分析用標準物質の世界市場は、予測期間中に安定したペースで拡大すると予想されています。これは、さまざまな産業における分析技術の用途の増加、新しい分析手法の開発、世界的な臨床試験数の増加などに起因しています。食品の安全性と品質に関する懸念の高まりと、さまざまな産業における分析技術の採用の急増が、世界の分析標準器市場の推進要因となっています。さらに、医薬品とバイオテクノロジーの生産に関する厳しい規制、プロテオミクスとメタボロミクスにおける分析技術の用途の増加が、世界の分析標準器市場を増強しています。メーカーは、顧客が試薬に絶対的な自信を持って作業できるように、最大限の安全性を確保するために複数の認定を取得しています。例えば、メルクはISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO Guide 30、ISO Guide 31、ISO Guide 35、ISO Guide 34などの認定を取得しています。
分析標準試料市場の紹介
分析標準物質とは、ある試験やアッセイの校正用標準物質として使用される、純度が高く、濃度が既知の化合物のことです。これらの標準物質は、混合物中の特定の成分の存在を確認し、定量評価の精度を高め、試験や分析装置の校正を実施するために使用されます。主な分析標準の手法には、クロマトグラフィー、分光法、滴定、物性試験などがある。異なる分析標準法には、原料試験、安定性試験、溶出試験、生物分析試験などがあります。分析標準試料は、主に物性試験、微生物試験、汚染試験、毒性試験、QA/QC試験、習熟度試験、安定性試験で利用されている。分析標準の主なエンドユーザーは、食品・飲料、法医学、動物用医薬品、石油化学、環境、製薬、ライフサイエンス産業です。
工業化の進展や公害防止・規制のための中央省庁による財政支援により、産業界の環境に対する意識が高まり、食品産業における最適な品質基準を維持するための試験需要が高まっています。さらに、安全対策に対する意識の高まりが、分析標準器の世界市場規模を押し上げています。
代謝物分析は、病気の診断、多様な生物の生理学的状態の研究、系統や品種の表現型の特徴づけ、食品の品質チェックに大きな役割を担っています。従来の代謝物分析では、非標的化合物や妨害物質を排除して目的の代謝物を濃縮するために、一般的に大規模な試料調製が行われてきました。しかし、従来のターゲット代謝物分析では、対象とする化合物の数が少なく、システム全体の研究の要求に応えられないという問題がありました。
メタボロミクスとは、生体試料中の細胞内代謝物を非標的かつ非バイアスに分析することです。このアプローチは、再現性、範囲の広さ、特異性、感度の面で、従来の代謝物分析よりもいくつかの利点があります。メタボロミクスはノンターゲットであるため、発見率が高く、現代では強力な仮説生成ツールとなっています。メタボロミクスは、ゲノミクスデータと組み合わせることで、代謝反応の同定と特性評価を可能にし、代謝ネットワークの再構築に利用することができる。メタボロミクスと遺伝子発現（トランスクリプトーム）およびタンパク質レベル（プロテオーム）データを組み合わせることで、細胞代謝の統合的かつ定量的なモデルを検証し構築することができる。メタボロミクスにおける分析技術の応用の増加は、予測期間中に世界の分析標準器市場を推進するものと思われます。
分析試験は、医薬品分子の物理的・化学的安定性の理解、剤形の選択・設計への影響、医薬品分子の安定性の評価において大きな役割を担っています。そのため、分析用標準試料の需要は、ライフサイエンスおよびヘルスケア産業の拡大に大きく左右されます。ライフサイエンス産業は、新興国において急速な成長を遂げています。このため、予測期間中に分析用標準物質の市場シェアが拡大すると予測されています。
IQVIAのレポートによると、世界の医薬品市場は2025年までに3%から6%のCAGRで成長し、2025年には1.6兆米ドルに達すると予想されています。バイオ医薬品は、医薬品業界の中で最も急速に成長している分野の一つであり、親業界のほぼ2倍の速度で拡大しています。バイオ医薬品業界では、様々なバイオマーカーの開発、生物学的製剤の製造、創薬、治療薬モニタリングなど、ライフサイエンス試薬や分析用標準物質の用途が広く、予測期間中に分析用標準物質の需要が増加すると思われます。さらに、ライフサイエンス研究およびプロセスのバリデーションと標準化に関する厳しい規制が、分析用標準物質の需要を促進しています。
分析用標準物質の世界市場の分析によると、企業はカスタム合成の専門知識を得て、試薬の合成のためにさまざまな方法を設計しています。カスタム合成製品は、顧客のニーズに合わせて分析データに裏打ちされたものです。さらに、企業はカスタム合成された製品の在庫を持ち、迅速な再注文が可能です。分析試薬メーカー各社は、シームレスなスケールアップオプションを提供できるよう努力している。これらの企業は、カスタム合成された材料を大規模な製造施設やGMP施設に移行することにも注力している。例えば、アキュスタンダード社は、標準物質として使用される高純度化学物質の特殊合成を行う企業の1つです。数多くの有機汚染物質とその代謝物の合成は、これまで入手できなかった標準物質を社会に提供するための同社の努力の不可欠な部分です。特に、爆発物や農薬の分析用標準物質に対する需要の高まりは、このことを物語っています。
カスタム合成サービスのコストは、プロジェクトごとに大きく異なります。これは、出発原料の価格や合成工程の数だけでなく、リスクプロファイル、研究開発の集中度、純度、安全性、文書化、分析仕様に関する要件も反映されます。このため、大手メーカーには価格圧力がかかり、競争が激化しています。低価格でさまざまな分析用標準物質を提供する現地メーカーの優位性は、特定地域における主要メーカーの地理的拡大に影響を与え、結果として市場成長の妨げとなります。
人口が多いアジアとラテンアメリカの新興国は、分析用標準物質市場に大きなチャンスをもたらします。経済発展、患者の可処分所得の増加、意識の向上により、製薬・バイオテクノロジーメーカーの関心は徐々にこれらの国へと移っています。ブラジル、インド、中国、韓国などでは、規制政策が充実しているため、ヘルスケアやライフサイエンス産業における大手民間企業による投資が急増し、これらの地域の分析標準器市場を牽引すると予測されています。
北米は、2021年の世界の分析標準市場の主要なシェアを占めています。同地域の市場は、主要プレイヤーの存在、多数の研究活動、高度に構造化された医療産業が牽引している。
ヨーロッパは、2021年の分析標準の世界市場で2番目に大きなシェアを占めています。同地域の市場成長は、製薬＆ライフサイエンスにおける主要プレイヤーの投資増加、環境制御＆食品安全における政府の介入に起因すると考えられます。
アジア太平洋地域は、2021年の分析標準の世界市場において大きなシェアを占めています。同地域の市場は、予測期間中に急速なペースで成長すると予想されます。これは、革新的な治療法を提供するための新薬の臨床研究・開発に対する主要企業の投資の増加や、食品・飲料産業の拡大が要因となっています。また、経済成長、研究に対する政府の資金援助、医療インフラの改善、中国やインドなどにおける主要グローバル企業のプレゼンス向上も、予測期間中に同地域の市場を牽引するものと思われます。
主要企業は、世界の分析標準市場においてその地位を強化するために、拠点を拡大しています。メーカーは、カスタム合成や受託製造・アウトソーシングを通じて、製品ポートフォリオを充実させています。世界の分析用標準試料市場で事業を展開している著名な企業は、AccuStandard, Inc、Agilent Technologies, Inc、Inorganic Ventures、Merck KGaA、Mallinckrodt Pharmaceuticals、GFS Chemicals、LGC Standards、GE Healthcare、Waters Corporation、PerkinElmer、Inc.です。
分析用標準試料市場の主な展開
2019年8月、LGCは、製薬、応用、研究分野において参照標準や研究ツールとして使用される有機合成バイオケミカルの製造・供給会社であるToronto Research Chemicals（以下、TRC）を買収しました。TRCの買収により、LGCの既存のリファレンス・スタンダードのポートフォリオは強化されました。
2018年2月、Merck KGaAは、インドにおける製造能力と流通センターを拡大する計画を発表しました。同社は、ライフサイエンス事業のための新しい製造・流通センターに約19.21Mn米ドルを投資した。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいて、分析標準市場レポートにおいてプロファイルされています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：分析用標準物質の世界市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. 分析用標準物質の世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 平均価格分析
5.2. 技術的進歩
5.3. 主要な業界イベント（合併、買収、提携など）
5.4. COVID-19パンデミックの産業への影響（バリューチェーンと短期／中期／長期の影響）
6. 分析用標準物質の世界市場分析・予測（技術別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測、技術別、2017-2031年
6.3.1. クロマトグラフィー
6.3.2. スペクトロスコピー
6.3.3. 滴定法
6.3.4. 物性試験
6.4. 市場魅力度分析、技法別
7. 分析用標準物質の世界市場分析・予測（タイプ別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測（タイプ別）、2017年〜2031年
7.3.1. オーガニック
7.3.2. 無機
7.4. 市場魅力度分析（タイプ別
8. 分析用標準物質の世界市場分析・予測（用途別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測（アプリケーション別）、2017年〜2031年
8.3.1. 環境分野
8.3.2. 食品・飲料
8.3.3. 製薬・ライフサイエンス
8.3.4. 石油化学
8.3.5. 法医学
8.3.6. 獣医学
8.4. 市場魅力度分析、アプリケーション別
9. 分析用標準物質の世界市場分析・予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測（地域別
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 市場魅力度分析（地域別
10. 北米の分析用標準試料市場の分析と予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（技術別）、2017年～2031年
10.2.1. クロマトグラフィー
10.2.2. スペクトロスコピー
10.2.3. 滴定法
10.2.4. 物性試験
10.3. 市場価値予測（タイプ別）、2017年～2031年
10.3.1. 有機
10.3.2. 無機
10.4. 市場価値予測（アプリケーション別）、2017年～2031年
10.4.1. 環境
10.4.2. 食品・飲料
10.4.3. 製薬・ライフサイエンス
10.4.4. 石油化学
10.4.5. 法医学
10.4.6. 獣医学
10.5. 市場価値予測（国別、2017年～2031年
10.5.1. 米国
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 技術別
10.6.2. タイプ別
10.6.3. 用途別
10.6.4. 国別
…
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