市場概要
世界のヒト成長ホルモン市場規模は2023年に63.2億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)12.3%で成長すると予測されています。成長ホルモンに対する認識の高まりや、ホルモン不均衡障害の治療における利用の増加といった要因により、市場は拡大しています。さらに、大手製薬会社やバイオ製薬会社は、新規ホルモン療法を市場に投入するために多大な研究開発努力を行っています。これらの療法は、長期的な作用と安全性の向上を目指しており、世界規模での市場開発をさらに促進しています。
先天性疾患、遺伝性疾患、脳障害、特定の医療療法に起因する成長ホルモン欠乏症の発生率が増加しているため、ホルモン治療に対する需要が高まっています。NCBIによると、英国では3,500~4,000人に1人の割合で小児成長ホルモン欠乏症が診断されています。さらに、この分野における継続的な研究開発活動により、成長ホルモン業界は拡大しています。例えば、2022年2月には、OPKO社とファイザー社が、小児成長ホルモン分泌不全症の治療に使用される「Once-Weekly NGENLA(ソマトトロピン)注射」について、欧州連合(EU)から販売承認を取得しました。
さらに、橋本甲状腺炎、バセドウ病、クッシング病、アジソン病、甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、プロラクチノーマなどの内分泌疾患の早期発見は、治療成績の改善と重篤な合併症の予防に重要な役割を果たします。
ヒト成長ホルモン市場の拡大は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの影響を受けると予想されています。Frontiersの記事によると、成長ホルモンの分泌が少ない人はCOVID-19のリスクが高いと考えられており、この集団における予防措置の重要性が強調されています。ターナー症候群およびプラダー・ウィリー症候群の患者は、COVID-19ウイルスによる重症化のリスクが高いため、特に注意が必要です。成長ホルモン欠乏症は、脳下垂体が十分な量の成長ホルモンを分泌できないために起こります。このようなホルモン欠乏症は通常、ヒト成長ホルモンの皮下注射によって管理されます。ターナー症候群やプラダー・ウィリー症候群などの遺伝的状態も欠乏症につながることがあり、その結果、思春期が遅れたり、一般人口と比較して身長が低くなることがあります。
市場成長段階は高く、市場成長ペースは加速しています。この業界は、高いイノベーションを特徴としています。これは、高い研究開発投資と治療慣行を変革する手法に起因しています。この分野では、主要企業による注目すべきM&A活動が見られます。業界関係者は、ヒト成長ホルモン療法の有効性と将来の進歩に向けた拡張性を高めるために、その提供とモニタリングの側面に投資を集中させています。例えば、2022年10月には、Merck KGaAがBiocorpと提携し、HGH障害の治療をモニタリングするためのMallyaデバイスのカスタマイズ版を開発し、供給しました。
この分野は、規制当局の監視がますます厳しくなることが予想されます。米国市場で製品を発売するには、米国公衆衛生サービス法(PHSA)第351条(a)項に基づく生物製剤認可申請(BLA)を提出する必要があります。メディケアの給付は、メディケアパートA:病院保険、メディケアパートB:医療保険に分類されます。メディケアパートAとパートBは、HGH治療用の注射薬の費用を負担します。患者は薬剤のメディケア承認費用の20.0%を負担し、償還方針に基づきパートBの免責額が適用されます。薬剤を注射する訪問看護の費用は患者が負担する必要はありません。HGH治療および関連医療サービスは償還の対象となります。ただし、償還には医療貯蓄口座(HSA)、医療費償還口座(HRA)、またはフレキシブル支出口座(FSA)が必要です。
さらに、業界では地理的拡大戦略の増加が目立っています。例えば、2022年1月には、Ascendis Pharma A/Sが同社の製品TransCon hGHについて欧州委員会の承認を取得しました。TransCon hGHは、成長ホルモン欠乏症と診断された小児患者の治療に適応されます。これは、ヒト成長ホルモンの合成型であるソマトロピンを含んでいます。欧州委員会による承認は、TransCon hGHが規制当局の必要条件を満たし、欧州連合(EU)において意図された適応症に対して販売および使用が可能であることを意味します。
製品に基づいて市場は長時間作用型とその他に分けられます。2023年にはその他セグメントが最大の市場シェアを占め、市場規模の95.5%を占めました。このセグメントは予測期間全体を通して安定した進捗率を維持すると予測されています。市場内のその他のセグメントには短時間作用型と中時間作用型の成長ホルモンが含まれます。
このセグメントは、不十分症の発生率の増加と、Genotropin(Pfizer Inc.)、Humatrope(Eli Lilly & Co.)、Saizen(Merck 、ノルディトロピン(ノボ ノルディスク A/S)など、さまざまな製品が存在していることが要因です。さらに、最近上市された製品や、副作用の発生率が低いことから短時間作用型の製剤が広く採用されていることも、このセグメントの拡大に寄与している要因です。
長時間作用型のセグメントは、予測期間全体を通じて最も速い成長率を記録すると予測されています。投与頻度の減少、患者の服薬遵守の改善、利便性といった利点が、このセグメントの普及を促進しています。同様に、強固な治験パイプラインと最近の製品発売も、このセグメントの需要を後押ししています。例えば、2022年1月、AscendはPharma A/Sが、成長障害のある3~18歳の小児および青年の治療薬として、SKYTROFAのEC承認を取得したと発表しました。
2023年の成長ホルモン欠乏症セグメントはヒト成長ホルモン市場であり、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。ホルモン欠乏症の早期診断と治療の重要性に対する認識が高まっていること、およびバイオ製薬企業による革新的な治療法の導入に向けた取り組みが、このセグメントの採用を促進しています。例えば、2023年5月には、ノボ ノルディスクが、欧州医薬品庁の医薬品委員会が週1回投与のソグロヤ(ソマパシタン)の使用を推奨する好意的な声明を発表したと発表しました。この勧告は、3歳以上の小児および発育不全の思春期の若者における成長ホルモン欠乏症の治療を目的としたものです。この前向きな展開は、これらの患者層における内因性成長ホルモンの代替療法としてのソグロヤの潜在性を強調するものです。
ターナー症候群の有病率の高さ、まれな遺伝性疾患の分野における研究の増加、そしてこの疾患に対する認識を高めるための官民組織によるさまざまな取り組みが、ターナー症候群セグメントの市場シェアを大きく牽引する主な要因となっています。ターナー症候群財団、米国ターナー症候群協会、ターナー症候群支援協会などの組織は、ターナー症候群に対する認識を広め、その診断を促進する上で重要な役割を果たしています。
2023年には、病院薬局セグメントがヒト成長ホルモン市場で最大の収益シェアを占めました。疾患の有病率の増加、病院への来院頻度の高まり、有利な償還政策が、このセグメントの採用を促進しています。さらに、患者は、病院薬局で容易に入手できる遺伝子組み換えおよび人工ヒト成長ホルモン(HGH)を好む傾向にあります。これらの要因が、この病院薬局セグメントの成長と適用に貢献しています。
オンライン薬局セグメントは今後数年間で急速な成長を遂げると予想されています。この増加は、ヨーロッパや北米などの収益性の高い地域におけるオンライン薬局の普及、患者の意識向上、eコマースや遠隔医療サービスの人気上昇に起因しています。オンライン薬局セグメントは、柔軟性、利便性、医薬品に対する魅力的な割引などの要因から恩恵を受けており、これがさらなる収益増加につながっています。
さらに、小売薬局セグメントは、主にウォルグリーンズ、ウォルマート、CVSケアマークなどの大手薬局チェーンが広く利用されていることを主な要因として、収益ベースで2番目に高い市場シェアを維持しています。これらの小売薬局は、幅広い医薬品やヘルスケア製品を消費者に提供するという重要な役割を果たしており、セグメントの収益に貢献しています。
北米は、人々のヘルスケアに対する意識の高まり、政府による積極的な取り組み、同地域における有利な償還政策により、2023年にはヒト成長ホルモン市場全体の42.27%の収益シェアを占め、市場をリードしました。同地域における研究開発活動の増加、適切な研究資金、および地域における意識と治療率の向上を促進する組織の存在が、同地域の拡大を支えると予測されています。さらに、ファイザー社、リリー社などの大手企業の広範な進出が、この地域の収益性の高い売上シェアを支えています。
ヨーロッパは市場シェアで第2位を占めており、その主な要因は、成長ホルモン欠乏症の増加、人工成長ホルモンの利用、および地域における広範な研究開発活動などです。ストレス、不十分な睡眠、低血糖などの要因により、ヨーロッパでは成長ホルモン欠乏症の患者数が増加しています。例えば、2023年には欧州医薬品庁が、成長ホルモン欠乏症が欧州連合(EU)の人口1万人あたり約4.7人に影響を与えていると報告しています。さらに、ヨーロッパではドイツが最大の市場シェアを占めており、フランスが地域内で最も急速に拡大しています。
アジア太平洋地域は、希少遺伝性疾患の疾病負担の大きさ、未充足の医療ニーズ、革新的な治療法への需要の高まりといった要因に後押しされ、予測期間中に高い成長率を達成すると予測されています。さらに、この地域は、アジア太平洋地域の活況を呈する製薬部門に惹きつけられた主要な市場参加者の投資増加の恩恵を受けており、これが市場におけるこの地域の拡大を支えると予測されています。
主要企業・市場シェア
業界で事業を展開する主要企業の一部には、Pfizer Inc.、Novartis AG、Merck & Co., Inc.などがあります。 この分野の主要企業は、新製品発売や研究開発投資などの成長戦略に重点的に取り組んでいます。 さらに、OPKO Health, Inc.などの新興企業は、自社の事業基盤を拡大し、急速な成長を実現するために、合併・買収などの戦略を採用しています
主なヒト成長ホルモン企業:
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly and Company
ファイザー社
サンド社(ノバルティスAG)
ジェネンテック社(ロシュ)
メルク社
フェリング・ファーマスーティカルズ社
イプセン社
テバ製薬
2023年8月、FDAはオプコ・ヘルス社とファイザー社の週1回投与のソマトロゴンを成長ホルモン分泌不全の小児患者向けに承認しました。主要企業は戦略的に市場での存在感を高めています。長時間作用型の注射剤であるソマトロゴン-ghla(Ngenla)は、第3相試験データに基づき、年間身長増加速度の改善においてソマトロピンに対する非劣性を示しました。ソマトロピンと類似した安全性プロファイルを持つこの承認は、革新的な治療ソリューションを通じて小児の成長障害に対処するというオプコ・ヘルスとファイザーの取り組みを強化するものです。
2023年5月、ノボ ノルディスクは、欧州医薬品庁(EMA)が3歳以上の子供を対象に、成長ホルモン欠乏症と青年期の発育不全の治療薬として、週1回のSogroyaを推奨する好意的な声明を発表し、ヒト成長ホルモン療法市場で躍進しました。これにより、Sogroyaは有望な代替療法として位置づけられ、ノボ ノルディスクの戦略的基盤における著しい進歩を示すことになりました。
このレポートでは、収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新トレンドの分析を提供しています。このレポートの目的のため、Grand View Researchは、製品、用途、流通チャネル、地域に基づいて、世界のヒト成長ホルモン市場レポートをセグメント化しました。
製品別展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
長時間作用型
その他
用途別展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
成長ホルモン(GH)欠乏症
成人GH欠乏症
小児GH欠乏症
ターナー症候群
特発性低身長症
プラダー・ウィリー症候群
在胎期間に対する低体重
その他
流通チャネル別展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
専門薬局
地域別予測(収益、2018年~2030年、単位:百万米ドル)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
ロシア
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
シンガポール
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東およびアフリカ(MEA)
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 調査手法および対象範囲
1.1. 市場区分と対象範囲
1.1.1. 区分の定義
1.1.1.1. アプリケーション区分
1.1.1.2. 製品区分
1.1.1.3. 流通チャネル区分
1.2. 対象地域
1.3. 推定値と予測のタイムライン
1.4. 目的
1.4.1. 目的 – 1
1.4.2. 目的 – 2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 調査方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVR社内データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータの分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場の策定と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源の一覧
1.11. 略語一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の概観
2.2. 用途と製品の概観
2.3. 流通チャネルの概観
2.4. 競合状況の概観
第3章 市場変数、トレンド、および展望
3.1. 市場系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連市場/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. ヒト成長ホルモンの普及率の増加
3.2.1.2. 診断法の開発への投資と政府助成の増加
3.2.1.3. ヒト成長ホルモンに対する認識の高まり
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. 医療予算が少ない中で、他の疾患への対策に資金がシフトしていること
3.2.2.2. 国際パートナーおよび外国政府からの資金不足
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19 影響分析
3.4. 価格分析
第4章 製品事業分析
4.1. ヒト成長ホルモン市場:製品動向分析
4.2. 持続放出型
4.2.1. 持続放出型市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.3. その他
4.3.1. その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 用途別事業分析
5.1. ヒト成長ホルモン市場:用途別動向分析
5.2. 成長ホルモン欠乏症
5.2.1. 成長ホルモン欠乏症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.2. 成人成長ホルモン欠乏症
5.2.2.1. 成人成長ホルモン欠乏症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.2.3. 小児成長ホルモン欠乏症
5.2.3.1. 小児成長ホルモン欠乏症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.3. ターナー症候群
5.3.1. ターナー症候群市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4. 特発性低身長症
5.4.1. 特発性低身長症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.5. プラダー・ウィリー症候群
5.5.1. プラダー・ウィリ症候群市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.6. 妊娠週数に対して小さい
5.6.1. 妊娠週数に対して小さい市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.7. その他
5.7.1. その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 流通チャネルの事業分析
6.1. ヒト成長ホルモン市場:流通チャネルの動きの分析
6.2. 病院薬局
6.2.1. 病院薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3. 小売薬局
6.3.1. 小売薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4. オンライン薬局
6.4.1. オンライン薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. 専門薬局
6.5.1. 専門薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章 地域別事業分析
7.1. 地域別ヒト成長ホルモン市場シェア、2022年および2030年
7.2. 北米
7.2.1. SWOT分析
7.2.2. 北米ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.3. 米国
7.2.3.1. 主要国の動向
7.2.3.2. 競合状況
7.2.3.3. 規制枠組み
7.2.3.4. 米国ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.2.4. カナダ
7.2.4.1. 主要国の動向
7.2.4.2. 競合状況
7.2.4.3. 規制の枠組み
7.2.4.4. カナダのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3. ヨーロッパ
7.3.1. SWOT分析
7.3.2. ヨーロッパのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.3. イギリス
7.3.3.1. 主要国の動向
7.3.3.2. 競合状況
7.3.3.3. 規制枠組み
7.3.3.4. 英国ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.4. ドイツ
7.3.4.1. 主要国の動向
7.3.4.2. 競合状況
7.3.4.3. 規制枠組み
7.3.4.4. ドイツのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.5. フランス
7.3.5.1. 主要国の動向
7.3.5.2. 競合状況
7.3.5.3. 規制枠組み
7.3.5.4. フランス ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.6. イタリア
7.3.6.1. 主要国の動向
7.3.6.2. 競合状況
7.3.6.3. 規制枠組み
7.3.6.4. イタリアのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.7. スペイン
7.3.7.1. 主要国の動向
7.3.7.2. 競合状況
7.3.7.3. 規制の枠組み
7.3.7.4. スペインのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.8. スウェーデン
7.3.8.1. 主要国の動向
7.3.8.2. 競合状況
7.3.8.3. 規制枠組み
7.3.8.4. スウェーデン ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.9. ノルウェー
7.3.9.1. 主要国の動向
7.3.9.2. 競合状況
7.3.9.3. 規制枠組み
7.3.9.4. ノルウェーのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.10. デンマーク
7.3.10.1. 主要国の動向
7.3.10.2. 競合状況
7.3.10.3. 規制枠組み
7.3.10.4. デンマークのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.3.11. ロシア
7.3.11.1. 主要国の動向
7.3.11.2. 競合状況
7.3.11.3. 規制枠組み
7.3.11.4. ロシア ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4. アジア太平洋
7.4.1. SWOT分析
7.4.2. アジア太平洋 ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.3. 日本
7.4.3.1. 主要国の動向
7.4.3.2. 競合状況
7.4.3.3. 規制枠組み
7.4.3.4. 日本ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.4. 中国
7.4.4.1. 主要国の動向
7.4.4.2. 競合状況
7.4.4.3. 規制枠組み
7.4.4.4. 中国ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.5. インド
7.4.5.1. 主要国の動向
7.4.5.2. 競合状況
7.4.5.3. 規制の枠組み
7.4.5.4. インドヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.6. オーストラリア
7.4.6.1. 主要国の動向
7.4.6.2. 競合状況
7.4.6.3. 規制の枠組み
7.4.6.4. オーストラリアのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.7. タイ
7.4.7.1. 主要国の動向
7.4.7.2. 競合状況
7.4.7.3. 規制枠組み
7.4.7.4. タイのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.8. 韓国
7.4.8.1. 主要国の動向
7.4.8.2. 競合状況
7.4.8.3. 規制枠組み
7.4.8.4. 韓国ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.9. シンガポール
7.4.9.1. 主要国の動向
7.4.9.2. 競合状況
7.4.9.3. 規制枠組み
7.4.9.4. インドネシア ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5. ラテンアメリカ
7.5.1. SWOT分析
7.5.2. ラテンアメリカ ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.3. ブラジル
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 競合状況
7.5.3.3. 規制枠組み
7.5.3.4. ブラジル ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.4. メキシコ
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 競合状況
7.5.4.3. 規制の枠組み
7.5.4.4. メキシコヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.5. アルゼンチン
7.5.5.1. 主要国の動向
7.5.5.2. 競合状況
7.5.5.3. 規制の枠組み
7.5.5.4. アルゼンチン ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6. 中東およびアフリカ
7.6.1. SWOT分析
7.6.2. 中東およびアフリカ ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.3. 南アフリカ
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 競合状況
7.6.3.3. 規制枠組み
7.6.3.4. 南アフリカのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.4. サウジアラビア
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 競合状況
7.6.4.3. 規制枠組み
7.6.4.4. サウジアラビアのヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.5. アラブ首長国連邦
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 競合状況
7.6.5.3. 規制枠組み
7.6.5.4. アラブ首長国連邦(UAE)ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.6. クウェート
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 競合状況
7.6.6.3. 規制枠組み
7.6.6.4. クウェート ヒト成長ホルモン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-2-68038-057-6
