市場概要
高分解能融解分析の世界市場規模は、2022年に2億9,240万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.32％で成長すると予測されている。変異スキャン、エピジェネティック・アプリケーションの開発、研究開発費の増加は、市場拡大を促進する要因の一部である。感染症や遺伝性疾患の増加が市場拡大の主な要因である。WHOによると、2000年以降、感染症の有病率は着実に減少している。しかし、2019年には依然として1,020万人以上、全体の18%に相当する死因を直接的または間接的に引き起こしている。HRM分析市場の発展は、プローブが不要、PCR後のサンプルの汚染防止、密閉チューブシステム、高精度の融解プロファイル分析などの利点によって促されている。
食品分析では、高分解能融解（HRM）分析が、特に食中毒病原体の同定と検出に使用される。サルモネラ、エシェリヒア・コリ（大腸菌）、リステリア・モノサイトゲネス、カンピロバクターは、HRM分析を使用して迅速かつ高感度に検出できる食品由来病原菌の一部です。HRM分析では、これらの病原菌に特有のDNA配列に着目することで、食品サンプル中のこれらの病原菌を特定することができます。この方法の利点には、高感度、特異性、迅速性があり、汚染された食品の迅速な検出が可能です。
高分解能融解（Bar-HRM）によるバーコード分析は、薬用植物の確認や検査に有用な分子生物学的手法である。DNAバーコードを使って迅速かつ正確に植物種を特定することができ、薬草製品の純度を守り、不純物を発見することができます。Bar-HRM分析は、絶滅危惧種の伐採を監視・管理するのに役立ち、保全活動を支援します。
また、この分析によって薬用植物の研究開発が容易になり、新種の同定、遺伝的多様性の調査、系統的つながりの調査などが可能になる。Bar-HRM分析はまた、安全性と規制遵守を確保するために、薬草製品における種の存在や不純物を特定するために法医学的に使用することもできます。
COVID-19パンデミックの際、高分解能融解（HRM）分析市場は大きく貢献しました。HRM分析技術はパンデミック対応のいくつかの局面に応用された。診断検査やサーベイランスの取り組みへの支援を通じて、SARS-CoV-2 ウイルスのタイムリーで正確な診断に役立ちました。HRMベースのアッセイによるウイルスの遺伝子変異や突然変異の検出は、ウイルスの感染パターンや病原性の研究に役立った。
また、分子検査やワクチンの作成と検証にもHRM分析が役立っており、研究開発の取り組みが進展しています。HRM分析の適応性と信頼性は、検査、研究、モニタリングに有用な手段を提供することで、COVID-19への対応に役立っている。しかし、パンデミックはHRM分析の臨床試験を遅らせることにもなった。この時期、安全性への懸念や参加者の募集が困難であったため、多くの臨床試験が延期または遅延された。
後天的変異の検出/変異スキャン/SNPタイピングセグメントは、2022年に大きな収益シェアを占め、予測期間中もこのセグメントは大きなCAGRで進展すると予測されている。SNPジェノタイピングは、ゲノム配列の違いを調べる方法である。ほとんどの場合、リアルタイムPCR、マイクロアレイ、次世代シーケンス（NGS）法が、これらの一塩基の変化を見つけるために使用される。
数多くの慢性疾患や致死的疾患の治療は、臨床研究によって革命的な進歩を遂げ、精密医療に対する社会的需要が高まっている。患者のゲノム構造に対応したこれらの治療法の開発の結果、まず患者のゲノム配列を解析する必要があり、SNPジェノタイピングの全く新しい応用分野が出現した。
また、新たな感染症、慢性疾患、その他の疾患の流行も増加すると予想され、市場の拡大を促進している。世界185カ国における36の癌の罹患率と死亡率を調査したGLOBOCAN 2020報告書によると、癌関連の死亡者数は世界で約1,000万人、新規の癌罹患者数は1,930万人であった。したがって、ゲノムとSNPジェノタイピング技術の進歩により、HRM解析は今後数年で成長すると予想される。
エピジェネティクス/メチル化プロファイリングおよび薬剤耐性セグメントは、高分解能融解解析市場において予測期間中に大きな成長を示すだろう。多様な疾患における遺伝子発現制御、DNAメチル化パターン、薬剤耐性の役割は、エピジェネティクス、メチル化プロファイリング、HRM分析の使用によって促進されることが判明した。
DNAメチル化の変化を含むエピジェネティックな変化は、癌、心血管障害、神経疾患、自己免疫疾患などの疾患と関連しており、治療や診断のブレークスルーのための興味深い標的となっている。メチル化プロファイリングは、疾患特異的なメチル化パターンの発見を可能にし、癌やその他の疾患の早期発見、分類、予後、治療反応予測を可能にする。
2022年には、装置部門が大きな収益シェアを占めた。低コスト、ワンステップ、クローズドチューブ手順であるHRM分析は、DNA配列変異を調べるためにリアルタイムPCR機器を使用する。例えば、2017年、Bibby Scientific Ltd.のブランドStuartは、ベンチトップ実験装置の著名な英国メーカーであり、SMP50を発表した。この革新的な自動融点測定システムは、高解像度ビデオ技術とインテリジェント融点アルゴリズムを搭載しており、自動化された精度で最大3つのサンプルの融点を同時に決定することができる。
ソフトウェア分野は予測期間中に大きく成長する見込みである。一般的に使用されているHRM分析ソフトウェアは、Roche Diagnostics社のLightCycler 480 Gene Scanning Software、Thermo Fisher Scientific社の高分解能融解（HRM）分析ソフトウェアv2.0、ソフトウェアv3.0.1、ソフトウェアv1.0、ソフトウェアv3.1である。リアルタイムおよび熱光学分析におけるHRMと比較した従来のシステムの限界に関する意識の高まりは、高分解能融解市場の成長を積極的に強化すると予想される主な要因である。
例えば、2022年、サーモフィッシャーサイエンティフィックのブランドであるアプライドバイオシステムズは、ABI Prism 7900HT HRMソフトウェアを発売した。このソフトウェアはABI Prism 7900HTリアルタイムPCRシステム用に設計されている。自動ベースライン補正、融解曲線フィッティング、統計解析など、HRMデータを解析するためのいくつかの機能が含まれている。
学術研究セグメントは、2022年に67％を超える最大の収益シェアを占めた。このセグメントの成長は、シンプルで効率的な分子診断に対する需要の高まりと、標識プローブを用いた従来のジェノタイピングから高分解能溶融解析技術への技術進歩によるものである。さらに、大規模なジェノタイピングプロジェクトにおいて、より大きなサンプルの迅速かつ強力な遺伝子型解析に対する需要の高まりは、予測期間中、HRM解析市場の需要を積極的に強化すると予想される。
バイオテクノロジー研究における高い成長機会、確立された償還政策、学術機関への政府投資の増加、有利な規制枠組みは、学術研究セグメントの成長を促進する主な要因である。経済協力開発機構(OECD)によると、分子生物学、バイオテクノロジー、医学分野の開発における知的財産と開発の重要性から、バイオテクノロジー分野の特許発行件数が大幅に伸びており、学術研究分野におけるHRM製品の需要増加が見込まれている。
臨床診断分野は、2030年までのCAGRが4.6%で、最も急成長する分野と予想される。検査室の自動化が進んでいることが、このセグメントの急成長の主な理由の一つである。例えば、Biosero社はラボ用の自動リキッドハンドリングシステムを開発している。同社のシステムはハイスループットで正確な設計になっており、サンプル前処理、創薬、臨床診断など様々な作業の自動化に利用できる。マサチューセッツ総合病院の発表によると、2020年3月に新しい予防ゲノムクリニックが開設された。これらのクリニックは、患者が自分の遺伝情報を使って病気を理解し、予防し、予測するのを助ける。
北米が市場を支配し、2022年には45%以上の最大収益シェアを占めた。同地域の市場成長の主な要因としては、研究開発への投資の高さ、質の高い医療インフラ、同地域における遺伝病や感染症の流行、より良い償還オプション、技術の進歩などが挙げられる。
2022年、米国がん協会は、全国で新たに190万人のがん患者が診断されると予測している。2022年現在、1690万人以上の米国人が生存しており、癌の既往歴がある。HRM分析に対する需要は拡大すると予想され、主に全国的な癌罹患率の増加に伴い、市場拡大の原動力となっている。さらに、利用可能なさまざまな診断ツールや関連する利点に関する高い認知度が、HRM分析市場全体の成長の鍵を握っている。
アジア太平洋地域は、予測期間中最も速いCAGR 4.4％で拡大すると予測される。主な要因としては、高い人口増加率、がん患者数の増加、その他の慢性疾患の増加などが挙げられ、同地域におけるアンメット・メディカル・ニーズの高さにつながっている。さらに、この地域の体外診断薬市場全体の成長は、予測期間中、インパクトの大きいレンダリング促進要因として機能すると予想される。
Universitas Indonesiaによると、2020年のインドネシアにおける癌の上位5種類は乳癌、子宮頸癌、肺癌、大腸癌、肝臓癌であった。同国における2018年の新規症例数と比較して13.8％増加した。2022年7月、インドネシア保健大臣はBio Farma社製の大腸がん用HRM分析分子診断キットを導入した。
主要企業・市場シェア
HRM分析市場は寡占的で、少数の企業が最大シェアを占めている。HRM分析装置のメーカーは熾烈な競争に直面しており、無機的・有機的成長を通じて顧客プールを強化することに注力している。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社のHigh-Resolution Melt Software v3.2は、実験ファイルを開くとデフォルトまたはプリセットの分析パラメータが即座に適用され、ユーザーは少ない労力で結果を得ることができる。全く新しい分析設定ライブラリーが含まれており、ユーザーは最適化された設定を保存し、その後の試験で使用するために素早くアクセスすることができます。
高分解能融解分析の主要企業
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
バイオファーマ
QIAGEN
イルミナ
アジレント・テクノロジー
バイオメリュー
メリディアン・バイオサイエンス社
ノバシット
PREMIER バイオソフト
アズーラ・ジェノミクス株式会社
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査研究の目的のため、Grand View Research社は世界の高分解能溶融分析市場レポートを製品、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
試薬
機器
ソフトウェア
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
後天的変異の検出／変異スキャン／SNPタイピング
微生物種の同定
接合性検査
エピジェネティクス／メチル化プロファイリングおよび薬剤耐性
最終用途の展望（収益, USD Million, 2018 – 2030）
学術研究
臨床診断
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. 用途
1.1.3. 最終用途
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. 用途
2.2.3. 最終用途
2.2.4. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 高分解能溶融分析市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 高分解能溶融分析市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの5つの力
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 高分解能溶融分析市場 製品推定とトレンド分析
4.1. 高分解能溶融分析市場 主要なポイント
4.2. 高分解能溶融分析市場： 製品の動きと市場シェア分析、2022年・2030年
4.3. 装置
4.3.1. 機器市場の推定と予測、2018年～2030年 (USD Million)
4.4. 試薬
4.4.1. 試薬市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.5. ソフトウェア
4.5.1. ソフトウェア市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. 高分解能溶融分析市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. 高分解能溶融分析市場 主要なポイント
5.2. 高分解能溶融分析市場： アプリケーションの動きと市場シェア分析、2022年と2030年
5.3. 後天的変異の検出／変異スキャン／SNPタイピング
5.3.1. 後天性変異の検出/変異スキャン/SNPタイピング市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.4. 微生物種の同定
5.4.1. 微生物種同定市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. 接合性試験
5.5.1. 接合体検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. エピジェネティクス／メチル化プロファイリングと薬剤耐性
5.6.1. エピジェネティクス／メチル化プロファイリングと薬剤耐性市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. 高分解能融解分析市場 最終用途の推定と動向分析
6.1. 高分解能融解分析市場 主な要点
6.2. 高分解能溶融分析市場： 最終用途の動きと市場シェア分析、2022年・2030年
6.3. 学術研究
6.3.1. 学術研究市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4. 臨床診断
6.4.1. 臨床診断薬市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第7章. 高分解能融解分析市場 地域別推定と動向分析
7.1. 地域別展望
7.2. 地域別の高分解能融解分析市場 主要なポイント
7.3. 北米
7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.3.2. 米国
7.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.3.3. カナダ
7.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4. 欧州
7.4.1. 英国
7.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.4.2. ドイツ
7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.3. フランス
7.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.4. イタリア
7.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.5. スペイン
7.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.6. デンマーク
7.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.7. スウェーデン
7.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.8. ノルウェー
7.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5. アジア太平洋
7.5.1. 日本
7.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.5.2. 中国
7.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.3. インド
7.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.4. オーストラリア
7.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.5. タイ
7.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.6. 韓国
7.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6. ラテンアメリカ
7.6.1. ブラジル
7.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.6.2. メキシコ
7.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6.3. アルゼンチン
7.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）
7.7. 中東・アフリカ
7.7.1. 南アフリカ
7.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.7.2. サウジアラビア
7.7.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.7.3. アラブ首長国連邦
7.7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.7.4. クウェート
7.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
第8章 競争環境 競争環境
8.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
8.2. 企業／競合の分類
8.2.1. サーモフィッシャーサイエンティフィック
8.2.1.1. 会社概要
8.2.1.2. 業績
8.2.1.3. 製品ベンチマーク
8.2.1.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.2. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
8.2.2.1. 会社概要
8.2.2.2. 業績
8.2.2.3. 製品ベンチマーク
8.2.2.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.3. ホフマン・ラ・ロシュ社
8.2.3.1. 会社概要
8.2.3.2. 業績
8.2.3.3. 製品ベンチマーク
8.2.3.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.4. バイオ・ファーマ
8.2.4.1. 会社概要
8.2.4.2. 業績
8.2.4.3. 製品ベンチマーク
8.2.4.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.5. QIAGEN
8.2.5.1. 会社概要
8.2.5.2. 業績
8.2.5.3. 製品ベンチマーク
8.2.5.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.6. イルミナ社
8.2.6.1. 会社概要
8.2.6.2. 業績
8.2.6.3. 製品ベンチマーク
8.2.6.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.7. アジレント・テクノロジー
8.2.7.1. 会社概要
8.2.7.2. 業績
8.2.7.3. 製品ベンチマーク
8.2.7.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.8. バイオメリュー
8.2.8.1. 会社概要
8.2.8.2. 業績
8.2.8.3. 製品ベンチマーク
8.2.8.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.9. メリディアン・バイオサイエンス社
8.2.9.1. 会社概要
8.2.9.2. 業績
8.2.9.3. 製品ベンチマーク
8.2.9.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.10. ノバシット
8.2.10.1. 会社概要
8.2.10.2. 業績
8.2.10.3. 製品ベンチマーク
8.2.10.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.11. プレミア・バイオソフト
8.2.11.1. 会社概要
8.2.11.2. 業績
8.2.11.3. 製品ベンチマーク
8.2.11.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.12. アズーラ・ジェノミクス社
8.2.12.1. 会社概要
8.2.12.2. 業績
8.2.12.3. 製品ベンチマーク
8.2.12.4. 戦略的イニシアティブ
8.2.13. キャノンメディカルシステムズ株式会社
8.2.13.1. 会社概要
8.2.13.2. 業績
8.2.13.3. 製品ベンチマーク
8.2.13.4. 戦略的イニシアティブ
…
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