医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模は、2021年に71億米ドルとなり、2022年から2030年にかけて8.4%のCAGRを示すと予測されます。市場を牽引する主な要因は、製薬業界のイノベーション、規制・安全・品質への注目の高まり、エンドユーザー数の増加、アウトソーシングによる価格メリットなどです。中小規模の製薬会社では、さまざまな種類の分析試験をサポートするために必要なインフラを備えていません。そのため、これらのプロセスをアウトソーシングすることは、時間とコストの節約につながり、最良の選択肢となります。COVID-19の大流行により、医薬品に対する需要が高まっています。この危機の中、世界の医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダーは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関、その他のエンドユーザーの試験ニーズを満たす上で、主要な役割を果たしました。
これらの組織は、医薬品サンプル、原薬、低分子、高分子、その他の医薬品の開発に向けて積極的に活動しています。COVID-19の症例数が増加したことにより、これらのサービスの需要が向上し、医薬品分析試験アウトソーシング市場に好影響を及ぼすと予想されます。
その他、製品の安全性や品質に対するニーズの高まり、in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化なども、医薬品分析試験アウトソーシング市場の成長を促進すると予想されます。例えば、中国政府は、ジェネリック医薬品の品質向上、医薬品申請の滞留解消、審査・承認プロセスの品質と透明性の向上、グローバル展開に合わせた新薬研究開発の奨励などの通達を発表しています。
製薬業界におけるこれらのサービスや承認のアウトソーシングに伴う経済的利益は、市場の成長をサポートすると予測されます。より迅速で信頼性の高い結果、データの安全性、効率の向上は、市場の成長を後押しする重要な要因の一つです。技術革新や新製品の開発は、試験サービスの需要に直接的に比例します。競争圧力、価格への懸念、市場投入までのリードタイムなどの理由から、企業は検査サービスのアウトソーシングを選択しています。Pharma Intelligence Report 2021によると、パイプラインにある医薬品は、2020年の17,737分子から2021年には18,852分子に増加しました。
オーダーメイド医療への注目の高まりと技術の進歩により、製品のライフサイクルが短縮され、新製品の開発が急速に進んでいます。配合剤、バイオシミラーなどの革新的な医薬品の開発により、特定の種類の検査に対する需要が増加しています。アウトソーシングサービスは、多くの製薬会社にとって、地理的プレゼンスの拡大とともに、業務効率、治療に関する専門知識、オンデマンドサービスの向上を図る上で最も好ましい選択肢となってきています。
WHOによると、COVID-19の大流行により、ワクチンのような生物学的製剤の需要が大幅に増加しています。2022年4月15日現在、WHOによると、349種類以上のワクチンが開発中である。これにより、臨床試験中のCOVID-19ワクチンの分析試験サービスの需要が向上することが予想されます。これとは別に、複数のアウトソーシング企業が製薬会社のCOVID-19用医薬品の試験を支援している。例えば、Eurofins Scientificは、Johnson & Johnsonの治験用COVID-19ワクチン候補の試験を支援しました。同様に、SGSはアストラゼネカとオックスフォード大学が自社のワクチン候補の成分を試験するのを支援しました。これらのアウトソーシングサービスプロバイダーによる取り組みは、医薬品分析試験アウトソーシング市場に好影響を与えると予想されます。
その他のサービスセグメントは、2021年に39.6%超の収益シェアを占めています。このセグメントには、環境モニタリング、原料試験、バッチリリース、微生物試験、原料の物理的特性評価などが含まれます。in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化や、試験の複雑さを軽減するための革新的なアプローチが、このセグメントの成長に寄与しています。
生物学的分析試験サービス分野は、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されます。新規参入企業の参入と臨床試験登録数の増加が、このセグメントの成長に寄与しています。多くの小規模産業は、トップエンドの分析ツールを備えておらず、分析の実行、文書化、分析中に提示される課題への対応において長年の経験を持つ業界の専門家にこれらの研究をアウトソーシングすることを選択しています。このことも、この分野の成長を後押しすると予想されます。
製薬会社セグメントは、医薬品分析試験アウトソーシング市場を支配し、2021年には47.4%超の収益シェアを占めています。世界には、社内に分析試験能力を持たない小規模な製薬会社が相当数存在します。このため、小規模な製薬会社は、分析試験サービスを支援するためにCROと協力することを奨励している。また、分析試験サービスのアウトソーシングは、製薬会社の時間を節約し、コアコンピタンスに集中することを可能にする。このことは、このセグメントの市場成長をさらに後押ししている。
バイオ製薬会社セグメントは、予測期間中に8.6%の最速CAGRを記録すると予想されています。生物医薬品企業は、生産性の向上、生物製剤やバイオシミラーの特性評価、リアルタイムの製品品質管理を行うために、分析試験を行うことが求められています。バイオ医薬品の分析試験には、アッセイを実行し、規制当局への申請書類を作成するための専門スタッフが必要です。このような理由から、専門家チームへのバイオ医薬品分析サービスのアウトソーシングの需要に大きく寄与しており、このセグメント市場に好影響を与えると予想されます。
北米は医薬品分析試験アウトソーシング市場を支配し、2021年には53.7%を超える最大の収益シェアを占め、予測期間中もその支配的地位を維持すると思われます。これは、複雑で信頼性の高いハイエンドな医薬品のトップ製造拠点の1つであることに起因しています。
また、同地域における効率的なヘルスケアに対する需要の高まりに対応するための医薬品製造の増加も、市場成長を推進する主要な要因の1つであると予測されます。
アジア太平洋地域では、多くの先進国が同地域の国々に投資していることから、医薬品分析試験アウトソーシング市場は2022年から2030年にかけて急成長すると予想されています。APACにおけるアウトソーシングサービスは、通常、フィリピン、中国、インドのデリバリーセンターによってサポートされています。中国は、日本を拠点とするニアショアおよびオンショア顧客のデリバリー拠点として人気を集めている。
主要企業および市場シェアの考察
市場プレイヤーは、より高い市場シェアを獲得するために、M&A、コラボレーション、サービスポートフォリオだけでなく地理的拡大など、さまざまな戦略的イニシアティブをとっている。例えば、2021年12月、SGS SAは、バイオ医薬品の分析試験における能力を拡大するために、医薬品の研究開発機関であるQuay Pharmaを買収しました。同様に、2019年5月、Intertek Group Plcは、Milbournの医薬品サービスラボの拡張を発表しました。医薬品分析試験アウトソーシング市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります。
SGS SA
ラブコープ
ユーロフィンズサイエンティフィック
ペース・アナリティカル・サービス（Pace Analytical Services, Inc.
Intertek Group Plc
PPD Inc.（サーモフィッシャーサイエンティフィック）
WuXi AppTec
ボストンアナリティカル
チャールズリバーラボラトリーズ
ウエストファーマシューティカルサービス
…
…
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 サービス
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析(モデル1)
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料のリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1
1.10.2 目的 – 2
1.10.3 目的 – 3
1.10.4 目的 – 4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
第3章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 セグメントの展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバー分析
3.2.1.1 イノベーションと製品開発の増加
3.2.1.2 安全性と品質に関する規制の要求の高まり
3.2.1.3 エンドユーザー数の増加
3.2.1.4 価格戦略
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 データインセキュリティー
3.2.2.2 サードパーティーのパフォーマンス
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 医薬品分析試験アウトソーシング: 市場分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.4.3 主要な取引と戦略的提携の分析
第4章 COVID-19の影響
4.1.医薬品分析試験アウトソーシング市場への影響
4.2.その他関連分野への影響
第5章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 サービス別セグメント分析
5.1 医薬品分析試験アウトソーシングの 市場シェア分析、2021年・2030年
5.2 医薬品分析試験アウトソーシング市場。定義と範囲
5.3 バイオ分析試験
5.3.1 バイオ分析試験市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.2 クリニカル
5.3.2.1 臨床市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.3.3 非臨床
5.3.3.1 非臨床市場、2018年～2030年（USD百万円）
5.4 メソッド開発＆バリデーション
5.4.1 メソッド開発＆バリデーション市場、2018年 – 2030年（USD Million）
5.4.2 抽出性及び浸出性
5.4.2.1 抽出可能＆浸出可能市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4.3 不純物法
5.4.3.1 不純物法市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4.4 テクニカルコンサルティング
5.4.4.1 技術コンサルティング市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4.5 その他
5.4.5.1 その他市場、2018年 – 2030年 (USD百万)
5.5 安定性試験
5.5.1 安定性試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.2 医薬品物質
5.5.2.1 原薬市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.3 安定性指示法のバリデーション
5.5.3.1 安定性指示法バリデーション市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.4 加速安定性試験
5.5.4.1 加速安定性試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.5 光安定性試験
5.5.5.1 光安定性試験市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.6 その他
5.5.6.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 エンドユーザー向け
6.1 医薬品分析試験アウトソーシング。市場シェア分析、2021年・2030年
6.2 製薬会社
6.2.1 製薬会社市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3 生物製薬会社
6.3.1 生物製薬会社市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4 受託研究機関
6.4.1 受託研究機関市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 地域別分析
7.1 医薬品分析試験アウトソーシング。市場シェア分析、2021年・2030年
7.2 北米
7.2.1 北米の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.3 欧州
7.3.1 欧州の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.3.2 ドイツ
7.3.2.1 ドイツの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018 – 2030 (USD百万円)
7.3.3 イギリス
7.3.3.1 イギリスの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランスの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペインの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.3.7 ロシア
7.3.7.1 ロシア 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.3.8 オランダ
7.3.8.1 オランダの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.3.9 スイス
7.3.9.1 スイスの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.3.10 トルコ
7.3.10.1 トルコの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.3.11 スウェーデン
7.3.11.1 スウェーデン 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.2 中国
7.4.2.1 中国 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.3 日本
7.4.3.1 日本の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.4 インド
7.4.4.1 インドの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.5 オーストラリア
7.4.5.1 オーストラリアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.7 インドネシア
7.4.7.1 インドネシアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.8 マレーシア
7.4.8.1 マレーシアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.4.9 シンガポール
7.4.9.1 シンガポール 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.10 タイ
7.4.10.1 タイの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.11 台湾
7.4.11.1 台湾 医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万)
7.5 中南米
7.5.1 中南米の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジル医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
7.5.5 コロンビア
7.5.5.1 コロンビアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.5.6 チリ
7.5.6.1 チリの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.6 MEA
7.6.1 MEAの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAEの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.6.5 エジプト
7.6.5.1 エジプトの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.6.6 イスラエル
7.6.6.1 イスラエルの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.7 企業プロファイル
7.7.1 SGS SA
7.7.1.1 会社概要
7.7.1.2 財務パフォーマンス
7.7.1.3 サービスベンチマーク
7.7.1.4 戦略的な取り組み
7.7.2 ラブコープ
7.7.2.1 会社概要
7.7.2.2 財務概要
7.7.2.3 サービスベンチマーキング
7.7.2.4 戦略的な取り組み
7.7.3 ユーロフィンズサイエンティフィック
7.7.3.1 会社概要
7.7.3.2 財務実績
7.7.3.3 サービス・ベンチマーキング
7.7.4 ペース・アナリティカル・サービス LLC
7.7.4.1 会社概要
7.7.4.2 財務概要
7.7.4.3 サービスベンチマーク
7.7.4.4 戦略的な取り組み
7.7.5 インターテック・グループ plc
7.7.5.1 会社概要
7.7.5.2 財務パフォーマンス
7.7.5.3 サービスベンチマーク
7.7.5.4 戦略的な取り組み
7.7.6 PPD Inc（サーモフィッシャーサイエンティフィック社）
7.7.6.1 会社概要
7.7.6.2 財務概要
7.7.6.3 サービスベンチマーク
7.7.6.4 戦略的な取り組み
7.7.7 無錫 AppTec（ウーシー・アプテック
7.7.7.1 会社概要
7.7.7.2 財務パフォーマンス
7.7.7.3 サービスベンチマーク
7.7.7.4 戦略的な取り組み
7.7.8 ボストンアナリティカル
7.7.8.1 会社概要
7.7.8.2 財務概要
7.7.8.3 サービス・ベンチマーキング
7.7.8.4 戦略的な取り組み
7.7.9 チャールズリバーラボラトリーズ
7.7.9.1 会社概要
7.7.9.2 財務実績
7.7.9.3 サービスベンチマーキング
7.7.9.4 戦略的な取り組み
7.7.10 ウエストファーマシューティカルサービス株式会社
7.7.10.1 会社概要
7.7.10.2 財務パフォーマンス
7.7.10.3 サービス・ベンチマーキング
7.7.10.4 戦略的な取り組み
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