市場概要
世界の「腎バイオマーカー市場」は、予測期間中（2023-2030年）にCAGRで成長する見込みです。
腎バイオマーカーは、血液や尿の濃度を測定することで、腎臓病発症リスクのある患者の診断や特定に役立つバイオマーカーである。腎バイオマーカーは、急性または慢性の腎障害で一般的に放出され、腎機能の急速または緩やかな喪失により、深刻な臨床的影響をもたらすのが特徴です。
腎バイオマーカー市場のダイナミクス
世界の腎臓バイオマーカー市場の成長は、腎不全や腎障害の症例の増加、心疾患、血圧、糖尿病の有病率の増加が市場を大きく牽引しています。
遺伝子技術分野の進歩が市場成長を促進する
過去10年間における遺伝子技術分野の進歩は、腎臓バイオマーカーに関連する遺伝子制御経路に関する人々の知識を啓発してきた。ゲノム技術の急速な進歩により、遺伝子解析は臨床診療や研究に不可欠なものとなっている。さらに、コンピュータ技術の発達により、腎バイオマーカー検査は広く利用されるようになり、小規模の検査室でも実施できるようになった。最近の遺伝学の進歩により、ヒト集団に適用される様々なプラットフォームで腎臓病を研究する機会が生まれている。腎臓病バイオマーカーはまた、腎臓病の検出、診断、治療のための遺伝子レベルの技術進歩に統合することができる。このような遺伝学の急速な進歩は、腎臓病治療のためのより高度な腎バイオマーカーの開発につながり、最終的に市場を牽引している。
慢性腎臓病（CKD）は、心血管疾患、糖尿病、高血圧、腎臓の炎症性疾患（糸球体腎炎）、老化の主要なリスク増大因子である。世界的な啓発キャンペーンである世界腎臓デーでは、世界人口の10％が慢性腎臓病に罹患していると推定されている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2,600万人以上のアメリカ人が慢性腎臓病に罹患している。慢性腎臓病は、治療しなければ末期腎不全（ESRD）に至る。2015年の全米腎臓財団の推計によると、米国では約46万8000人のESRD患者が透析を受けている。
規制と償還制度に関する問題が市場成長の妨げになる可能性が高い
しかし、腎バイオマーカーの品質に関するFDAやEMAによる厳しい規制や、政府による償還制度の欠如が、予測期間における市場成長の妨げとなっている。
COVID-19が腎バイオマーカー市場に与える影響
COVID-19は非常に感染率の高い感染症で、一般集団における予後はさまざまである。Frontiers in Medicine Journal 2020に掲載されたClaudia Benedettiらの研究論文によると、研究結果は、腎臓病患者が高齢者患者において、より重篤な疾患経過をたどる危険因子となる可能性を示している。COVID-19は腎臓に感染し、急性腎障害を引き起こす可能性がある。
ジョンズ・ホプキンス大学の報告によると、COVID-19に感染した人の中には腎臓障害の徴候を示した人がおり、以前は腎臓に基礎疾患のなかった人でさえコロナウイルスに感染していた。さらに、ニューヨークと中国でCOVID-19に感染して入院した患者の約30％が中等度または重度の腎障害を発症した。COVID-19患者では、腎臓障害の徴候として、血液検査の異常や尿中の高濃度の蛋白質などがあり、場合によっては腎臓障害につながり、透析が必要になることもある。このように、パンデミックは予測期間における市場の成長を牽引している。
腎バイオマーカー市場セグメント分析
機能性バイオマーカー分野は予測期間（2021-2028年）に最も速いCAGRで成長する見込み
予測期間中、機能性バイオマーカーが最大の市場シェアを占める 慢性腎臓病（CKD）は公衆衛生上の問題となっている。国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所によると、一般人口におけるCKDの全有病率は約14％で、約661万人の米国人が腎不全を患っている。現在、CKDの診断は血清クレアチニン（SCr）の検査によって行われている。機能的バイオマーカーである血清クレアチニンは、CKDの高い有病率と血清クレアチニンバイオマーカーの高い存在感と知識により、腎臓バイオマーカー市場を支配しています。
腎バイオマーカー市場の地域別シェア
北米地域が腎バイオマーカーの世界市場で最大シェアを占める
北米は現在、腎バイオマーカー市場を支配しており、今後も数年間はその牙城を守り続けることが予想される。北米地域では、米国が最大の市場シェアを占めている。過去10年間で、分子バイオマーカーに関する情報を含むUSFDA承認の医薬品ラベルの数が大幅に増加した。ほぼすべての製薬会社が、提携やその他の事業を通じて分子バイオマーカー・プログラムを開発している。
分子バイオマーカーは医薬品開発において同定・検証され、医薬品の承認をサポートするために使用されることが期待されている。こうした医薬品承認が、米国における腎バイオマーカー市場の成長を後押ししている。
競争環境
腎バイオマーカー市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しい。 市場の成長に貢献している主要企業には、Abbott Laboratories、BioPorto Diagnostics AS、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Pacific Biomarkers、BioMérieux、Beckman Coulter（Danaher Corporation、Randox Laboratories Ltd、Siemens Healthineers、Alere Inc.などがあります。主要企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが腎バイオマーカー市場の世界的な成長に寄与している。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
アッセイプラットフォームタイプ別市場スニペット
タイプ別市場スニペット
エンドユーザー別市場スニペット
地域別市場スニペット
市場ダイナミクス
市場影響因子
促進要因
遺伝学分野における急速な技術進歩
腎疾患の主要原因である糖尿病と高血圧の高い有病率
阻害要因
規制・償還制度に関する問題
機会
インパクト分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
アッセイプラットフォームタイプ別
はじめに
市場規模分析、YoY成長分析（%）、アッセイプラットフォームタイプセグメント別
市場魅力度指数、アッセイプラットフォームタイプセグメント別
化学発光酵素免疫測定法（CLIA）*市場
導入
市場規模分析、百万米ドル、2018年～2028年および前年比成長率分析（%）、2020年～2028年
比色アッセイ
酵素アッセイ
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）
液体クロマトグラフィー質量分析法（LS-MS）
タイプ別
導入
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場魅力度指数（タイプ別
機能性バイオマーカー
機能性バイオマーカー
市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
アップレギュレートタンパク質
その他
…
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