世界の細胞初期化市場規模は2021年に3億1,166万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1％で成長すると予測されています。幹細胞は、病気によって傷ついた細胞を補充する方法など、細胞初期化法を用いてさまざまな病気の治療法として研究・開発されています。この細胞は、血液や皮膚細胞などの体細胞から、胚性幹細胞に似た遺伝子組み換えを行い、治療目的の多種多様なヒトの細胞を無限に生み出すことができます。また、幹細胞生物学と再生医療の進歩による有効な治療法の提供や、ヘルスケア分野における細胞初期化の適用性の高まりなど、いくつかの要因も業界の成長に寄与しています。
WHOは、慢性疾患の有病率が2020年には57%になると推定しています。様々な疾患に対する幹細胞治療の採用が増加していることは、業界の成長にプラスの影響を与えると予想されます。例えば、現在ヨーロッパでは、毎年、約26,000人の患者の治療に血液幹細胞が使用されています。さらに、幹細胞や細胞ベースの薬剤のための再プログラミングの需要の増加は、予測期間中に市場を牽引すると予測されています。COVID-19のパンデミックの発生により、個別化医薬品の製造のための細胞再プログラミング法の利用が増加しました。例えば、2021年3月には、安全な薬物スクリーニングやその他のテーラーメイドの病気治療を可能にする細胞初期化の重要な段階が、UCLAのバイオエンジニアとその仲間によって特定・記述され、彼らは新薬や個別化医療の開発にも重要な役割を果たしています。
さらに、研究者たちは、このパンデミックに対抗するための新しい薬や治療法の開発に取り組んでいます。このような状況において、iPSCはSARS-CoV-2に関連する正常な細胞型を作り出すための有効な研究資源となります。また、iPS細胞を用いてCOVID-19の病態を模倣できる生理特異的なヒト細胞モデルを作成することは、薬剤試験を容易にするために極めて重要であり、細胞初期化技術を活用して医薬品を迅速に提供する製薬企業の注目も集めています。この分野での政府や民間プレイヤーからの投資の増加は、業界の拡大に大きな影響を与えると予想されます。
例えば、2019年5月、英国を拠点とするMogrifyは、シリーズAファイナンスを1561万米ドルで追加増資しました。Mogrifyは、失明の一種である網膜変性症に対抗するための治療薬の作成とヒト細胞の再プログラミングに特化しています。また、製薬業界では、薬剤のスクリーニングや毒性評価を可能にするために、iPSC由来の機能性細胞などの有効な細胞ソースを生成するためにiPSCアプローチを広く利用すると予測され、細胞初期化技術に対する需要が高まると思われます。需要の増加に対応し、業界の未開拓の道を切り開くため、洗練された技術を持つ新規プレイヤーが市場に参入しています。
例えば、2020年1月、Allele Biotechnology & Pharmaceuticals, Inc.とアステラス製薬株式会社は、子会社のアステラス再生医療研究所（AIRM）を通じてライセンス契約を締結し、体細胞をiPSCに初期化するコアコンピタンスの拡大への注力度を高めています。また、アリル社の研究者とcGMPチームは、iPS細胞の可能性を最大限に活用するため、品質管理のための細胞アッセイ、ゲノム解析ワークフロー、初期化技術のクローズドシステム化、iPS細胞関連分野の機械学習などの確立と検証を進めています。バイオテクノロジー企業によるこうした試みは、人工多能性幹細胞の開発を強力に後押しし、業界の成長をさらに押し上げると予想されます。
mRNA技術セグメントは、2021年の全体収益の36.10%以上と最も高いシェアを占めています。この技術は使いやすく、体組織から最高品質のヒトiPS細胞を迅速、安全、かつ効果的に作成する方法を提供します。また、1%以上の初期化効率があり、初期化が困難な試料を扱う際にも有利になります。例えば、2021年2月に発表された論文によると、合成mRNA細胞初期化法は、ヒトiPS細胞を生成するための正確で信頼性の高い方法であるとされています。センダイウイルスベースの初期化も、予測期間中に大きな成長率で拡大すると予想されます。
安定した速度で細胞初期化を生成し、他の手法よりも技術的に優れているため、患者への導入率が高く、遺伝子治療やワクチンデリバリーの臨床研究において広く利用されています。例えば、2018年5月には、国際細胞・遺伝子治療学会により、臨床研究やトランスレーショナルスタディーに使用するためのセンダイウイルスリプログラミングシステムが開発されました。また、望ましくない細胞を検出・除去するためのセンダイ抗体を用いた技術や、生成されたクローンがフットプリントフリーであることを確認するためのqPCRによるSeV定量が開発されました。さらに、慢性疾患の増加、初期化技術の進歩、新興国での意識向上が主な成長要因となっています。
用途別に見ると、世界の産業はさらに研究用と治療用に二分されます。研究用途セグメントは、2021年に業界を支配し、全体の収益の80.35%以上の最高シェアを占めた。セグメントの成長を促進する主なドライバーの1つは、幹細胞の助けを借りて細胞の再プログラミングの分野で進行中の研究分野です。政府だけでなく、他の民間グループは、かなりの幹細胞研究研究に資金を提供しているため、業界参加者は、慢性疾患の範囲を治療することによって、グローバルな分野で自分のニッチを切り開くために後押しされています。
例えば、64%のアメリカ人が、ヒト胚から採取した幹細胞を用いた慢性疾患研究に対する連邦政府の資金提供を支持しています。このように、研究努力はセグメントの成長を補完すると予想されます。細胞の再プログラミングは、すでに治療法の驚くべき可能性を開いています。たとえば、変性変化を抑制する新薬治療や、幹細胞や前駆細胞に特定の疾患における患部系統の違いを区別するように促す治療などは、再プログラミング研究の結果として可能になります。また、一部の変性疾患は、細胞移植で治療できるかもしれません。このような開発のスピードと幅が、セグメントの成長を促進しています。
エンドユーザー別に見ると、研究・学術機関、バイオテクノロジー・製薬企業、病院・クリニックにさらに分類される。研究・学術機関セグメントは、2021年に世界の産業を支配し、全体の収益の36.10%以上の最高シェアを占めた。細胞の再プログラミングは、最近、研究者によって研究室からクリニックに移されました。再生医療、疾患モデリング、薬物毒性/創薬研究など、数多くの臨床および学術研究プロジェクトにおいて、細胞初期化が利用されています。
さらに、再生医療において細胞初期化が利用されることで、臨床応用が大きく促進されます。これは、細胞初期化の有効性と安全性を検証する研究活動が活発化していることと関連しており、このカテゴリーの隆盛を後押ししています。また、この分野は、細胞初期化から革新的な製品を生み出すための研究および手法に対する戦略的取り組みの増加によっても牽引されると予想されます。例えば、カリフォルニア再生医療研究所は、細胞初期化の治療用途への移行と臨床に焦点を当てた資金を提供するよう、さまざまな研究グループを奨励しています。
2021年には北米が業界を支配し、総収入の35.14%という最大のシェアを占めた。この高いシェアは、進行中のiPSC技術の進歩と、前臨床薬物試験用の機能性細胞の入手が可能であることに起因しています。ハイスループットな薬物毒性解析とiPSCプラットフォームに関する知識の普及が、この地域の拡大に寄与しています。米国では、革新的な治療法へのニーズの高まりから、医学研究の活動が活発化しています。その中でも幹細胞研究は注目されており、細胞初期化のニーズが高まっていることから、この研究の拡大が支持されています。
例えば、2022年4月、iPSC再プログラミング業界の拡大を支援するために、NcardiaはCellisticという名前の新会社の開設を発表しました。分化、iPSC初期化、および他の領域におけるその強調と熟練は、市場成長を支援します。アジア太平洋地域は、生産の改善と治療風景の効率化により、最も急速に成長する地域であると推定されます。COVID-19の大流行がアジア太平洋地域の市場成長をさらに促進していますが、これは患者人口が多いことと、特に重症例では感染に対する有効な治療法が現在存在しないことが理由です。
患者の臨床症状が多種多様に変化する主な原因は、ゲノム変異にあります。その結果、個別ケアによってこれらの症状に効果的に対処できることが認識されています。その結果、細胞初期化技術の採用が進み、この地域は成長しています。また、オーストラリアやインドなどの発展途上国では、医療開発の枠組みが拡大し、医療制度が充実しているため、アジア太平洋地域は期間中、有利な成長を遂げると考えられています。
主要企業および市場シェアの考察
主要企業は、業界のプレゼンスを拡大するために、M&Aによるパートナーシップ、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施している。例えば、2021年4月、Tidal Therapeutics社はSanofi社に買収されました。また、サノフィの免疫腫瘍学と炎症性疾患における研究能力は、新しい技術プラットフォームによって強化され、おそらく他の疾患領域にも広く適用されるでしょう。世界の細胞初期化市場の主要企業には、以下のようなものがあります。
アルル・バイオテクノロジー
アルステム
アプライドバイオロジカルマテリアルズ
Axol Bioscience
クリエイティブバイオアレイ
デフィニジェン
富士フイルムセルラーダイナミクス
ロンザ
モグリファイ
リプロセル
ステムノベイト
サーモフィッシャーサイエンティフィック
…
…
【目次】
第1章 調査方法
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.7 世界市場。CAGRの算出
1.8 リサーチの前提条件
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1
1.11.2 目的2
1.12 略語のリスト
第2章 市場の定義
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 市場の概要
第4章 世界の細胞初期化市場の変数、トレンド、スコープ
4.1 Cell Reprogramming市場の系統の展望
4.1.1 親市場の展望
4.2 普及・成長展望マッピング
4.3 規制の枠組み
4.4 市場ドライバー分析
4.4.1 細胞初期化に対する業界の注目度の高まり
4.4.2 癌研究における細胞再プログラムの採用の増加
4.4.3 市場成長を促進するためのコラボレーションとパートナーシップに対する主要プレイヤーの強いフォーカス
4.4.5 Covid-19の発生
4.5 市場阻害要因の分析
4.5.1 生体幹細胞に関する倫理的懸念
4.5.2 治療オプションに関する限られた認知度が市場成長を抑制する
4.6 ポーターのファイブフォース分析
4.7 パイプライン分析
第5章 細胞初期化市場 – 技術別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million)
5.1 世界の細胞初期化市場。技術動向分析
5.2 センダイウイルスベースのリプログラミング
5.2.1 センダイウイルスベースのリプログラミング市場の推定と予測、2018年 – 2030年（USD Million)
5.3 mRNAリプログラミング
5.3.1 mRNAリプログラミング市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.4 エピソーマルリプログラミング
5.4.1 エピソーマルリプログラミングの市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
5.5 その他
5.5.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million)
第6章 細胞初期化市場 – 用途別セグメント分析、2018 – 2030 (USD Million)
6.1 世界の細胞初期化市場。アプリケーションの動き分析
6.2 リサーチ
6.2.1 研究市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD Million)
6.3 治療分野
6.3.1 治療分野の市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million)
第7章 細胞初期化市場 – セグメント分析、エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD Million)
7.1 細胞初期化市場。エンドユーザー別動向分析
7.2 研究機関・学術機関
7.2.1 研究・学術機関市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3 バイオテクノロジー企業、製薬企業
7.3.1 バイオテクノロジー・製薬会社市場予測・予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4. 病院・診療所
7.4.1 病院・クリニックの市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million）
第8章 細胞初期化市場 – 地域別セグメント分析、2018年 – 2030年（USD Million)
8.1 細胞初期化市場。地域別動向分析
8.2 北米
8.2.1 北米市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.2.2 米国
8.2.2.1 米国市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD百万)
8.2.3 カナダ
8.2.3.1 カナダ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.3 欧州
8.3.1 欧州市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
8.3.2 英国
8.3.2.1 英国市場の推定と予測、2018 – 2030 (USD百万)
8.3.3 ドイツ
8.3.3.1 ドイツ市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.3.4 スペイン
8.3.4.1 スペイン市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.3.5 フランス
8.3.5.1 フランス市場推定・予測、2018年〜2030年(USD百万)
8.3.6 イタリア
8.3.6.1 イタリア市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 アジア太平洋地域の市場推定と予測、2018年〜2030年 (USD百万)
8.4.3 日本
8.4.3.1 日本市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.4.4 中国
8.4.4.1 中国市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
8.4.5 インド
8.4.5.1 インド市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
8.4.6 韓国
8.4.6.1 韓国市場の推定と予測、2018〜2030年(USD百万ドル)
8.4.7 オーストラリア
8.4.7.1 オーストラリア市場推定・予測、2018年〜2030年（USD Million)
8.5 中南米
8.5.1 中南米市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.5.2 ブラジル
8.5.2.1 ブラジル市場推定・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.5.3 メキシコ
8.5.3.1 メキシコ市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD百万ドル)
8.6 中東・アフリカ（MEA）
8.6.1 中東・アフリカ市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.6.2 南アフリカ
8.6.2.1 南アフリカの市場推定及び予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.3 サウジアラビア
8.6.3.1 サウジアラビア市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
第9章 競合他社の状況
9.1 上場企業
9.1.1 企業市場ポジション分析
9.1.2 競合ダッシュボード分析
9.1.3 戦略的なフレームワーク
9.2 非公開企業
9.2.1 主要新興企業/テクノロジーディスラプター/イノベーター一覧
9.2.2 地域ネットワークマップ
9.3 企業プロファイル
9.3.1 アレルバイオテクノロジー
9.3.1.1 会社概要
9.3.1.2 アレール社（Alere, Inc.
9.3.1.3 財務実績
9.3.1.4 製品ベンチマーキング
9.3.1.5 戦略的な取り組み
9.3.2 アルステム
9.3.2.1 会社概要
9.3.2.2 財務パフォーマンス
9.3.2.3 製品ベンチマーク
9.3.2.4 戦略的な取り組み
9.3.3 アプライド・バイオロジカル・マテリアル
9.3.3.1 会社概要
9.3.3.2 財務パフォーマンス
9.3.3.3 製品ベンチマーキング
9.3.3.4 戦略的な取り組み
9.3.4 アクソルバイオサイエンス
9.3.4.1 会社概要
9.3.4.2 財務パフォーマンス
9.3.4.3 製品ベンチマーク
9.3.4.4 戦略的な取り組み
9.3.5 クリエイティブ・バイオアレイ
9.3.5.1 会社概要
9.3.5.2 財務パフォーマンス
9.3.5.3 製品ベンチマーキング
9.3.5.4 戦略的な取り組み
9.3.6 デフィニゲン
9.3.6.1 会社概要
9.3.6.2 財務パフォーマンス
9.3.6.3 製品ベンチマーキング
9.3.6.4 戦略的な取り組み
9.3.7 富士フイルムセルラーダイナミクス
9.3.7.1 会社概要
9.3.7.2 財務パフォーマンス
9.3.7.3 製品ベンチマーク
9.3.7.4 戦略的な取り組み
9.3.8 ロンザ
9.3.8.1 会社概要
9.3.8.2 財務パフォーマンス
9.3.8.3 製品ベンチマーク
9.3.8.4 戦略的な取り組み
9.3.9 MOGRIFY(モグリフィ)
9.3.9.1 会社概要
9.3.9.2 財務パフォーマンス
9.3.9.3 製品ベンチマーク
9.3.9.4 戦略的な取り組み
9.3.10 リプロセル
9.3.10.1 会社概要
9.3.10.2 財務パフォーマンス
9.3.10.3 製品ベンチマーキング
9.3.10.4 戦略的な取り組み
9.3.11 ステムノベイト
9.3.11.1 会社概要
9.3.11.2 財務パフォーマンス
9.3.11.3 製品ベンチマーク
9.3.11.4 戦略的な取り組み
9.3.12 サーモフィッシャーサイエンティフィック
9.3.12.1 会社概要
9.3.12.2 財務パフォーマンス
9.3.12.3 製品ベンチマーキング
9.3.12.4 戦略的な取り組み
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