世界のCROサービス市場は、収益ベースで2023年に766億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は10.7%で、2028年には1,273億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の研究開発パイプラインの継続的な成長や、臨床試験プロセスにおける技術進歩などの要因が、この市場の成長を促進しています。また、細胞・遺伝子治療に対する新たな臨床試験デザインに対する需要の高まりは、同市場で事業を展開する企業に成長機会を提供すると期待されている。
市場動向
DRIVER: 医薬品研究開発パイプラインの規模拡大
過去10年間、創薬・開発分野は一貫して成長してきた。実施される臨床試験の数は継続的に増加しており、その結果、新規の医薬品分子が臨床医薬品開発サイクルの様々な段階に入ることになる。Pharma R&D Annual Review 2022によると、研究開発パイプラインにある医薬品の数は2020年の17,737から2022年には20,109に増加している。ClinicalTrials.govのウェブサイトによると、登録試験数は2019年の32,517から2022年には36,770に増加し、2019年から2022年のCAGRは4.2%であった。新薬の研究開発パイプラインのこのような成長は、最終的に費用対効果が高く効率的な医薬品分子を開発するために、能力を管理し、科学的およびプロセス革新にアクセスする目的で、医薬品開発プロセスのアウトソーシングを後押ししている。これがCROサービス市場の成長を促進すると予想される。
機会：複雑な細胞・遺伝子治療に対する斬新な臨床試験デザインの必要性
細胞・遺伝子療法は複雑かつ特殊である。これらはアンメット・メディカル・ニーズに対応するものと認識されている。このため、新たな細胞・遺伝子治療の開発・商業化に向けた投資が増加している。2021年4月現在、16の細胞・遺伝子治療薬が米国FDAによって承認されている。2020年には、およそ362の細胞・遺伝子治療薬が臨床開発中であった。細胞療法候補の増加は、臨床開発の様々な段階での急速な進行と相まって、これらの療法の研究開発サービスを提供する施設の需要を高めている。そのため、バイオテクノロジー企業やアカデミアのようなエンドユーザーは、専門的なスキルや科学的な専門知識を持つCROに頼ることを好む。その上、CRO は規制をより明確にし、臨床研究をグローバルに展開することができる。このような要因が、CRO サービス市場を牽引すると予想される。
課題：臨床試験における患者の確保と維持
CRO、CDMO、ライフサイエンス企業にとっての主要かつ未解決の課題の一つは、患者のリクルートとリテンションである。患者のリクルートに関する主な課題には、プロトコルの複雑さや臨床試験における競争があり、適格な患者を見つけることがますます難しくなっている。さらに、患者の視点に対する理解不足も、リクルーターが治験期間を通じて患者を維持することを困難にする要因の一つである。しかし、臨床試験サービスの分散化により、今後数年間はこの課題の影響が軽減される可能性が高い。患者募集のサービス提供者の多くは、新聞、公共交通機関、街頭ポスターでのマーケティングによるオフラインでの募集に大きく依存している。対照的に、オーガナイザーは医師やスタディセンターのリクルートに大きく依存している。これは、ソーシャルメディアやその他の様々なオンラインマーケティングチャネルを利用することで克服できる。
2022 年の CRO サービス業界は、タイプ別セグメントの臨床研究サービスサブセグメ ントが優位を占める
タイプ別に見ると、CROサービス市場は臨床研究サービス、初期開発サービス、ラボサービス、コンサルティングサービス、データマネジメントサービスに区分される。2022年には、臨床研究サービス分野がこの市場で最大のシェアを占めている。このセグメントが大きなシェアを占める主な要因は、医薬品の研究開発パイプラインの規模が拡大していることや、臨床試験費用が高額であることなどによる。
2022年、北米はCROサービス産業の最大の地域市場であった。
北米は世界のCROサービス市場で最大のシェアを占めている。CROへの研究開発活動のアウトソーシングが拡大し、同地域で実施される臨床試験の数が増加した結果、北米が最大のシェアを占めている。
世界の医薬品開発業務受託機関（CRO）サービス市場の主要企業は、IQVIA（米国）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、PPD（米国）、ICON（米国）、WuXi AppTec（中国）、Syneos Health（米国）、Charles River Laboratories International（米国）、Medpace Holdings（米国）である。
本レポートでは、CROサービス市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている：
タイプ別
臨床研究サービス
初期開発サービス
ラボサービス
コンサルティングサービス
データ管理サービス
臨床研究サービス別
フェーズIII
フェーズII
フェーズI
フェーズIV
アーリーフェーズ開発サービス別
化学・製造・管理サービス
前臨床試験サービス
薬物動態/薬力学サービス
毒性試験サービス
その他の前臨床試験サービス
探索研究
ラボサービス
分析試験サービス
物理的特性評価サービス
原料試験サービス
バッチリリース試験サービス
安定性試験サービス
その他の分析試験サービス
バイオ分析試験サービス
治療領域別
がん領域
乳がん
肺がん
大腸がん
前立腺がん
その他の癌
感染症
CVS障害
神経学
ワクチン
代謝疾患／内分泌学
免疫疾患
精神医学
呼吸器疾患
皮膚科学
眼科
消化器疾患
泌尿生殖器・女性の健康
血液学
その他の治療分野
エンドユーザー別
製薬・バイオ医薬品企業
医療機器企業
学術機関
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ（LATAM）
ブラジル
ラテンアメリカ
中東・アフリカ (MEA)
最近の開発状況
2022年11月、IQVIA（米国）はClalit Health Services（イスラエル）と提携し、臨床試験の提供、リアルワールドリサーチ、データ、ゲノミクスの機能を統合した。
2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィックのPPD臨床研究事業は、分散型臨床試験（DCT）に参加する世界の治験責任医師と研究施設を支援するDecentralized Clinical Trials Networkを立ち上げた。
【目次】
1 はじめに （ページ – 58）
1.1 調査目的
1.2 クロサービス市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
図1：CROサービス市場のセグメンテーション
1.3.1 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変化の概要
1.7.1 景気後退の影響
2 調査方法（ページ数 – 64）
2.1 調査データ
図2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 クロサービス市場：プライマリーデータの内訳
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模の推定：供給サイド分析、2022年
図5 市場規模の推定：アプローチ1（収益シェア分析）、2022年
図6 イクビアの例：収益シェア分析、2022年
2.2.1 プライマリーからの洞察
図7 主要専門家による市場検証
図8 市場規模推定手法：トップダウンアプローチ
2.3 成長予測
図9 世界のCROサービス産業：CAGR予測、2023～2028年
図10 世界のCROサービス市場：促進要因、機会、課題の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図11 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク分析
2.7 世界市場への景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 要約（ページ – 77）
図12 世界のCROサービス市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 世界のCROサービス市場、治療分野別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 世界のCROサービス産業、エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 地理的スナップショット：世界のCROサービス産業
4 PREMIUM INSIGHTS （ページ数 – 81）
4.1 クロサービス市場の概要
図 16 医薬品の研究開発投資の増加が市場成長を牽引
4.2 北米：CROサービス市場のタイプ別・国別シェア（2022年）
図 17 2022 年には臨床研究サービスが北米市場を席巻
4.3 世界のCROサービス産業、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図18 2028年までに臨床研究サービスが引き続き市場を支配する
4.4 2022年のエンドユーザー別世界市場シェア
図 19 2022 年の市場シェアは製薬・バイオ医薬品企業が最大
4.5 世界のクロサービス産業：地理的成長機会
図 221 図 20 2023 年から 2028 年にかけて世界市場で最も高い成長率を記録するのはアジア太平洋地域
5 市場概観（ページ番号 – 85）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 21：CRO サービス市場：促進要因、機会、課題
表4 世界市場：インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 医薬品研究開発パイプラインの増加
図22 活発な医薬品パイプライン、2012-2022年
図23 世界の医薬品研究開発費の増加（2014-2028年
5.2.1.2 臨床試験の技術的進歩
5.2.1.3 高い自社医薬品開発コスト
図24 創薬から上市までの平均開発コスト（2010〜2020年）（10億米ドル
5.2.2 機会
5.2.2.1 複雑な細胞・遺伝子治療に対する新規臨床試験デザインの必要性
5.2.2.2 CROとCDMOのパートナーシップによるハイブリッドモデルの出現
5.2.3 課題
5.2.3.1 臨床試験における患者の確保と維持
5.2.3.2 臨床試験のための熟練した専門家の不足
5.3 市場動向
5.3.1 業界再編
表5 買収リスト
5.3.2 臨床試験の分散化
5.3.3 リアルワールドデータ（rwd）とリアルワールドエビデンス（rwe）
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図25 収益のシフトとクロサービスプロバイダーの新たなポケット
5.5 価格分析
5.6 バリューチェーン分析
図26 世界市場のバリューチェーン分析：臨床研究段階が最大の付加価値を生む
5.7 エコシステム分析
図 27 エコシステム分析：世界市場
表6 クロサービスの全体的な市場エコシステム
5.8 技術分析
5.9 ケーススタディ分析
5.9.1 慢性腎臓病（CKD）の集団管理を改善するためのラボデータ洞察の活用
5.9.2 イクヴィアはAIとmlの活用でサービス改善に注力
5.10 2022-2023年の主要会議・イベント
表7 世界市場：会議・イベントの詳細リスト
5.11 規制分析
5.11.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表8 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表9 欧州：規制機関、政府機関、その他の団体
表10 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の団体
表11 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の団体
5.12 ポーターの5つの力分析
表12 世界市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 新規参入による脅威
5.12.2 代替品による脅威
5.12.3 買い手の交渉力
5.12.4 供給者の交渉力
5.12.5 競争の程度
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図28 クロサービスの購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.13.2 クロサービスの購買基準
図 29 エンドユーザーの主な購買基準
…
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レポートコード：PH 4672
