市場規模
胆道がんの7大市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率7.21%の成長が見込まれています。
胆道がん市場は、IMARCの最新レポート「胆道がん市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。胆道がんは、胆嚢、肝内胆管、肝外胆管を含む胆管系に発生する悪性腫瘍である。これらの腫瘍は比較的まれですが、脂肪の消化を助ける胆汁の流れに著しい影響を与える可能性があり、攻撃性が高い場合もあります。この疾患の症状は、他のさまざまな胃腸障害とよく似ているため、早期診断が困難です。一般的な兆候には、黄疸、腹痛、原因不明の体重減少、便や尿の色調の変化、かゆみなどがあります。腫瘍が進行すると、胆汁の流れが妨げられ、前述の症状や合併症を引き起こす可能性があります。胆管腫瘍の診断には、超音波検査、CTスキャン、MRI（磁気共鳴画像）、ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）などの画像診断技術を組み合わせます。確定診断のための組織サンプルは、細針吸引（FNA）や組織生検などの処置によって採取されます。さらに、肝機能と腫瘍マーカーを測定する血液検査も患者に推奨されます。
胆管の慢性炎症の増加傾向は、細胞損傷を引き起こし、異常細胞の発生を促進する可能性があり、これが胆管腫瘍市場を主に牽引しています。これに加えて、病気の効果的な管理と進行の抑制を目的とした外科的切除、化学療法、放射線療法などの有効な治療介入の利用拡大も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、症状の緩和や不快感の軽減により患者の生活の質を向上させることを目的とした支持療法や緩和ケアの選択肢の普及も、市場の成長を後押ししています。これとは別に、術後の合併症が少なく回復も早い腹腔鏡や内視鏡手術などの低侵襲処置の利用が増加していることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、免疫療法や標的療法が人気を集めていることも、市場成長を後押ししています。これらの療法は、病気にかかった患者の体内で腫瘍の増殖と戦うために、身体の免疫反応を利用するからです。さらに、がん細胞の増殖を抑制するために、細胞内の遺伝物質を導入または修正することを目的とした遺伝子治療アプローチの開始など、分子生物学分野における継続中の研究が、予測期間中の胆管腫瘍市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における胆道がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプライン薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、胆道がんの患者数が最も多いのは米国であり、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、胆道がん市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画されているメーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年4月、ジャズ・ファーマシューティカルズは、以前に治療を受けたことのある切除不能な局所進行性または転移性HER2陽性胆道がんに対する迅速承認を求める生物製剤承認申請（BLA）を米国FDAにローリング提出し、完了したと発表した。
2023年11月、メルクは、米国FDAがメルクの抗PD-1薬であるキイトルーダをゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用で、局所進行性切除不能または転移性胆道がん患者の治療薬として承認したと発表した。
主なハイライト
胆道がんは、全ヒトがんの1%未満を占める。
米国癌協会は、毎年約8,000人が胆道悪性腫瘍と診断されていると報告している。
胆道がんの40%は肝内胆管がんによるものである。
転移性胆道がんの5年生存率は5%未満である。
胆管がんは高齢者に多く見られる。米国で胆管がんと診断される患者の典型的な年齢は70代である。
薬剤：
免疫抑制タンパク質であるプログラム細胞死リガンド1（PD-L1）に結合し、その活性を阻害するヒト型モノクローナル抗体であるデュルバルマブ（イミフィンジ）は、米国、欧州連合（EU）、日本などにおいて、進行胆道がんの成人患者に対するゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用療法が承認されている。
抗体であるCAN04は、インターロイキン-1受容体アクセサリータンパク（IL1RAP）を標的とし、IL-1αおよびIL-1βのシグナル伝達を阻害します。その結果、CAN04は、免疫抑制性の腫瘍微小環境および化学療法耐性の発現に対するIL-1システムの寄与を抑制することができます。CAN04は現在、2つの臨床試験で検証されています。
AVA-6000は、転移性胆道がんを対象にAvacta Life Sciences社が臨床開発中である。本薬候補はプロドキソルビシン結合アファーマターである。FAPを標的として作用する。本薬候補はタフツ大学の技術とpre|CISION技術を用いて開発されている。投与経路は静脈内投与である。
調査期間
基準年：2023年
調査期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
胆道がん市場の歴史、現状、将来の疫学シナリオ
胆道がん市場の歴史、現状、将来のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
胆道がん市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている胆道がん治療薬と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発パイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 胆道がん – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 胆道腫瘍 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 胆道がん – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.9.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 胆道がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 胆道がん – 未充足ニーズ
10 胆道がん – 治療における主要評価項目
11 胆道がん – 販売製品
11.1 トップ7市場における胆道がんの販売薬剤の一覧
11.1.1 インフィンジ（デュルバルマブ） – セルジーン/メディミューン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 リツゴビ（フチバチニブ） – 大鵬オンコロジー/大鵬薬品工業
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上高
11.1.3 Pemazyre (Pemigatinib) – Incyte Corporation
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上高
11.1.4 ティブソボ（イボシデニブ） – セルヴィエ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
…
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