レポート概要
アトピー性皮膚炎治療薬の世界市場規模は、2021年に127億1000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.0％で拡大すると予測されます。アトピー性皮膚炎の有病率の増加、強力なパイプライン、生物製剤の出現、未開拓の機会などが、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。アトピー性皮膚炎の有病率は着実に上昇しています。2020年のActa Derm Venereologica Journalによると、医師によって診断されたアトピー性皮膚炎の有病率は、ヨーロッパでは17.1%、アジアの成人では10.2%、子どもではそれぞれ22.6%、0.96%となっています。経済的・社会的負担が大きく、最大の皮膚障害に分類されています。
COVID-19の流行により手洗いの回数が増え、アトピー性皮膚炎患者の皮膚がひび割れ、乾燥し、感染症にかかりやすくなっています。また、手湿疹の発生率は、油分を多く含む石鹸や手洗いに常にさらされることにより増加傾向にあります。これはアンメットニーズであり、市場参加者は保湿剤ベースのクリームや軟膏を開発し、新たに形成されたセグメントを獲得する機会を得ています。
アトピー性皮膚炎は有利な市場であり、企業はこの市場を獲得するために研究開発に投資し、新製品を開発しています。良好な結果を示すことで臨床試験の後期段階に入る薬剤の数は増加しており、今後数年間、主要企業の収益成長を助けると予想されます。例えば、2021年4月、ガルデルマは、開発中の薬剤ネモリズマブについて、制御不能なアトピー性皮膚炎に苦しむ患者を対象とした第2b相の結果を発表しました。2021年3月には、ファイザーが、開発中のアブロシチニブがサノフィの既存治療薬デュピクセントに対して非劣性であることを表明した。さらに、アトピー性皮膚炎患者には経口薬に対するアンメットニーズがあり、ヤヌスキナーゼ1（JAK1）阻害剤であるアブロシチニブの発売により、そのニーズを満たすことができるとしている。カラ・セラピューティクス社のコルシュバは、アトピー性皮膚炎によるそう痒症を対象とした第2相の経口薬です。
さらに、製品承認の増加とアトピー性皮膚炎の管理のための生物製剤の出現は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年6月、サノフィは、アトピー性皮膚炎の生後6カ月から5歳までの小児に対するデュピクセント（デュピルマブ）の米国FDA承認を発表しました。2022年1月、アッヴィ・インクは、12歳以上の小児および成人における重症アトピー性皮膚炎の管理に対するRINVOQ（ウパダシチニブ）の米国FDA承認を発表しました。RINVOQは、これまでの注射薬や錠剤による治療で効果が得られない患者さんに提案されます。
生物学的製剤は、市場において比較的新しい治療法のクラスです。生物学的製剤の標的アプローチは、この分野の成長を促進する重要な要因となっています。疾患の再発率が高いことから、企業は高い有効性を持つ新規の生物学的製剤の開発に投資しています。生物学的製剤は第一選択薬とは考えられていませんが、皮膚科医は、1年の大半をアトピー性皮膚炎に悩まされる人々にとって、高い有効性と安全性、そして疾患の治療における標的アプローチから、生物学的製剤を第一選択薬と考えるべきであると考えています。
注射剤セグメントは2021年に40.0%以上の収益シェアを獲得して市場を支配し、デュピルマブなどの注射剤の使用増加により、予測期間中もその優位性を維持すると思われます。臨床試験中のその他の注射用生物製剤には、トファシチニブやルキソリチニブなどがあります。生物学的製剤は、近い将来、ADに使用される治療薬の展望を変えることが予想されます。この市場の高いアンメットニーズに応えるため、小児患者さんの治療薬として研究が進められています。小児のAD患者さんに対する治療法の選択肢は非常に限られています。小児患者さん向けのAD治療薬の開発を目的とした臨床プログラムの1つに、デュピルマブ開発プログラムがあります。このプログラムは、臨床研究を改善することを目的としています。
経口セグメントは、主に経口投与されるJAK阻害剤の新発売に後押しされ、予測期間中に2番目に高い成長率を記録すると思われます。経口コルチコステロイドは、病気が体の広い範囲に及んでいる場合や、他の治療法に合併症がある場合など、極端なケースでのみ処方されます。従来から使用されている経口薬には、アザチオプリン、シクロスポリン、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチルなどがあります。
生物製剤セグメントは、2021年に40.0%超の最大シェアを占めました。生物学的製剤は、単に症状に対処するだけでなく、疾患を助長する炎症メカニズムを標的とするため、従来の局所的治療と比較して臨床的に大きな利点があります。これらの薬剤の高い特異性は、競争力を与えています。生物学的製剤は主に、事前の全身療法に反応しない患者の2次治療や3次治療などの重症例に処方されます。生物学的製剤分野の成長は、高い有効性による生物学的製剤の需要の増加、製品承認の増加、およびアトピー性皮膚炎に対する生物学的製剤の強固なパイプラインの利用可能性によって増強されています。現在、GALDERMA LABORATORIES, L.P.がパイプラインに有するモノクローナル抗体Nemolizumabは、そう痒症およびアトピー性皮膚炎への適用が検討されています。
PDE4阻害剤は、より多くの製品が入手可能であることから、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。例えば、ユークリサ（クリサボロール軟膏、2%）は、PDE4阻害剤として承認されています。FDAは2016年にファイザーのEucrisaを軽度から中等度のADの治療薬として承認しました。IL-2、IL-10、TNF-αなどのTh-2由来のサイトカインを阻害することが確認されています。ファイザーは、ユークリサ（クリサボロール）の市場範囲を継続的に拡大し、新たな承認を取得しています。例えば、2020年3月、ユークリサは3歳以上の小児に対するFDAの承認を取得し、この薬の収益創出力を高めている。パイプラインにあるもう一つの著名なPDE4は、Arcutis Biotherapeuticsのroflumilastです。2021年1月、同社は同剤の第3相試験の開始を発表した。
北米は、AbbVieやViatrisなどの有力プレイヤーが現地に存在するため、2021年の売上高シェアは50.0%を超え、市場全体を支配しています。同地域が優位を保ち続けている主な理由としては、確立された研究開発インフラの存在や有利な償還政策が挙げられます。さらに、この分野における研究の急速な進展に対応するため、規制や償還の状況も継続的に進化しています。COVID-19のパンデミックは、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。これは、安全衛生対策を遵守する人々によって手洗いの頻度が高まり、SARS-CoV-2の蔓延を防ぐことができるためと考えられます。しかし、常に石鹸と水に触れているため、皮膚の乾燥が進み、手指のアトピー性皮膚炎の症例が増加する傾向にあります。
アジア太平洋地域は、予測期間中に12.2%という最も速い成長率を記録すると予想されています。健康増進への取り組みの増加、より良い治療法の採用、消費者の意識の高まりなどが、この地域の市場成長を後押ししています。また、アトピー性皮膚炎の有病率の上昇、費用対効果の高い治療に対する需要の増加、人口の増加が市場の成長に大きく寄与しています。中国、オーストラリア、韓国、台湾などのアジア太平洋地域には、分子診断検査を包括的にカバーする医療費償還制度がすでに導入されています。
主要企業および市場シェアに関する考察
市場競争は予測期間中も高水準で推移すると予想されますが、これは予測期間中に新規製品の発売が見込まれることに起因しています。新製品を開発・商業化するために、プレイヤー間のコラボレーションやパートナーシップの形成が一般的になってきています。パンデミックにおける市場の高い収益性は、革新的な製品を持つ新規プレイヤーを惹きつけ、その結果、既存企業の競争力を高めています。例えば、2021年4月、アッヴィはアトピー性皮膚炎思春期および成人患者を対象としたRINVOQの審査に関するsNDAの延長を発表しました。PDUFAは2021年の第3四半期まで延長されました。世界のアトピー性皮膚炎治療薬市場の著名なプレーヤーは以下の通りです。
ファイザー株式会社
サノフィ
アッヴィ（AbbVie）社
ガルデルマ・ラボラトリーズ、L.P.
イーライリリー・アンド・カンパニー（ダーミラ）
レジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク
レオファーマ株式会社
大塚製薬株式会社
ノバルティスAG
インサイトコーポレーション
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各小市場における最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界のアトピー性皮膚炎治療薬市場レポートを薬物クラス、投与経路、地域に基づき区分しています。
薬物クラスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
副腎皮質ホルモン
カルシニューリン阻害剤
PDE4阻害剤
生物学的製剤
その他
投与経路の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
局所投与
注射剤
経口
地域別の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ共和国
UAE
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 略語のリスト
1.9 目的
1.9.1 目的1
1.9.2 目的2
1.9.3 目標3
1.9.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の概要
第3章 アトピー性皮膚炎治療薬の市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場ダイナミクス
3.1.1 市場ドライバー分析
3.1.1.1 世界的なアトピー性皮膚炎治療薬の普及率の上昇
3.1.1.2 強力な製品ポートフォリオの利用可能性
3.1.2 市場阻害要因の分析
3.1.2.1 薬剤に関連する副作用と治療薬の高コスト
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 事業環境分析ツール
3.3.1 SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.3.2 ポーターの5つの力（Porter’s Five Forces）分析
3.3.3 産業分析-アンソフマトリックス
3.4 価格設定分析
3.5 規制のシナリオ
第4章 規制・政治的要因
4.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
4.1.1 ヒートマップ分析
4.2 企業のカテゴリー化
4.2.1 イノベーター
4.2.2 マーケットリーダー
4.3 ベンダーランドスケープ
4.3.1 主要な販売代理店、チャネルパートナー一覧
4.3.2 主要顧客
4.3.3 主要企業の市場シェア分析、2021年
4.4 上場企業
4.4.1 企業の市場ポジション分析
4.4.3.1 市場の差別化要因
4.5 非公開企業
4.5.1 主要な新興企業リスト
4.6 主要な取引と戦略的提携の分析
4.6.1 新製品上市
4.6.2 買収
4.6.3 拡張
4.6.4 ライセンシングとパートナーシップ
…
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資料コード：GVR-2-68038-546-5
