には、治療用遺伝子や遺伝子編集ツールを患者の細胞に導入して、遺伝子変異を修正したり、正常な遺伝子機能を回復させたり、標的治療のために治療用遺伝子を導入したりすることが含まれます。開発パイプラインにある遺伝子治療候補の数の増加は、個別化医療と以前は不治の病の治療における画期的なブレークスルーの可能性を浮き彫りにしています。ベースエディティング市場は、パイプラインにある遺伝子治療製品の増加から恩恵を受けると予想されます。開発中の遺伝子治療製品は1,000種類を超え、そのうち200種類以上が臨床試験中です。これらの製品のほとんどはがんを対象としていますが、血友病や嚢胞性線維症などの遺伝性疾患を対象とした製品もいくつかあります。例えば、2022年にFDAはがん治療用の遺伝子治療製品を初めて承認しました。
課題 オフターゲット効果に関する課題
オフターゲット効果の最大の懸念は、意図した標的以外の場所でDNA配列が意図せず改変されることです。たとえ最小限のオフターゲット変化であっても、新たな変異の導入や他の遺伝子の機能の阻害など、望ましくない、潜在的に有害な結果につながる可能性があります。塩基エディターは特定のDNA配列を認識するように設計されていますが、それでもゲノム中の類似の配列に結合する可能性があり、その結果オフターゲット効果が生じます。特異性を高めた塩基エディターの開発は、現在進行中の課題です。研究者たちは、オフターゲット効果のリスクを減らすために、塩基エディターの設計と工学的改良に絶えず取り組んでいます。これには精度を高めるための結合ドメインや触媒機構の改良も含まれます。
塩基編集のエコシステムは、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関のエンドユーザー、塩基編集製品・サービスプロバイダー、試薬・キットサプライヤー、テクノロジープロバイダー、データ管理・解析プロバイダー、規制当局（コンプライアンスと安全性の確保）、知識の共有とコラボレーションを促進するコラボレーションネットワークで構成されています。これらの利害関係者は、ベースエディティング製品およびサービスの進歩を推進し、創薬プロセスを強化し、新しい治療薬を開発するために相互作用し、協力しています。
塩基編集業界の製品・サービス分野では、プラットフォームが圧倒的なシェアを占めています。
製品・サービス別では、塩基編集市場はさらに製品とサービスに分類されています。サービス分野はさらに、gRNA設計、細胞株工学、その他のサービスに分類。製品セグメントはさらに、プラットフォーム、キット＆試薬、プラスミド、塩基編集ライブラリに分類されます。2022年には、プラットフォームが塩基編集市場で最大のシェアを占めました。塩基編集プラットフォームは、精度と効率が重要な治療用ゲノム編集アプリケーションに不可欠。遺伝子治療を開発する製薬およびバイオテクノロジー企業は、治療介入における正確で信頼できる結果を確実にするために、包括的な塩基編集プラットフォームを好みます。
シトシン塩基編集セグメントは、予測期間中、塩基編集業界で最も速い成長を記録すると予想されています。
標的塩基に基づいて塩基編集市場はシトシン塩基エディタとアデニン塩基エディタにセグメント化されています。2022年には、シトシン塩基エディタが最大のシェアを占めています。これは、シトシン塩基編集により、研究者が特定の遺伝的疾患に関連する特定の変化を導入することで、病気を引き起こす変異をより簡単にモデル化できるという事実に起因しています。プロテオミクスとゲノミクスの分野における技術の進歩は、このセグメントの成長をサポートすると期待されています。
地域的には、ベースエディティング市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分されます。北米が圧倒的なシェアを占め、次いで欧州。北米は研究開発イニシアチブに資金を提供するためのインフラが確立されており、塩基編集技術に取り組む企業に財政的支援を提供しています。さらに、北米の規制環境はライフサイエンス分野のイノベーションを支援することが多い。
主要企業
世界の塩基編集市場の主なプレーヤーには、Danaher Corporation（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Revvity（米国）、Maravai LifeSciences（米国）、GenScript（中国）、Beam Therapeutics（米国）、Intellia Therapeutics, Inc.（米国）、Cellectis（フランス）、ElevateBio（米国）、Creative Biogene（米国）、Bio Palette Co、 Ltd.（日本）、Addgene（米国）、Synthego（米国）、EdiGene, Inc.（中国）、Shape TX（米国）、Pairwise（米国）、ProQR Therapeutics（オランダ）、QI-Biodesign（中国）、KromaTiD, Inc.
当レポートでは、ベースエディティング市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品・サービス別
製品
プラットフォーム
キット＆試薬
プラスミド
塩基編集ライブラリー
サービス
gRNAデザイン
細胞株工学
その他のサービス
タイプ別
DNA塩基編集
RNA塩基編集
ターゲット塩基別
シトシン塩基編集
アデニン塩基編集
用途別
創薬・医薬品開発
農業
獣医学
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
受託研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋 (APAC)
日本
中国
インド
韓国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
ロラタム
中東・アフリカ
中東
アフリカ
2023年5月、Revvity社はAstraZeneca社と、がんおよび免疫疾患治療のための細胞療法創出を支援するための、強力な安全性プロファイルを有する次世代モジュール型遺伝子編集プラットフォームであるPin-point塩基編集システムの基盤技術に関するライセンス契約を締結。
2022年7月、ビーム・セラピューティクスはヴァーブ・セラピューティクスと提携。ビーム・セラピューティクスはヴァーヴ・セラピューティクスに対し、肝臓を介する心血管系疾患の新たな標的に対するライセンスを供与。
2022年2月、Intellia Therapeutics社は、新規DNAライティング技術の開発に特化した非公開バイオテクノロジー企業であるRewrite Therapeutics社を買収。この買収により、既存のCRISPR/Cas9および塩基編集技術と補完性の高いプラットフォームが追加され、インテリアの業界をリードするゲノム編集ツールボックスが拡充されました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 39）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義と範囲
1.2.1 対象と除外項目
1.2.2 対象市場
1.2.3 考慮された年
1.3 通貨
1.4 利害関係者
1.5 制限事項
1.6 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 43)
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図 2 プライマリーデータの内訳 ベースエディティング市場
2.2 市場推定方法
図3 ベースエディティング市場規模推計（サプライサイド分析）、2022年
図4 市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）、2022年
2.2.1 一次専門家による洞察
図5 一次情報源からの市場規模の検証
2.3 市場成長率の予測
図6 ベースエディティング市場（供給側）： CAGR予測
図7 ベースエディティング市場（需要側）：CAGR予測 促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
2.3.1 データ三角測量
図8 データ三角測量の方法
2.4 リサーチの前提
2.5 リスク分析
2.6 ベースエディット市場への景気後退の影響
表1 米国： 医療費、2019-2022年（百万米ドル）
表2 米国：健康支出、2023年〜2030年（百万米ドル 医療支出、2023-2030年（百万米ドル）
3 要約（ページ数 – 53）
図9 ベースエディティング製品市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 ベースエディティング市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 ベースエディティング市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 ベース編集市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 ベースエディティング市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 57）
4.1 塩基編集市場の概要
図14 ゲノム研究への注目の高まりが市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：塩基編集市場：用途別、国別（2022年）
図15 2022年に最大の市場シェアを占めた創薬・開発セグメント
4.3 ベースエディティング市場：地理的成長機会
図16 予測期間中に最も高い成長を目撃するのは韓国
4.4 塩基編集市場：エンドユーザー別シェア（2023年
図17 2023年に市場を支配するのは製薬・バイオテクノロジー企業セグメント
5 市場概要（ページ数 – 60）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図18 ベースエディティング市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表3 インパクト分析：ベース編集市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 政府資金の増加とゲノム研究への注目の高まり
5.2.1.2 ゲノム研究の医薬品への応用の増加
5.2.1.3 希少疾患の有病率の増加
5.2.1.4 精度の向上、安全性の向上、標的外影響の低減
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 倫理的および安全性に関する懸念
5.2.3 機会
5.2.3.1 遺伝子治療製品のパイプラインの増加と規制当局の承認
図19 進行中の遺伝子治療のフェーズ別臨床試験（2023年第2四半期まで）
5.2.4 課題
5.2.4.1 より特異性の高いベースエディターを開発するための専門知識の欠如
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図20 ベースエディット製品プロバイダーの収益シフトと新たなポケット
5.4 価格分析
表4 市場における主要製品の平均販売価格
表5 製品コスト（地域別
5.5 バリューチェーン分析
図21 バリューチェーン分析： 原材料と製造段階が最大の付加価値
5.6 サプライチェーン分析
図22 ベースエディット市場：サプライチェーン分析
5.7 エコシステム市場マップ
図23 ベースエディティング市場：エコシステム市場マップ
表6 ベースエディティング市場：エコシステムにおける役割
5.8 技術分析
表7 ベースエディティング市場：技術分析
5.9 特許分析
図24 ベースエディティング市場の特許出願数（2013年1月～2023年10月
表8 ベースエディティング市場における特許の参考リスト
5.10 主要会議・イベント
表9 主要会議・イベントの詳細リスト（2023～2024年
5.11 規制シナリオ
5.11.1 規制分析
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表10 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表11 欧州： 規制機関、政府機関、その他の組織
表12 アジア太平洋： 規制機関、政府機関、その他の団体
表13 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
表14 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
5.12 ポーターの5つの力分析
表15 ベースエディット市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 新規参入の脅威
5.12.2 代替品の脅威
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 買い手の交渉力
5.12.5 競合の激しさ
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図25 購入プロセスにおける利害関係者の影響
5.13.1.1 購入プロセスにおける利害関係者の役割
5.13.2 購入基準
図26 エンドユーザーの主な購買基準
6 ベースエディティング市場, 製品・サービス別 (Page No. – 85)
6.1 はじめに
表16 ベースエディティング市場：製品・サービス別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 製品
表1 ベース編集製品市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表2 ベース編集製品市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表3 北米：ベース編集製品市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表4 欧州：ベースエディティング製品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表5 アジア太平洋：編集用ベース製品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表6 ラテンアメリカ：編集用ベース製品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表7 中東・アフリカ：ベース編集製品市場：地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2.1 プラットフォーム
6.2.1.1 市場成長を支える技術プラットフォームの反復購入
表8 プラットフォーム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表9 北米：プラットフォーム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表10 欧州： プラットフォーム市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表11 アジア太平洋地域：プラットフォーム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表12 ラテンアメリカ：プラットフォーム市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表13 中東・アフリカ：プラットフォーム市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2 キット・試薬
6.2.2.1 希少疾患の増加が成長を促進
表14 キット＆試薬市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表15 北米：キット＆試薬市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表16 欧州： キット＆試薬市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表17 アジア太平洋地域：キット＆試薬市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表18 ラテンアメリカ：キット＆試薬市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表19 中東・アフリカ：キット＆試薬市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.3 プラスミド
6.2.3.1 プラスミドにコードされた塩基エディターはin vivo塩基編集に不可欠なツール
表20 プラスミド市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表21 北米：プラスミド市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
表22 欧州： プラスミド市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表23 アジア太平洋：プラスミド市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表24 ラテンアメリカ：プラスミド市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表25 中東・アフリカ：プラスミド市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.4 塩基編集ライブラリー
6.2.4.1 治療薬における塩基編集アプリケーションの増加が成長を牽引
表26 塩基編集ライブラリー市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
表27 北米：塩基編集ライブラリ市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表28 欧州：ベース編集ライブラリ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表29 アジア太平洋地域：ベース編集ライブラリ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表30 ラテンアメリカ：ベース編集ライブラリ市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表31 中東・アフリカ：ベース編集ライブラリ市場：地域別、2021年〜2028年（百万米ドル）
6.3 サービス
表32 ベース編集サービス市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表33 ベース編集サービス市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表34 北米：ベース編集サービス市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表35 欧州：ベース編集サービス市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表36 アジア太平洋地域：ベース編集サービス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表37 ラテンアメリカ：ベース編集サービス市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表 38 中東・アフリカ：ベース編集サービス市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1 グルナデザイン
6.3.1.1 遺伝子編集／ゲノム工学サービスの幅広い応用が成長を促進
表39 設計GRNA市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表40 北米：GRNA設計市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表 41 欧州： GRNAデザイン市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表42 アジア太平洋地域：設計GRNA市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表43 ラテンアメリカ：設計GRNA市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表44 中東・アフリカ：GRNA設計市場：地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.2 細胞株工学
6.3.2.1 創薬や治療スクリーニングに有用な細胞株工学ツール
表45 細胞株工学市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表46 北米：細胞株工学市場 国別 2021〜2028年 （百万米ドル）
表 47 欧州： 細胞株工学市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表48 アジア太平洋地域：細胞株工学市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表49 ラテンアメリカ：細胞株工学市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表50 中東・アフリカ：細胞株工学市場：地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.3 その他のサービス
表51 その他のサービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表52 北米：その他のサービス市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表 53 欧州： その他のサービス市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表54 アジア太平洋地域：その他のサービス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表55 ラテンアメリカ：その他のサービス市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表56 中東・アフリカ：その他サービス市場：地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
…
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