市場概要
アテレクトミー装置の世界市場規模は2022年に8億9,030万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)8.1%で成長すると予測されている。冠動脈疾患(CAD)や末梢動脈疾患(PAD)などの対象疾患の有病率が上昇しているためである。これらの疾患の有病率は、高齢化、不健康なライフスタイル肥満などの要因により、世界的に増加している。米国国立生物工学情報センター(NCBI)によると、世界中で2億3千万人以上が末梢動脈疾患(PAD)に罹患しており、その有病率は老年人口に高い。さらに、PAD有病率は17%以上増加すると推定されている。さらに、2019年には世界全体で1億1,300万人がPADを患い、1,000万人が新たに発症し、74,063人が死亡した。低侵襲処置に対する需要の高まりと心血管疾患患者の増加が市場の成長を促進している。
COVID-19パンデミックはアテレクトミー装置市場に害を与えた。パンデミックは、アテレクトミー手技を含む選択的手技数に対する関心を低下させた。病院や診療所はCOVID-19患者で溢れかえり、選択的手術のためのリソースの利用可能性が低下した。さらに、患者はCOVID-19に感染するリスクへの懸念から、選択的手術を受けることに消極的であった。COVID-19の蔓延を遅らせるために政府が課した規制は、アテレクトミー装置の需要を減少させた。
低侵襲手術/処置(MIS)の需要は、これらの手術の成功率が約90%であることから増加傾向にある。これらの手術は、侵襲的な手術に比べて患者への外傷が少なく、回復も早い。このシフトのもう一つの理由は、侵襲的手術では感染症が発生する可能性があることである。アテレクトミーは低侵襲手術であるため、低侵襲手術に対する需要の高まりは、予測期間中、同市場に大きな影響を与えると予想される。
従来、プラークの蓄積に対処するためには開腹手術が用いられてきたが、これは侵襲的で危険性が高く、回復に長い時間がかかる。しかし、アテレクトミー装置によって、医師は侵襲の少ない治療を行うことができるようになり、回復時間が短縮され、合併症のリスクが減少した。さらに、アテレクトミー装置は、冠動脈バイパス(CAB)グラフトの適応とならない患者のCAD治療への軌道アテレクトミーの使用評価や、血管内治療(EVT)の適応とならない患者のPAD治療への回転アテレクトミーの使用評価によって、薬剤の有効性を高める可能性がある。これらの臨床試験の結果は、粥腫切除装置の可能性をさらに実証し、心血管疾患の治療に広く採用されることにつながると期待される。
市場はタイプ別に、方向性アテレクトミー、回転アテレクトミー、軌道アテレクトミー、レーザーアテレクトミーに区分される。方向性アテレクトミーのセグメントは、様々なサイズで入手可能であること、プラークを正確にターゲットにして除去できること、周囲の組織を傷つけることなくプラークを除去できること、動脈に出血や損傷を引き起こす可能性が低いことなどの利点があるため、2022年には35.9%の最大の売上高シェアで市場を支配した。
2021年8月、メドトロニックは世界市場での存在感を高めるため、2015年に発売した旧来の医療機器HawkOne Directional Atherectomy Systemを更新した。米国食品医薬品局(FDA)は、この機器の申請更新を承認した。装置の有効性を証明するための様々な臨床試験も高い需要の一因となっている。DEFINITIVE LEなどの臨床試験では、SilverHawk末梢プラーク切除システムの鼠径下血管および下肢の治療に対する有効性が評価され、EASE(Endovascular Atherectomy Safety and Effectiveness)では90%を超える成功率が実証されたため、これらの特定の医療機器の有効性に関する説得力のある証拠が得られた。
レーザーアテレクトミー分野は、2023年から2030年までの予測期間においてCAGR 9.4%と最も速い成長が見込まれている。このため、医師によるレーザー粥腫切除術の採用が増加している。末梢動脈疾患(PAD)の有病率の増加は、レーザー粥腫切除術がプラークを除去して脚の血流を改善するために使用できる低侵襲手技であることから、このセグメントを牽引している。2020年9月、PAD、バスキュラーアクセス、腫瘍学のための低侵襲医療機器の大手プロバイダーであるAngioDynamics, Inc.は、Auryon Atherectomy Systemを発売した。これは、ステント内再狭窄(ISR)や重症虚血肢(CLI)などの末梢動脈疾患の治療のために新しく開発された革新的な装置である。
心血管疾患の有病率の増加、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、頸動脈疾患を含むさまざまな心血管疾患の治療における安全性と有効性の向上により、回転アテレクトミー装置セグメントは2022年に大きな収益シェアを占めた。例えば、以前は他の治療法では困難であった石灰化病変の治療に使用されることが増えており、また他の治療法よりも安価である。2022年4月には、CADの[極端な]形態である三重血管疾患の治療のために、Rotapro回転アテレクトミー装置が発売された。Medica(コルカタ)は、この技術を用いて三重血管病に苦しむ70歳の男性を治療した最初の病院である。
償還シナリオもアテレクトミー装置にとって有利であり、その成長に寄与している。2018年11月、メディケア・メディケイド・サービスセンターは2019年の償還シナリオを発表した。粥腫切除術の病院外来支払制度の償還率は8%引き下げられた。さらに2020年8月、連帯保健省はボストン・サイエンティフィック社の回転アテレクトミー・システムであるRotaproとRotalink Plusの償還を開始した。同装置は、償還可能製品・サービスリスト(LPPRリスト)のタイトルVに掲載された。
2022年の売上シェアは、北米が41.5%で最大となった。適切な償還シナリオとFDA承認機器の多さが、この優位性の主な理由である。例えば、2019年4月、Avinger, Inc.は、Pantheris SV(Small Vessel)画像誘導アテレクトミーシステムについてFDAから510(k)認可を受けた。同社のLumivascular画像誘導アテレクトミープラットフォームの製品ライン拡張は、Pantheris市場で50%期待され、それによって世界市場でのシェアを拡大する。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年までの予測期間でCAGR 9.5%と最も速い成長が見込まれている。社会経済的変化、不健康な食生活、喫煙、アルコール摂取、高齢化などの要因により、対象疾患が増加している。この地域では、2022年に約1億1,400万人がPADに罹患した。PADの有病率は年齢とともに増加し、85~89歳の男性の18.38%、女性の18.83%が罹患している。同地域におけるPAD有病率の増加、製品認可の増加などの要因は、同地域における市場拡大の余地が大きいことを示している。例えば、2022年9月、Lepu Medical Technology Co. Ltd.は、国家医療製品管理局(NMPA)から、PADを治療する末梢カッティングバルーンの中国・北京での発売承認を取得した。
主要企業・市場シェア
製品の上市、承認、戦略的買収、技術革新は、市場参加者がグローバルな事業展開を維持・拡大するために用いる重要な事業戦略のほんの一部に過ぎない。例えば、2023年2月、アボット社はCardiovascular Systems, Inc.の買収を発表した。契約によると、アボット社は約8億9,000万米ドル(1株当たり20米ドルの支払いに相当)でCardiovascular Systems, Inc.を買収することになっている。この買収により、カーディオバスキュラーシステムズ社の医療機器ポートフォリオをアボット社の既存の血管疾患治療専用製品群に統合することが可能になると期待されている。アボット社の製品ラインアップは、既存のガイドワイヤー、カテーテル、アテレクトミーで使用されるプラーク破砕器具に加え、現在開発段階にある血栓除去のための低侵襲技術のパイプラインを包含することになる。
同様に、2021年12月、Koninklijke Philips N.V.は、低侵襲性末梢血管デバイスの開発を専門とする米国の医療技術企業Vesper Medical Inc.の買収を発表した。この買収により、Koninklijke Philips N.V.は、Vesper Medical Inc.の深部静脈疾患治療用に特別に設計された最先端の静脈ステントポートフォリオを組み込むことで、診断および治療機器の既存ポートフォリオを強化しました。この戦略的な動きにより、Koninklijke Philips N.V.は血管ヘルスケア分野での製品提供をさらに拡大することが可能となった。以下は、世界のアテレクトミー装置市場における主な参入企業である:
ボストン・サイエンティフィック社
カーディオバスキュラーシステムズ社
メドトロニック
アヴィンガー
Koninklijke Philips N.V.
BD
アボット
コーディス
テルモメディカル
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界のアテレクトミー装置市場をタイプ別、地域別に分類しています:
タイプ別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
方向性アテレクトミー
回転アテレクトミー
軌道アテレクトミー
レーザーアテレクトミー
地域別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. アテレクトミー装置市場 方法論と範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.1.1. 種類
1.1.2. 地域範囲
1.1.3. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. アテレクトミー装置市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. タイプ別展望
2.2.2. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. アテレクトミーデバイス市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. アテレクトミー装置市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済的ランドスケープ
第4章. アテレクトミーデバイス タイプ別推定とトレンド分析
4.1. アテレクトミー装置市場 主要項目
4.2. アテレクトミー装置市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 方向性アテレクトミー
4.3.1. 指向性アテレクトミー市場の推定と予測、2018~2030年 (百万米ドル)
4.4. 回転アテレクトミー
4.4.1. 回転アテレクトミー市場の推定と予測、2018~2030年(USD Million)
4.5. 軌道アテレクトミー
4.5.1. 軌道アテレクトミー市場の推定と予測、2018~2030年(USD Million)
4.6. レーザーアテレクトミー
4.6.1. レーザーアテレクトミー市場の推定と予測、2018~2030年(USD Million)
第5章. アテレクトミー装置市場 地域別推計と動向分析
5.1. 地域別展望
5.2. アテレクトミー装置の地域別市場 主な収穫
5.3. 北米
5.3.1. 市場の予測および予測、2018年~2030年 (売上高、USD Million)
5.3.2. 米国
5.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(売上高、USD Million)
5.3.3. カナダ
5.3.3.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4. 欧州
5.4.1. 英国
5.4.1.1. 市場の推定と予測、2018~2030年 (売上高、USD Million)
5.4.2. ドイツ
5.4.2.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.3. フランス
5.4.3.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.4. イタリア
5.4.4.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.5. スペイン
5.4.5.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.6. スウェーデン
5.4.6.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.7. ノルウェー
5.4.7.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.4.8. デンマーク
5.4.8.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.5. アジア太平洋
5.5.1. 日本
5.5.1.1. 市場の推定と予測、2018~2030年 (売上高、USD Million)
5.5.2. 中国
5.5.2.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(売上高、USD Million)
5.5.3. インド
5.5.3.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.5.4. オーストラリア
5.5.4.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.5.5. タイ
5.5.5.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.5.6. 韓国
5.5.6.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.6. ラテンアメリカ
5.6.1. ブラジル
5.6.1.1. 市場の推定と予測、2018~2030年 (売上高、USD Million)
5.6.2. メキシコ
5.6.2.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.6.3. アルゼンチン
5.6.3.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.7. 中東・アフリカ
5.7.1. サウジアラビア
5.7.1.1. 市場の予測および予測、2018~2030年 (売上高、USD Million)
5.7.2. 南アフリカ
5.7.2.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(売上高、USD Million)
5.7.3. アラブ首長国連邦
5.7.3.1. 市場の推定と予測、2018~2030年(売上高、USD Million)
5.7.4. クウェート
5.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年~2030年(売上高、百万米ドル)
第6章 競争環境 競争環境
6.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
6.2. 市場参入企業の分類
6.2.1. ボストン・サイエンティフィック社
6.2.1.1. 会社概要
6.2.1.2. 業績
6.2.1.3. 製品ベンチマーク
6.2.1.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.2. カーディオバスキュラーシステムズ社
6.2.2.1. 会社概要
6.2.2.2. 業績
6.2.2.3. 製品ベンチマーク
6.2.2.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.3. メドトロニック
6.2.3.1. 会社概要
6.2.3.2. 業績
6.2.3.3. 製品ベンチマーク
6.2.3.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.4. アビンガー
6.2.4.1. 会社概要
6.2.4.2. 業績
6.2.4.3. 製品ベンチマーク
6.2.4.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.5. フィリップスN.V.
6.2.5.1. 会社概要
6.2.5.2. 業績
6.2.5.3. 製品ベンチマーク
6.2.5.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.6. BD
6.2.6.1. 会社概要
6.2.6.2. 業績
6.2.6.3. 製品ベンチマーク
6.2.6.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.7. アボット
6.2.7.1. 会社概要
6.2.7.2. 業績
6.2.7.3. 製品ベンチマーク
6.2.7.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.8. コーディス
6.2.8.1. 会社概要
6.2.8.2. 業績
6.2.8.3. 製品ベンチマーク
6.2.8.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.9. テルモメディカル株式会社
6.2.9.1. 会社概要
6.2.9.2. 業績
6.2.9.3. 製品ベンチマーク
6.2.9.4. 戦略的イニシアティブ
…
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