市場概要
肝がん治療薬の世界市場規模は2022年に24億4,000万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）15.3％で成長すると予測されている。新薬の豊富な入手可能性、強力な新薬開発パイプライン、肝臓がんに関する一般市民の意識の高まりなどが、市場成長をエスカレートさせる主要トレンドのひとつである。このほか、高齢者人口の増加や生活習慣の乱れによる肝臓がんの罹患率の増加が、市場の成長を後押しすると推定される。
米国がん協会によると、2023年には米国で41,000人以上が肝内胆管がんおよび原発性肝がんと診断され、男性27,980人、女性13,230人が罹患する。さらに、約29,380人（女性10,380人、男性19,000人）がこれらの病気が原因で亡くなると予想されている。肝がんの罹患率は1980年以来3倍以上と大幅に上昇しており、死亡者数もこの間に2倍以上に増加している。このことは、このような癌と闘い、人々の生活への影響を減らすために、継続的な研究、予防努力、より良い治療法の必要性を強調している。
世界がん研究基金インターナショナルによると、肝臓がんは世界的に重大な健康問題であり、世界で6番目に罹患率の高いがんである。特に、男性では5番目、女性では9番目に多いがんであり、男女ともに影響を及ぼすが、男性の発生率がやや高い。2020年だけでも、世界中で新たに90万人以上の肝臓がんの症例が報告されており、医療システムにも個人にも大きな負担を強いていることがわかる。
米国国立生物工学情報センター（NCBI）によると、肝臓がんは世界的な健康問題であり、2025年までに100万人以上が罹患すると推定されている。肝細胞癌（HCC）は肝癌の中で最も有病率が高く、症例の約90％を占める。HCC発症の主な危険因子は、B型肝炎ウイルスとC型肝炎ウイルスによる感染症である。欧米諸国では、メタボリックシンドロームや糖尿病に関連した非アルコール性脂肪性肝炎が、より一般的な危険因子となりつつある。
標的治療薬セグメントは、2022年に54.5%の市場収益シェアを占めた。この薬物クラスの圧倒的なシェアは、標的療法が従来の化学療法よりも肝がん治療に有効であることが知られていることなどによる。場合によっては、標的療法はこの疾患の患者の生存期間を延長することが示されている。
欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology：ESMO）によると、個人の遺伝的体質に合わせた治療を行うゲノム標的療法は、近年有望な進歩を示している。年には、この種の治療に対する奏効率は2.73％と推定され、良好な転帰を経験した患者はごく一部であった。しかし、2018年末には奏効率は2倍以上の5.48％となり、治療効果の顕著な改善を示している。
さらに、ゲノム標的治療の進歩はその後も続き、2020年までに奏効率は7.04％まで上昇すると推定される。これは、個別化されたゲノム介入治療を受けた患者のうち、より高い割合で良好な転帰が得られたことを示しており、より効果的で精密な治療への新たな希望をもたらしている。
肝がん治療薬市場は、薬剤クラス別に標的療法、免疫療法、化学療法に区分される。免疫療法分野は予測期間中、CAGR 17.3%と最も高い伸びを示すと予想されている。この分野は、肝がんの有病率の増加などの要因により、急速に進展すると予想されている。米国癌協会によると、2023年には米国で29,380人（男性19,000人、女性10,380人）が死亡すると推定されている。
男性では、肝臓がんはがんに関連した死亡原因の5番目に多く、女性では7番目に多い。肝臓がんによる死亡率は1980年から2016年の間に2倍以上に増加したが、2016年から2020年の間は男女ともに安定している。これらの数字は、肝がんが公衆衛生にもたらす継続的な課題を強調するものであり、個人と地域社会への影響を軽減するための研究、予防戦略、治療法の進歩の継続的な必要性を強調するものである。
北米は肝がん治療薬の最大市場であり、2022年の売上シェアは43.20%であった。同地域は、肝臓がんに関する意識の高まり、肝臓がん治療薬に対する償還の利用可能性、強力な研究開発活動などの要因により、予測期間中も優位を維持すると予想される。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、癌は体内の細胞の制御不能な増殖を特徴とする病態である。この異常な細胞増殖が肝臓で起こった場合、肝臓がんと呼ばれる。
米国では毎年、女性約11,000人、男性約25,000人が肝臓がんと診断され、男性約19,000人、女性約9,000人がこの病気で命を落としている。長年にわたり、米国における肝臓癌の罹患率は上昇傾向にあったが、最近では減少に転じている。この減少にもかかわらず、肝臓がんは依然として重大な健康上の懸念であり、罹患者とその家族に与える影響は相当なものである。
2022年12月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、2024年のメディケアプログラムについて、メディケア・アドバンテージ（MA）プランにおける健康の公平性を強化し、利用管理を合理化するための規則案を発表した。米国放射線腫瘍学会（ASTRO）はこの規則を全面的に支持し、特にMAプランに全国適用判定（NCD）、地域適用判定（LCD）、および従来のメディケアの規制に従うことを求める条項は、ASTROのアドボカシー活動と一致している。CMSがMA改革に踏み切ることは、患者ケアの改善と必要不可欠な医療サービスへのアクセス向上につながるだろう。
北米の高齢化は市場成長の大きな要因である。ルーラル・ヘルス・インフォメーション・ハブ（Rural Health Information Hub）によれば、米国の高齢化は大きな懸念事項である。現在、同国には4,600万人以上の65歳以上の成人が居住しており、この数字は2050年までにほぼ倍増し、9,000万人前後に達すると予測されている。2020年から2030年にかけて最も大きな伸びが予想され、その間に約1,800万人の高齢者が増加することになる。2030年には、アメリカ人の5人に1人が65歳以上になると予測されており、この人口層特有のニーズと課題に取り組むことの重要性が強調されている。
アジア太平洋地域は、予測期間中に17.6％のCAGRを記録し、最も急成長する地域市場になると予想されている。これは、同地域における肝臓がんの有病率の高さに起因している。NCBIによると、アジアでは、肝臓がんは5番目に多いがんであり、がん関連死亡の2番目に多い原因である。2020年には、アジアで新たに約609,596人の肝臓がん患者が報告され、世界の発生率の約72.5％を占め、年齢標準化率（ASR）は10万人当たり11.6人であった。
死亡率については、2020年のアジアにおける肝臓がん関連死亡者数は約56万6,269人で、世界の肝臓がん死亡者数の72.4％を占めている。Cancer Australiaの報告によると、2020年におけるがん関連死の原因として、肝臓がんは第7位にランクされている。2022年も7位を維持すると予測されている。2020年、オーストラリアでは、男性1,468人、女性724人、合計2,192人が肝臓がんで死亡した。
主要企業・市場シェア
先進国でも発展途上国でもビジネスチャンスが拡大しているため、企業は革新的なソリューションの開発や事業拡大のための合併、買収、提携など、さまざまな戦略的取り組みを行い、世界的なプレゼンスを高めている。
例えば、2022年には、アストラゼネカのImjudo（tremelimumab）とImfinzi（durvalumab）が、肝がんの一種である切除不能な肝細胞がん（HCC）の成人の治療薬としてFDAの承認を取得した。この治療法はSTRIDEレジメンと呼ばれ、イムジュド300mgを単回投与した後、イムフィンジ1500mgを投与し、さらに4週間ごとにイムフィンジを投与するというものである。これらの薬剤は、がんと闘うために協力し合い、腫瘍を摘出する手術ができない患者に投与される。以下は、世界の肝臓がん治療薬市場における主要参入企業である：
バイエル
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
エーザイ株式会社
エクセリクシス社
メルクKGaA
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の肝臓がん治療薬市場レポートを薬剤クラス、地域に基づいて区分しています：
薬剤クラスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
標的療法
免疫療法
化学療法
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
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