市場概要
プレフィルドシリンジ市場は、2030年には131億米ドルの売上高を生み出し、2024年には71億米ドルの売上高でCAGR 10.8%を記録すると予想されている。プレフィルドシリンジは、非経口薬を送達するための便利な医療機器であり、あらかじめ計量された1回投与量を提供する。このシリンジは、薬剤の無駄を最小限に抑え、製品寿命を延ばすことでメーカーに利益をもたらすと同時に、在宅患者や病院外の患者にとっては自己投与が容易になる。プレフィルドシリンジに一般的に充填される薬剤には、生物製剤、ワクチン、血液刺激剤、治療用タンパク質、エリスロポエチン製剤、インターフェロンなどがある。
プレフィルドシリンジ市場は、頻繁な治療を必要とする慢性疾患率の上昇や、効果的かつ実用的な薬物送達方法に対する需要の高まりにより、大きく拡大している。医療現場では、薬剤ミスの減少、正確な投与、患者の安全性の向上などの利点があるため、これらの注射器が採用されている。市場拡大のさらなる原動力となっているのは、自己投与の重視の高まりと、より安全な注射方法に対する規制当局の支援である。
本レポートでは、プレフィルドシリンジ市場をタイプ、材料、デザイン、用途、地域に区分している。
推進要因 慢性疾患の増加
プレフィルドシリンジ市場の成長は、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患のような慢性疾患の有病率の上昇によって大きく牽引されている。これらの疾患では正確かつ定期的な薬剤投与が頻繁に必要とされるため、プレフィルドシリンジは患者や医療専門家にとって実用的で安全かつ効果的な代替手段を提供する。プレフィルドシリンジは患者のコンプライアンスを高め、投与ミスの可能性を低減し、治療水準を向上させる。プレフィルドシリンジの需要は、特に生物製剤とバイオシミラーに関する自己投与の傾向の高まりによってさらに促進され、市場の成長を牽引している。
阻害要因 製品リコールの影響
製品リコールは、こうした医療製品に対する消費者の信頼を損なうことにより、プレフィルドシリンジ市場の成長を阻害する。製造業者はリコールにより多大な経済的損失を被るが、リコールは汚染や安全上の危険によって引き起こされることが多い。これらの損失は潜在的な法的義務にも起因する。また、サプライチェーンに支障をきたし、患者や医療提供者に影響を与える遅延や欠品につながることもある。これらすべての要因が市場の成長を阻害し、プレフィルドシリンジの一般的な普及に影響を与えている。
機会： 生物製剤とバイオシミラーの需要増加
プレフィルドシリンジ市場は、生物製剤とバイオシミラーに対するニーズの高まりにより、大きなビジネスチャンスに恵まれている。慢性疾患の治療に生物製剤やバイオシミラーを使用する人が増えている。これらの治療法は、有効性と患者の安全性を保証するために正確で信頼できる送達技術を必要とするため、プレフィルドシリンジは実用的で正確な選択肢を提供する。プレフィルドシリンジは投与ミスを減らし、患者のコンプライアンスを高め、全体的な医療成果を改善する能力があるため、市場の大幅な拡大が見込まれている。これらの利点は、生物製剤やバイオシミラーの使用量の増加を完全に補完するものである。
課題 代替薬物送達方法
プレフィルドシリンジ市場において、代替薬剤投与技術は、特定の病状に対してより実用的または効率的と考えられる選択肢をいくつか提供することにより、深刻な脅威となっている。自動注射器、ペン型注射器、無針注射器、経皮パッチ、経口薬製剤など様々な技術は、痛みの軽減、使いやすさ、患者のアドヒアランス向上など様々な利点を提供します。これらの代用品は、患者や医療従事者が注射の不快感を軽減したり、使いやすくしたりする技術を好む可能性があるため、あらかじめ充填された注射器の必要性を減少させる可能性がある。その結果、プレフィルドシリンジ事業が競争力を持つためには、常に技術革新を行い、その優位性を強調する必要がある。
プレフィルドシリンジ市場のエコシステムには、患者、医療従事者、規制機関、医療機器メーカー、製薬会社など、多くのプレーヤーが関わっている。製薬企業は注射薬を製造・供給し、その注射薬は専門メーカーによってシリンジに充填される。これらの製造業者は、正確性、無菌性、安全性を維持することを最優先とし、汚染や針刺し事故の可能性を減らすため、注射針安全装置のような最先端技術を頻繁に使用している。これらの器具の主な消費者は、診療所や病院などの医療従事者であり、彼らは患者ケアを向上させるために、その信頼性と簡便性に依存している。
特に、頻繁に注射が必要な慢性疾患の患者にとっては、プレフィルドシリンジは使い勝手がよく、投与ミスのリスクも減るというメリットがある。在宅ケアに対する患者の嗜好や使いやすいデザインの進歩に後押しされた自己注射のトレンドも、市場に影響を与えている。進歩は、様々な事業体間の協力やパートナーシップによって推進され、患者中心のソリューション、安全性、効率性に対するニーズの高まりに対応するエコシステムの適応を保証している。
タイプ別では、従来型プレフィルドシリンジ分野がプレフィルドシリンジ業界で最大のシェアを占めている。
プレフィルドシリンジ市場のタイプ別では、従来型プレフィルドシリンジが支配的である。これらのプレフィルドシリンジは、診療所、病院、在宅医療などの幅広い医療現場で見られる。その広範な使用により、安定した高い需要が保証されている。これらのシリンジは、一般的に、より洗練された針や特殊な針よりも安価であるため、質の高い患者ケアを維持しながら費用を抑えたい医療提供者にとって魅力的な選択肢です。さらに、従来のプレフィルドシリンジは、従来のバイアル・注射器による処置よりも利便性が高く、準備も少なくて済むため、通常、治療レジメンに対する患者のコンプライアンスが向上します。従来のプレフィルドシリンジは、保存期間が長いため市場浸透率が高く、それゆえ圧倒的な市場シェアに寄与している。
材料別では、ガラス製プレフィルドシリンジセグメントがプレフィルドシリンジ業界で最大の市場シェアを持つと予想される。
ガラス製プレフィルドシリンジセグメントの優位性は、これらのシリンジでは薬物相互作用の可能性が低いこと、薬剤の有効性と完全性が確保されていること、高価で感受性の高い生物製剤にとって特に重要であることなど、いくつかの要因に起因している。ガラス製シリンジは、安全性の向上や破損の減少などの技術開発により人気が高まっている。このため、製薬会社は注射薬の投与に関してガラス製プレフィルドシリンジをより好むようになっており、これが大きな市場シェアにつながっている。
デザイン別では、シングルチャンバー型プレフィルドシリンジセグメントが2024年から2029年までプレフィルドシリンジ業界を支配すると予想されている。
シングルチャンバー型プレフィルドシリンジは、その便利な機能によりプレフィルドシリンジ市場を支配している。シングルチャンバー型プレフィルドシリンジは、投薬精度を最適化し、準備時間を短縮し、薬と送達機構をシングルチャンバーにまとめることで汚染を最小限に抑える。その使いやすさと有効性により、患者にとっても医療従事者にとっても望ましい選択肢となり、より高い受容性と市場シェアにつながっている。
用途別では、がん分野がプレフィルドシリンジ業界で最大の市場シェアを占めると予想されている。
プレフィルドシリンジ市場では、がん罹患率の上昇とがん治療のための正確で効果的な薬物送達方法に対するニーズの高まりにより、がん分野が最大の市場シェアを占めている。プレフィルドシリンジには、投与ミスのリスクの低減、患者のコンプライアンス向上、利便性といった利点があり、これらはすべて、時には頻繁で正確な薬剤投与が求められるがん治療にとって極めて重要である。さらに、生物学的製剤や化学療法はがん治療で頻繁に使用される。これらの治療法には注射剤が使用される。プレフィルドシリンジは、投与量の誤りを最小限に抑え、準備時間を節約し、患者の安全性を向上させる便利な選択肢を提供する。したがって、がん治療が進歩し続け、効果的な薬物送達システムの必要性が高まるにつれて、プレフィルドシリンジの使用は拡大するだろう。
予測期間中、世界のプレフィルドシリンジ産業の地域別市場シェアは北米が最大であった。
プレフィルドシリンジ市場は、高度な医療インフラ、慢性疾患の高い有病率、患者の安全性と技術革新への注力など、多くの要因から北米地域が支配的と予測される。同市場における同地域の優位性は、同地域の製薬産業が確立されており、実用的で正確な薬物送達ソリューションに対する需要が高まっていることにも起因している。さらに、北米における継続的な研究開発費と良好な規制環境が、プレフィルドシリンジの拡大と使用に寄与している。
主要企業
プレフィルドシリンジ市場の主要プレーヤーには、BD（米国）、Gerresheimer AG（ドイツ）、SCHOTT（ドイツ）、West Pharmaceutical Services, Inc. (Ltd.（英国）、Weigao Meidcal international Co. (Ltd.（中国）、Credence MedSystems, Inc.（米国）、Novartis AG（スイス）、Stevanato Group（イタリア）、Polymedicure（インド）、MedXL（カナダ）、Sharps Technology, Inc.（米国）、Fresenius Kabi（米国）、DBM S.R.L.（イタリア）、大成化工株式会社（日本）、山東省薬用ガラス有限公司（中国）、SHIN YAN, INC. (大成化工（日本）、山東省薬用硝子有限公司（中国）、信燕精密工業（日本）、J.O. PHARMA CO. (日本）、BMIKOREA（韓国）、B. Braun SE（ドイツ）、Al Shifa Medical Products Co.（サウジアラビア）。
この調査レポートは、プレフィルドシリンジ市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ別
従来型プレフィルドシリンジ
使い捨てプレフィルドシリンジ
再利用可能プレフィルドシリンジ
安全プレフィルドシリンジ
材料別
ガラス製プレフィルドシリンジ
プラスチック製プレフィルドシリンジ
デザイン別
シングルチャンバープレフィルドシリンジ
デュアルチャンバー型プレフィルドシリンジ
カスタマイズドプレフィルドシリンジ
用途別
糖尿病
関節リウマチ
アナフィラキシー
癌
血栓症
眼科
その他
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
その他のAPAC地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
GCC諸国
2024年4月、バクスターは米国で注射剤5製品を新たに発売し、医薬品ポートフォリオを拡大すると発表した。これらの新製品は、抗感染症薬や降圧薬などの主要治療領域におけるアンメット・ニーズへの対応に重点を置いている。
2024年6月、ショット ファーマ（ドイツ）は、ハンガリーのルカーシャザにプレフィラブルガラスシリンジ（PFS）専用の生産施設を新設しました。この戦略的な一歩は、生物製剤、ワクチン、および最新世代のmRNAベースの医薬品の保管のための高度なソリューションを提供する同社の積極的なアプローチを示すものです。
2023年5月、ゲレスハイマーAG（ドイツ）の子会社であるゲレスハイマー・グラス社は、ボルミオリ・ファーマ・グループを買収する契約を締結した。この買収により、ゲレスハイマーは欧州でのプレゼンスを強化し、医薬品・バイオテクノロジーパッケージング市場での地位を強化する。
2023年5月、バクスター（米国）はバイオファーマ・ソリューションズ（BPS）部門を有名投資会社のアドベント・インターナショナルとウォーバーグ・ピンカスに売却する最終合意に調印した。この契約は、バクスターの開発・製造受託部門の売却を意味する。
2022年9月、BD（米国）は次世代ガラス製プレフィラブルシリンジ（PFS）を発売した。このシリンジは、より厳しい加工性、化粧品、汚染、完全性の要件を満たすことで、ワクチン性能の新たなベンチマークとなる。大手製薬会社が協力して革新的なBDエフィバックスガラス製プレフィラブルシリンジを設計し、ワクチン製造の需要の高まりに対応しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 24）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.4 考慮した年
1.5 通貨
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 30）
2.1 調査データ
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 主要業界インサイト
2.2 市場規模の推定
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
2.4 市場シェア推定
2.5 調査の前提
2.6 制限事項
2.6.1 方法論に関する限界
2.7 リスク評価
2.8 景気後退がプレフィルドシリンジ市場に与える影響
3 エグゼクティブサマリー（ページ数 – 45）
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 50）
4.1 プレフィルドシリンジ市場概要
4.2 アジア太平洋地域：プレフィルドシリンジ市場概観
4.3 プレフィルドシリンジ市場：地域ミックス
4.4 プレフィルドシリンジ市場：地理的成長機会
4.5 プレフィルドシリンジ市場：先進国vs. 新興国
5 市場概観（ページ数 – 55）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 慢性疾患の有病率の増加
5.2.1.2 自己注射デバイスの採用拡大
5.2.1.3 非経口剤形におけるプレフィルドシリンジの採用増加
5.2.1.4 生物製剤およびワクチンの使用の増加
5.2.1.5 プレフィルドシリンジの技術進歩
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 厳しい政府規制
5.2.2.2 製品リコールの影響
5.2.3 機会
5.2.3.1 プレフィルドシリンジを用いた単位用量投薬への嗜好の高まり
5.2.3.2 医療インフラが成長する新興市場
5.2.4 課題
5.2.4.1 代替薬物送達方法
5.2.4.2 針刺し損傷に伴う感染症
5.3 業界動向
5.3.1 プレフィルド生物製剤
5.3.2 統合された安全機能
5.4 技術分析
5.4.1 主要技術
5.4.1.1 統合消毒ユニット（IDU）
5.4.2 補足技術
5.4.2.1 環状オレフィンポリマー（COP）および環状オレフィンコポリマー（COC）
5.4.3 隣接技術
5.4.3.1 自動注射器との統合
5.5 バリューチェーン分析
5.6 ポーターの5つの力分析
5.6.1 新規参入の脅威
5.6.2 代替品の脅威
5.6.3 供給者の交渉力
5.6.4 買い手の交渉力
5.6.5 競合の激しさ
5.7 規制情勢
5.7.1 規制分析
5.7.2 規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 ケーススタディ分析
5.8.1 ケーススタディ1：プレフィルド「緊急用」医薬品を使用することによる環境上の利点
5.8.2 ケーススタディ2： 冷凍保存と輸送を必要とする新しい医薬品様式の開発
5.9 価格分析
5.9.1 プレフィルドシリンジの平均販売価格（タイプ別）、2022-2024年
5.9.2 平均販売価格動向（地域別）、2022-2024年
5.10 アンメットニーズ
5.11 エコシステム分析
5.12 サプライチェーン分析
5.13 隣接市場分析
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 貿易分析
5.16 特許分析
5.16.1 プレフィルドシリンジの特許公開動向
5.16.2 洞察： 管轄と上位出願人の分析
5.16.3 プレフィルドシリンジ特許の上位出願人及び所有者（企業/機関）（2014年1月～2024年4月）
5.16.4 プレフィルドシリンジ特許の上位出願国・地域（2014年1月～2024年4月）
5.17 2024～2025年の主要会議・イベント
5.18 主要ステークホルダーと購買基準
5.18.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.18.2 購入基準
5.19 投資と資金調達のシナリオ
5.20償還シナリオ
5.21 プレフィルドシリンジ構成部品の市場分析
5.21.1 プランジャーストッパー
6 プレフィルドシリンジ市場：タイプ別（ページ番号 – 89）
6.1 導入
6.2 従来のプレフィルドシリンジ
6.2.1 使い捨てプレフィルドシリンジ
6.2.1.1 患者の安全性への関心の高まりが市場を牽引
6.2.2 再利用可能プレフィルドシリンジ
6.2.2.1 費用対効果と技術進歩が市場を牽引する
6.3 安全プレフィルドシリンジ
6.3.1 統合された安全機能が採用を後押しする
7 プレフィルドシリンジ市場：デザイン別（ページ数-99）
7.1 導入
7.2 シングルチャンバー型プレフィルドシリンジ
7.2.1 シングルチャンバーシリンジの利便性、安全性、効率性が市場成長を支える
7.3 デュアルチャンバー型プレフィルドシリンジ
7.3.1 デュアルチャンバーシリンジ独自の利点と特定の用途が需要を促進する
7.4 カスタマイズ型プレフィルドシリンジ
7.4.1 見やすい投与量表示や安全機構など患者に優しい機能が採用を後押しする
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：MD 4755
