市場概要
カプノグラフィ装置の世界市場は、2024年の3億7,420万米ドルから2029年には4億5,880万米ドルに達し、年平均成長率4.2%で成長する見込みです。呼吸器疾患の高い有病率や、小型で費用対効果の高い機器を可能にする技術の進歩など、市場を牽引する要因はいくつかあります。さらに、外科手術や重症患者ケアにおける患者の安全性とモニタリングの重視、救急医療サービスや在宅医療環境におけるカプノグラフィの使用拡大が市場成長の原動力となっています。政府の好意的な取り組みと医療への支出強化が、この傾向をさらに後押ししています。
カプノグラフィ装置市場は、呼吸機能を評価し、治療に必要な調整を行うためにカプノグラフィのような高度なモニタリングソリューションを必要とする呼吸器疾患の発生率の増加により急増しています。
世界中で呼吸器疾患の負担が増加しているため、これらの状態をより適切に管理・監視するために、カプノグラフィなどの高度な診断ツールに対する需要が高まっています。喘息、COPD、急性呼吸器感染症などの慢性呼吸器疾患患者の増加に伴い、医療システムは患者の呼吸状態に関するリアルタイムの情報を提供するためにカプノグラフィへの依存度を高めています。呼吸器疾患の有病率の上昇と、より正確で非侵襲的なモニタリング手法の必要性が、さまざまな医療現場でのカプノグラフィ装置の採用を促進し、世界中の呼吸器の健康管理に不可欠なツールとなっています。
2021年の呼吸器系疾患による入院日数は、オランダの最低5.2日からチェコの最高12.0日まで。
喘息は主要な慢性非感染性疾患であり、世界で2億6,000万人以上が罹患し、年間45万人以上が死亡しています。小児では、喘息は女性（5.4％）よりも男性（7.0％）に多くみられます。しかし、成人女性（10.8%）では男性（6.5%）よりも喘息が多くみられます。(出典：米国肺協会）
特に米国では、規制ガイドラインが厳しく、あいまいなことが多いため、カプノグラフィ医療機器市場の成長が制約されています。3年から7年もかかる承認プロセスは、新しい機器にとって大きなハードルです。過去に承認された機器にわずかな変更を加えるだけでも、完全な再評価が必要です。カスタマイズされた製品は、さらに重大な課題に直面します。各コンポーネントは、承認前に厳格な試験を受けなければなりません。単純なカプノグラフィ装置であれば、必要な試験や評価を経てFDAの承認を得ることができますが、多くのFDA要件に準拠しなければならない複雑な装置は、市場参入が遅れたり、妨げられたりすることがよくあります。州レベルの規制や製造基準は、規制の状況をさらに複雑にしています。
FDAは医療機器の安全性と有効性を評価し、適切なリスク・ベネフィット評価を行います。しかし、機器の複雑さによっては、FDAはメーカーに追加データを要求することがあります。世界的な規制の不整合は、カプノグラフィの採用をさらに複雑にしています。2010年、心肺蘇生と緊急心血管ケア科学に関する国際コンセンサスと米国心臓協会（AHA）は、成人および小児の高度救命処置に関するガイドラインを更新し、クリティカルイベント時のカプノグラフィ使用に関する推奨事項を盛り込みました。
カプノグラフィは、呼吸機能のモニタリングツールとして、また臨床的な意思決定プロセスの指針として、その役割を確固たるものにするために、近年、臨床研究のエビデンスが開発されてきました。この点に関する注目すべき研究は、麻酔、鎮静、重症患者のモニタリングなど、さまざまな臨床場面でのカプノグラフィの使用に焦点を当てたものです。また、カプノグラフィは、臨床医が患者の呼吸状態の合併症を早期に発見することも可能にします。カプノグラフィはまた、病院前の救急サービスや補助医療において、心肺蘇生法の評価や病院前の蘇生的介入の指針として使用することもできます。
潮内CO2の測定は、単に胸骨圧迫の質と人工呼吸の有効性を評価するための指標として利用されています。現代医療におけるカプノグラフィの重要な役割は、臨床研究によるエビデンスの積み重ねが証明しています。麻酔、クリティカルケア、救急医療、呼吸ケアなど、さまざまな臨床場面でその有効性が数多くの研究で実証されています。
2024年7月には、呼気二酸化炭素濃度と院外心停止の転帰との関係を評価した研究が発表されました。二酸化炭素濃度の測定が普及しているにもかかわらず、この関係は依然として不明です。この研究では、蘇生時に連続波形カプノグラフィーを使用することを推奨しています。(出典：JAMA Netw Open）
カプノグラフィーの使用は、重篤な気道合併症の減少に関連しています。低・中所得国でのカプノグラフィの利用不足に対処することで、患者の安全性が大幅に向上する可能性があります。(出典：British Journal of Anesthesia）
2023年5月、BMC Anesthesiology誌が発表した研究によると、EGDや大腸内視鏡検査の鎮静中に行うカプノグラフィは、SpO2レベルが低下する前に、軽度の肥満患者の無呼吸や異常な呼吸パターンを検出するのに役立ちます。
カプノグラフィの熟練技師の深刻な不足は、医療施設全体におけるカプノグラフィ機器の効果的な配置、保守、利用に影響を及ぼします。カプノグラフィは、いくつかの臨床環境、特に麻酔、クリティカルケア、救急医療において極めて重要です。医療目的でのこの機器の使用が増えるにつれて、生成されたデータを解釈し、正確な結果を得るために機器を適切に管理できる、十分な訓練を受けた医療専門家に対する需要が高まっています。しかし現在、このような機器に携わる熟練した専門家は不足しています。カプノグラフィは呼吸器疾患の治療に不可欠ですが、ほとんどの医療専門家、特に非専門職の医療専門家は、適切で徹底したトレーニングを受けていない可能性があります。呼吸療法士、麻酔科医、重症看護師は通常、カプノグラフィのトレーニングを受けていますが、救急部、外来診療所、小規模な医療施設のスタッフがカプノグラフィに触れることはほとんどありません。したがって、ほとんどの医療従事者はトレーニングを受けていないため、カプノグラフィ装置に比較的慣れていません。研修プログラムの不足、医学部や看護学校でのカリキュラムの不統一、臨床現場でのカプノグラフィ装置の使用経験の少なさなどが、熟練者の不足を招いています。
カプノグラフィ装置市場のエコシステムには、さまざまな利害関係者が関与しています。メーカーは、シンプルなものから高度なものまで、統合された装置を備えたカプノグラフィ装置を開発・製造しています。販売業者は、病院や救急医療サービスなどの医療施設への機器の流通を支援します。この市場の主要企業には、カプノグラフィ装置の老舗で財務的に安定したサプライヤーが含まれます。
主要企業・市場シェア
この市場で著名な企業には、Becton, Dickinson and Company（米国）、Medtronic（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、GE Healthcare（米国）、Drägerwerk AG（ドイツ）、日本光電工業（日本）、ZOLL Medical（米国）、Edan Instruments Inc（中国）、Hamilton Medical（スイス）、Masimo Corporation（米国）、Mindray（中国）などがあります。
マイクロストリーム・キャプノグラフィは、そのいくつかの利点と、さまざまな医療環境でのアプリケーションの増加により、カプノグラフィ装置市場で最も高い成長率を占めています。非侵襲的かつ継続的な呼吸機能モニタリングに対する需要の高まりは、マイクロストリーム・キャプノグラフィにとって極めて重要です。麻酔、クリティカルケア、救急医療、呼吸ケアなど、さまざまな臨床現場でリアルタイムの潮汐末端CO2 (ETCO2) 測定を提供できることが、その普及に大きく貢献しています。さらに、技術の進歩により、より小型で携帯性に優れ、使いやすい装置が開発され、マイクロストリーム・キャプノグラフィがより身近で便利になりました。さらに、呼吸状態に関する貴重な洞察を提供し、低換気や過呼吸などの合併症の予防に役立つことから、患者の安全性と臨床転帰の改善がますます重視されるようになり、この技術の採用が加速しています。
マイクロストリーム・キャプノグラフィ装置には、CO2の再呼吸を減少させる微小なデッドスペースがあるため、最適なガス交換を維持し、呼吸の仕事を減らすために、呼吸機能が低下した患者にとって非常に重要です。マイクロストリーム・キャプノグラフィ装置は成人および小児患者に使用できるため、医療従事者にとって汎用性の高いツールとなっています。
外傷・救急医療分野が最も高い成長率を示すと予想されるのは、いくつかの重要な推進要因があるためです。カプノグラフィの使用は、外傷・救急患者の評価とケアに不可欠な要素です。持続的な潮内CO2測定により、医療専門家は患者の呼吸状態を即座に判断し、潜在的な呼吸合併症を特定することができます。事故、負傷、急性呼吸器疾患の症例数の増加により、救急部や外傷センターでのカプノグラフィ装置の利用率が高まっています。高圧的な環境では、呼吸機能の迅速かつ有効な評価が、効果的かつ迅速な治療に不可欠です。また、患者の呼吸状態に関するリアルタイムの情報を提供することで、医師が十分な情報を得た上で意思決定を行い、合併症を最小限に抑えることができるため、患者の安全性と医療の質に対する関心の高まりも、外傷・救急医療におけるカプノグラフィの使用を後押ししています。
ポータブルで使いやすい機器の開発などの技術進歩により、カプノグラフィは病院前や病院外での使用が容易になり、心停止、外科的介入、呼吸不全での使用が増加しました。
アジア太平洋市場は、医療インフラへの多額の投資と高度なカプノグラフィ装置への需要の増加により、最も高い成長率を示すと思われます。この地域では、病院、診療所、外来手術センターが増加しており、カプノグラフィ装置メーカーに新たな道が開かれています。
喘息、COPD、肺炎などの呼吸器疾患の罹患率の増加も、カプノグラフィ装置の需要を促進しています。呼吸器疾患の早期診断とモニタリングは適切な治療を保証するため、カプノグラフィ機器はこのプロセスで重要な役割を果たします。アジア太平洋地域は、呼吸器疾患やその他の健康疾患に対してより脆弱な老年人口を擁しています。特に慢性疾患を患う高齢患者の呼吸状態を監視するには、カプノグラフィ装置が必要です。可処分所得が増加する一方で、各国政府は医療アクセスを改善するために有利な政策を実施し、医療費を押し上げています。医療改革や官民パートナーシップなどの取り組みが、カプノグラフィ機器の市場成長を可能にする環境を構築しています。アジア太平洋地域の医療従事者は、特にクリティカルケア環境において、カプノグラフィに対する理解を深めています。
パートナーシップ 2022年8月、メドトロニック（アイルランド）はバイオ・インテリセンス（コロラド州）と提携。この提携により、メドトロニックは米国の病院と退院後30日間の継続的なコネクテッド・モニタリング用マルチパラメーター・ウェアラブル機器BioButtonの独占販売権を獲得。
パートナーシップ 2023年1月、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）はMasimo（米国）と提携。この提携により、Masimo W1アドバンストヘルストラッキングウォッチによる在宅遠隔医療アプリケーションにおける患者モニタリング機能が強化されます。W1はフィリップスの企業向け患者モニタリングエコシステムとシームレスに統合され、遠隔モニタリングと遠隔医療の未来を促進します。
コラボレーション： 2024年9月、NONIN（米国）はCorscience（ドイツ）と提携し、高品質の患者モニタリングソリューションを提供することで、米国および欧州市場でのサービス提供を強化。
買収 2021年8月、日本光電工業（日本）は、AMP3Dの高度な予測分析・診断技術でポートフォリオを強化するため、Advanced Medical Predictive Devices, Diagnostics, and Displays, Inc.
カプノグラフィ装置市場の主要企業は以下の通りです。
Medtronic (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Koninklijke Philips N.V.(Netherlands)
GE Healthcare (US)
Drägerwerk AG (Germany)
Nihon Kohden (Japan)
ZOLL Medical (US)
Edan Instruments Inc (China)
Hamilton Medical (Switzerland)
Masimo Corporation (US)
Mindray (China)
Nonin Medical Inc (US)
Schiller (Switzerland)
ICU Medical (US)
Avante (US)
【目次】
5.1 活性化要因- 呼吸器疾患の有病率の増加- パルスオキシメトリに対するカプノグラフィの臨床的利点- CO2モニタリングを必要とする手術件数および対象疾患の増加 制約要因- カプノグラフィ装置の承認に関する複雑な規制の枠組み 活性化要因- 臨床研究エビデンスの入手可能性の増加- 新興国におけるヘルスケア産業の成長機会 課題- 熟練した技術者の不足とカプノメータを操作するための専門トレーニングの不足
5.2 業界動向：ウェアラブルおよびワイヤレス機器とマルチパラメータモニタとの統合の進展
5.3 バリューチェーン分析
5.4 ポーターのファイブフォース分析 新規参入の脅威 サプライヤーの交渉力 バイヤーの交渉力 代替品の脅威 競合ライバルの激しさ
5.5 主要な利害関係者と購入基準 購入プロセスにおける主要な利害関係者 主要な購入基準
5.6 特許分析
5.7 貿易データ分析 HSコード9018の輸入データ HSコード9018の輸出データ
5.8 主要会議・イベント、2024-2025年
5.9 アンメットニーズと主要なペインポイント
5.10 エコシステム分析
5.11 サプライチェーン分析 著名企業 中小企業 エンドユーザー
5.12 AI/ジェネAIがカプノグラフィ装置市場に与える影響
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 技術分析 主要技術 – メインストリーム・キャプノグラフィ – サイドストリーム・キャプノグラフィ – ウェーブフォーム・キャプノグラフィ 副次的技術 – パルスオキシメトリ – 人工呼吸器 副次的技術 – マイクロロータ技術
5.15 規制ランドスケープ分析 規制機関、政府機関、その他の組織 規制フレームワーク- 北米- 欧州- アジア太平洋地域
5.16償還シナリオ分析
5.17 投資と資金調達のシナリオ
5.18 価格分析 キャプノグラフィ機器の平均販売価格（地域別） 2023年主要プレーヤー別上位3アプリケーションの平均販売価格（地域別
5.19 保険償還シナリオ分析
カプノグラフィ装置市場、製品別
6.1 導入
6.2 装置 マルチパラメータキャプノメータ- ハンドヘルド型マルチパラメータキャプノメータ- 従来型マルチパラメータキャプノメータ スタンドアロンキャプノメータ- ハンドヘルド型スタンドアロンキャプノメータ- 従来型スタンドアロンキャプノメータ
6.3 市場の成長を促進する臨床的意思決定と患者管理を向上させるソフトウェア
6.4 有利な償還シナリオが市場成長を支えるカプノグラフィ付属品＆消耗品
カプノグラフィ装置市場、技術別
7.1 導入
7.2 主流型カプノグラフィ 高精度、高速応答時間、新生児への適合性向上が市場成長を促進
7.3 サイドストリーム・キャプノグラフィ：信頼性の高い呼気終末CO2濃度測定が臨床現場での採用 を促進
7.4 マイクロストリーム・キャプノグラフィは、黒体赤外技術の限界により手術室での使 用が制限される見込み
カプノグラフィ装置市場、用途別
8.1 導入
8.2 心臓医療：心肺手術件数の増加とetco2レベル監視への嗜好の高まりが市場を牽引
8.3 外傷・救急医療 交通事故件数の増加が市場成長を促進
8.4 呼吸器モニタリング 対象となる呼吸器疾患の有病率の上昇が市場成長をサポート
8.5 その他の用途
カプノグラフィ装置市場、エンドユーザー別
9.1 導入
9.2 ICU患者の気道関連死の減少に注力する病院が市場成長を加速
9.3 外来手術センターと在宅介護の現場では、ASC方式で償還承認された医療手技が増加し、市場を牽引
9.4 その他のエンドユーザー
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：MD 6607
