世界のファーマコビジランス市場は、公衆衛生分野における意識の高まりと、安全な医薬品への嗜好の高まりによって、累積的に拡大しています。このサービスは、現在進行中のCOVID-19の大流行の中で、薬剤の組み合わせの可能性によって現れる、または悪化する可能性のある、予想または予期しない作用の監視に役立っています。このように、ファーマコビジランス市場は、2021年から2028年の間に著しいCAGRで成長すると予想されています。世界的に、国立ファーマコビジランスセンターの数は、今後数年間の市場の成長をサポートするために不可欠な役割を果たしている。言うまでもなく、ファーマコビジランスは、より良い医療システムを開発するために多くの課題を目の当たりにしています。熟練した労働力の不足と、ウェブ経由で入手した医薬品に関する情報は、市場の2つの大きな阻害要因となり得ます。しかし、義務化される可能性のある厳格なファーマコビジランス活動は、市場のサービスに対する需要を促進することが期待されます。このような強制的な活動は、リスクの高い医薬品を積極的に管理するのに役立ちます。
ファーマコビジランス市場の関係者は、前臨床試験、臨床試験のフェーズI、II、III、および医薬品開発のフェーズIVでサービスを拡張しています。第IV相（市販後調査）は、過去数年間、収益面で大きなシェアを占めてきました。市販品に関する安全性の懸念、同種医薬品の安全性プロファイルを比較するシステム設計の必要性の高まり、公衆衛生意識向上キャンペーンの高まりなどは、ファーマコビジランス市場の成長に寄与する理由の一部となっています。
臨床試験フェーズIIIは、医薬品の安全性監視の必要性が高まっていることから、高い成長率で上昇することが予測されています。このフェーズでは、多様なサブグループにおける薬物の安全性と効率性に重点が置かれ、そこで利益とリスクの比率が開発、精査され、それに応じて更新されます。医薬品の安全性に関してより正確であるために、バイオ製薬会社は高度な臨床試験段階の構築に注力しています。
ファーマコビジランスサービスのニーズは、COVID-19の大流行により高まっています。ファーマコビジランスの市場に参入している企業は、コロナウイルスワクチンの安全性に関するガイダンスの認知度を高めることで、この機会を利用しています。認可された各ワクチンの認可、製造、用法などの詳細な情報がファーマコビジランスサービスの需要を促進しています。これらの情報は、情報の深さが増すにつれて順次アクセスできるようなレイヤーで表示されるようになっています。同時に、COVID-19患者のファーマコビジランス・モニタリングは、国際的な優先事項となっています。医療機関は、健康の透明性を保証するために、この活動を奨励しています。
ファーマコビジランス市場は、契約によるアウトソーシングと社内ファーマコビジランスの需要の増加により、有望な速度で成長すると予想されます。ファーマコビジランスのアウトソーシングにより、非中核業務から中核業務へのシフトが進むことが、アウトソーシングの成長を後押しする重要な要因のひとつと考えられます。これにより、製品承認の遅延に起因する運用コストや財務コストの削減が期待できます。
世界のファーマコビジランス市場は、評価期間を通じて健全な成長率を維持するよう位置づけられています。ADR（医薬品有害反応）報告の強化、対象を絞った自発的報告、コホートイベント監視活動が市場成長の原動力となっています。近年、収益面では、新しいADRを発見するのにより正確な手法であるため、自発的報告手法の利用が急増しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に高い成長を遂げることが予想されます。この地域の市場成長を支える要因として、厳格な医療規制に対する需要の高さや臨床試験数の増加などが想定されます。しかしながら、先進地域はファーマコビジランス市場に大きく貢献すると予測されています。例えば、北米では、高価な社内活動から受託研究機関（CRO）のアウトソーシングに切り替えることでコストメリットを得ており、この地域が市場でより大きな収益シェアを獲得すると予測されます。
薬物有害反応による死亡率の増加や、医薬品の安全性に関する患者の不安の高まりが、近年、北米のファーマコビジランス市場を促進しています。米国疾病管理予防センター（CDC）の報告によると、米国では副作用による死亡が数千件程度あり、同国の主要な死因の上位10位以内に数えられているとのことです。
市場概要
Transparency Market Research社の過去期間2017-2019年および予測期間2021-2028年の世界のファーマコビジランス市場に関する最新レポートによると、技術的進歩、人工知能の採用、自動化が予測期間中の世界のファーマコビジランス市場を牽引すると予測されている
ファーマコビジランスにおける自動化と人工知能は、製薬業界にとってブームとなっています。COVID-19のパンデミックの中、ファーマコビジランスの技術的進歩は、継続的な臨床試験とワクチン規制認可の遅れに関する混乱を救うためにやってきました。COVID-19疾患の管理に使用される医薬品の有効性に関連する臨床試験研究の評価を提示するための、集中型、ウェブベース、および自動化されたウェブポータルの開発により、医師はパンデミックの患者の状態を改善するための啓発を受けています。
機械学習と高度なデータ解析の活用により、医薬品の開発、医薬品のリスクプロファイルの評価、患者の安全性の概要、患者の最適な治療法においてパラダイムシフトが起きています。
自動化、人工知能、分析により、ファーマコビジランスサービスを提供する企業の効率化が進んでいます。技術的に高度な自動化、機械学習、人工知能は、近い将来、ファーマコビジランスにパラダイムシフトを起こすと思われます。
人口の高い薬物消費率に起因する世界的な医薬品副作用の発生率の急増は、世界のファーマコビジランス市場を推進すると予想される
市販後の副作用報告が十分に文書化されていないことが、世界のファーマコビジランス市場を抑制すると予想されます。したがって、医薬品副作用の報告不足は、薬物毒性の発生を増加させることになり、その結果、世界のファーマコビジランス市場を拡大させる可能性があります。
医薬品副作用の増加は、規制当局にファーマコビジランスに関連するより厳しい手順を採用することを余儀なくさせています。2020年8月、調査研究によると、入院中の小児患者における薬物有害反応の平均発生率は9.52％と報告されています。
クラウドやソーシャルメディアなど、新しいプラットフォームを通じて、組織のつながりはますます強くなっています。その結果、データセキュリティに対する潜在的な脅威、攻撃の複雑さ、侵害の激しさが増しています。ヘルスケア業界では、サービスや製品に関連する独自の機密情報を保護することが不可欠であり、その機密性が損なわれる危険性が高いからです。
医療・製薬会社は、高度なデータセキュリティサービスを提供・サポートできるCROとの提携を希望しています。開発業務受託機関は、製薬会社に対して、自社のプラットフォームが安全であり、所定の業界標準を遵守し、データ保護に関する規制ガイドラインを遵守していることを保証する必要があります。
ファーマコビジランスのアウトソーシングプロセスが拡大しているとはいえ、インターネットを通じた個人データへの不正アクセスなど、過去にいくつかのデータセキュリティ侵害が報告されているため、製薬会社はサービスプロバイダーを信頼できるものと考えることが大きな課題となっています。
競合状況
本レポートでは、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、最近の動向など様々な属性に基づき、世界のファーマコビジランス市場における主要企業を紹介しています。
世界のファーマコビジランス市場は、国際的なプレーヤーだけでなく地域的なプレーヤーも多数存在し、非常に確立された市場となっています。
世界のファーマコビジランス市場で事業を展開する主要企業は以下の通りです。
Accenture plc
Bristol-Myers Squibb
Clinquest Group B.V.
Cognizant
Labcorp Drug Development
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
GlaxoSmithKline plc
ICON plc
iGATE Corporation
iMEDGlobal Corporation
Syneos Health
Novartis AG
PAREXEL International Corporation
Pfizer, Inc.
Pharmaceutical Product Development, LLC. (PPD)
IQVIA
Sanofi
Synowledge LLC
Wipro Limited
主な発展状況
世界のファーマコビジランス市場の主要企業は、ビッグデータ解析、クラウドベースのデータベース、自動化などの技術的な進歩に取り組んでいます。これらの戦略は、世界のファーマコビジランス市場の成長を促進する可能性が高いです。世界のファーマコビジランス市場で活動するプレーヤーが採用するいくつかの拡大戦略は次のとおりです。
2021年5月、コグニザントは、同社のファーマコビジランスサービスが業界で最も優れていると評価されたことを報告しました。同社は高度なファーマコビジランスサービスを提供し、患者の安全性を確保し、薬物の有害事象を低下させる。
2020年、英国政府は米国のGenpact社と、ワクチンの副作用（ADR）報告書をスクリーニングする人工知能ツールを開発するため、150万ユーロの契約を締結した
2021年10月、Syneos Healthはデータ分析・人工知能のRxDataScienceを買収。これにより、同社の分散型臨床試験や患者ジャーニーのための大規模データセットを強化する。
世界のファーマコビジランス市場に関するレポートでは、個々の戦略について論じた後、ファーマコビジランスサービスの企業プロフィールを掲載しました。競争環境のセクションは、読者にダッシュボードビューと世界のファーマコビジランス市場で事業展開している主要企業の市場シェア分析を提供するために、レポートに含まれている。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：世界のファーマコビジランス市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. 市場の定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 抑制要因
4.3.3. 機会
4.4. 世界のファーマコビジランス市場の分析・予測、2017年～2028年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. COVID-19によるファーマコビジランス市場への影響
5.2. 技術の進歩（ビッグデータ解析、クラウドベースデータベース、自動化）
5.3. ファーマコビジランス市場の医薬品規制の枠組み
5.4. ファーマコビジランス市場 バリューチェーン分析
5.5. ファーマコビジランス市場。ポーターのファイブフォース分析
5.6. 医薬品の副作用の概要
6. ファーマコビジランスの世界市場分析・予測（医薬品開発段階別
6.1. 導入と定義
6.1.1. 主な調査結果／開発状況
6.2. ファーマコビジランスの世界市場価値予測（医薬品開発段階別）、2017-2028年
6.2.1. 前臨床試験
6.2.2. フェーズI
6.2.3. 第II相試験
6.2.4. フェーズIII
6.2.5. フェーズⅣまたは市販後調査
6.3. 世界のファーマコビジランス市場魅力度分析、医薬品開発フェーズ別、2021-2028年
7. ファーマコビジランスの世界市場分析・予測、手法の種類別
7.1. 導入と定義
7.1.1. 主な調査結果／開発状況
7.2. ファーマコビジランスの世界市場価値予測、手法の種類別、2017-2027年
7.2.1. 自発的な報告
7.2.2. ADR報告の強化
7.2.3. 的を絞った自発的な報告
7.2.4. コホート事象モニタリング
7.2.5. EHRマイニング
7.3. ファーマコビジランスの世界市場魅力度分析、手法の種類別、2021-2028年
8. ファーマコビジランスの世界市場分析・予測、サービスタイプ別
8.1. 導入と定義
8.1.1. 主な調査結果／開発状況
8.2. ファーマコビジランスの世界市場価値予測、サービスタイプ別、2017-2027年
8.2.1. インハウス
8.2.2. アウトソーシング契約
8.3. 世界のファーマコビジランス市場魅力度分析、サービスタイプ別、2021-2028年
9. ファーマコビジランスの世界市場分析・予測、地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. ファーマコビジランスの世界市場価値予測（地域別
9.2.1. 北アメリカ
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 北米ファーマコビジランス市場の魅力度分析、地域別、2021-2028年
10. 北米ファーマコビジランス市場の分析・予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 北米のファーマコビジランス市場価値（US$ Mn）予測、医薬品開発段階別、2017-2027年
10.2.1. 前臨床試験
10.2.2. フェーズ I
10.2.3. 第Ⅱ相試験
10.2.4. フェーズIII
10.2.5. 第 IV 相又は市販後調査
10.3. 北米ファーマコビジランス市場価値（US$ Mn）予測、手法の種類別、2017-2027年
10.3.1. 自発的な報告
10.3.2. ADR報告の強化
10.3.3. 的を絞った自発的な報告
10.3.4. コホートイベントモニタリング
10.3.5. EHRマイニング その他
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