市場規模
7つの主要な頭頸部扁平上皮がん市場は、2023年には10億米ドルに達する見込みです。IMARC Groupは、7MMが2034年までに24億米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年までの間、8.16%の成長率（CAGR）を示すと予想しています。
IMARCの最新レポート「頭頸部扁平上皮がん市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」では、頭頸部扁平上皮がん市場を総合的に分析しています。頭頸部扁平上皮がんは、頭頸部領域の粘膜層を覆う扁平上皮に発生するがんの一種です。この病気は通常、口腔、喉、声帯で発症しますが、鼻腔、副鼻腔、唾液腺など他の部位でも発症することがあります。腫瘍の発生部位によって、病気の症状は異なります。この症状に関連する一般的な兆候には、持続的な喉の痛み、声のかすれや変化、嚥下や咀嚼の困難、首のしこりや腫瘤、口内炎、耳痛、原因不明の体重減少などがあります。頭頸部扁平上皮がんの診断は通常、病歴の確認、臨床症状の評価、身体検査を組み合わせて行われます。腫瘍の範囲と位置を特定するために、陽電子放射断層撮影スキャン、X線、磁気共鳴画像法など、さまざまな画像技術が用いられます。場合によっては、医療従事者がさらに内視鏡検査を行い、喉、喉頭、およびその他の上部消化管の領域を視覚化することもあります。
過度のアルコール摂取や、タバコ、葉巻、パイプなどの喫煙を含むたばこ使用の増加は、DNA損傷を引き起こし、癌細胞の形成につながる可能性があり、頭頸部扁平上皮がん市場を主に牽引しています。これに加えて、不衛生な習慣と関連していることが多い口腔内の慢性的な炎症や刺激の増加も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、がんの拡散に関与する特定の分子や経路を標的にして阻害するように設計されたセツキシマブやペムブロリズマブなどの標的薬の普及が市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、腫瘍部位に直接またはその近くに放射性物質を配置して正確な量の放射線を照射する小線源療法の適用が拡大していることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、化学放射線療法などの併用療法が、そのいくつかの利点（効果の向上、局所再発リスクの低減、生存率の改善など）により人気が高まっていることから、予測期間中に頭頸部扁平上皮がん市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における頭頸部扁平上皮がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は頭頸部扁平上皮がん患者数が最も多く、またその治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。このレポートは、頭頸部扁平上皮がん市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で市場に参入しようとしているメーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2023年10月、Nanobiotixは、局所進行性頭頸部がんを対象にラジオエンハンサーNBTXR3を調査した第1相コホート拡大試験の最終有効性分析を発表した。この試験では、患者の無増悪生存期間の中央値は16.9ヶ月、全生存期間の中央値は23.1ヶ月であった。
2023年10月、Bicara Therapeuticsは、EGFR/TGF-βの2つの受容体に作用する初の抗体であるBCA101の非盲検第1相/第1b相用量拡大試験の中間解析で有望な結果が得られたことを、ESMO会議2023で発表した。第1相/1b相試験では、BCA101とペムブロリズマブの併用療法は、前回の結果と同様に、臨床的に意義のある抗腫瘍作用を示し、HPV陰性の再発・転移頭頸部扁平上皮がん患者を対象とした初回治療において、病勢コントロール率89％、全奏功率57％、許容できる安全性プロファイルが示されました。
2023年8月、エーザイとメルク・アンド・カンパニーは、 エーザイの経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」と、メルク・アンド・カンパニー・インクの抗PD-1療法「キイトルーダ」を併用した、PD-L1を発現する転移性または再発性の頭頸部扁平上皮がん患者に対するファーストライン治療を評価する第3相臨床試験「LEAP-010」の結果が発表された。
2023年7月、楽天メディカル株式会社は、ASP-1929-181試験の新たなデータが米国頭頸部学会（AHNS）第11回頭頸部がん国際会議（AHNS2023）で発表されたことを明らかにした。この研究では、ASP-1929と抗PD-1療法を併用したAlluminox治療という新たな治療アプローチが、局所および/または転移性の頭頸部扁平上皮がん患者において、有望な初期結果を示したことが報告されました。
2023年6月、トランスジェン社とNECコーポレーションは、HPV陰性頭頸部がんを対象としたカスタムメイドのネオアンチゲンがんワクチンであるTG4050に関する新たな結果を発表しました。試験でTG4050を投与された患者全員が、その後の免疫学的検査で明らかな特定の免疫反応を示し、現在まで無病状態を維持していることがデータから示されました。
主なハイライト：
GLOBOCANの推計によると、頭頸部扁平上皮がんは、がんの診断および死亡例の約4.5%を占めています。
アルコールとタバコの大量消費の複合的な影響により、頭頸部扁平上皮がんのリスクは40倍に増加します。
世界的に見ると、頭頸部扁平上皮がんは女性よりも男性に多く、男女比はおよそ2:1であり、50歳以上の成人に多く見られます。
頭頸部扁平上皮がんの発生率は、東南アジアおよび南アジア（発がん性のあるビター・アーモンドの消費が一般的）で最も高く、次いで東欧および中欧、南米となっています。
インドは発生率が最も高く、頭頸部扁平上皮がんの症例の80%までが喫煙が原因である。
薬剤：
ERBITUX（セツキシマブ）は、正常細胞および悪性細胞の表面に見られる分子構造である上皮成長因子受容体の作用を抑制するために開発されたモノクローナル抗体（IgG1 Mab）である。セツキシマブは、頭頸部がんの治療に静脈内注入によって投与される。
ラディラツズマブ・ベドチンは、シアトルジェネティクス社の特許取得済みの抗体薬物複合体（ADC）技術を基に開発されたもので、LIV-1を標的とするモノクローナル抗体と、強力な微小管阻害作用を持つモノメチルアウリスタチンE（MMAE）を、プロテアーゼで切断可能なリンカーで結合させたものです。このADCは、がん細胞上のLIV-1に結合し、細胞内に取り込まれると標的細胞に細胞死を引き起こす化学物質を放出するよう設計されています。ラディラツズマブ・ベドチンは、免疫原性細胞死の誘導による免疫反応の刺激など、追加の経路を通じて抗がん作用を発揮する可能性もあります。
LENVIMAは経口投与可能な多重受容体チロシンキナーゼ阻害剤であり、VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）などの血管内皮増殖因子（VEGF）受容体のキナーゼ活性を阻害します。LENVIMAは、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RETなど、病的な血管新生、腫瘍増殖、癌進行に関わる他の様々なキナーゼを阻害します。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
頭頸部扁平上皮がん市場の過去の、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
頭頸部扁平上皮がん市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、頭頸部扁平上皮がんの現行の市販薬と後期開発段階にあるパイプラインの薬についての詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプラインの薬
薬の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 頭頸部扁平上皮癌 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 頭頸部扁平上皮がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 頭頸部扁平上皮がん – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別による疫学（2018～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018～2034年）
7.8.6 診断例（2018～2034年）
7.8.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 頭頸部扁平上皮がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 頭頸部扁平上皮癌 – 未充足ニーズ
10 頭頸部扁平上皮癌 – 治療の主要評価項目
11 頭頸部扁平上皮癌 – 上市製品
11.1 トップ7市場における頭頸部扁平上皮癌の上市薬剤リスト
11.1.1 エルビタックス（セツキシマブ） – Eli Lilly and Company
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Taxotere (Docetaxel) – Sanofi
11.1.2.1 薬剤の概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 キイトルーダ（ペムブロリズマブ） – Merck & Co
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 オプジーボ（一般名：ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズスクイブ/小野薬品工業
11.1.4.1 製品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
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