市場概要
ヘルスケア分析試験サービスの世界市場は、2022年に64億米ドルに達し、2030年には147億米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。世界のヘルスケア分析検査サービス市場は、予測期間（2023-2030年）中に11.1%のCAGRを示すと予測される。 ヘルスケア分析検査サービスでは、正確で信頼できる検査結果を提供するために、高度な技術と手順が使用されている。
これにより、専門家や医療従事者が信頼できる情報に基づいて賢明な判断を下すことが保証される。分析検査サービスは、患者の安全を保証するために不可欠である。医薬品、医療機器、その他のヘルスケア製品に含まれる不純物、汚染物質、潜在的な危険性の検出を支援します。
さらに、ヘルスケア分析試験サービス市場規模が急成長している背景には、製薬会社による分析試験サービスのアウトソーシング活動の増加、臨床試験の増加といった要因がある。米国やカナダなどの国では多額の医療費が支出されているため、市場は北米地域からの需要が増加している。SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Servicesなどの重要な競合企業が市場で活発に活動している。
ヘルスケア分析試験サービス市場のダイナミクス
臨床試験の増加が市場成長を牽引
臨床試験の数は過去20年間で劇的に拡大した。この背景には、最先端の医療技術の浸透が進んでいることに加え、革新的でより有効な治療法に対する要望が高まっていることがある。
例えば、米国国立医学図書館によると、2022年6月現在、世界全体で41万9000件の臨床試験が登録されており、その内訳は介入研究がほぼ80％、観察研究が23％となっている。さらに、WHOの国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）によると、1999年から2021年の間に最も多くの臨床試験が登録されたのは米国（157,619件）で、次いで中国（80,000件）、日本（57,750件）となっている。
臨床試験管理システムはデータの収集と整理に使用されるが、コストと時間の両面で効果的である。データは多数の医療提供者と共有することができ、複数のシステムに分散させることができる。これらの技術は、施設の特定や募集、参加者登録や参加者データベースの管理や追跡を支援することができる。その結果、臨床研究の増加が市場の成長に寄与している。
バイオ分析検査サービスの成長拡大
医薬品開発コストを削減し、治療実体を適切に分析することで、費用対効果の高い医薬品開発サイクルを実現するなどの利点があるため、バイオ分析試験サービスの需要は高い。大手企業の戦略も市場拡大の一因となっている。
例えば、2021年2月2日、ドイツのマールブルグにあるGSKのワクチン臨床バイオ分析ラボを最近買収したことで、Nexelisはバイオ分析能力を拡大した。グラクソ・スミスクライン（GSK）とAmpersand Capital Partnersのポートフォリオ会社で、高度なアッセイ開発とラボ試験サービスを提供するNexelisは、NexelisがドイツのマールブルクにあるGCLP認定を受けたGSKの臨床バイオ分析ラボを購入する資産売買契約を締結した。その結果、主要企業による戦略の拡大が市場拡大を助けることになる。
データの安全性が市場の成長を妨げる。
検査サービスを含む医療機関は、保有するデータが貴重で機密性が高いため、サイバー攻撃の格好の標的となっている。ハッカーは患者記録、検査結果、その他の機密情報への不正アクセスを試みる可能性があり、データ漏洩や個人健康情報の悪用につながる可能性がある。データの安全性の欠如は、データへのアクセスを許可された従業員や請負業者などの内部情報源に起因することもある。内部関係者による悪用は、意図的であれ偶発的であれ、医療データの機密性、完全性、可用性を損なう可能性があります。このように、上記の要因は市場の成長を制限する。
ヘルスケア分析試験サービス市場セグメント分析
ヘルスケア分析検査サービスの世界市場は、検査タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。
主要企業による主要戦略により、安定性試験セグメントがヘルスケア分析試験サービス市場シェアの約23.7%を占める
製品の上市、承認、パートナーシップなど、主要企業による戦略的イニシアティブも安定性試験セグメントの成長を後押ししている。例えば、2023年5月31日、世界保健機関（ジュネーブ）の事前資格認定機関（PQT）は、ナビ・ムンバイにあるSGSヘルスサイエンス研究所に試験、分析サービス、安定性試験のゴーサインを出した。
WHO-PQTの承認の結果、高品質の医薬品を製造する上で、世界中の製薬メーカーに比類のない支援を提供するSGSの能力は大幅に向上しました。世界保健機関（WHO）がサービスを提供するすべての国が、WHOの公的検査報告書に概説された範囲に従って、ナビ・ムンバイにあるSGSのヘルスサイエンス研究所から試験サービスを受けることができるようになりました。その結果、これらの要素がセグメントの成長を促進すると予想される。
出典 DataM Intelligenceの分析（2023年）
ヘルスケア分析試験サービス市場の地理的浸透率
2022年の市場シェアは北米が約39.3%を占める、主要プレイヤーの強い存在感と医療インフラ投資の増加が要因
研究開発活動や投資の増加により、北米は医薬品分析試験市場において支配的な地域になると予測されている。食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）のデータによると、2020年には63の革新的医薬品が承認され、2021年には50が承認される。FDAによると、2020年と2021年に世界で承認された医薬品の大半は、米国で最初に承認されたものである。
さらに、米国では今年時点で136,276件の臨床試験が申請されており、全世界の臨床試験の31％を占めている。同地域の医薬品承認率の高さは、予測期間を通じて市場拡大を加速させると予想される。
出典 DataM Intelligence分析（2023年）
ヘルスケア分析試験サービス企業
ヘルスケア分析試験サービス市場の世界的な主要企業には、Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD)、Eurofins Scientific、SGS SA、Toxikon Inc.、Pace Analytical Services、Intertek Pharmaceutical Services、Boston Analytical、West Pharmaceutical Services Inc.、Steris、Charles River Laboratoriesなどがあります。
COVID-19 ヘルスケア分析試験サービス市場への影響
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のヘルスケア分析試験サービス市場に中程度の影響を与えると推定される。しかし、原材料の輸出入の影響は、予測期間を通じて世界のヘルスケア分析試験サービス市場の成長にほとんど影響を与えないと予想される。
人工知能の影響
分析検査では、検査結果、医療画像、患者記録など膨大な量のデータが生成される。AIはこのデータを効率的かつ正確に分析・解釈することができ、医療従事者がより多くの情報に基づいた意思決定を行えるよう支援する。機械学習アルゴリズムは、データのパターン、傾向、相関関係を特定し、より良い診断、治療計画、疾患モニタリングを可能にする。
検査タイプ別
バイオ分析試験サービス
試験法開発とバリデーション
安定性試験
医薬品物質
その他
エンドユーザー別
製薬・バイオ製薬企業
医療機器企業
受託研究機関
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な展開
2021年11月15日、米国を拠点とするラボコープは、シンガポールに新しい総合的なバイオ分析ラボを開設し、アジア太平洋（APAC）地域におけるグローバルなサービスの拡充と足跡を残すことを発表した。このラボは、Labcorp Drug Developmentが現在提供している幅広いバイオ分析サービスを拡大する機能を備えており、製薬会社やバイオテクノロジー企業からの高まる需要に応えることができる。
2021年1月、欧州における環境、食品、トライボロジーサービスのリーディングプロバイダーであるSYNLAB Analytics & Services（A&S）は、世界最大の試験・検査・認証機関であるSGSに買収されました。環境、食品、ライフサイエンス、油の状態監視など、重要な戦略的重点分野における当社のグローバルネットワークは、A&Sの買収により大幅に強化されました。
2022年7月、アライアンス・ファーマは英国を拠点とするDrug Development Solutions社を買収したと発表した。同社はこの買収により、分析およびバイオ分析サービスのためのラボのスキルとサービス提供を強化する意向である。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
検査タイプ別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
臨床試験の増加が市場成長を牽引
バイオ分析検査サービスの増加
阻害要因
データの安全性が市場成長の妨げになる
機会
予防医療と病気の早期発見への注目の高まり
影響分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
人工知能の影響
検査タイプ別
はじめに
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：検査タイプ別
市場魅力度指数（検査タイプ別
バイオ分析検査サービス
導入
市場規模分析とYoY成長率分析（%)
試験法開発とバリデーション
安定性試験
医薬品物質
その他
…
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www.globalresearch.jp/contact
資料コード： CD2683-datam
