市場概要
米国の経口固形剤受託製造市場規模は、2022年に102億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1％で成長すると予測されています。薬物送達技術の進歩と、経口固形剤（OSD）開発を強化するための開発・製造受託機関（CDMO）による投資の増加は、市場成長を促進する主な要因です。OSD製剤の開発および大量製造に関する技術の進歩は、これらの製品の商業化を急速に進める主な要因です。現在、市場では多様な剤形が入手可能です。栄養補助食品や製薬業界は、取り扱いや摂取が容易で、患者の服薬アドヒアランスが良好なOSD製剤の開発に一貫して取り組んでいます。
経口固形剤（OSD）は、COVID-19の症状を緩和する上で大きな可能性を示しています。製薬会社は、この病気を克服し、その兆候に対処するための医薬品の研究、開発、流通を急ぎました。世界的にワクチンの可能性が注目される一方で、ヒドロキシクロロキンやアジスロマイシンなどの低分子OSD治療薬も有望な結果を示しました。これらのOSD治療薬は、もともとはマラリアなどあまり流行していない症状用に開発されたものでしたが、COVID-19の症状に対する有効性が認められるようになり、大きな支持を得るようになりました。
さらに、製薬企業の間でOSD製造のアウトソーシングに対する需要が高まっていることから、受託製造業者はこの需要増に対応するために製造施設の拡張を余儀なくされています。このような拡張は、OSD業界への浸透を高めるために世界中で行われています。さらに、多くのジェネリック医薬品がOSD製品であることから、ジェネリック医薬品の需要が高まっていることも重要な要因となっています。例えば、2020年4月、CDMOのCoreRx, Inc.は、フロリダ州クリアウォーターに経口剤および外用剤の製剤を製造する新しい製品開発センターを開設しました。
製品タイプ別では、錠剤が2022年の最大市場シェア32.13%を占めています。固形製剤、特に錠剤は経済的であり、同分野の成長を促進すると予測されています。さらに、錠剤分野では、製造プロセスのさらなる効率化のために、連続製造や3Dプリンティングなどの新技術の導入が続いており、分野の成長を後押ししています。例えば、2023年5月、オハイオ州を拠点とする受託製造業者The Technology House (TTH)は、製造プロセスの改善と合理化のために3D SystemsからSLA 750 3Dプリンターを取得しました。
カプセル分野は予測期間中に有利な成長を記録すると予測されています。飲み込みやすさ、崩壊の早さ、吸収の便利さなど、さまざまな利点から経口固形剤（OSD）形態にカプセルが採用されていることが、市場成長の原動力になると予想されます。カプセルはより早く崩壊するため、薬の放出と吸収がより速くなります。これは、素早く効き始める必要のある医薬品にとって有利です。
放出制御セグメントは市場を支配し、2022年には51.81%の最大売上シェアを占めました。ドーム型錠剤、デュアルドラッグ錠剤、腸管パッチ、ポリマーナノシステム、エクソソームなどのバイオインスパイア型送達方法など、経口放出制御送達システムの領域における最近の進歩は、放出制御（CR）薬物送達システムが疾患治療において極めて重要な役割を維持していることから、この分野に革命をもたらしました。
即時放出セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで前進する見込みです。IR経口固形製剤の採用は、製薬開発者や患者にとって有利となる様々な要因により増加しています。IR製剤は、摂取後に医薬品有効成分（API）を速やかに放出し、治療効果を即座に開始するように作られています。これは特に、即効性や迅速な症状緩和が必要な医薬品に有利です。このように、IR剤形の採用が増加していることが、同分野の成長を促進すると予想されます。
2022年の米国経口固形剤受託製造市場では、大企業セグメントが54.77%の最高売上高シェアを占めました。大企業は、製造に携わることを避け、研究、開発、マーケティング、流通などのコアスキルに集中することを好みます。受託製造は、製造面を専門家に任せ、自社の得意分野に集中することを可能にします。
一方、中堅・中小企業セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRで成長する見込みです。中堅・中小企業では、新製品を市場に投入するために研究開発が優先されます。受託製造によって製造工程を任せることができるため、研究開発のためのリソースと時間を確保することができます。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場での地位を維持するために、提携、事業拡大、新サービスの立ち上げ、合併、買収など、いくつかの戦略的イニシアティブを実施しています。例えば、Aenova Groupは2023年1月、最新鋭のIMA Adapta 200を導入し、レーゲンスブルク工場のカプセル充填能力を拡大しました。別の例では、2022年5月にキャタレント社が、ケンタッキー州ウィンチェスターにある大型経口剤用の主要製造施設を拡張するために1億7500万米ドルを投資すると発表しました。米国の経口固形製剤受託製造市場で著名な企業には、以下のような企業があります：
キャタレント社
ロンザ
アッヴィ社
アエノバ・グループ
アデア・ファーマ・ソリューションズ
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
ジュビラント・ファーマバ・リミテッド
パセオンファーマサービス
レシファームAB
コーデンファーマインターナショナル
ジークフリード・ホールディングAG
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は米国の経口固形剤受託製造市場レポートを製品タイプ、メカニズム、エンドユーザーに基づいて区分しています：
製品タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
錠剤
カプセル
粉末
顆粒
その他
メカニズムの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
即時放出
遅延放出
放出制御
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
大規模企業
中規模・小規模企業
その他
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.4 情報/データ分析
1.4.1 情報分析
1.5 市場策定と可視化
1.6 データの検証・公開
1.7 市場の定義／スコープ
1.8 モデルの詳細
1.8.1 アプローチ1：親市場分析
1.8.2 アプローチ2：サービス／商品フロー分析
1.8.3 アプローチ3：バリューチェーンに基づくサイジングと予測
1.8.4 アプローチ4：Qfdモデルのサイジングと予測
1.9 市場策定と検証
1.10 二次情報源のリスト
1.11 一次情報源のリスト
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 セグメント別スナップショット
2.4 競争環境スナップショット
第3章 米国の経口固形剤受託製造市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助市場の展望
3.2 米国の経口固形剤受託製造のダイナミクス
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因の影響分析
3.3.2 市場抑制要因分析
3.4 米国の経口固形剤受託製造市場 分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.5 COVID-19の影響
3.5.1 市場プレイヤーの活動
3.5.2 医薬品受託製造市場の長期的変化
3.6 米国における経口固形剤包装タイプに関するブリスターとボトルの比較分析（数量シェア、2022年）
3.6.1 ブリスター包装
3.6.2 ボトル包装
3.6.3 ブリスター包装の種類
3.6.3.1 ブリスター包装
3.7 規制の状況
3.7.1 米国
3.7.2 欧州
3.7.3 その他の地域
第4章 米国の経口固形剤受託製造市場 製品タイプ別分析
4.1 米国の経口固形剤受託製造市場：製品タイプ別セグメント 主要なポイント
4.2 米国の経口固形剤受託製造市場：製品タイプ別動向分析 製品タイプ別動向分析
4.3 米国の経口固形剤受託製造市場：製品タイプ別推定・予測 (百万米ドル)
4.3.1 錠剤
4.3.1.1 錠剤の受託製造市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.2 カプセル
4.3.2.1 カプセルの受託製造市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.3 粉末
4.3.3.1 粉末の受託製造市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.4 顆粒
4.3.4.1 顆粒の受託製造市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.5 その他
4.3.5.1 その他の受託製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 アメリカの経口固形剤受託製造市場 メカニズム分析
5.1 米国の経口固形剤受託製造市場：メカニズムセグメント別 主要なポイント
5.2 アメリカの経口固形剤受託製造市場 メカニズムの動き分析
5.3 米国の経口固形剤受託製造市場：メカニズム別推定・予測 (百万米ドル)
5.3.1 即時放出
5.3.1.1 即放性製剤の受託製造市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.2 遅延放出
5.3.2.1 遅延放出受託製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.3 コントロールド・リリース
5.3.3.1 制御放出受託製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 米国の経口固形剤受託製造市場 エンドユーザー分析
6.1 米国の経口固形剤受託製造市場：エンドユーザー別セグメント 主要なポイント
6.2 米国の経口固形剤受託製造市場： エンドユーザーの動向分析
6.3 米国の経口固形剤受託製造市場：エンドユーザー別推定・予測 (百万米ドル)
6.3.1 大企業
6.3.1.1 大規模企業の受託製造市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.2 中堅・中小企業
6.3.2.1 中堅・中小企業の受託製造市場：2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.3 その他
6.3.3.1 その他の受託製造市場、2018年〜2030年（USD Million）
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レポートコード：GVR-4-68040-122-8
