レポート概要
臨床試験治験施設ネットワークの世界市場規模は、2021年に74億米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.0％で成長すると予測されています。臨床試験好適施設間の関連性が、臨床試験治験施設ネットワークの設立につながった。治験施設ネットワークは、CRO（医薬品開発業務受託機関）や治験施設管理会社といった他のアウトソーシング組織とは異なり、治験施設が独立して所有・運営されていることが大きな特徴となっています。世界的な治験件数の増加、治験施設選定に関わるコスト削減要求の高まり、治験の品質向上に対する要求の高まりが、業界の成長を支える大きな要因となっています。
COVID-19パンデミックの際、学術医療研究センター、教育病院などの臨床試験施設の大部分が一時的に閉鎖された。また、COVID-19感染例の増加により、これらの施設全体で実施される臨床研究がさらに一時停止し、最終的に2020年の業界に悪影響を及ぼした。しかし、COVID-19治療薬に係る臨床研究の進展により、2020年以降の市場への悪影響はかなり緩和されています。COVID-19感染症に関わるワクチン、診断薬、治療薬が急務となり、社会的距離を置くプロトコルを採用した臨床試験が再開されたのです。
COVID-19ワクチンと治療法の臨床試験を支援するために、世界中の公的機関が研究開発に大きな投資を行った。例えば、オックスフォード/アストラゼネカ社のCOVID-19ワクチンの開発プログラムは、2022年2月に英国政府から1億1910万米ドルを受け取りました。このようなイニシアチブは、かなり業界全体の収益の回復につながりました。医薬品の研究開発費は、過去10年間に大幅な上昇を目撃しており、今後数年間はさらに改善されると予想されます。
例えば、Evaluate Pharmaによると、医薬品の研究開発費は2022年に2260億米ドルを占め、2026年には2540億米ドルに達すると予想されています。したがって、医薬品の研究開発の増加は、世界の産業にプラスの影響を与えることが期待されます。製薬会社や医療機器会社の間では、医薬品や医療機器製品の認可を効率化したいという要望が高まっています。臨床試験実施施設ネットワークは、規制当局への対応、安全性報告、施設選定、データ管理などを提供します。これらの要因によって、予測期間中に治験施設ネットワークの需要が高まると予想されます。
2021年の全体収益では、腫瘍分野が32.45%超と最も高いシェアを占めています。治療分野に基づいて、業界はさらに、腫瘍学、心臓学、中枢神経系（CNS）、疼痛管理、内分泌、その他に区分されています。新規抗がん剤や治療法に関する臨床研究の増加、さまざまな種類のがんの高い有病率、がん関連研究への資金提供の増加が、同分野の成長を後押ししています。多くの人が座りっぱなしの生活を送っているため、今後数年間はがん患者数が増加すると予想されています。
キャンサー・トゥモロー誌の記事によると、がん患者数は2040年までに3,020万人に増加すると予想されています。がん患者数の増加により、新しい抗がん剤に対する需要が高まり、がんを対象とした臨床試験の数が増加し、同時に業界の成長も促進されると考えられます。疼痛管理分野は、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予想されます。慢性疼痛の発生率が上昇していることが、予測期間中にこの分野の収益拡大を促進すると予想される主な要因の1つです。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）は、慢性的な痛みを緩和するために男女ともに最も定期的に処方される薬剤の一種です。2020年にBMJ Publishing Groupが発表した論文によると、非ステロイド性抗炎症薬は炎症や痛みの緩和のために広範囲に処方されており、2020年12月の時点で、イギリスのプライマリーケアでは約1100万件のNSAID処方箋が調剤されているとのことである。このような統計は、このセグメントの有利なCAGRをサポートし、それによって業界の成長を後押ししています。
第III相セグメントは、2021年に世界の産業を支配し、全体の収益の53.60％以上の最大シェアを占めた。同セグメントは、予測期間中も支配的であり続ける可能性が高い。第III相の臨床試験は、それ以前の段階のものよりも複雑であり、さらにこの段階では他の段階よりも多くの患者が含まれるため、この段階の臨床試験における治験施設ネットワークの需要が高まっている。また、この段階では、サンプルサイズと研究デザインにより、最適なレベルでの正確な投与が必要となるため、失敗率が最も高くなります。
そのため、治験施設ネットワークで対応できる経験豊富な治験責任医師（PI）のニーズが高まっている。したがって、前述の要因がこのセグメントの高シェアの要因となっています。第I相セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。研究開発費の増加と希少疾患に対する新規治療法の需要が、第I相試験の数を増加させ、臨床試験実施施設ネットワークサービスの需要を押し上げています。また、世界的な疾病負担の増大が、新たな治療薬や複雑な研究に対する需要を喚起し、同分野の成長を後押しすると予想されます。
エンドユーザー別に見ると、世界の業界はさらにスポンサーとCROに分類されます。2021年にはスポンサーセグメントが世界の業界を支配し、全体の収益の65.00%以上の最大シェアを占めました。同セグメントは、予測期間を通じて支配的な地位を維持しながら、安定した成長率でさらに拡大すると思われます。主なスポンサーは、バイオ医薬品会社、製薬会社、医療機器会社などです。スポンサーによる臨床研究への多額の資金提供は、同分野の成長を支える主要な要因の一つとなっています。
また、希少疾患の効果的な治療法の開発に注力するスポンサーの増加や、新たな治療オプションに対する需要の高まりも、このセグメントの成長を支える要因として期待されています。CROは、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されます。CROは臨床試験実施施設ネットワークと連携し、臨床研究における参加者の登録時間を短縮し、患者の募集率を向上させます。したがって、CROと治験実施施設ネットワークとの連携が増加していることが、予測期間中のセグメント成長を促進するものと思われます。
地域別では、2021年に北米が世界産業を支配し、全体の収益の50.00%という最大シェアを占めた。この高いシェアは、米国とカナダで臨床研究に投資する製薬業界が増加していることに起因しています。さらに、米国では臨床試験に対する政府の支援が充実していることから、同地域の臨床試験治験施設ネットワークの需要が高まると予想される。例えば、2020年3月、FDAはコロナウイルスによる世界的な疾病の治療開発を加速するため、可能性のある治療法に対するコロナウイルス治療加速プログラム（CTAP）を開始しました。
さらに、サイトネットワークの重要な要素であるPI（Principal Investigators）の割合が、米国は他の地域と比較して比較的高いことが特徴です。例えば、WIRB-Copernicus Groupによると、2020年時点で、全PIの63％が米国とカナダに拠点を置いています。一方、予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されるのは、アジア太平洋地域です。この地域は、規制遵守の容易さ、安価な試験費用、患者数の増加、治験施設として機能する少数の優良臨床機関の存在などを理由に、臨床試験実施のためのホットスポットとなっています。
主要企業および市場シェアに関する考察
世界の医薬品業界は、多数のグローバル企業や国内企業が存在することが特徴である。また、受託サービスプロバイダーや研究所が存在するため、業界は細分化されています。地域拡大、製品上市、パートナーシップ、M&A活動は、これらの企業の多くが行っている主要な戦略です。例えば、2022年4月、ClinChoiceは、臨床研究開発ソリューションプロバイダーのCloudbyzと提携しました。この提携により、Cloudbyzは臨床研究管理技術プラットフォームを提供し、治験実施施設の特定、治験実施可能性、臨床モニタリングなどのサービスを提供し、ClinChoiceの臨床研究を支援することになりました。世界の臨床試験治験施設ネットワーク市場の有力企業には、以下のような企業があります。
ICON Plc
メリディアン・クリニカル・リサーチ
IQVIA Inc.
クリネッジ
WCG
クリノチョイス
アクセスクリニカルリサーチ
株式会社FOMATメディカルリサーチ
SGS
KVクリニカル
SMO-ファーミナ
ザイムクリニカルリサーチ
オーラム クリニカルリサーチ
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の臨床試験治験サイトネットワーク市場レポートを治療分野、フェーズ、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています。
治療分野の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
オンコロジー
循環器
中枢神経系
疼痛管理
内分泌
その他
フェーズ展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
スポンサー
CRO
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
オランダ
ベルギー
スウェーデン
スイス
ロシア
アジア太平洋地域
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
フィリピン
マレーシア
ニュージーランド
シンガポール
タイ
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
エジプト
イスラエル
UAE
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 治療分野
1.1.2. フェーズ
1.1.3. 最終用途
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 見積もりと予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 第一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
第3章. 臨床試験治験施設ネットワークの市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随する市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.1.1. 治験受託施設間の提携拡大による治験施設ネットワークの成長促進
3.3.1.2. 世界的な疾病の流行が臨床研究の需要に貢献
3.3.1.3. 臨床試験のグローバル化
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. 治験実施施設と治験責任医師との間のコミュニケーションエラー
3.3.2.2. 臨床試験や研究手順の複雑さ
3.4. 臨床試験治験施設ネットワーク市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターズ
3.4.2. PESTEL分析
3.4.3. 主要取引と戦略的提携の分析
3.5. Covid-19の影響度分析と改革戦略
第4章. 臨床試験治験施設ネットワーク市場。治療分野の推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.2. 臨床試験用治験施設ネットワーク市場シェア、2021年＆2030年
4.2.1. オンコロジー
4.2.1.1. オンコロジー市場の推計と予測 2018年～2030年 (百万米ドル)
4.2.2. 循環器領域
4.2.2.1. 心臓病学市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million)
4.2.3. 中枢神経系
4.2.3.1. CNS市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
4.2.4. 疼痛管理
4.2.4.1. 疼痛管理市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
4.2.5. 内分泌
4.2.5.1. 内分泌市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
4.2.6. その他
4.2.6.1. その他市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
第5章. 臨床試験治験施設ネットワーク市場。フェーズ別推計とトレンド分析
5.1. 定義と範囲
5.2. 臨床試験治験施設ネットワーク市場シェア、2021年＆2030年
5.2.1. フェーズI
5.2.1.1. フェーズI市場の推計と予測 2018年～2030年 (百万米ドル)
5.2.2. フェーズII
5.2.2.1. フェーズII市場の推計と2018年～2030年までの予測（USD Million）
5.2.3. フェーズIII
5.2.3.1. フェーズIII市場の推計と2018年～2030年までの予測（USD Million）
5.2.4. フェーズIV
5.2.4.1. フェーズIVの市場予測・予想 2018年～2030年 (百万米ドル)
…
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