レポート概要
マイクロキャリアの世界市場規模は2021年に12億1000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）11.6％で推移すると予測されています。マイクロキャリア市場の成長は、細胞ベースのワクチンおよび治療薬の高い需要、糖尿病、癌、関節リウマチ、血友病などの様々な疾患および障害の発生率の増加、革新的な治療法の開発のための巨額の投資、細胞生物学研究における一貫した技術的進歩に起因しています。
マイクロキャリア市場は、COVID-19の大流行による好影響を目の当たりにしました。政府とヘルスケア企業の両方による相乗的な努力の結果、COVID-19ワクチンの開発が急速に進みました。現在、WHOから緊急使用許可（EUL）を受けたワクチンは11種類あり、WHO COVID-19トラッカーによると、臨床開発段階にあるワクチン候補は200種類以上にのぼります。ワクチン製造は、主にマイクロキャリアを用いた細胞培養で行われ、ウイルスベクターや改変ウイルスが生成されるため、これらの数字はマイクロキャリアの消耗品に対する需要の高まりを示すものではあまりありません。また、COVID-19治療薬分野での集中的な研究開発活動により、マイクロキャリアを介した薬物送達の新しいメカニズムが生み出されています。例えば、イランの科学者は2021年11月、COVID-19治療にマイクロキャリアを用いた薬物送達を用いた研究論文を発表しました。マイクロキャリアは磁性ナノ粒子でコーティングされ、インシリコ研究中に肺領域をターゲットにしました。
さらに、細胞ベースのワクチンに対する需要の高まりが、マイクロキャリア市場の主要な推進要因となっています。以前のワクチンは卵の中で製造され、その後収穫されていましたが、これは時間と労力がかかるプロセスでした。技術の進歩により、細胞培養でのワクチン開発が可能になり、時間効率よく大量にワクチンを生産できるようになり、さらに優れた保護機能を提供できるようになりました。CDCによると、米国FDAは、細胞培養ベースのインフルエンザワクチンであるFlucelvax Quadrivalentを、6カ月以上の個人への使用を承認しています。現在のパンデミックに加え、感染症や慢性疾患の増加により、マイクロキャリアの市場スペースが拡大し、予測期間中に大きな成長が期待されます。
また、細胞治療産業の発展やバイオ医薬品に対する高い需要も、マイクロキャリア市場の成長に寄与しています。マイクロキャリアは接着した細胞の成長をサポートするマトリックスであるため、この小さなビーズは幹細胞治療の分野で高い利用価値があることが分かっています。間葉系幹細胞や多能性幹細胞の潜在的な治療作用により、希少疾患の治療のために幹細胞治療の需要が高まっています。これらの幹細胞は接着性があるため、細胞治療の大量生産には、膨大な量のマイクロキャリア消耗品が必要となります。さらに、マイクロキャリアを用いた培養では、幹細胞を3D環境で増殖させることができるため、より優れた分化が誘導されます。さらに、モノクローナル抗体などの治療用組換えタンパク質は、効果が高く副作用が少ないことから人気が高く、細胞ベースのバイオ製造も推進されており、市場の成長をさらに押し上げると予想されます。
しかし、バイオ医薬品の製造や再生医療においてマイクロキャリアの使用が増加しているため、いくつかの障害も生じています。培養中に細胞がマイクロキャリアに付着して凝集体を形成し、薬物送達メカニズムにおける移送が制限されることが多いのです。また、マイクロキャリアと細胞の凝集体は、バイオ製造時に治療用細胞を効率的に剥離・採取するために下流で集中的な処理が必要となり、結果としてコスト増となり、市場成長の妨げとなっている面もあるようです。一方、細胞生物学研究の向上により、新たなマイクロキャリア技術の出現が可能になった。例えば、SMART（Singapore and MIT Alliance for Science and Technology）の研究者は2020年11月に、スケーラビリティと高い収率を実現するゼラチンベースのマイクロキャリアを開発したと発表しています。これらのマイクロキャリアは溶解可能で、細胞分離プロセスを簡素化するため、コスト効率の良い製造が可能です。
2021年のマイクロキャリア市場空間では、マイクロキャリアビーズが64.03%の最大シェアに貢献した。細胞培養中のマイクロキャリアビーズの絶え間ない使用は、同市場の最高収益に寄与している。細胞生物学研究の増加、再生医療やバイオ医薬品の需要の増加、異なる目的に採用できる様々なマイクロキャリアビーズの存在が、市場の大幅な成長に寄与しています。
主要な市場参加者による豊富な製品提供とマイクロキャリア技術の継続的な開発により、有利な機会が創出され、新規製品の発売につながっています。ザルトリウスAGのような企業は、動物成分を含まないだけでなく、付着性細胞培養用に動物タンパク質をコーティングしたマイクロキャリアビーズを提供しています。このように、マイクロキャリアビーズは、多くのプロセスや研究目的で広く使用することができ、このセグメントの収益生成をさらに増加させます。マイクロキャリア市場は、細胞ベースの研究および製造プロセスにおいて、培地と試薬の徹底的な使用も観察されています。マイクロキャリアの消耗品の継続的な使用、補充、さまざまな用途が市場成長の主な要因となっています。
バイオ医薬品生産セグメントは、2021年に72.6%の最大市場シェアを獲得しました。このセグメントの優位性は、がんの発生率の増加、感染症や遺伝性疾患の症例の増加などの主要な要因によって、安全で効果的な医薬品や治療法の生産に対する需要が高まっていることに起因しています。需要の増加に対応するため、バイオ医薬品企業は生産能力と製品の提供を拡大しています。例えば、2022年8月、韓国のヘルスケア企業であるセルトリオン社は、ベバシズマブのバイオシミラー「Vegzelma」について、一部の種類のがんの治療薬として欧州委員会から承認を受けたと発表しました。今回の3つ目のバイオシミラー承認により、同社は欧州で使用するがん治療薬のポートフォリオを拡大しました。
さらに、治療用バイオ医薬品の採用の増加や規制当局の支援も、マイクロキャリア市場を後押ししています。例えば、米国FDAは2022年9月まで39のバイオシミラーを承認しています。これらの承認は、安全で効果的なバイオシミラーが市場に浸透し、潜在的に低いコストで複数の投薬オプションを提供することにより、医療へのアクセスを改善できることを実証しています。さらに、前例のないCOVID-19の大流行により、効果的な治療の必要性が高まり、研究者やメーカーは新しいヘルスケア製品を開発する必要に迫られています。SARS CoV-2ウイルスのワクチン製造は、シングルユースおよびマイクロキャリアビーズ充填バイオリアクターの採用により、マイクロキャリア市場にプラスの影響を及ぼしています。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが市場を支配し、2021年には43.5%の収益シェアを占めた。複数の医薬品開発プログラム、細胞治療産業の成長、研究開発への投資の増加、政府の支持的な規制が、このセグメントの成長を大きく後押ししています。さらに、細胞ベースの製品の利点に関する意識の高まりが、これらの企業による生物製剤の生産を促進し、能力の世界的な拡大をもたらしています。例えば、2022年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ニューヨーク州グランドアイランドの施設を拡張したことを表明しました。7600万米ドルの拡張により、ワクチンや生物製剤を製造するための細胞培養液の生産能力が向上しました。
さらに、バイオプロセス能力と高度な機器の継続的な開発により、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、細胞ベースの製品の需要に応えようとしています。また、バイオ製造時にマイクロキャリアを採用することで、細胞の培養や製造工程が容易になり、さらに3次元環境による収率の向上も期待できます。研究現場による絶え間ない進歩、学術機関との連携、市場参入スピードを速めるためのCRO/CMOへの委託により、細胞培養時のマイクロキャリアの採用が進むと思われます。
北米はマイクロキャリア市場を支配し、2021年には40.7%の収益シェアを占めた。慢性疾患や感染症の症例数の増加、個別化医療に対する意識の高まり、医療インフラの充実、償還モデル、主要市場プレイヤーの存在、集中的な研究開発活動がこの地域の成長を後押ししています。さらに、バイオ医薬品や再生医療に対する規制上の支援も、新しい細胞ベースの治療法の市場参入を後押ししています。例えば、米国FDAは、現在の臨床成功率と製品パイプラインにより、2025年までに毎年約10〜20の細胞・遺伝子治療製品を承認することになると予測しています。また、2021年11月のファクトシートによると、米国FDAは、認可されている生物製剤は約621品目であると述べています。継続的な製品承認とバイオ製造市場の成長が、北米におけるマイクロキャリア市場の存在を後押しすることになるでしょう。
アジア太平洋地域では、予測期間中に最も速い成長を観察すると推定されます。ワクチン製造に対する政府の優遇措置や低い運用・労働コストが、同地域の複数の研究環境を後押ししています。さらに、アジア太平洋地域は、生物製剤の国内需要や経済成長によって牽引されており、老年人口が最も多い地域でもあります。さらに、多くの地元アジア企業や国際企業が、この地域で世界有数の新しいバイオプロセス施設の開発を進めています。例えば、2021年10月、シンガポールはLonzaの哺乳類サービス用施設の拡張を目撃しました。CDMOは、成長する製造および分析ニーズをサポートするために、この能力を追加しました。バイオシミラーモノクローナル抗体（mAbs）、および政府の様々な予防接種イニシアティブによるワクチンの開発に対するこの予備的な焦点は、今後数年間、この地域におけるマイクロキャリアの採用を促進することになります。
主要企業および市場シェアに関する洞察
技術の継続的な発展と、細胞生物学研究で採用される技術の上昇により、市場は拡大しています。病気の蔓延と治療の必要性から、細胞治療産業には数多くのビジネスチャンスが生まれています。このような市場機会により、イノベーションと先進的な新製品でブレークスルーを起こす新興企業の市場参入が可能になったのです。例えば、2022年5月、ドイツに拠点を置く細胞・遺伝子治療製造会社であるdenovoMATRIX GmbHは、新製品beadMATRIXの発売を発表しました。この新製品は、MSCの3次元培養のための新しいマイクロキャリアビーズで、高品質で加速された幹細胞の増殖を可能にします。新製品の発売、新規参入、既存・成熟した主要プレイヤーの存在は、市場競争を激化させ、市場成長を後押ししています。マイクロキャリア市場の有力企業には、以下のような企業があります。
サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.
Merck KGaA
Danaher Corporation
サルトリウスAG
コーニング・インコーポレイテッド
エッペンドルフSE
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
ハイメディア・ラボラトリーズ Pvt.
デノボマトリックス社
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査において、Grand View Research社は世界のマイクロキャリア市場レポートを消耗品、用途、エンドユーザー、地域に基づき区分しています。
消耗品の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
培地および試薬
マイクロキャリア・ビーズ
コラーゲンコーティングビーズ
カチオン性ビーズ
プロテインコートビーズ
未処理ビーズ
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
バイオ医薬品製造
ワクチン製造
治療薬製造
再生医療
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
製薬・バイオテクノロジー企業
受託研究機関、受託製造機関
学術・研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 調査方法と範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 購入したデータベース
1.4.2 Gvrの内部データベース
1.4.3 セカンダリーソース
1.4.4 一次調査
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場の形成と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 コモディティ・フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.8 世界市場 Cagrの算出
1.9 セカンダリーソース一覧
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:
1.11.2 目標2:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット、2021年
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場のセグメンテーションとスコープ
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因の分析
3.2.1.1 セルベースワクチン及び治療薬の需要拡大
3.2.1.2 細胞生物学研究における技術的進歩
3.2.1.3 細胞・遺伝子ベースの治療法開発への投資増加
3.2.2 市場阻害要因の分析
3.2.2.1 細胞を用いた薬物・治療法の研究コストの高さ
3.2.2.2 ダウンストリーム処理の高コスト
3.3 2021年の普及と成長の展望マッピング
3.4 Covid-19の影響度分析
3.5 マイクロキャリア市場分析ツール
3.5.1 スウォット分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5.2 ポーターのファイブフォース分析
第4章 消耗品ビジネス分析
4.1 マイクロキャリア市場 消耗品の動向分析
4.2 メディア・試薬
4.2.1 メディア＆試薬のマイクロキャリアの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
4.3 マイクロキャリアビーズ
4.3.1 マイクロキャリアの世界市場：マイクロキャリアビーズの推定と予測、2018年〜2030年（USD Million)
4.3.2 コラーゲンコーティングビーズ
4.3.2.1 コラーゲン被覆ビーズ用マイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
4.3.3 カチオン性ビーズ
4.3.3.1 カチオン性ビーズ向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
4.3.4 タンパク質コーティングビーズ
4.3.4.1 タンパク質コーティングビーズのマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.5 未処理ビーズ
4.3.5.1 未処理ビーズ用マイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
4.3.6 その他
4.3.6.1 その他マイクロキャリアビーズの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD百万円）
第5章 アプリケーション事業分析
5.1 マイクロキャリア市場市場 アプリケーションの動き分析
5.2 バイオ医薬品の生産
5.2.1 バイオ医薬品生産向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年 – 2030年（USD Million)
5.2.2 ワクチンの生産
5.2.2.1 ワクチン生産用マイクロキャリアの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.2.3 治療用生産
5.2.3.1 治療用マイクロキャリアの世界市場 生産量の推定と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
5.3 再生医療
5.3.1 再生医療向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD百万円）
第6章 エンドユーザー事業分析
6.1 マイクロキャリア市場 エンドユーザー動向分析
6.2 製薬会社・バイオテクノロジー会社
6.2.1 製薬会社・バイオテクノロジー企業向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.3 契約研究機関・契約製造機関
6.3.1 委託研究機関・委託製造機関向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018〜2030年（USD Million）
6.4 学術機関・研究機関
6.4.1 学術・研究機関向けマイクロキャリアの世界市場予測・予測、2018年〜2030年（USD Million)
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レポートコード： GVR-4-68039-991-5
