レポート概要
マイクロニードル薬物送達システムの世界市場規模は2022年に53.8億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.4％で成長すると予測されています。マイクロニードル薬物送達システムに対する需要が高まっているのは、従来の皮下注射に代わる、低侵襲で無痛投与が可能な、より安全な代替手段が利用可能になったためです。さらに、糖尿病の罹患率の増加も業界の需要を促進しています。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、米国では人口の10.5%にあたる約3,420万人が糖尿病を患っています。さらに、スマートデバイスの採用や、AIおよびデータ分析の使用などの技術的進歩が、市場の成長を促進しています。
マイクロニードル薬物送達システムは、迅速な作用発現、浸透性と有効性の向上、患者のコンプライアンス向上、自己投与などの利点があるため、従来の皮下注射よりも有益です。マイクロニードルは、治療効果を向上させるだけでなく、バイオアベイラビリティの被験者間変動が少なく、非常に正確で一貫した結果をもたらします。
マイクロニードルシステムは患者の不安を軽減し、治療計画の遵守を高めることができます。これは、患者の転帰を改善し、服薬不遵守に関連する医療費を削減することにつながります。
さらに、マイクロニードル薬物送達システムは、薬物の吸収を改善し、身体の特定部位をターゲットにすることで、薬物の有効性を高める可能性があります。これにより、治療効果を得るために必要な薬剤の量を減らすことができ、医療費の削減や副作用の最小化が期待できます。さらに、政府の取り組みも市場の成長に影響を与えています。たとえば、FDA（米国食品医薬品局）は、臨床試験で使用するためのマイクロニードル・デバイスをいくつか承認しています。
パンデミックにより、ワクチン送達にマイクロニードルを使用することへの関心が高まっています。マイクロニードルは、医療従事者を必要とせずにワクチンを送達するために使用することができ、医療現場におけるCOVID-19への曝露リスクを低減します。パンデミックにより、ワクチン送達用マイクロニードルの使用に大きな関心が集まっています。マイクロニードルを用いたワクチン投与は、訓練を受けた医療従事者を必要としないため、農村部や資源の乏しい環境では特に有用です。パンデミックにより、マイクロニードルを用いたワクチン送達に関する資金提供や研究が増加し、COVID-19以外にも長期的な利益をもたらす可能性があります。
しかし、パンデミックにより、マイクロニードル薬物送達システムの臨床試験は停滞しています。多くの臨床試験は、安全性への懸念やパンデミック中の被験者募集の困難さから、延期または遅延しています。
中空マイクロニードルセグメンテーションは、2022年に26％以上の最大の収益シェアを占めました。中空マイクロニードルは、ワクチンや糖尿病患者用のインスリンを含むホルモンの送達に一般的に使用されています。これらのマイクロニードルは、より多くの量の薬剤を針内部のスペースに収容できるため、より大量の薬剤を投与することが可能であり、ワクチンやホルモン療法患者の使用に理想的です。
また、痛みの原因となる神経終末を活性化させないため、無痛で薬剤やワクチンを投与することができます。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年の2型糖尿病の世界有病率は成人（20～79歳）の8.5％で、世界で約5億3,700万人が罹患しています。
溶解型マイクロニードル分野は、予測期間中に最も速い速度で成長する見込みです。溶解性マイクロニードルは、注射器よりも痛みが少なく、有効成分を送達する方法です。頻繁に注射が必要な患者にとっては、生活の質を改善できる可能性があります。
さらに、生分解性材料で構成された溶解性マイクロニードルは、挿入後にマイクロニードルが皮膚に溶解するため、鋭利で生物学的に汚染された非分解性の廃棄物を残すことなく薬物投与が可能になることから、関心が高まっています。これらすべての要因が市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。
金属材料セグメントは、2022年に28％以上の最高収益シェアを占めました。ステンレス鋼とチタンが最も頻繁に採用されている金属です。また、その他の金属としては、パラジウム、ニッケル、パラジウム-コバルト合金が使用されています。これらの金属は機械的性質と生体適合性に優れています。金属は破断を防ぐのに十分な強度があるため、シリコンよりもマイクロニードルの製造に適しています。ステンレス鋼はマイクロニードルの製造に使用された最初の金属です。このように、上記の要因はセグメントの成長を増大させると予想されます。
シリコーン材料セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると推定されています。その柔軟性により、様々なサイズと形状の針を製造することができます。シリコーンは、その魅力的な物理的特徴により、汎用性の高い材料です。さらに、食品医薬品局（FDA）は、NanoPass Technologies Ltdが製造するシリコンマイクロニードルを含むシリコンデバイスの認可を承認しており、市場成長を後押しすると期待されています。
薬物送達セグメントは、2022年の市場シェア34.9%で最大の売上を保持。インスリンはペプチドで構成されるホルモンです。この成長の重要な推進要因の1つは、癌、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加です。これらの疾病の世界的な負担が増加の一途をたどる中、より高い精度と有効性で治療を提供できる効果的な薬物送達方法に対するニーズが高まっています。
さらに、医薬品開発の進歩も薬物送達分野の成長に寄与しています。開発中の新薬の多くは複雑で、特定の標的を持ち、バイオアベイラビリティが限られています。このため、最適な有効性を確保し、副作用を最小限に抑えることができる革新的な薬物送達方法が開発されています。
がん治療分野は、予測期間中最も速いCAGR 8.3%で成長する見込みです。癌の罹患率は世界的に増加しており、各国政府は癌の研究および治療に多くの投資を行っています。がんは世界中で主要な死因となっており、2020年の死亡者数は約1,000万人、死亡者数の約6人に1人を占めています。また、がん研究の進歩により、標的療法、免疫療法、遺伝子療法など、新しく革新的ながん治療法が開発されています。これらの治療法は、従来の化学療法よりも副作用が少なく、良好な治療結果をもたらすため、がん治療に対する需要が高まっています。
北米が市場を支配し、2022年の収益シェアは43%で最大。この地域は、マイクロニードル薬物送達市場の主要な推進力である、強力で確立された製薬産業を持っています。同地域の多くの大手製薬会社は、マイクロニードルをベースとした薬物送達システムの開発に投資しており、これが市場の成長を促進しています。
さらに、規制環境がマイクロニードルベースのドラッグデリバリーシステムの開発と商業化に有利であることも挙げられます。米国FDAとカナダ保健省はともにマイクロニードル技術の開発を支持しており、これが市場への投資と技術革新の増加につながっています。
アジア太平洋地域では、マイクロニードル薬物送達システムの市場が予測期間中に最も速いCAGR 8.2%になると推定されます。同地域では医療費の大幅な増加が見られ、マイクロニードル薬物送達に関連する研究開発活動への投資が拡大しています。このため、革新的な新製品や新技術の開発が進み、市場の成長を後押ししています。
さらに、政府の支援も需要を後押ししています。例えばインドでは、2021年にインドの統一デジタルヘルスインフラを構築することを目的としたデジタルヘルスミッションが発表されました。これにより、電子カルテ、遠隔医療、電子薬局などの構築が可能になります。
主要企業・市場シェア
世界市場は競争が激しく、多数のメーカーが市場シェアの大半を占めています。製品の発売、承認、戦略的買収、技術革新は、市場参加者が世界的なリーチを維持・拡大するために用いる重要な事業戦略のほんの一部に過ぎません。例えば、2021年6月、NanoPass Technologies社は、皮内薬物送達用のマイクロニードルベースの技術であるMicronJetがFDAの認可とCEマーキングを取得したと発表しました。このデバイスは、あらゆる物質や薬剤の皮内注射用に設計されており、この投与方法が承認されています。世界のマイクロニードル薬物送達システム市場の主なプレーヤーは以下の通り：
ラファス
ノバルティスインターナショナルAG
ベクトン・ディッキンソン社
B. ブラウン
ナノパステクノロジーズリミテッド
テルモ
スミスメディカル
カーディナル・ヘルス
3M
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、マイクロニードル薬物送達システムの世界市場をタイプ、材料、用途、地域別に分類しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
固体
中空
溶解
コーティング
その他
材料の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
シリコン
金属
ポリマー
その他
用途の展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
皮膚科学
薬物送達
疼痛管理
がん治療
ワクチンデリバリー
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. タイプ
1.1.2. 素材
1.1.3. 用途
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.3.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.3.5.2. 欧州における一次インタビューデータ
1.3.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.3.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.4. 情報・データ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.1.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.6.1.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.7. 二次資料リスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. タイプ別展望
2.2.2. 素材の展望
2.2.3. 用途
2.2.4. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. マイクロニードル薬物送達システム市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 産業バリューチェーン分析
3.3.1. 償還の枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場ドライバー分析
3.4.1.1. 従来の皮下注射に代わるより安全な注射への需要の高まり
3.4.1.2. 全世界における糖尿病患者の増加
3.4.1.3. 技術の進歩
3.4.2. 市場阻害要因分析
3.4.2.1. 承認製品数の制限
3.4.2.2. マイクロニードルに伴う合併症/リスク
3.5. マイクロニードル薬物送達システム市場分析ツール
3.5.1. 産業分析-ポーターの分析
3.5.1.1. サプライヤーの力
3.5.1.2. 買い手の力
3.5.1.3. 代替の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争上のライバル
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2. 技術的ランドスケープ
3.5.2.3. 経済情勢
3.5.3. 主要取引と戦略的提携の分析
3.5.4. 市場参入戦略
第4章. マイクロニードル薬物送達システム：タイプ別推定と動向分析
4.1. 定義と範囲
4.1.1. 固体
4.1.2. 中空
4.1.3. 溶解
4.1.4. コーティング
4.1.5. その他
4.2. タイプ別市場シェア、2022年および2030年
4.3. セグメントダッシュボード
4.4. マイクロニードル薬物送達システムの世界市場：タイプ別展望
4.5. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018～2030年
4.5.1. 固体
4.5.1.1. 固形物市場の2018年～2030年の推定と予測 (百万米ドル)
4.5.2. 中空
4.5.2.1. 中空市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.5.3. 溶解
4.5.3.1. 溶解市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.5.4. コーティング
4.5.4.1. コーティング市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.5.5. その他
4.5.5.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第5章. マイクロニードル薬物送達システム：材料推定と動向分析
5.1. 定義と範囲
5.1.1. シリコン
5.1.2. 金属
5.1.3. ポリマー
5.1.4. その他
5.2. 素材市場シェア, 2022 & 2030
5.3. セグメントダッシュボード
5.4. マイクロニードル薬物送達システムの世界市場：材料別展望
5.5. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018～2030年
5.5.1. シリコン
5.5.1.1. シリコン市場の2018年～2030年の推定と予測 (百万米ドル)
5.5.2. 金属
5.5.2.1. 金属市場の2018～2030年の推定と予測 (百万米ドル)
5.5.3. ポリマー
5.5.3.1. ポリマー市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
5.5.4. その他
5.5.4.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第6章. マイクロニードル薬物送達システム：用途別推定と動向分析
6.1. 定義と範囲
6.1.1. 皮膚科学
6.1.2. 薬物送達
6.1.3. 疼痛管理
6.1.4. がん治療
6.1.5. ワクチン投与
6.1.6. その他
6.2. アプリケーション市場シェア、2022年および2030年
6.3. セグメントダッシュボード
6.4. マイクロニードル薬物送達システムの世界市場：用途別展望
6.5. 市場規模・予測および動向分析、2018～2030年は以下の通り
6.5.1. 皮膚科学
6.5.1.1. 皮膚科領域の市場規模予測：2018〜2030年 （百万米ドル）
6.5.2. ホルモンデリバリー
6.5.2.1. ホルモンデリバリー市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.3. 疼痛管理
6.5.3.1. 疼痛管理市場の2018年から2030年までの推定と予測（USD Million）
6.5.4. がん治療
6.5.4.1. がん治療市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.5. ワクチンデリバリー
6.5.5.1. ワクチン送達市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
6.5.6. その他
6.5.6.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
…
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