市場概要
世界の非侵襲的出生前検査市場は、予測期間2023-2030年にCAGR 18%の高成長が見込まれる。病院、診断センターからの需要増加により市場拡大が見込まれる。BGI、ユーロフィンズ・サイエンティフィック、プロジェニティなどが参入し、競争は激化。
非侵襲的出生前検査（NIPT）は、非侵襲的出生前スクリーニング（NIPS）としても知られ、胎児が特定の遺伝子異常を持って生まれる可能性を判定する技術である。この検査では、妊婦の血液中を循環するDNAの小さな断片を調べます。
非侵襲的出生前検査市場のダイナミクス
非侵襲的検査における技術進歩が世界の非侵襲的出生前検査市場を牽引すると予測される
近年、出生前遺伝学的検査の分野は、新たな非侵襲的技術と検査オプションによって爆発的に発展しています。女性の医療提供者が多くの出版物に追いつき、出生前検査に関する最も正確で最新の情報を患者に提供することは困難である。例えば、非侵襲的出生前検査(NIPT)は、妊娠10週という早い時期に、たった1本の血液チューブを用いて染色体疾患の早期遺伝子スクリーニングを提供します。非侵襲的検査は、検出率が高く、偽陽性率が低く、母体や赤ちゃんにリスクを与えません。
出生前検査の現在のトレンドは、侵襲的なサンプリングから、非侵襲的な、より正確には血液という形でより侵襲性の低いソースを使用する方向への大規模なシフトと定義することができる。NIPTに最も使用されている技術プラットフォームは、次世代シーケンシング（NGS）を用いた全ゲノムシーケンシング、または様々な標的化法である。NIPTの標的化技術には、一塩基多型（SNP）解析、マイクロアレイ解析、ローリングサークル増幅などがある。ターゲット法では、特定の染色体の一部のみを検査します。最も技術的に進んだNIPTはPrenatalSafe検査である。これは、母体血中の循環無細胞胎児DNA（cfDNA）を分析することにより、胎児のゲノムワイドな染色体異常と重篤な遺伝障害を調べる。
2019年1月、イルミナはVeriSeq NIPT Solution v2をリリースし、NIPTプラットフォームのポートフォリオを拡大した。
非侵襲的出生前検査へのアクセスの欠如と検査の制限が市場成長の妨げになると予想される
新興国においては、非侵襲的出生前検査へのアクセス性は非常に低い。NIPTの潜在的な利点にもかかわらず、いくつかの重大な制限がある。偽陽性および偽陰性の検査結果は実際に発生し、注意深く管理された小規模臨床試験で報告されたよりも高い割合で臨床現場で発生する可能性がある。NIPTの出現は、医師、患者、そして社会全体にとって多くの倫理的問題を提起している。NIPTは商業的に販売されており、医師はこの検査を勧めないことが最適な治療ではないと受け取られ、医療法的あるいは評判上のリスクにさらされることを懸念している。
NIPTはスクリーニング検査であり、偽陽性や偽陰性を生じる可能性がある。罹患率の低い疾患を検査する場合、陽性的中率は高いが、精度はそれほど高くない。さらに、トリソミー21、18、13を除く遺伝性疾患の検出におけるNIPTの精度は十分に検証されていない。したがって、臨床で使用する場合には、患者への説明と十分な理解が必要である。
COVID-19が非侵襲的出生前検査市場に与える影響
COVID-19の状況は、出生前ケアの提供を劇的に変化させた。COVID-19による状況は、患者が自分の子供の遺伝的リスクを評価するために、何らかの侵襲的な処置のために病院に行くことを許さないものであった。その代わりに、このリスクを評価するための非侵襲的出生前検査（NIPT）が提供された。
非侵襲的出生前検査市場のセグメンテーション分析
世界の非侵襲的出生前検査市場で最大のシェアを占めるダウン症セグメント
ダウン症の発生率の増加と検査需要の高まりにより、市場を支配すると予想される。世界保健機関（WHO）によると、ダウン症の世界的な発生率は、出生1,000人に1人から1,100人に1人である。非侵襲的出生前検査（またはNIPT、HarmonyやPerceptなどのブランド名で知られる）は、ダウン症のスクリーニングを行う新しい高感度な方法である。簡単な血液検査で、母親の血流に入った赤ちゃんのDNAを分析する。検査は10週以降に行われ、ダウン症の検出精度は99％以上である。メディケアはNIPT検査をカバーしておらず、民間のクリニックでのみ実施される。この検査は、ダウン症の子供を持つリスクが高い女性に最適である。研究によると、NIPTはダウン症やエドワーズ症候群のリスクを予測する上で、標準的なスクリーニングよりも正確であることが示されています（NIPTの精度は99％）。
NIPTは、妊娠中に21トリソミー（ダウン症）、18トリソミー、またはその他の染色体異常の赤ちゃんを産む可能性があるかどうかを患者さんに知らせることができます。従来のスクリーニングと比較すると、NIPTは妊娠中に21トリソミーや18トリソミーの赤ちゃんが生まれる可能性をより正確に予測することができます（eFTSまたはMSS）
染色体異常の有病率の上昇と妊産婦死亡率の高さがこの地域の市場成長を支配すると予想される。米国におけるエドワード症候群の全有病率は約2500人に1人で、生児有病率は8600人に1人である。女性の有病率は男性より高い（3：2）。しかし、男性は女性よりも胎児死亡率が高く、女性は男性よりも生存率が高い。さらに、診断率の高さ、一般市民への普及と認知度の高さ、技術的に進歩した新しい検査の導入などが要因となっている。例えば、2019年4月、Progenity, Inc.は単発性疾患のResura出生前検査を発売した。これは単一遺伝子疾患のための市販のNIPT検査である。
主要企業
非侵襲的出生前検査市場は急速な技術進歩により競争が激しい。世界の非侵襲的出生前検査市場の主要企業には、BGI、CENTOGENE AG、Eurofins Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche Sequencing)、Invitae Corporation、Illumina, Inc.、Natera, Inc.、Progenity, Inc.、PerkinElmer Inc.、Quest Diagnosticsなどがある。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
コンポーネント別市場
アプリケーション別市場
エンドユーザー別市場
地域別市場スニペット
非侵襲的出生前検査の世界市場-市場ダイナミクス
市場に影響を与える要因
促進要因
検査機器の技術進歩
阻害要因
制約：非侵襲的出生前検査の利用しにくさ、検査の限界
機会
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
アンメット・ニーズ
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
成分別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：コンポーネントセグメント別
市場魅力度指数（コンポーネントセグメント別
インスツルメンツ＆消耗品
NIPTシステム
導入
市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
抽出反応プレート
試薬カートリッジ
キット
消耗品キット
抽出物結合および洗浄キット
バッファーキット
サービス内容
…
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