レポート概要
マイコプラズマ検査の世界市場規模は、2021年に7億6140万米ドルと推定され、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）13.2％で拡大すると予測されています。市場成長は、研究開発投資の増加の影響を大きく受けています。ライフサイエンス分野では、医療費の高騰により研究活動が大きく活発化しています。さらに、医薬品の研究開発における新技術の採用や、細胞培養技術の進歩により、マイコプラズマ検査のニーズが高まっています。例えば、2020年7月、bioMérieux SAは、バイオ治療薬中のマイコプラズマを検出するためのBIOFIRE MYCOPLASMAテストと名付けられた分子生物学的検査を発表しました。これは、バイオ医薬品に含まれるマイコプラズマの検出を迅速かつ簡便に行うことができる、革新的で使い勝手の良い検査法です。
COVID-19の発生は、あらゆる産業や経済に悪影響を及ぼし、現在も世界経済に悪影響を与え続けています。しかし、バイオ医薬品および関連市場は、他の産業と比較すると大きな影響を受けていません。2022年5月に発表された研究によると、マイコプラズマの検査件数とCOVID-19関連の非医薬品介入（NPI）の間に共相関があることが判明しました。この研究では、COVID-19 NPI実施後のM.pneumoniaの発生率を分析しました。この調査により、パンデミック中のM.pneumoniaeの検出が減少していることがわかりました。この減少は、2020年3月から2021年3月にかけて世界的に観察されました。この減少は、M.pneumoniaeの感染が制限されたことが大きな要因であり、その結果、世界中でM.pneumoniaeの感染が大幅に減少しています。
革新的なアプローチと事業者による実質的な投資の結果として、マイコプラズマ検査市場は注目度が高まっています。例えば、2020年初頭のベストセラー医薬品トップ10のうち7つが生物学的製剤でした。これは、世界市場における生物製剤の台頭を象徴しています。細胞株は、モノクローナル抗体、ウイルスワクチン、サイトカインなど、医薬品や治療目的で使用されるさまざまな生物学的製剤の生産において重要な役割を担っています。マイコプラズマ株は、細胞株の代謝、生理、遺伝子発現に広範な影響を及ぼす。したがって、バイオ医薬品の製造においては、マイコプラズマの汚染をチェックすることが必要です。製造の全工程において、微生物学的なモニタリングが必要とされています。このように、バイオ医薬品製造のワークフローにおけるマイコプラズマ検査の必要性の高まりは、マイコプラズマ検査市場における製品・サービス提供者に有利な機会を生み出しています。
主要企業による研究開発投資の増加と研究コストの上昇は、企業が高効率のマイコプラズマ検査ツールを採用することを後押ししているようです。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、臨床試験をサポートするために治験薬の製造に投資を開始しました。また、バイオシミラーの出現により、有利な研究開発投資のため、製品が有効性、安全性、公衆衛生全体を確保するための基準を満たすための安全性試験の実施が不可欠になっている。2020年12月、Merck KGaAは、米国マサチューセッツ州とニューハンプシャー州の生産拠点に合計4560万米ドル（4000万ユーロ）超の投資を行い、製造拠点を拡大しました。 この拠点は、複数のバイオ医薬品製造製品を製造し、同社の生産能力を強化するためのものです。これにより、マイコプラズマ検査用具の普及がさらに進むと期待されます。
さらに、世界的な呼吸器感染症の増加により、マイコプラズマ検査市場が牽引されています。さまざまな慢性疾患や健康状態において、さまざまな病原性マイコプラズマが最もよく確認される併発感染症の一つです。CDCの発表によると、2021年、慢性下気道疾患による死亡者数は152,657人でした。呼吸器疾患、肺疾患、結核による死亡者数は増加しており、この数値は今後数年間増加すると考えられ、マイコプラズマ検査市場の拡大に拍車をかけると予想されます。さらに、この市場の主要プレイヤーは、非肺疾患治療のための診断法の改善に対する需要の増加を見込んでおり、これが近い将来、世界市場を牽引するものと思われます。
キット・試薬分野は、マイコプラズマ検出における高い需要に加え、高コストであることから、2021年には50.7％の最高売上高シェアを獲得しました。様々な市場参加者が、研究者や生物学的製剤メーカーのニーズに特化したマイコプラズマ検出キットを開発しており、これがセグメントの成長を後押ししています。マイコプラズマ検出のための自動化された機器の利用可能性が高まっているため、機器は予測期間中に大きな成長を遂げると予測されています。
迅速な検出を可能にし、結果を素早く出すより良い方法は、PCRシステムによって提供されます。例えば、Bio-Rad Laboratories社のCFX96 Touch Real-Time PCR Detection Systemは、PCRをベースにしています。これは、最先端の光学技術と正確な温度制御を組み合わせた6チャンネルの多用途で正確なPCR検出システムである。その結果、マルチプレックス反応だけでなく、シングルプレックス反応も、信頼性が高く感度の高い方法で検出することができる。このように、マイコプラズマ検査市場の成長を後押ししています。
PCRセグメントは、2021年に32.1%の収益シェアでマイコプラズマ検査市場を支配し、予測期間中に最も速い成長率を示しています。この手法では、様々なマイコプラズマの検出を可能にしながら、他の汚染DNAを分離することができます。また、非常に効率的で特異的な検査結果を提供します。この技術によってもたらされる主な利点には、使いやすさと迅速な検出が含まれます。例えば、Merck KGaAが開発したLookOut Mycoplasma PCR Detection Kitは、細胞由来の生物試料や細胞培養株におけるUreaplasma、Mycoplasma、Acholeplasmaの汚染を容易に検出することができます。
ELISA技術は、マイコプラズマ検出のための標識プローブや抗体を用いて簡単に検出できるため、予測期間中にかなりの市場シェアを獲得すると予想されます。また、PCRとELISAを組み合わせたPCR-ELISA法は、PCRで増幅されたマイコプラズマDNAの検出を容易にする光度酵素ベースの免疫測定法であり、サンプル中のマイコプラズマDNAの検出を容易にする。機能的な利点、費用対効果、幅広い菌株を検出できることなどが、予測期間中にこの分野の成長を促進する要因となっています。
細胞培養の分野で行われている研究プロジェクトの増加により、細胞株検査セグメントは2021年に41.3%の最大シェアを占め、予測期間を通じて最も速い成長率を示しました。例えば、カナダの連邦健康研究助成機関であるカナダ健康研究機関（CIHR）は、約9億8100万米ドルの投資でカナダの多くの健康研究者を支援しています。また、国立研究評議会の産業研究・支援プログラム（NRC-IRAP）は、製品開発やイノベーションに取り組む中小規模の企業を含むカナダのライフサイエンス企業数社に技術支援を行っている。
細胞培養におけるマイコプラズマ汚染の急増も、予測期間中に最大の成長を見る原因になると予想されます。細胞培養における毒素の発生や代謝産物の変化は、マイコプラズマの汚染によって引き起こされる可能性があります。そのため、バイオ医薬品や製薬業界では、細胞株の検査と認証が最も重要な意味を持っています。
製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2021年に35.2%の最高収益シェアを獲得し、予測期間を通じて最速のCAGRを達成しました。なぜなら、これらの企業は研究開発努力に多大な投資を行っており、それが医薬品開発研究の分野での進歩を育んできたからです。これらの企業は、生物学的安全性を管理するために、原材料の品質試験を実施しています。さらに、関節リウマチや乾癬などの疾患の有病率が上昇しており、これがバイオ医薬品業界の成長に寄与しています。
これらの企業が提供する研究サービスの拡大により、受託研究機関（CRO）は予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されています。前臨床研究やバイオ医薬品開発で使用される培養物の無菌性を保証するために、CROはマイコプラズマ検査の使用を義務付けており、外部委託検査サービスの品質を保証しています。
北米は市場を支配し、2021年には39.0%の収益シェアを占めました。確立された医療部門と呼吸器疾患の発生率の増加により、この地域は市場シェアを高めると予測されています。多国籍製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在や、同地域における研究開発活動への投資の増加も、同地域の拡大を促進する追加的な要因となっています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に急激なCAGRを目撃すると推定されています。これは、医療支出の増加と、ラボおよび臨床研究におけるより良いインフラへの需要の上昇に起因することができます。さらに、バイオセーフティ品質の改善を支持する医療機関が課す規制政策は、将来的に成長機会を急増させる可能性があります。
さらに、インドなどの新興市場もこの分野で有利な機会を目撃しています。インド政府は、新薬開発のための研究とイノベーションを促進するためのさまざまな戦略的取り組みを実施しており、市場の成長を後押ししています。
主要企業および市場シェアの洞察
この市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するために、M&Aによる提携、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施しています。例えば、Infinity Laboratoriesは2020年4月にマイコプラズマ検査の提供を開始し、その能力を高めました。主要な市場プレイヤーの能力は、拡張、コラボレーション、買収などの主要な戦術を採用した結果、増加し、市場の拡大に拍車をかけるでしょう。世界のマイコプラズマ検査市場の主要企業には以下のようなものがあります。
サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.
Merck KGaA
ロンザグループAG
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルInc.
プロモセル社
アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション
旭化成メディカル株式会社
ザルトリウスAG
インビボジェン
ユーロフィンズサイエンティフィック
本レポートでは、2020年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社がマイコプラズマ検査市場を製品、技術、用途、最終用途、地域別に分類しています。
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
機器
キットおよび試薬
PCRアッセイ
核酸検出キット
染色体
除菌キット
標準品・コントロール
その他
サービス
技術展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
PCR
ELISA
ダイレクトアッセイ
間接アッセイ
微生物培養法
酵素法
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
細胞株検査
ウイルス検査
生産終了細胞検査
その他
エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
学術研究機関
細胞バンク
受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
その他
地域別展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
シンガポール
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 調査方法と調査範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測のタイムライン
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 リサーチメソドロジ
1.6.1 マイコプラズマ検査市場の市場推定
1.6.2 コモディティフロー分析(モデル1)
1.6.3 ボリュームプライス分析(モデル2)
1.6.3.1 アプローチ2：ボリュームプライス分析
1.7 目標
1.7.1 目的1:
1.7.2 目的2:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 セグメントの展望
2.3 競合他社の洞察
第3章 市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 関連市場・補助市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.2.1 優先される主要ビジネスチャンス（製品別
3.2.2 優先される主要ビジネスチャンス（技術別
3.2.3 優先される主要機会（アプリケーション別
3.2.4 優先される主要ビジネスチャンス（エンドユーザー別
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場ドライバー分析
3.3.1.1 ライフサイエンス分野への研究開発投資の増加
3.3.1.2 製薬・バイオテクノロジー産業に対する政府支援の増加
3.3.1.3 細胞培養のコンタミネーションの増加
3.3.1.4 生命を脅かす疾患に対する効果的な治療法の導入に対する需要の高まり
3.3.2 市場阻害要因の分析
3.3.2.1 細胞生物学の研究コストの高さ
3.3.2.2 マイコプラズマの成長速度の遅さ
3.3.3 業界の課題
3.3.3.1 偽陰性結果の可能性
3.3.4 市場機会分析
3.3.4.1 細胞基質やバイオ医薬品のためのマイコプラズマ品質管理ニーズの増加
3.4 マイコプラズマ検査 市場分析ツール
3.4.1 産業分析 – ポーターズ
3.4.2 マイコプラズマ検査-スウォット分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.4.3 主要取引と戦略的提携の分析
3.4.4 市場参入戦略
3.5 Covid-19の影響度分析
第4章 製品事業分析
4.1 マイコプラズマ検査市場-製品動向分析
4.2 インスツルメンツ
4.2.1 インストルメンツの世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.3 キット・試薬
4.3.1 キット・試薬の世界市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3.2 PCRアッセイ
4.3.2.1 PCRアッセイの世界市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.3.3 核酸検出キット
4.3.3.1 核酸検出キットの世界市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.3.4 ステイン
4.3.4.1 ステインの世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.5 除去キット
4.3.5.1 除去キットの世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.6 標準品とコントロール
4.3.6.1 標準とコントロールの世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3.7 その他
4.3.7.1 その他のキット・試薬の世界市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4 サービス
4.4.1 サービスの世界市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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資料コード：GVR-1-68038-897-8
