Stratistics MRCによると、ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場は2021年に3億5538万ドル、2028年には6億1700万ドルに達し、予測期間中にCAGR8.2%で成長すると予測されています。ブローフィルシール技術は、液体充填ポリマー容器を小容量(0.1mL~99mL)および大容量(100mL以上)で製造するための技術である。欧州で開発された技術であり、欧州での需要が大きく、次いで北米での需要が大きい。この技術は、医薬品市場において、比較的少ない人の介在で親水性製剤を充填することができるため、比較的高い利用率を誇っている。この技術は、米国食品医薬品局(FDA)をはじめとするさまざまな規制機関から、育児用品の無菌充填のための優れた方法とみなされています。ブローフィルシール(BFS)技術は、点眼剤、輸液、吸入剤、その他の親剤の充填に使用されています。
エンドユーザーの業界、特に製薬会社の多くは、液体非経口薬の充填・包装において、オペレーターの介入と汚染のリスクを最小限に抑えるために、高度な滅菌技術を使用しています。ブローフィルシール(BFS)技術は、包装設計の柔軟性、低い運用コスト、高度な無菌性の保証、限られたスペース、限られた部品在庫、限られた労働力など様々な利点を提供し、医薬品の包装技術として好まれています。医薬品分野では、ブローフィルシール(BFS)技術を用いたボトル、バイアル、プレフィルドシリンジ、アンプルなどの高度な無菌包装に対する需要が高まっています。BFS技術の進歩により、先端キャップ付きバイアル、ツイストオフ&リクロージャブルバイアル、マルチドーズボトル、洗眼薬&コンタクトレンズ溶液ボトル、単位用量プレフィルドシリンジ&注射薬、電解液&スポーツドリンクボトルなど、より多様な容器の包装が可能になっています。
製薬メーカーが自社製品の手頃な価格を維持するための絶え間ないプレッシャーが、業界を混乱させ続けています。特許切れと医療費抑制のための政府圧力の高まりは、製薬会社の収益に影響を与える主な要因となっています。特許の失効は、ジェネリック医薬品の普及をさらに促進し、専門医薬品メーカーの犠牲の上に徐々にその範囲を拡大しつつあります。ブローフィルシール技術の導入には、熟練労働者、直線的なメンテナンスと減価償却、樹脂などが必要なため、多額のコストがかかります。また、ブローフィルシール技術には多くの利点がありますが、製薬メーカーはブローフィルシール技術の生産ラインへの導入に消極的な傾向が見られます。これらの要因は、ブローフィルシール技術市場の成長を阻害する可能性があります。
BFS技術による無菌包装は、汚染されていない製品を1分間に何個包装できるかという点で、高い精度を実現します。ブローフィルシール技術は無菌ソリューションを提供し、充填・仕上げ工程における人間の干渉を減らすことで無菌状態の要件を満たします。BFS技術は、容器の成形、充填、密封を1つの連続した操作で行う自動化技術です。BFS技術は、呼吸器系、眼科系、経口系、プレフィルドシリンジや注射剤などの無菌包装に広く利用されています。これらの製品は冷蔵を必要としないため、消費者にとっては便利であり、販売業者にとっては費用対効果が高いのです。BFS装置は、外的汚染の可能性を防ぐように設計されており、単回投与(ユニットドーズ)の無菌製剤や滅菌製剤に適しています。
ブローフィルシール(BFS)技術は、資本集約的なプラットフォームです。BFS技術の工場を設立するために必要な初期資本は膨大なものです。BFS技術を使って製品を無菌充填するためには、高度な技術と規制された環境が必要です。高いリターンは長期的にしか得られないため、高い投資能力を持つプレーヤーが市場に参入している。そのため、小規模なメーカーは高額な初期投資に必要な資金がないため、投資に消極的である。このため、メーカーはこの技術への投資を控え、BFS技術市場の上流需要が減少しています。
食品・飲料分野は、有利な成長を遂げると推定されます。食品・飲料業界では、社内パッケージングに対する需要が高まっています。カスタマイズされたブローフィルシール技術は、企業のパッケージングプロセスを合理化し、原材料の倉庫保管の必要性をなくし、処理プロセスを簡素化することで利益を大幅に向上させる可能性があります。ブローフィルシール技術は、その高度な耐漏性・密封性により、炭酸飲料のパッケージングに広く採用されることが期待されています。ブローフィルシール技術をパッケージに使用することで、食品・飲料メーカーの市場投入までの時間を短縮し、プロセスで必要な原材料の消費を抑えることができると期待されます。食品・飲料メーカーは、この技術が提供するメリットに対する認識を深めており、それがブローフィルシール技術市場の成長を後押しする可能性があります。
プレフィルドシリンジおよび注射器分野は、予測期間中に最も速いCAGR成長を目撃すると予想されます。 プレフィルドシリンジ&インジェクタブルは、世界市場の65%以上のシェアを占め、2021年の市場シェアは400bps増加したと推定される。この成長は、完全無菌で効率的な製品への需要によるものです。プレフィルドシリンジは、治療や薬剤摂取のための無菌状態の維持を改善します。この成長は、慢性疾患の影響を軽減するための無菌薬物送達に対する需要の増加に起因しています。
予測期間中、北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。北米では、製薬会社やヘルスケア企業が、1回分ずつ包装するニーズを満たすためにブローフィルシール(BFS)技術を広く使用しています。その他の地域でも、製薬業界における一回分包装の需要が高まっています。米国のビジネス活動の増加に伴い、この市場におけるブローフィルシール技術の全体的な魅力はより多く、将来的にブローフィルシール技術に取り組んでいる主要なプレーヤーのための有利な成長機会を作成することが期待されます。
アジア太平洋地域は、中国やインドで成長している医療・製薬産業などの要因により、予測期間中に最も高いCAGRを有すると予測されます。様々な産業に対応するためのサプライチェーン活動の高い成長、パッケージングソリューションの開発は、この地域のブローフィルシール技術市場の成長の鍵です。さらに、生鮮品に対応したコールドチェーンシステムの開発や、包装廃棄物処理に関する政府の規制も、同地域のブローフィルシール技術市場の需要を左右しています。これらの地域の主要産業は、食品・飲料、医薬品、化粧品・パーソナルケア、その他と推定されます。
市場の主要企業
ブローフィルシール(BFS)技術市場で紹介されている主要企業には、BioConnection、Birgi Mefar Group、Catalent、Curida、Gerresheimer、Lyondellbasell、Nupharma Group、Pharmapack、Recipharm、Salvat、The Ritedose Corporation、Unicep Packaging、Unipharma、Unither PharmaceuticalsおよびWeiler Engineeringなどが挙げられます。
主な開発状況
2022年3月、ゲレスハイマーはオハイオ州ベルリンの新社屋を儀式的に引き継ぎました。今後、北米市場向けに、充填量40ml、チャイルドレジスタントクロージャー、薬剤充填用乾燥剤を備えたDuma Twist-Off Qブランドの角型プラスチック容器は、ここのクリーンルームで生産される予定です。
2019年4月、液体充填包装のUnicep Packaging LLCは、洗練されたカスタム設計とクイックターン試作機能を含むサービスの拡充を発表しました。これらのサービスは、Unicepのシングルユース修正ブローフィルシール技術製品群で利用できるようになります。
対象となるタイプ
– 熱に敏感なもの
– 酸素感応型
– 光センサー
対象製品
– 吸入
– 非経口剤
– プレフィルドシリンジおよび注射剤
– バイアル
– 医薬品
– ボトル
– アンプル
対応可能な容量
– 小容量(1mL-99mL)
– 大容量(100mL以上)
対応する機械の種類
– 横型
– 縦型
対象材料
– ポリプロピレン(PP)
– ポリエチレン<PE
– ポリ塩化ビニル(PVC)
– 多層
– エチレン・ビニルアルコール(EVOH)
対象となる技術
– マニュアル
– セミオートマチック
– 全自動
対象となるエンドユーザー
– 自動車
– 航空宇宙
– 化学
– 化粧品・パーソナルケア
– 食品・飲料
– ヘルスケア・医薬
– エネルギー・電力
– エレクトロニクス
– 農業分野
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 技術分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興国市場
3.10 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争
5 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場、タイプ別
5.1 はじめに
5.2 ヒートセンシティブ
5.3 酸素センシティブ
5.4 ライトセンシティブ
6 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場:製品別
6.1 はじめに
6.2 吸入剤
6.3 非経口剤
6.4 プレフィルドシリンジ及び注射剤
6.5 バイアル
6.5.1 0.1-10ml
6.5.2 10-50ミリリットル
6.6 医薬品
6.7 ボトル
6.7.1 0.2-100 ml
6.7.2 100-500ミリリットル
6.7.3 500ml以上
6.8 アンプル
6.8.1 単位用量アンプル
6.8.2 多回投与アンプル
7 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場、容量別
7.1 はじめに
7.2 小容量(1mL-99mL)
7.3 大容量(100mL以上)
8 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場:機械タイプ別
8.1 はじめに
8.2 横型
8.3 垂直型
9 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場:材料別
9.1 はじめに
9.2 ポリプロピレン(PP)
9.3 ポリエチレン(PE)
9.3.1 低密度ポリエチレン(LDPE)
9.3.2 高密度ポリエチレン(HDPE)
9.4 ポリ塩化ビニル(PVC)
9.5 多層
9.6 エチレンビニルアルコール(EVOH)
10 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場、技術別
10.1 導入
10.2 手動
10.3 半自動
10.4 全自動
11 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場:エンドユーザー別
11.1 はじめに
11.2 自動車
11.3 航空宇宙産業
11.4 化学
11.5 化粧品・パーソナルケア
11.6 食品・飲料
11.6.1 果物
11.6.2 野菜類
11.7 ヘルスケア・医薬品
11.7.1 呼吸器
11.7.2 生物製剤
11.7.3 注射剤
11.7.4 医療機器
11.7.5 眼科
11.7.6 ワクチン
11.7.7 創傷治療
11.8 エネルギー・電力
11.9 エレクトロニクス
11.10 農業
12 ブローフィルシール(BFS)技術の世界市場、地域別
12.1 はじめに
12.2 北米
12.2.1 米国
12.2.2 カナダ
12.2.3 メキシコ
12.3 欧州
12.3.1 ドイツ
12.3.2 英国
12.3.3 イタリア
12.3.4 フランス
12.3.5 スペイン
12.3.6 その他の欧州
12.4 アジア太平洋地域
12.4.1 日本
12.4.2 中国
12.4.3 インド
12.4.4 オーストラリア
12.4.5 ニュージーランド
12.4.6 韓国
12.4.7 その他のアジア太平洋地域
12.5 南米
12.5.1 アルゼンチン
12.5.2 ブラジル
12.5.3 チリ
12.5.4 南米その他
12.6 中東・アフリカ
12.6.1 サウジアラビア
12.6.2 UAE
12.6.3 カタール
12.6.4 南アフリカ
12.6.5 その他の中東・アフリカ地域
13 主要開発品
13.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
13.2 買収と合併
13.3 新製品上市
13.4 拡張
13.5 その他の主要戦略
14 会社プロファイル
14.1 バイオコネクション
14.2 ビルジ・メファールグループ
14.3 キャタレント
14.4 キュリダ
14.5 Gerresheimer
14.6 Lyondellbasell
14.7 Nupharma Group
14.8 ファーマパック
14.9 レシプファーム
14.10 サルバト
14.11 リテドーズコーポレーション
14.12 ユニセップ・パッケージング
14.13 ユニファーマ
14.14 ユニター・ファーマシューティカルズ
14.15 ワイエルエンジニアリング
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