市場規模
7つの主要な静注用人免疫グロブリン市場は、2023年に127億米ドルの規模に達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに235億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は5.76%になると予測しています。
静注用免疫グロブリン市場は、IMARCの最新レポート「静注用免疫グロブリン市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。 静注用免疫グロブリン（IVIG）は、ヒトの血漿から抽出されたプール抗体および生物学的製剤を指す。免疫システムに影響を与え、抗体の欠乏を引き起こすさまざまな病状を治療するために使用されます。 IVIG製品の組成は、IgG、IgA、その他のIgの微量、可溶性受容体、サイトカインなど、正常なヒト血漿に含まれる免疫グロブリンと類似しています。 処方に基づいて、通常は筋肉内、静脈内、皮下に注射して投与されます。IVIGは、原発性および二次性免疫不全患者に対する補充療法をはじめ、さまざまな治療プロトコルで利用されています。また、臓器移植や幹細胞移植を受けた患者の感染予防にも使用されることがあります。この治療法には、毒性が低い、標的への到達、長期にわたる有効性、作用の発現が早いなど、多くの利点があります。IVIG治療の用量と頻度は、治療対象の特定の状態と患者個々のニーズによって異なります。
後天性免疫不全症候群（AIDS）や原発性免疫不全症候群（PID）などの免疫不全障害の発生率が上昇していることが、静注用人免疫グロブリン市場を主に牽引しています。これに加えて、感染症やその他の免疫関連疾患にかかりやすい高齢者人口の増加も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、感染リスクの低減、輸注に伴う反応の発生率の低下、利便性など、静脈内投与に比べて多くの利点があることから、IVIGの皮下投与が人気を集めていることも、市場の成長を促すもう一つの重要な要因となっています。この他にも、免疫システムを調節し、抗体を体内に供給する作用があるため、炎症性腸疾患、皮膚疾患、神経疾患など、多数の適応症に対する適応外使用が増加していることも、市場の成長を後押ししています。さらに、製剤化および安定化技術の進歩により、生産効率と規模が拡大し、治療費が低下していることも、今後数年間、静注用人免疫グロブリン市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の静注用人免疫グロブリン市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、静注用人免疫グロブリンの患者数は米国が最も多く、また、その治療市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療実務/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども、このレポートで提供されています。本レポートは、静注用人免疫グロブリン市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年6月、Grifolsは、Grifolsグループ企業であるBiotestが、原発性免疫不全症の治療に使用される新興の静注用人免疫グロブリン（Ig）療法であるYimmugoについて、FDAの承認を取得したと報告した
2023年7月、GCバイオファーマは、同社のGC5107B（免疫グロブリン静注（ヒト））の生物製剤承認申請について、FDAが再提出を受理したと報告した。GC5107Bは、原発性体液性免疫不全症の患者を対象としている。
主なハイライト：
静注用免疫グロブリンは、メーカーによって1000人から10万人の健康なドナーから得られた免疫グロブリンの濃縮物です。
静注用免疫グロブリンは、溶血性レンサ球菌性毒素性ショックや壊死性筋膜炎に対してより一般的に使用されています。
IVIG製剤中のタンパク質の90%以上を占めるIgGは、IVIGの治療効果に必要な主要成分である。
免疫不全症の治療には、1ヵ月あたり400～800mg/kgのIVIGが投与される。
薬剤：
ASCENIV（免疫グロブリン静注用、ヒト由来 – slra）は、成人および青年（12～17歳）の原発性体液性免疫不全（PI）の治療に使用される、10%免疫グロブリン液の静注用製剤です。これは、RSV血漿と正常血漿を混合して製造された唯一のIVIGです。
GC5107は、米国のドナーから採取したプールヒト血漿から得られた、10%の免疫グロブリンG（100mg/mL）を含む静脈内注入用液状溶液を指します。製造方法は、ウイルス感染の可能性を低減させるよう設計された3つの段階から構成されています。その段階とは、分画IおよびIII、溶媒/洗剤（S/D）処理、およびナノろ過です。
BT-595は、Biotest社により原発性免疫不全症、特発性血小板減少性紫斑病、硬化性粘液水腫（皮膚科領域）の治療薬として開発中である。本剤は静脈内注射される。本薬候補は多価ヒトIgGである。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
静注用人免疫グロブリン市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
静注用人免疫グロブリン市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている静注用人免疫グロブリン製剤と後期開発段階にあるパイプライン薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 静注免疫グロブリン – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 静注免疫グロブリン – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 静注免疫グロブリン – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.5.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 感染症シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 感染症シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 静注免疫グロブリン – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 静注免疫グロブリン – 未充足ニーズ
10 静注免疫グロブリン – 治療の主要評価項目
11. 静注免疫グロブリン – 上市製品
11.1 主要7ヶ国市場における上市済み静注免疫グロブリン製剤の一覧
11.1.1 Asceniv（免疫グロブリン） – ADMAバイオロジックス
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ビビガム（免疫グロブリンG） – ADMAバイオロジクス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 フレボガムマ（免疫グロブリン） – グリフォルス社
11.1.3.1 医薬品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ガンマガード液（免疫グロブリン） – 武田薬品工業
11.1.4.1 製品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要国での売上
11.1.5 パンツィガ（免疫グロブリン10%） – オクタファーマ
11.1.5.1 製品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局による審査状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要国での売上
…
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