癌の診断や治療のためのPET/CTやPETスキャンへの嗜好の高まりが、今後数年間におけるゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレータの世界市場規模を押し上げると予測されています。COVID-19の大流行は、世界中の画像診断に大きな影響を及ぼしています。その結果、ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレータの需要が大幅に減少しています。
コロナウイルスの感染を抑制するために、世界のサプライチェーンと原材料の取引に厳しい規制が実施され、2020年のイメージングソリューションの世界市場に悪影響を及ぼした。しかし、2021年に市場は勢いを取り戻した。世界のGe-68/Ga-68発電機業界の大手企業は、収益源を広げるために先進的な製品を開発しています。
市場紹介
Ge-68/Ga-68ジェネレーターは、陽電子放出型放射性同位元素Ga-68を製造するために使用されます。半減期270.95日の親核種Ge-68は、ジェネレーターとして病院に容易に輸送することができ、少なくとも1年間はGa-68の供給源として利用される。親核種ゲルマニウム-68と娘核種ガリウム-68の間の経時的平衡は、68Ge/68Gaジェネレータの基礎として機能する。ゲルマニウム-68は電子捕獲によりガリウム-68に半減期270.95日で崩壊する。この後、ガリウム-68は安定な亜鉛-68に分解される。
放射性核種生成装置によるガリウム-68の入手が可能になったことで、核医学分野での採用が進んでいます。さらに、ガリウム-68の製造にはサイクロトロンは必要ありません。従って、サイクロトロンを持たない小規模施設でもPETトレーサーを合成することができます。GMP (Good Manufacturing Practice) ガイドラインに基づく68Ga標識放射性医薬品の製造には、認可されたジェネレーターが利用できます。GalliaPharm (Eckert & Ziegler, Berlin, Germany) と Galli Ad (IRE ELit, Fleurus, Belgium) は、ヨーロッパで広く使用されているジェネレーターの一部です。GalliaPharmとGalli Eoは、米国ではFDAの認可を受けています。
短寿命放射性核種の採用は、世界中で大幅に増加しています。短寿命放射性核種は、低線量で多量の放射線を患者に投与することができ、優れた品質の画像を生成することができます。このような短寿命放射性核種の使用量の増加により、放射性核種生成装置の研究開発が盛んに行われています。
GLOBOCAN 2020レポートによると、前立腺がんによる新規症例は世界で約140万件、死亡は37万5000件と報告されている。2020年、前立腺がんは男性のがんの中で2番目に多く、5番目に多い死亡原因となっています。前立腺がんは一般的に生検で診断され、そのリスクは血清中の前立腺特異抗原の濃度と臨床病期によって分類されます。
前立腺がんの病期分類、がん再発後の再病期分類、治療効果の評価において、従来の画像診断には様々な限界がある。MRIのような構造的画像技術は、前立腺内の病変進行の評価に有益である。しかし、前立腺外への転移の検出にはPETが優れている。
ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレーターは、前立腺癌の画像診断に日常的に使用されている。これらは、さまざまな小分子やペプチドを標識するために採用することができる。例えば、68Ga-PSMA-11は、再発性及び転移性前立腺癌を検出するために使用される新規PET薬剤である。したがって、前立腺癌の発生率の増加は、予測期間中の市場開発を推進する可能性が高い。
PET/CTとPETは、癌、心血管疾患、神経疾患の診断と治療に使用される最新のシステムです。PETイメージングにガリウム-68を用途別に使用することで、線量測定や繰り返し撮像の改善に役立ちます。PET放射性同位元素は半減期が短い。従って、放射性同位元素が生成されると、放射性医薬品を合成し、患者に注入するまでの時間が短くなる。そのため、PETとジェネレーターは数分間離れている必要があります。
米国原子力学会によると、放射性同位元素の90%はガンマカメラやPETスキャンの核診断に使用されます。残りの10％は、がんや心臓血管、胃腸、内分泌、神経疾患の治療のための放射性治療薬に使用されています。これは、今後数年間、ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレーター市場に有利な成長機会を提供すると予想されます。
最新のゲルマニウム-68/ガリウム-68発電機市場動向によると、100mCiタイプの発電機セグメントが2021年に最大シェアを占めました。同セグメントは予測期間中も優位性を維持すると予測される。
100mCiジェネレーターは、毎日の溶出回数と各溶出における活性を増やすことで、ユーザーにさらなる柔軟性を提供します。これにより、対応可能な患者数が増加する。これにより、企業は医療提供者とその患者に対して、現在および将来の新規Ga-68診断薬をより良く供給することができるようになると考えられる。
ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレータ市場セグメンテーションの最新分析によると、診断センターエンドユーザセグメントは2021年に最大のシェアを占めた。このセグメントの成長は、世界中で癌の症例が増加していることに起因している。
米国がん協会によると、米国では2022年末までに約1,918,030件のがん患者が記録されると推定され、毎日約5250件の新規患者が発生することになります。また、遠隔期で診断される前立腺がんの割合は、過去10年間で3.9%から8.2%に増加しました。
予測期間中、欧州が世界の産業を支配すると予想されます。同市場の成長は、同地域に主要メーカーの強固な販売チャネルが存在することに起因しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中、より速い市場拡大を記録すると予想されます。PETスキャンにおけるガリウム68などの放射性同位元素の使用に関する認知度の向上が、同地域の市場発展を促進すると予想されます。心臓病学、腫瘍学、内分泌学など、多くの医療分野で核医学の重要性が高まっており、近い将来、アジア太平洋地域の市場を牽引すると予想されています。
ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレータ市場レポートでは、Eckert & Ziegler、IRE ELiT、Cardinal Health、ITM Isotope Technologies Munich SE、RadioMedix、iThemba Labs、Isotope JSC、B. J. Madan & Co., artms.ca, IBA Radiopharma Solutionsなどの大手企業のプロフィールをご紹介しています。
Ge-68/ga-68ジェネレータメーカーは、市場シェアを高めるために新技術と成長戦略を採用しています。主要企業は包括的な研究開発活動に多額の投資を行い、斬新な製品の導入と強固なサービスを提供しています。製品ポートフォリオの拡大やM&Aは、主要企業が市場シェアを拡大するために採用する重要な戦略です。
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、用途別ポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいてプロファイル化されています。
ゲルマニウム-68/ガリウム-68発電機の世界市場における主な展開
2021年9月、Eckert & Ziegler社はGalliaPharmのDMF（Drug Master File）の修正申請を米国食品医薬品局へ提出することに成功しました。同社独自のGe-68/Ga-68ジェネレーターから、さらに最大100mCiのサイズで、12ヶ月の保存期間または最大700回の溶出が可能になる。
2021年8月、IRE ELiTは100mCi Ge68/Ga68 Galli EoジェネレーターのDMFを米国FDAに提出した
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：ゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレーターの世界市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. 発電機の種類別定義
4.1.2. 業界の進化/発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. ゲルマニウム-68/ガリウム-68生成器の世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 主なM&A（合併・買収
5.2. 主要製品/ブランド分析
5.3. COVID-19のパンデミックによる業界への影響
6. ゲルマニウム-68/ガリウム-68発電機の世界市場分析・予測（発電機の種類別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果/開発状況
6.3. 発電機の種類別市場価値予測（2017年～2031年
6.3.1. 50mCi
6.3.2. 100mCi
6.3.3. その他
6.4. 発電機の種類別市場魅力度
7. ゲルマニウム-68/ガリウム-68発電機の世界市場分析・予測（エンドユーザー別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果/開発状況
7.3. エンドユーザー別市場価値予測（2017年〜2031年
7.3.1. 病院
7.3.2. 診断センター
7.3.3. その他
7.4. エンドユーザー別市場魅力度
8. ゲルマニウム-68/ガリウム-68発生器の世界市場分析・予測（地域別
8.1. 主な調査結果
8.2. 地域別市場価値予測
8.2.1. 北米
8.2.2. 欧州
8.2.3. アジア太平洋
8.2.4. 中南米
8.2.5. 中東・アフリカ
8.3. 国・地域別市場魅力度
9. 北米のゲルマニウム-68/ガリウム-68ジェネレーター市場の分析と予測
9.1. はじめに
9.1.1. 主な調査結果
9.2. 発電機の種類別市場価値予測（2017年〜2031年
9.2.1. 50mCi
9.2.2. 100mCi
9.2.3. その他
9.3. エンドユーザー別市場価値予測（2017年〜2031年
9.3.1. 病院
9.3.2. 診断センター
9.3.3. その他
9.4. 国別市場価値予測（2017年〜2031年
9.4.1. 米国
9.4.2. カナダ
9.5. 市場魅力度分析
9.5.1. 発電機の種類別
9.5.2. エンドユーザー別
9.5.3. 国別
…
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