市場動向
世界の検査室情報管理システムの市場規模は、収益ベースで2024年に21億ドル相当と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は12.9%で、2029年には38億ドルに達する見込みです。この包括的な調査には、業界動向の徹底的な調査、綿密な価格分析、特許の精査、会議やウェビナーから得た洞察、主要関係者の特定、市場購買力学の微妙な理解が含まれている。
中国、インド、日本、シンガポール、ブラジル、中東諸国などの新興市場は、臨床検査情報管理システム（LIMS）市場に大きな成長機会をもたらしています。検査室で生成される大量のデータと、それに伴う検査室情報管理ソリューションの総所有コストの削減によって、クラウドベースのLIMSの採用が増加していることは、注目すべき傾向である。
とはいえ、技術的専門知識の不足や相互運用性の問題などの課題が、LIMS市場の成長に大きな障害となっている。
推進要因 厳しい規制要件に対応するためのLIMS利用の拡大
献身的なワークステーションとソフトウェアの助けを借りてルーチンラボ手順を自動化することで、ラボの生産性が向上し、個々の研究者が重要なタスクに集中できるようになる。これが、製薬・バイオテクノロジー業界におけるインフォマティクスの導入を促進する大きな要因となっている。ある調査によると、完全自動化操作のエラー率は1〜5％、半自動化操作のエラー率は1〜10％、手動操作のエラー率は10〜30％である（出典：Journal of Lab Automation）。
各国の製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬の上市に先立ち、前臨床試験や臨床試験に関する厳しい規制ガイドラインを遵守しなければならないという大きなプレッシャーに直面している。21 CFR Part 11 や CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) などの規制要件では、研究開発から試験、生産、品質管理までの全プロセスを網羅する包括的な文書化と監査証跡が義務付けられています。さらに、企業は適切な表示と広告のガイドラインを遵守しなければならない。
データ管理とセキュリティに対する懸念から、多くの検査室がワークフローを合理化し、厳しい規制基準へのコンプライアンスを確保するためにLIMSを採用するケースが増えている。これらのシステムにより、検査室はプロセスの柔軟性を維持しながら、規制要件を満たすことができる。その結果、対象産業内で運営される検査室におけるLIMSソリューションの需要は、予測期間中に増加すると予想される。
阻害要因：高いメンテナンスとサービスコスト
LIMSソリューションに関連する高いメンテナンスおよびサービスコストは、LIMS市場の成長に大きな影響を与える可能性がある。LIMSソリューションは、ラボのワークフローを合理化し、データ管理を改善するという点で数多くの利点を提供する一方で、これらのシステムの保守・サービスに関わるコストは、組織、特に小規模ラボや予算が限られている組織にとって課題となり得る。
予算が限られていると、組織は他の重要な分野にリソースを割かざるを得ず、その結果 LIMS の導入が遅れたり制限されたりする。その結果、LIMS 市場の成長の可能性が阻害される可能性がある。なぜなら、潜在的な顧客のかなりの部分が、高価なメンテナンスとサービス契約に投資することは経済的に不可能だと考えるからである。
さらに、組織はLIMSに投資する前にROIを慎重に評価する。高額な保守・サービスコストは、これらのソリューションの価値やROIの評価に影響する可能性がある。コストが予想される利益を上回ると、組織は LIMS の採用や使用の拡大に消極的になる可能性がある。このようなためらいは、潜在顧客が代替ソリューショ ンを求めたり、採用計画を延期したりするため、市場の成長を鈍らせる可能性がある。
高額なメンテナンスおよびサービスコストの影響を軽減するために、LIMS プロバイダーは、段階的価格設定モデル、サブスクリプションベースの価格設定のクラウドベースのソリューション、または柔軟なサポートパッケージを提供するサービス契約などのオプションを検討することができる。さらに、透明なコスト構造を確保し、付加価値サービスを明確に説明し、顧客中心のサポートを提供することで、懸念を緩和し、LIMS市場の成長を促進することができる。
機会： 大麻産業におけるLIMS利用の拡大
医療用大麻は、化学療法による吐き気の緩和、エイズ患者の食欲増進、多発性硬化症患者の筋痙攣の管理、緑内障患者の眼圧低下など、さまざまな医療用途で有効性が実証されている。こうした潜在的な健康効果から、多くの国や州が医療用大麻を合法化している。この合法化は、医療用大麻業界に品質管理サービスを提供する大麻検査機関の出現に拍車をかけている。
LIMSソリューションは、大麻検査ラボが力価、重金属含有量、農薬レベル、微生物分析、残留物の検査中に生成されるデータを効果的に管理するのに役立ちます。これらのシステムは、データ取得とレポート作成のために、様々な検査機器と統合することができる。また、ワークフローにおける電子署名をサポートし、FDA CFR 21 Part 11規制への準拠を保証します。これらの利点を考慮し、特に米国などの主要市場の大麻検査ラボはLIMSソリューションを採用している。例えば、米国では250の大麻検査ラボのうち、85ものラボが大麻LIMSを使用している（出典：専門家へのインタビューとMarketsandMarketsの分析）；この数は、米国内のより多くの州で大麻が合法化されるにつれて、今後数年間で増加すると予想されている。
市販されている大麻LIMSソリューションには、CannaSys社のCannaLIMS（米国）、Accelerated Technology Laboratories社のSample Master、TITAN、Result Point（米国）、LabLynx社のLabLynx LIMS（米国）、Autoscribe Informatics社のMatrix Gemini（米国）などがある。
課題 訓練を受けた専門家の不足
デジタル化傾向の高まりに伴い、医療業界におけるITソリューションの導入は過去10年間で大幅に急増した。このため、熟練したIT専門家や、LIMSを含むCITソリューションからのデータを解釈する高度な分析能力を持つ人材の需要が高まっている。しかし、このような熟練専門家の需要と供給の間には大きなギャップが存在し、特に LIMS 市場の 50％以上を占める製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業では、LIMS の採用が妨げられる可能性がある。
米国労働省労働統計局は、医療検査技師・技術者の雇用が2016年の335,700人から2026年までに378,400人へと13％増加すると予測している。この成長にもかかわらず、ミネソタ大学は年間約4,500人の検査技師不足を強調しており、2018年には年間約9,000人に増加すると予想されていた。このような熟練した人材の不足が、検査室における複雑なソフトウェア・ソリューションの導入と使用を制約している。さらに、深刻な時間的制約や予算削減の増加により、CROや製薬会社は研究スタッフのトレーニングにリソースを割くことをためらっている。これらの課題により、今後数年間はLIMSの採用がある程度制限されると予想される。
LIMS市場のエコシステムには、データセンタープロバイダー、クラウドプロフェッショナルサービスベンダー、ソフトウェア開発者、ライフサイエンス業界（製薬・バイオテクノロジー企業、バイオバンク、バイオリポジトリ、受託サービス機関、学術研究機関、臨床研究所、毒物学研究所、NGS研究所を含む）の参加者など、さまざまな利害関係者が含まれる。さらに、石油化学精製、石油・ガス、化学、食品・飲料、農業、環境試験、法医学研究所などの業界も含まれる。
サービスとしてのソフトウェア（SaaS）セグメントは、予測期間中、クラウドベースの展開モードによって、検査室情報管理システム業界で大きなシェアを占める。
検査室情報管理システム市場は、クラウド展開によって、ソフトウェア・アズ・ア・サービス、インフラストラクチャー・アズ・ア・サービス、プラットフォーム・アズ・ア・サービスに区分される。2023年、予測期間を通じてクラウドベースの展開モードでは、SaaS（Software-as-a-Service）セグメントが大きなシェアを占めると予測されている。SaaSセグメントの成長は、様々なクラウドサイロからのデータをシームレスに統合し、どこからでも無制限にユーザーアクセスを提供し、メンテナンスコストを低く抑え、リソース利用を最適化する能力に起因している。さらに、SaaSモデルによって提供される多様なアプリケーションは、会計、パフォーマンスモニタリング、ウェブメールやインスタントメッセンジャーを通じたコミュニケーションなどの分野にまたがり、このセグメントの拡大にさらに貢献している。
2023年のライフサイエンス産業別ラボラトリー情報管理システム業界では、バイオバンク＆バイオリポジトリ部門がかなりのシェアを占めた。
2023年、バイオバンク＆バイオリポジトリセグメントは、ライフサイエンス産業別、検査室情報管理システム市場でかなりのシェアを占めた。このセグメントの大きなシェアは、疫学研究、生物医学研究、個別化医療、細胞ベースの研究に対する製薬会社の重点化によって、バイオバンクの需要が高まっていることに関連している。これらの分野では検体を十分に管理する必要があり、正確で信頼できる標準化されたデータを確実に取得するために、自動化された保管、準備、情報管理システムの必要性が高まっている。
2023年、北米が検査室情報管理システム業界を席巻
検査室情報管理システム市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分される。北米は検査室情報管理システム（LIMS）市場で最大のシェアを占めている。この成長は、この地域の一人当たり医療費の高さ、ラボ技術の継続的な革新、企業資源計画（ERP）や臨床意思決定支援（CDS）システムとLIMSの統合などの要因によって推進されている。高度な医療施設へのアクセスやバイオバンクの増加が、北米のLIMS市場拡大にさらに貢献している。さらに、品質管理、規制遵守の重視、ラボプロセスにおけるデジタル化の採用が、この地域におけるLIMSソリューションの需要を促進している。全体として、北米市場のLIMS分野における力強い成長は、技術の進歩、規制要件、医療業界の進化するニーズの組み合わせに起因している。
主要企業
この市場で著名な企業には、LabWare社（米国）、LabVantage Solutions社（米国）、Thermo Fisher Scientific社（米国）、Agilent Technologies社（米国）、LabLynx, Inc. (米国）、Dassault Systèmes（フランス）、Labworks LLC（米国）、Autoscribe Informatics（Autoscribe Limitedの完全子会社）（米国）、Accelerated Technology Laboratories（ATL）（米国）、CloudLIMS（米国）、Computing Solutions, Inc.（米国）、GenoLogics Inc. (イタリア）、Caliber International（米国）、LABTrack（米国）、Agilab SAS（米国）、Agaram Technologies（インド）、AssayNet Inc.（カナダ）、Blaze Systems Corporation（米国）、LabLogic Systems Limited（英国）。
この調査では、臨床検査情報管理システム市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています。
タイプ別
ブロードベースLIMS
産業別LIMS
コンポーネント別
ソフトウェア
サービス
サポート
展開モデル別
オンプレミスLIMS
クラウドLIMS
サービス型ソフトウェア
インフラ・アズ・ア・サービス
プラットフォーム・アズ・ア・サービス その他
リモートホスティングLIMS
企業規模別
大企業
中堅企業
小規模企業
産業別
ライフサイエンス
製薬・バイオテクノロジー企業
バイオバンク＆バイオリポジトリ
受託サービス機関
学術研究機関
臨床研究所
トキシコロジー研究所
NGS研究所
食品・飲料・農業
石油化学および石油・ガス
化学薬品
環境試験
科学捜査
その他の産業
企業規模別
大企業
中堅企業
小規模企業
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
欧州
アジア
日本
中国
インド
RoAPAC
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
GCC諸国
その他の中東・アフリカ
2024年2月、Labwareは韓国のソウルに最新オフィスを開設し、LabWare Korea Co. このオフィスは、韓国で拡大するLabWareの顧客ネットワークに、地域化されたサポート、トレーニング、導入サービスを提供します。経験豊富なLIMSの専門家が常駐するこのオフィスは、韓国の組織特有のニーズに合わせたソリューションを提供することで、アジア太平洋地域におけるLabWareの足場を固めることを目的としています。
2024年1月、STARLIMSは公衆衛生分野向けにカスタマイズされたLMS、Life Sciences for Public Health (LPH) 1.0を発表した。HTML5ブラウザベースの技術を特徴とし、近代化されたユーザーインターフェイスと強化された機能性を約束する重要な進歩を意味する。このリリースは、公衆衛生LIMS市場におけるユーザーエクスペリエンスとイノベーションの向上を目指す、包括的で複数年にわたる製品ロードマップの始まりを意味する。
2023年11月、LabWare社（米国）はKörber社（米国）と提携した。この提携は、LabWareの検査情報管理システム（LIMS）とKörberの製造実行システム（MES）- PAS-X間の機能をシームレスに統合するために行われた。
2022年10月、LabVantage Solutions, Inc.（米国）とBiomax Informatics AG（ドイツ）は、科学データのコンテクスチュアライゼーションを高め、製品開発を迅速化し、ライフサイエンスおよびバイオ製造業界に革新的な機能を提供することを目的に、合併契約を締結した。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 利害関係者
1.6 変化の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法
2.1 調査手法
2.2 二次データ
2.2.1 二次資料からの主要データ
2.3 一次データ
2.3.1 一次資料からの主要データ
2.3.2 一次データの内訳
2.3.3 主要業界インサイト
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 市場シェア推定
2.6 データ三角法
2.6.1 一次インタビューによる検査室情報管理システム（LIMS）市場分析
2.7 リサーチの前提
2.8 リスク評価
2.9 調査の限界
2.9.1 方法論に関する限界
2.9.2 範囲に関する限界
2.1 不況が検査室情報管理システム（LIMS）市場に与える影響
3 エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト
5 市場の概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.2 阻害要因
5.2.3 機会
5.2.4 課題
5.3 業界動向
5.4 バリューチェーン分析
5.5 技術分析
5.5.1 主要技術
5.5.1.1 人工知能・機械学習
5.5.1.2 クラウド・コンピューティング
5.5.2 補完技術
5.5.2.1 モノのインターネット
5.5.2.2 データ分析
5.5.3 隣接技術
5.5.3.1 ブロックチェーン
5.6 ポーターのファイブフォース分析
5.7 規制の状況
5.7.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.7.2 規制分析
5.7.2.1 北米
5.7.2.2 欧州
5.7.2.3 アジア太平洋
5.7.2.4 中南米
5.7.2.5 中東・アフリカ
5.8 特許分析
5.8.1 臨床検査情報管理システム（LIMS）市場における特許公開動向
5.8.2 洞察：管轄と上位出願人の分析
5.9 価格分析
5.10.1 主要プレイヤーのタイプ別平均販売価格動向
5.10.2 平均販売価格動向（地域別
5.10 主要会議・イベント 2024-2025
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.11.2 購入基準
5.12 エコシステム分析
5.13 ケーススタディ分析
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 臨床検査情報管理システム（LIMS）への投資と資金調達のシナリオ
5.16 エンドユーザー分析
5.16.1 満たされていないニーズ
5.16.2 エンドユーザーの期待
5.17 臨床検査情報管理システム（LIMS）のビジネスモデル
* この市場はソフトウェアとサービスを対象としているため、貿易分析は含まれていない。 したがって、貿易データは入手できない。
6 検査室情報管理システム（LIMS）市場、コンポーネント別
6.1 はじめに
6.2 ソフトウェア
6.3 サービス
6.4 サポート
7 臨床検査情報管理システム（LIMS）市場：タイプ別
7.1 導入
7.2 広範な臨床検査情報管理システム
7.3 産業別検査情報管理システム
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：HIT 3061
