市場概要
てんかん治療薬の世界市場規模は、2022年に101.5億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.1％で成長すると予測されている。てんかんは、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼす一般的な神経疾患である。世界人口の増加と高齢化が進むにつれ、てんかんの有病率は上昇すると予想され、これが市場を牽引している。65歳以上のてんかん罹患率は高い。米国疾病管理予防センター（CDC）の2023年の統計によると、世界で最も蔓延している神経疾患の1つがてんかんであり、米国人の1％以上がこの疾患を患っている。また、世界保健機関（WHO）によると、てんかんは全世界で約5,000万人が罹患している。てんかんに苦しむ人は、脳性麻痺、多発性硬化症、パーキンソン病などの疾患を合わせた数よりも多い。
政府機関によって承認されたてんかん治療薬の数が増加していることも、市場の成長を促す主な要因となっている。てんかんやその症状、早期診断の重要性に関する認識が高まったことで、医療機関を受診する患者数が増加している。Epilepsy Foundation、Narayana Health、Epilepsy Society、Epilepsy Association of Western and Central PAなど多くの団体が、てんかんの普及と啓蒙に取り組んでいる。その結果、てんかんの診断率が上昇し、てんかん治療薬を必要とする患者数が増加している。
Seizure – European Journal of Epilepsyによると、2020年には、およそ100万人から120万人の子供がてんかん関連疾患で入院している。このような事実は、効果的な治療と予防戦略の重要性を浮き彫りにしている。正確な診断、最適な薬物療法、個別化されたケアプランなど、てんかんの迅速かつ適切な管理は、入院の必要性を減らし、全体的な転帰を改善するのに役立つ。
製薬企業は研究開発に投資し、てんかん治療のための新薬や改良薬を開発している。こうした進歩により、より優れた有効性、より少ない副作用、手頃な価格帯の新薬が登場し、患者が利用できる選択肢が拡大し、市場成長の原動力となっている。
例えば、2023年5月、Angelini Pharma社は、てんかんの新治療薬開発のために、一時金を提供し、JCR Pharmaceuticals社に505.5百万米ドルを追加投資する計画を発表した。また、2021年6月にはグレンマーク・ファーマシューティカルズ社が抗てんかん薬ルフィナミド錠を米国市場で発売した。このような取り組みや治療プロセスの改善が、てんかん治療薬市場を牽引する可能性が高い。
診断やモニタリング機器の分野における技術的進歩により、てんかんの発見や管理が改善されている。脳画像診断技術やウェアラブル発作検出装置などの進歩により、てんかんの全体的な管理が強化され、付随する薬剤の需要が高まっている。2023年1月、ザイダス・グループはてんかん治療薬トピラマート徐放性カプセルを米国で発売した。同社は米国食品医薬品局から市場導入の承認を得た。
COVID-19の大流行はてんかん治療薬業界に大きな影響を与えた。パンデミックは世界的なサプライチェーンの混乱を招き、てんかん治療薬を含む医薬品の生産と流通に影響を与えた。製造の制限、輸送の遅延、医療資源に対する需要の増加により、医薬品の不足や入手の遅れが生じ、てんかん治療薬市場に影響を与えた。
この間、医療の利用パターンが変化し、緊急でない受診の延期やキャンセルが相次いだ。その結果、てんかん患者の診断、治療、モニタリングに影響を及ぼしました。医療機関へのアクセスが低下し、患者の受診が減少したことが、てんかん治療薬の処方率や売上に影響を与えた可能性がある。また、パンデミックは、医療施設への投資や新薬・改良薬の研究開発の必要性を浮き彫りにした。
製品別では、第3世代抗てんかん薬セグメントが2022年に約39.3%の最大売上シェアを占めた。第三世代抗てんかん薬の作用機序は、神経伝達物質放出の阻害、興奮性アミノ酸受容体の遮断、ナトリウムチャネル不活性化に対する新規アプローチなど、第一世代や第二世代の抗てんかん薬とは異なる。第3世代の新しい作用機序により、以前の抗てんかん薬に抵抗性を示すてんかん発作を治療できる可能性が高まる。
第3世代の抗てんかん薬は、抗てんかん薬や他の薬剤との相互作用が少ないことが大きな利点であり、神経内科医にとって処方が非常に簡単で安全なものとなっている。てんかんの有病率の増加と第三世代抗てんかん薬へのアプローチの改善が、同分野の成長を促進する主な要因である。
第二世代抗てんかん薬は、第二の急成長セグメントとなる見込みである。このセグメントには、Lamotrigine（Lamictal）、Levetiracetam（Keppra）、Brivaracetam（Briviact）、Perampanel（Fycompa）などが含まれる。これらの薬剤の成長は、新規作用機序を採用し、承認率を高める高活性薬剤の上市による高い忍容性と安全性に起因している。
例えば、2022年2月、Amring Pharmaceuticals Inc.は、ラモトリギンODTのジェネリック新薬のFDA承認を取得した。この薬剤は2歳以上のてんかん患者の補助療法に有用である。cond世代薬剤は、神経科医や医師によっててんかん治療に広く使用されている。これらの抗てんかん薬は、てんかん発作や発作から発作までの時間を短縮することに成功しており、他の薬剤よりも有用である。
2022年の売上高シェアは約45%で北米がトップであった。同地域ではてんかんの有病率が高く、罹患者数が多いことが、てんかん治療薬市場を牽引している。CDCによると、2015年には米国で約47万人の子供と300万人の成人がてんかんと診断された。
Epilepsy財団や医療専門家などの団体による取り組みが、教育の向上、早期診断、一般住民の認知度向上につながっている。北米は医薬品承認に関する規制の枠組みが確立しており、製薬企業にとって有利な環境である。米国食品医薬品局は、てんかん治療薬の規制と承認において重要な役割を果たしており、その安全性と有効性を保証している。このような規制環境は技術革新を促し、同地域のてんかん治療薬市場の成長を支えている。
アジア太平洋地域は、予測期間中最も高いCAGR 6.3%で拡大すると推定される。同地域では、「てんかんに関するセクター間世界行動計画」、「てんかんに対する世界キャンペーン」等の政府主導の取り組みや、新世代の抗てんかん薬の発売が、同市場の成長を促進する原動力となっています。さらに、てんかんの有効な治療薬に関する患者の意識の高まりや、インドや中国の新興経済国における高いアンメット・メディカル・ニーズの存在が、同地域の市場成長を後押ししている。
製品の上市、承認、戦略的買収、技術革新は、市場参加者がグローバル展開を維持・拡大するために用いる重要な戦略のほんの一部にすぎない。例えば、2021年2月、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.は、抗てんかん薬Brivaracetamを25mg、50mg、75mg、100mgなど複数の剤型で手頃な価格で発売した。
また、2021年3月にはAlkem Labs社が抗てんかん薬BRIVASUREをインドで発売した。同剤は、インド医薬品監督庁（DCGI）より、二次性全般化を伴う、または伴わない部分発作の併用療法の承認を取得している。本薬は、迅速な作用発現、有効性、優れた安全性プロファイルを実証している。
てんかん治療薬の主要企業
UCB社（ベルギー
サノフィ
ファイザー
大塚アメリカファーマシューティカルInc.
エーザイ株式会社
アボットラボラトリーズ
ノバルティスAG
グラクソ・スミスクライン plc
サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク
ジャズ・ファーマシューティカルズ plc
ノイリス社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社はてんかん治療薬の世界市場レポートを製品および地域別に分類しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
第一世代抗てんかん薬
第二世代抗てんかん薬
第三世代抗てんかん薬
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
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南アフリカ
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クウェート
