市場概要
世界のカスタム抗体市場は、収益ベースで2024年に5億7900万ドル規模になると推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は9.2%で、2029年には9億100万ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場の成長の主な原動力は、抗体関連分野の研究に対する政府からの資金援助や支援であり、トランスレーショナルメディシンの拡大も相俟っている。カスタム抗体は、個々の患者の疾患特有の分子マーカーをターゲットとして設計できるため、個別化治療には不可欠である。個別化医療が重視されるようになったことで、カスタム抗体の需要が高まっている。
推進要因: 精密医療におけるカスタム抗体の重要性の高まり
精密医療は、遺伝子、環境、ライフスタイルの個人差を考慮することで、より良い健康を保証する。精密医療は、人工知能、日常的な臨床ゲノム、環境、多様な集団への価値還元などの主要分野に拡大するにつれて、今後10年間の医療に影響を与えるでしょう。プレシジョン・メディシンのアプローチにより、患者一人ひとりの治療は、個々に有益である可能性が最も高い薬剤に集中することができ、その結果、患者は追加費用や、効果が低い可能性のある他の薬剤の有害な副作用から解放される。がんのような疾患における精密医療の利用が拡大するにつれ、様々な腫瘍を治療する標的療法に使用できるカスタム抗体の需要が高まっている。モノクローナル抗体（mAbs）は、精密医療のパラダイムに適合する最新の医薬品である。2023年の個別化医療連合の報告書によると、過去7年間のFDA承認の38％以上が精密医薬品であった。プレシジョンメディシンは、研究者が疾患や治療に関する特定の医学的課題を決定するための、より広範なプラットフォームである。そのため、治療や診断のための精密医薬品の数は大幅に増加しており、今後も増加すると予想される。このことは、今後数年間の市場の成長を支えるものと思われる。
阻害要因：トランスジェニック動物からの高コストで時間のかかる抗体開発
カスタム抗体作製、特にトランスジェニック動物を利用する場合の高コストと時間集約的な性質は、市場成長の重大な抑制要因となっている。トランスジェニック動物を用いた抗体開発には複雑な手順と考慮事項が含まれるため、プロセスに関する全体的なタイムラインとコストが増加する。例えば、抗原の調製からcDNAからのタンパク質の精製までの組換え抗体の調製は、モノクローナル抗体やポリクローナル抗体の開発に比べてコストが低く抑えられます。しかし、トランスジェニック動物を用いたモノクローナル抗体（mAb）の生産には、抗原調製からアフィニティークロマトグラフィーなどの技術を用いたmAb精製に至るまで、多額の資本投資が必要となる。ハイブリドーマ産生のための動物への依存は、さらにコストを上昇させ、プロセスにロジスティクスの複雑さを加えている。
可能性：新興国での高い成長余地
アジア太平洋地域と中南米地域におけるヘルスケア市場の拡大は、同市場のプレーヤーに大きな成長機会をもたらしている。これらの地域では感染症や慢性疾患が増加しており、革新的なプロテオミクスやゲノミクス技術に焦点を当てた研究開発イニシアチブが増加している。特に中国、ブラジル、インドなどの国々ではプロテオミクス研究が重視されており、抗体ベースのプロテオミクス研究をサポートするカスタム抗体の需要が高まっています。さらに、Proteomics Society, India (PSI)のような組織が設立されたことで、プロテオミクスに関する共同研究やワークショップが促進され、カスタム抗体の需要がさらに高まっています。中国、インド、ブラジル、メキシコのような国々の膨大な人口基盤は、ライフスタイルの変化や慢性疾患の有病率の増加に後押しされ、免疫療法薬の持続可能な市場を提供している。さらに、アジアにおける研究開発費の増加は、2030年までに世界全体の50％を超えると予想されており、新興市場における高い成長の可能性を浮き彫りにしている。
課題：安全性と安定性に関する課題
市場では、抗体の安全性と安定性を確保するためにいくつかの課題がある。大きな課題のひとつは、抗体作製に遺伝子組み換え動物を使用することで、これには多大なコストと時間の投資が必要となる。しかし、二重特異的一本鎖可変断片（scFv）の大量生産にはトランスジェニック牛が提案されている。共通の課題は、高価な生産プラットフォームと、生存率を維持し製造中の副産物の放出を防ぐための細胞増殖条件の厳格な制御の必要性から生じる。培養条件にばらつきがあると、翻訳後修飾（PTM）や最終産物の機能活性に大きなばらつきが生じる可能性があり、プロセスパラメーターの詳細な理解と厳格な管理が必要となる。これは、新しいラボにプロセスを導入する際や、オペレーションをスケールアップする際に特に困難となる。
カスタム抗体市場のエコシステムは、原料サプライヤー、サービスプロバイダー、規制当局、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関などのエンドユーザーで構成されている。
カスタム抗体産業では、抗体特性解析分野が抗体開発分野で圧倒的なシェアを占めている。
カスタム抗体市場はサービスに基づき、抗体開発、抗体作製・精製、抗体断片化・標識に区分される。抗体開発はさらに、抗原調製、免疫・ハイブリドーマ作製、抗体特性解析に細分化される。2023年には、抗体特性解析が抗体開発市場で最大のシェアを占めている。これは、質量分析、フローサイトメトリー、表面プラズモン共鳴などの特性解析技術の進歩により、抗体の詳細な解析能力が向上したためである。これらの技術は、より正確で包括的な特性解析を可能にし、このセグメントの成長を牽引している。
治療用途セグメントは、予測期間中、カスタム抗体産業で最も速い成長を記録すると予想される。
用途に基づき、カスタム抗体市場は研究用途と治療用途に区分される。2023年には、研究用途分野が最大の市場シェアを占め、治療用途分野が予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予測されている。同市場における研究の主な促進要因としては、製薬企業やバイオテクノロジー企業による腫瘍学の研究開発への多額の投資が、技術革新や新たなカスタム抗体の創出を後押ししていることが挙げられる。
2023年にカスタム抗体産業で最大のシェアを占めたのは北米
カスタム抗体市場は、地域的には北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカに区分される。北米が圧倒的なシェアを占め、次いで欧州が続く。北米は、標的薬物療法を開発するための研究を支援するリーダー的存在である。このため、同地域での臨床試験の増加が北米市場の成長に寄与している。
主要企業
世界のカスタム抗体市場の主要プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、GenScript（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Revvity, Inc.（米国）、Bio-Techne（米国）、ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS, INC.（米国）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、Inotiv（米国）、Danaher Corporation（米国）、Sino Biological, Inc. (中国）、株式会社カネカ（日本）、OriGene Technologies, Inc.（米国）、Absolute Biotech（米国）、Biointron Biologics（中国）、Cell Signaling Technology, Inc.（米国）、Curia Global, Inc. (米国）、Mabtech社（スウェーデン）、ACROBiosystems社（米国）、Elabscience Bionovation Inc.社（米国）、Creative Diagnostics社（米国）、CUSABIO TECHNOLOGY LLC社（米国）、BioGenes GmbH社（ドイツ）、RayBiotech社（米国）、Proteintech Group, Inc. (インド）、Synbio Technologies（米国）、ProSci Incorporated（米国）、Creative Biolabs（米国）。
サービス別
抗体開発
抗原調製
免疫・ハイブリドーマ作製
抗体特性解析
抗体作製・精製
抗体断片化・標識
タイプ別
モノクローナル抗体
ポリクローナル抗体
組み換え抗体
その他
ソース別
マウス
ウサギ
その他
用途別
研究
治療薬
適応症別
腫瘍学
感染症
免疫学
神経生物学
心血管疾患
その他の適応症
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
受託研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLATAM）
中東・アフリカ
中東
GCC諸国
サウジアラビア（KSA）
アラブ首長国連邦（UAE）
その他のGCC諸国
その他の中東諸国（RoME）
アフリカ
2022年12月、Merck KGaAがKelun-Biotechと提携し、がん治療用の7種類の前臨床抗体薬物複合体（ADC）を開発。
2022年11月、ジェンスクリプト社がアプライドセルズ社と提携し、細胞治療薬開発のための細胞分離ソリューションを世界的に提供する。
【目次】
1 はじめに （ページ – 51）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 調査の包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.4 考慮した年
1.5 通貨
1.6 利害関係者
1.7 変化の概要
1.8 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 57）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 カスタム抗体市場：主要データの内訳
2.2 市場推計方法
図3 カスタム抗体産業規模推計（サプライサイド分析）、2023年
2.2.1 市場推定
図4 市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）、2023年
図5 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の例： 収益シェア分析（2023年）
2.2.1.1 一次専門家の洞察
図6 一次情報源からの市場規模の検証
2.2.2 セグメント別の市場規模推定
図7 市場規模推定手法：トップダウンアプローチ
2.3 市場成長率の予測
図8 市場：CAGR予測
表1 供給側要因と需要側要因の影響分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.5 調査の前提
2.6 制限事項
2.7 リスク分析
2.8 景気後退の影響分析
3 事業概要 （ページ – 71）
図10 カスタム抗体市場、サービス別、2024年対2029年（百万米ドル）
図11 カスタム抗体産業：タイプ別、2024年対2029年（百万米ドル）
図12 発生源別市場：2024年対2029年（百万米ドル）
図13 適応症別市場：2024年対2029年（百万米ドル）
図14：エンドユーザー別市場、2024年対2029年（百万米ドル）
図15 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 76）
4.1 カスタム抗体市場の概要
図16 精密医療におけるカスタム抗体の重要性の高まりが成長を牽引
4.2 アジア太平洋地域：カスタム抗体産業：サービス別、国別（2023年）
図17 2023年にアジア太平洋市場で最大のシェアを占めた抗体開発セグメント
4.3 市場：地理的成長機会
図18 予測期間中に最も高い成長を記録するのは中国
4.4 市場シェア、エンドユーザー別（2023年
図 19 2023 年には製薬・バイオテクノロジー企業が最大シェアを占める
5 市場概観（ページ – 79）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図20 カスタム抗体市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表2 カスタム抗体産業 インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 精密医療におけるカスタム抗体の重要性の高まり
5.2.1.2 バイオマーカーの同定と検証における抗体の利用
5.2.1.3 抗体開発のための研究活動と資金投資の増加
5.2.1.4 バイオテクノロジーと遺伝子工学の進歩
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高いコストと時間のかかる遺伝子改変動物からの抗体開発
5.2.3 機会
5.2.3.1 抗体の治療・診断用途の増加
5.2.3.2 新興国における高い成長余地
5.2.4 課題
5.2.4.1 安全性と安定性に関する課題
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図21 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 規制情勢
5.4.1 規制のシナリオ
5.4.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表3 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表4 欧州： 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表5 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表6 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.5 バリューチェーン分析
図22 市場：バリューチェーン分析
5.6 技術分析
5.6.1 主要技術
5.6.1.1 ハイブリドーマ技術
5.6.1.2 ファージディスプレイ技術
5.6.1.3 組換えDNA技術
5.6.2 補完技術
5.6.2.1 次世代シーケンサー
5.6.2.2 ハイスループット・スクリーニング
5.6.3 隣接技術
5.6.3.1 単一細胞解析技術
5.6.3.2 ペプチド合成
5.6.3.3 タンパク質工学
5.7 価格分析
5.7.1 指標価格分析（サービス別、2023年・2024年
表7 サービス別指標価格分析（2023年・2024年
5.7.2 指標価格分析、地域別、2023年・2024年
表8 指標価格分析、地域別、2023年および2024年
5.8 特許分析
5.8.1 方法論
5.8.2 出願特許、文書タイプ別、2014～2024年
表9 出願された特許、2014年～2024年
5.8.3 技術革新と特許出願
図23 特許付与総数、2014-2024年
5.8.4 上位出願者
図 24 特許出願件数の多い上位 10 社（2014 年～2024 年
表10 特許所有者上位20社（2014-2024年
表11 市場における特許の指標リスト（2022-2024年
5.9 サプライチェーン分析
図 25 市場：サプライチェーン分析
5.10 エコシステム分析
図26 市場：エコシステム分析
5.10.1 カスタム抗体原料サプライヤー
表12 市場：原料サプライヤー
5.10.2 カスタム抗体サービスプロバイダー
表13 市場：サービスプロバイダー
5.10.3 カスタム抗体エンドユーザー
表14 市場：エンドユーザー
5.10.4 カスタム抗体規制当局
表15 市場：規制当局
5.11 主要会議・イベント（2024～2025年
表16 市場：会議・イベント一覧（2024～2025年
5.12 ポーターの5つの力分析
図27 市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 ポーターの5つの力が市場に与える影響
表17 市場：ポーターの5つの力分析
5.12.2 競争相手の強さ
5.12.3 サプライヤーの交渉力
5.12.4 買い手の交渉力
5.12.5 代替品の脅威
5.12.6 新規参入の脅威
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図28 カスタム抗体の購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.13.2 市場：エンドユーザーの購買基準
図29 カスタム抗体のエンドユーザーの主な購入基準
表18 カスタム抗体の購入基準（エンドユーザー別
5.14 投資と資金調達のシナリオ
表 19 各種機関/センターによる研究資金（2020～2024 年）（百万米ドル
6 カスタム抗体市場, サービス別 (ページ – 110)
6.1 はじめに
表20 カスタム抗体産業、サービス別、2022～2029年（百万米ドル）
6.2 抗体開発
表21 カスタム抗体開発市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表22 カスタム抗体開発市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表23 北米：カスタム抗体開発市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表24 欧州： カスタム抗体作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表25 アジア太平洋地域：カスタム抗体作製市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表26 ラテンアメリカ：カスタム抗体作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表27 中東： カスタム抗体開発市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表28 GCC諸国： カスタム抗体開発市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.1 抗体の特性評価
6.2.1.1 治療用抗体の採用拡大が成長を牽引
表29 抗体特性解析市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表30 北米：抗体特性評価市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表 31 欧州： 抗体特性評価市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表32 アジア太平洋地域：抗体特性評価市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表33 ラテンアメリカ：抗体特性評価市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表34 中東： 抗体特性評価市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表35 GCC諸国： 抗体特性評価市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.2 抗原調製
6.2.2.1 市場成長を支える研究用抗体の使用増加
表 36 抗原調製市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 37 北米：抗原調製市場 国別 2022-2029 （百万米ドル）
表 38 欧州： 抗原調製市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表 39 アジア太平洋：抗原調製市場：国別、2022-2029 年（百万米ドル）
表 40 ラテンアメリカ：抗原調製市場 国別 2022-2029 （百万米ドル）
表 41 中東： 国別抗原調製市場 2022-2029年 （百万米ドル）
表 42 北アフリカ諸国： 国別抗原調製市場、2022-2029年（百万米ドル）
6.2.3 免疫・ハイブリドーマ作製
6.2.3.1 治療用抗体の需要増加が市場を牽引
表43 免疫＆ハイブリドーマ作製市場：地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表44 北米：免疫＆ハイブリドーマ作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表45 欧州：免疫＆ハイブリドーマ作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表46 アジア太平洋地域：免疫＆ハイブリドーマ作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表47 ラテンアメリカ：免疫＆ハイブリドーマ作製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表 48 中東： 免疫＆ハイブリドーマ作製市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表49 GCC諸国： 免疫＆ハイブリドーマ作製市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.3 抗体生産・精製
6.3.1 ライフサイエンス分野の研究開発が市場成長を後押し
表50 カスタム抗体作製・精製市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表51 北米：カスタム抗体作製・精製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表52 欧州： カスタム抗体作製・精製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表53 アジア太平洋地域：カスタム抗体作製・精製市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表54 ラテンアメリカ：カスタム抗体作製・精製市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表55 中東： カスタム抗体作製・精製市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表56 GCC諸国： カスタム抗体作製・精製市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
6.4 抗体の断片化と標識化
6.4.1 研究・臨床用途の増加が成長を牽引
表57 カスタム抗体の断片化＆標識化市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表58 北米：カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
表59 欧州： カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表60 アジア太平洋地域：カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表61 ラテンアメリカ：カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場：国別、2022年～2029年（百万米ドル）
表62 中東： カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場 国別 2022-2029年 （百万米ドル）
表63 GCC諸国： カスタム抗体フラグメント＆ラベリング市場：国別、2022-2029年（百万米ドル）
…
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