オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:薬剤クラス別(メタドン、ナルトレキソン、ブプレノルフィン)

Stratistics MRCによると、世界のオピオイド使用障害(OUD)市場は、2022年に31億7000万ドルを占め、2028年には67億9000万ドルに達すると予測され、予測期間中に13.5%の年平均成長率で成長するとされています。オピオイドは、筋肉を弛緩させ、痛みを和らげ、ストレスを和らげる作用もある薬物の一種です。中等度から重度の痛みを治療するために、医師はしばしばヒドロコドン、オキシコドン、コデイン、フェンタニル、メタドン、モルヒネ、その他の処方オピオイドなどの薬を処方する。薬物依存症は、意欲、ストレス、自制心、意思決定に関連する脳回路の機能的変化を伴い、その変化は薬物使用を中止した後も長期間持続するため、脳の疾患として認識されています。

オピオイドの過剰摂取とそれに関連する結果に対する認識を高めるために、政府・非政府組織の関与が高まっていることも、この事業の拡大に拍車をかけています。オピオイド中毒者の急増に伴い、いくつかの団体がこの問題への取り組みを拡大しています。患者を助け、オピオイド依存の影響を減らすために、多くの国が取り組みを強化しています。例えば、保健福祉省(HHS)は、オピオイド使用障害の薬物支援治療へのアクセスを向上させ、処方薬の乱用を抑制するために、物質使用治療と予防プログラムへの資金提供を発表しました。同様のプログラムにより、オピオイドに関連する問題を抱えるより多くの人々が治療を受ける気になると予測されます。

オピオイド中毒の治療に使用される薬剤の悪影響により、市場は予測期間中、課題に直面すると予想されます。これらの薬剤は、筋肉痛、吐き気、嘔吐、下痢、骨や関節の痛み、呼吸器系の問題、膀胱の痛み、便秘、腹部のけいれんなどを頻繁に引き起こします。また、薬物反応の極端な例では、うつ病やその他の心理的な問題を経験することもあります。このような薬物による危険性があるため、米国FDAは警告を発し、この薬物クラスに悪影響を及ぼし、この種の治療薬の使用は減少しています。

最近、ブプレノルフィンパッチ治療薬に対する需要の増加が市場で観察されています。これらのパッチは、オピオイド使用障害の治療に有効な薬剤とみなされています。経皮パッチは、薬物投与メカニズムが簡単で、痛みが少ないなど、従来の自己投与による多くの利点があります。また、この経皮パッチは、オピオイド使用障害で24時間365日のオピオイド投薬が必要な患者さんの代替薬として有効である可能性があります。また、予測期間中、新規患者数の増加がオピオイド使用障害(OUD)の世界市場の成長に寄与すると予測されています。

医薬品の刺激に繰り返しさらされることを止めると発症する「離脱症候群」は、依存症との関連が指摘されています。患者さんには、まず投与量を減らさずに長期のオピオイドの使用を中止しないよう警告する必要があります。物質使用障害の下位分類である依存症は、身体的、心理的、またはその両方の徴候や症状を示すことがあります。使用するオピオイドの種類にかかわらず、離脱症状は通常、依存が始まる頃に始まります。オピオイド使用障害の主な問題は、離脱症状です。メタドンと比較すると、ヘロインの離脱症状は、最後の服用から5時間程度で始まるかもしれません。数日から数週間続く離脱症状は、遷延性禁欲症候群と呼ばれる。

コロナウイルスの大流行は、需要の関係で、医薬品ビジネスに様々な影響を及ぼし、好ましいものから好ましくないものまであります。病院や診療所などの医療機関を訪れる人が減少しているため、一部の医薬品の需要に悪影響が及んでいます。さらに、コロナウイルスの感染者数を減らすために、一部の政府が全国的に厳格な封鎖を実施しました。そのため、病院間の患者さんの流れが極端に悪くなっています。さらに、不必要な医療行為の中止や遅延は、市場拡大に悪影響を及ぼしました。しかし、パンデミックの期間中、Indivior PLCをはじめとするオピオイド使用障害の市場で事業を展開する有名企業は、製品収入を全般的に減少させました。COVID-19関連では、施錠や輸送の問題など、混乱が生じた結果、売上が急速に落ち込んでいます。このように、オピオイド使用障害に関する市場は後退することが予想されます。

ブプレノルフィン分野は、有利な成長を遂げると推定されます。OUDの治療薬として最も頻繁に推奨されるのは、ブプレノルフィン/ノロキソン舌下錠、ブプレノルフィン舌下錠、先発品のサブオキソンです。スボキソンフィルムは、その優れた臨床プロファイルから、OUD市場で医師が最も頻繁に処方する薬となっています。この薬が高く受け入れられている理由は、処方箋の適用範囲が広いこと、中毒を抑える効果が高いこと、乱用の可能性が低いこと、副作用が非常に小さいことなど、さまざまな変数によるものと考えられます。

非経口薬セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRの成長を目撃すると予想されます。これは、いくつかのOUD治療薬が非経口薬の形で利用でき、さまざまな用法用量があるためです。その結果、この薬物投与方法が世界市場を支配し続けています。

アジア太平洋地域は、OUDに関する一般市民の意識が高まっていることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されます。さらに、同地域の患者数の多さと医療費の増加は、同地域の市場成長を後押しするものと思われます。

北米は、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されています。北米の市場占有率が最も高い主な要因の1つは、米国とカナダを襲ったオピオイドの流行で、政府が多くのイニシアチブを実施していることが挙げられます。例えば、アメリカ政府は、オピオイド中毒と戦うための公共啓発キャンペーンを開始しました。また、予測される年を通して、Braeburn社のCAM-2038-additional buprenorphine subcutaneous formulation for regular monthly injectionなどの新薬が米国市場に参入すると予想される。

 

主なプレイヤー

 

オピオイド使用障害(OUD)市場で紹介されている主要なプレーヤーには、Alkermes、Titan Pharmaceuticals, Inc、Hikma Pharmaceuticals PLC、Indivior PLC、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Camurus、Orexo AB、Viatris Inc、BioDelivery Sciences International Inc.などがあります、 Teva Pharmaceuticals Usa, Inc, Mylan, Azanta, Braeburn, Chiesi Pharmaceuticals, DiaMo Narcotics, MaynePharma Group, Knight Therapeutics, Dr. Reddy’s Laboratories, Collegium Pharmaceutical, Inc and Buvidal.

 

主要な開発品

 

2022年3月、Collegium Pharmaceutical, Inc.は、BioDelivery Sciences International Inc.の買収を完了したと発表した。

2020年6月、Titan Pharmaceuticals, Inc.は、Indegeneとパートナーシップを締結し、米国全土におけるマルチチャネルデジタルマーケティングプログラムを確立し、オピオイド中毒患者に対するProbuphine implant 2016の提供能力をさらに向上させました。

2021年2月、Orexo ABは、ApexB.ioおよびMagellan Rx Managementと共同で、Modiaの使用をさらに研究することを発表しました。本製品は、オピオイド使用障害患者向けに設計されたデジタル治療薬です。

2020年12月、Orexo ABはAccord HealthcareとZUBSOLVおよびナロキソン舌下錠の欧州における商業化に関する独占契約を締結した。

2019年2月、Dr.Reddy’s Laboratoriesは、特許訴訟で有利な判決を受けた後、ブプレノルフィンおよびナロキソン舌下フィルムの再販を発表しました。

対象となる薬物クラス
– メタドン(Methadone
– ナルトレキソン
– ブプレノルフィン

対象となる流通チャネル
– 小売薬局・店舗
– 病院 薬局
– オンラインファーマシーズ

対象となる投与経路
– 非経口投与
– オーラル

対象となる年齢層
– 19歳~39歳
– 40~59歳
– 60歳以上

対象となる地域
– 北アメリカ
オーユー
オー・カナダ
O メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
オー・ユーケー
o イタリア
オ・フランス
o スペイン
o その他の欧州
– アジア太平洋
オージャパン
o 中国
オ・インディア
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 南朝鮮
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
オブラート
オ・チリ
o その他の南米地域
– 中近東・アフリカ
o サウジアラビア
O UAE
オ・カタール
o 南アフリカ
o 中東・アフリカのその他の地域

 

 

【目次】

 

1 エグゼクティブサマリー

2 序文
2.1 抽象度
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 二次研究ソース
2.5.3 前提条件

3 市場動向の分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 阻害要因
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 エマージングマーケット
3.7 Covid-19の影響

4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.2 バイヤーのバーゲニングパワー
4.3 代替品への脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競合他社への対抗意識

5 オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:薬物クラス別
5.1 はじめに
5.2 メサドン
5.3 ナルトレキソン
5.4 ブプレノルフィン
5.4.1 ブナバイル
5.4.2 サブロケイド
5.4.3 サブオキソン
5.4.4 ズブソルブ

6 オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:流通チャネル別
6.1 はじめに
6.2 小売薬局・店舗
6.3 病院 薬局
6.4 オンラインファーマシーズ

7 オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:投与経路別
7.1 はじめに
7.2 非経口
7.3 オーラル

8 オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:年齢層別
8.1 はじめに
8.2 19~39歳
8.3 40~59歳
8.4 60歳以上

9 オピオイド使用障害(OUD)の世界市場:地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋地域
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 UAE
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域

10 主な展開
10.1 契約、パートナーシップ、コラボレーションおよびジョイントベンチャー
10.2 買収・合併
10.3 新製品発表会
10.4 エキスパンション
10.5 その他の主要戦略

11 会社概要
11.1 アルカーメス
11.2 タイタン・ファーマシューティカルズ・インク
11.3 ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC
11.4 Indivior PLC
11.5 マリンクロット・ファーマシューティカルズ
11.6 カムルス
11.7 Orexo AB
11.8 Viatris Inc
11.9 BioDelivery Sciences International Inc.
11.10 テバ・ファーマシューティカルズUSA, Inc.
11.11 マイラン
11.12 アザンタ
11.13 Braeburn
11.14 Chiesi Pharmaceuticals
11.15 DiaMo ナルコティクス
11.16 メーンファーマグループ
11.17 ナイト・セラピューティクス
11.18 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ
11.19 Collegium Pharmaceutical, Inc.
11.20 ブビダル

 

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