Stratistics MRCによると、感染症診断の世界市場は2022年に306億9000万ドルを占め、2028年には520億3000万ドルに達し、予測期間中にCAGR 9.2％で成長すると予測されています。疾病診断薬は、迅速かつ正確な検査結果という形で疾病を確認するために使用されます。感染症の流行は世界中で爆発的に増加しており、診断検査に対する幅広い需要が高まっています。
2020年、分子技術は世界の臓器移植診断市場の約49%を占めている。これに続くのが、30％のシェアを持つ血清診断である。2031年には、分子技術の市場シェアは54%弱まで上昇すると予測されている。2020年、PCRは世界の分子診断薬市場の約42.7%を占め、次世代シーケンサーは市場の10.4%を占めている。2031年には、PCRが分子診断薬市場で43.3%のシェアを獲得すると予測されています。
先進国および発展途上国における感染症の流行は、感染症診断薬市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。このような疾患の診断と管理は、感染症診断検査の処方件数が増加する要因となっています。これらの要因は、予防医学の傾向の高まりと並んで、予測期間中に感染症診断薬の需要を促進すると予想されます。COVID-19の予防と制御の取り組みを向上させるためには、広範な人口ベースの検査が必要です。これらの検査は、感染症診断薬によって実施されます。したがって、この市場にプラスの影響を与えることが期待されます。
不適切な償還は、感染症診断薬市場の成長を抑制する主な要因です。診断薬企業の多くが検査の商業化において直面している大きな課題は、医療保険者に検査費用を負担してもらうことです。
インドや韓国などの新興国は、感染症診断薬市場に参入している主要企業にとって潜在的な成長機会を提供すると期待されています。これは、これらの国々における高い疾患罹患率、患者数の多さ、医療インフラの改善、可処分所得の増加、医療観光の増加などに起因するものです。上記の要因に加えて、アジア太平洋地域は、規制やデータ要件が比較的厳しくないため、適応力がありビジネスに適したハブとして台頭してきました。
診断キットは高価であり、メーカーは新興国全体で事業を展開するための流通経路をまだ十分に確保できていません。これら2つの要因が、感染症診断薬市場の急速な収益拡大を阻む主要な要因となることが予想されます。
SARS-CoV-2スクリーニングのための診断薬は、独自の規制制約を持つ市場のニーズに応えるため、継続的に開発されています。例えば、2021年11月、ヘルステクノロジー企業のディテクトは、家庭や学校、職場における検査ニーズに対応するため、PCR品質の家庭用Covid-19迅速分子検査を米国で発売しました。同様に、小規模ラボ、院内ラボ、空港、コミュニティで活用できるポイントオブケア（POC）RT-PCR検査ソリューションであるMylab Discovery Solutions社のCoviSwiftは、2022年2月に承認され、発売されました。同様に、アボット社は2020年3月にCOVID-19の診断のためのPCRベースの検査であるRealTime SARS-CoV-2 assayを、バイオメドミクス社は2020年3月に15分以内に血液中の抗体を特定できるPOC COVID-19 testをリリースしました。
試薬・キット・消耗品部門は、感染症の増加、疾病の特定に対する国民の意識の高まり、様々な疾病の原因となる生物をより短い時間とコストで特定するためのキットや試薬の使用増加などの要因により、予測期間中に最大となると予想されます。さらに、コロナウイルス（COVID-19）病の発生は、国家非常事態宣言と早期疾患検出のための様々なキットやアッセイの必要性により、このセグメントの成長をさらに加速させると予想されます。
従来型セグメントの優位性は、主に感染症検査におけるイムノアッセイの使用の増加、新規検査の開発、自動化の傾向の高まり、健康やフィットネスに関する意識の高まり、機器に関連する合併症の減少といった要因によるものです。
北米は、米国およびカナダにおける高度に発達した医療制度、多くの主要な国立臨床検査機関の存在、および技術的に高度な機器を容易に入手できることから、最大の市場シェアを占めると予測されます。また、感染症の増加や医療費の高騰、治療機器に対する国民の意識の高まりも、市場拡大の要因となっています。
アジア太平洋地域は、急速な都市化、インフラ整備に向けた医療機関の投資の増加、増加する感染症への対応、感染症診断に必要な製品やプラットフォームの開発による予防強化のための診断サービスへのアクセス改善に対する政府の取り組みなどから、最も高いCAGRを示すと予測されます。
市場の主なプレイヤー
感染症診断市場の主要企業には、Becton, Dickinson and Company (BD), Abbott Diagnostic, Beckman Coulter, Siemens Healthcare Diagnostics, Roche Diagnostic, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, Meridian Bioscience, Corgenix, Trinity Biotech, Eiken Chemical, J.Mitra, Diasorin, EMD Millipore, and QuantuMDx などが挙げられます。
主な展開
2021年7月に。QuantuMDxは、COVID-19用の迅速ポリメラーゼ連鎖反応ポイントオブケア診断システム「Q-POC」を発売した。
2021年3月に ロシュ・ダイアグノスティックスは、新興コロナウイルス変異の監視に役立つcobas SARS-CoV-2 Variant Set 1 Testを発売した。
2021年2月に サーモフィッシャーサイエンティフィックがメサバイオテック（米国）を買収し、ポイントオブケアにおける分子診断の利点を拡大。
対象となる製品
– 試薬・キット・消耗品
– 機器・システム
– ソフトウェア＆サービス
対象となる検査の種類
– ラボラトリーテスト
– 画像検査
– ポイントオブケア(POC)検査
対象となる疾患の種類
– 細菌感染症（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
– ウイルス感染症
– C型肝炎
– B型肝炎
– 循環器感染症
– 真菌感染症
– 院内感染（HAI)
– 呼吸器感染症
– 血液感染症
– 下痢性疾患
– 中枢神経系(CNS)感染症
– 性感染症
カバーする技術
– 伝統的手法
– 分子生物学的手法
対象となるエンドユーザー
– 病院・診療所
– 診断リファレンスラボラトリー
– 学術研究機関
– 在宅医療
– 医師事務所
– 受託研究機関
– 外科センター
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興国市場
3.9 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競争
5 感染症診断薬の世界市場、製品別
5.1 導入
5.2 試薬、キット、消耗品
5.3 機器・システム
5.4 ソフトウェア＆サービス
6 感染症診断薬の世界市場：検査タイプ別
6.1 はじめに
6.2 臨床検査
6.2.1 血液検査
6.2.2 便検査
6.2.3 尿検査
6.2.4 脊髄穿刺
6.2.5 咽頭スワブ
6.3 画像検査
6.3.1 コンピュータ断層撮影(CT)
6.3.2 磁気共鳴画像（MRI)
6.3.3 X線検査
6.3.4 バイオプシー
6.4 ポイントオブケア（POC）検査
7 感染症診断の世界市場、疾患タイプ別
7.1 はじめに
7.2 細菌感染症（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)
7.3 ウイルス感染症
7.3.1 COVID-19
7.3.2 ヒトパピローマウイルス(HPV)
7.4 C型肝炎
7.5 B型肝炎
7.6 心血管感染症
7.7 真菌感染症
7.8 院内感染（HAI)
7.9 呼吸器感染症
7.9.1 結核
7.9.2 気管支炎
7.9.3 インフルエンザ
7.10 血液感染症
7.10.1 伝染性単核球症
7.10.2 マラリア
7.10.3 デング熱
7.11 下痢性疾患
7.11.1 腸・腸チフス
7.11.2 コレラ
7.11.3 赤痢
7.12 中枢神経系（CNS）感染症
7.12.1 脳膿瘍
7.12.2 髄膜炎
7.13 性感染症
7.13.1 梅毒
7.13.2 クラミジア・トラコマティス性器感染症および淋病（CT/NG)
7.13.3 後天性免疫不全症候群(AIDS)
8 感染症診断薬の世界市場、技術別
8.1 導入
8.2 従来の方法
8.2.1 グラム染色による病原体培養法
8.2.2 酵素免疫測定法凝集法
8.2.3 生化学的特性評価
8.2.4 免疫診断法
8.2.5 顕微鏡検査
8.3 分子生物学
8.3.1 臨床微生物学（Clinical Microbiology
8.3.2 等温核酸増幅法（INAAT: Isothermal Nucleic Acid Amplification Test）
8.3.3 ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
8.3.4 マイクロアレイ
8.3.5 ハイブリダイゼーション
8.3.6 次世代シーケンス（NGS）＆デオキシリボ核酸（DNA）シーケンシング
9 感染症診断薬の世界市場、エンドユーザー別
9.1 導入
9.2 病院・診療所
9.3 診断リファレンスラボラトリー
9.4 学術研究機関
9.5 在宅医療
9.6 医師のオフィス
9.7 受託研究機関
9.8 外科手術センター
10 感染症診断薬の世界市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.2 英国
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他ヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 南米その他
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 UAE
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 その他の中東・アフリカ地域
11 主要開発品目
11.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
11.2 買収と合併
11.3 新製品上市
11.4 拡張
11.5 その他の主要戦略
12 企業プロファイリング
12.1 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD)
12.2 アボットダイアグノスティック
12.3 ベックマン・コールター
12.4 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティックス
12.5 ロシュ・ダイアグノスティック
12.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック
12.7 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
12.8 メリディアン・バイオサイエンス
12.9 コルジェニックス
12.10 トリニティ・バイオテック
12.11 栄研化学
12.12 J.Mitra
12.13 Diasorin
12.14 EMDミリポア
12.15 クアンタムMDx
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