レポート概要
医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模は2022年に76億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.4%の成長が見込まれています。市場を牽引する主な要因は、製薬業界における技術革新、規制、安全性、品質への関心の高まり、エンドユーザーの増加、アウトソーシングによる価格面でのメリットなどです。中小規模の製薬会社は、さまざまな種類の分析試験をサポートするために必要なインフラを持っていません。そのため、これらのプロセスをアウトソーシングすることは、時間とコストの節約につながり、最良の選択肢となります。COVID-19の大流行により、医薬品の需要が高まっています。この危機の間、世界の医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダーは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関、その他のエンドユーザーの試験ニーズを満たす上で、主要な役割を果たしました。
これらの組織は、医薬品サンプル、原薬、低分子、高分子、その他の医薬品の開発に向けて積極的に取り組んでいます。COVID-19の症例数の増加により、これらのサービスに対する需要が向上することが予想され、医薬品分析試験アウトソーシング市場に好影響を与えると考えられます。
製品の安全性と品質に対するニーズの高まりや、in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化など、その他の要因も医薬品分析試験アウトソーシング市場の成長を促進すると予想されます。例えば、中国政府は、ジェネリック医薬品の品質を向上させ、医薬品申請の滞留を解消し、審査・承認プロセスの質と透明性を向上させ、世界的な発展に合わせて新薬の研究開発を奨励する通達を発表しました。
製薬業界におけるこれらのサービスや承認のアウトソーシングに関連する経済的利益は、市場の成長を支えるものと予測されます。より迅速で信頼性の高い結果、データの安全性、効率性の向上は、市場成長に有利な主な要因の一部です。技術革新や新製品開発は、試験サービスの需要に正比例します。競争圧力、価格設定への懸念、市場投入までのリードタイムなどの理由から、企業は試験サービスのアウトソーシングを選択しています。Pharma Intelligence Report 2021によると、パイプラインにある医薬品は2020年の17,737分子から2021年には18,852分子に増加。
オーダーメイド医療への注目の高まりと技術の進歩により、製品ライフサイクルが短縮され、新製品の開発が急速に進んでいます。配合剤、バイオシミラー、その他の革新的医薬品の開発により、特定の種類の検査に対する需要が増加しています。アウトソーシングサービスは、地理的プレゼンス拡大とともに、業務効率、治療専門知識、オンデマンドサービスを向上させるため、多くの製薬会社にとって最も望ましい選択肢となりつつあります。
WHOによると、COVID-19の大流行により、ワクチンのような生物学的医薬品の需要が大幅に増加しています。WHOによると、2022年4月15日現在、349種類以上のワクチンが開発中です。これにより、臨床試験中のCOVID-19ワクチンの分析試験サービスの需要が向上すると予想されます。これとは別に、複数のアウトソーシング企業が製薬会社のCOVID-19用医薬品の試験を支援しています。例えば、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、ジョンソン・エンド・ジョンソンによる治験中のCOVID-19ワクチン候補の試験を支援しました。同様に、SGSはアストラゼネカとオックスフォード大学のワクチン候補の成分試験を支援しました。アウトソーシング・サービス・プロバイダーによるこれらの活動は、医薬品分析試験アウトソーシング市場にプラスの影響を与えると予想されます。
その他のサービスセグメントは、2022年の売上高シェア39.3%超。このセグメントには、環境モニタリング、原材料試験、バッチリリース、微生物試験、材料の物理的特性評価などが含まれます。in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化と、試験の複雑さを軽減する革新的なアプローチが、このセグメントの成長に寄与しています。
バイオ分析試験サービス分野は、予測期間中に最も速い成長が見込まれます。市場への新規参入と臨床試験登録件数の増加がこのセグメントの成長に寄与しています。多くの小規模産業はトップエンドの分析ツールを備えておらず、分析の実施、文書化、および分析中に提示される課題への適応において長年の経験を持つ業界の専門家にこれらの研究をアウトソーシングすることを選択します。このことも、同分野の成長を促進すると予測されています。
医薬品分析試験アウトソーシング市場は製薬企業セグメントが支配的で、2022年の売上高シェアは47.3%を超えました。世界には、社内に分析試験能力を持たない小規模な製薬会社が数多く存在します。このため、小規模製薬会社はCROと協力して分析試験サービスを支援するようになっています。また、分析試験サービスをアウトソーシングすることで、製薬会社は時間を節約できるため、コアコンピタンスに集中することができます。このことが、このセグメント市場の成長をさらに後押ししています。
バイオ製薬企業セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR 8.7%を記録する見込みです。バイオ医薬品企業は、生産性の向上、生物製剤やバイオシミラーの特性評価、リアルタイムの製品品質管理のために分析試験を行う必要があります。バイオ医薬品の分析試験には、アッセイを実施し、規制当局への申請を準備するための専門スタッフが必要です。このような理由から、専門家チームへのバイオ医薬品分析サービスのアウトソーシング需要が大幅に高まっており、同分野の市場にプラスの影響を与えると予想されます。
北米は医薬品分析試験アウトソーシング業界を支配し、2022年には53.4%を超える最大の収益シェアを占めました。これは、同地域が複雑で信頼性の高いハイエンド医薬品のトップ製造拠点の1つであるためです。
また、同地域における効率的な医療に対する需要の高まりに対応するための医薬品製造の増加も、市場成長を促進する主な要因の1つと予測されます。
アジア太平洋地域では、多くの先進国がこの地域の国々に投資しているため、医薬品分析試験のアウトソーシング市場は2023年から2030年にかけて急成長が見込まれています。APACのアウトソーシング・サービスは通常、フィリピン、中国、インドのデリバリー・センターによって支えられています。中国は、日本を拠点とするクライアントのニアショアおよびオンショアのデリバリー拠点として人気を集めています。
主要企業・市場シェア
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場の主要企業は、より高い市場シェアを獲得するため、M&A、提携、サービスポートフォリオ、地理的拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。例えば、2021年12月、SGS SAは、バイオ医薬品分析試験における能力を拡大するために、製薬研究開発機関であるQuay Pharmaを買収しました。同様に、2019年5月、Intertek Group Plcは、Milbournの製薬サービスラボの拡張を発表しました。世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場で著名な企業には、次のような企業があります：
SGS S.A.
ラボコープ
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ペース・アナリティカル・サービス社
インターテックグループ
PPD社（サーモフィッシャーサイエンティフィック）
WuXi AppTec
ボストンアナリティカル
チャールズリバーラボラトリーズ
ウエスト・ファーマシューティカル・サービス
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場レポートをサービス、最終用途、地域に基づいて区分しています：
サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
バイオ分析試験
臨床試験
非臨床試験
メソッド開発とバリデーション
抽出・浸出性
不純物メソッド
技術コンサルティング
その他
安定性試験
医薬物質
安定性指示法のバリデーション
加速安定性試験
光安定性試験
その他
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬企業
バイオ医薬品企業
契約研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
トルコ
オランダ
スイス
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
インドネシア
マレーシア
シンガポール
タイ
台湾
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
エジプト
イスラエル
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 サービス
1.1.2 地域範囲
1.1.3 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1
1.10.2 目的 – 2
1.10.3 目的 – 3
1.10.4 目的 – 4
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場の展望
第3章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 セグメントの展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 イノベーションと製品開発の増加
3.2.1.2 安全性と品質に関する規制への要求の高まり
3.2.1.3 エンドユーザー数の増加
3.2.1.4 価格戦略
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 データの安全性低下
3.2.2.2 サードパーティのパフォーマンス
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 医薬品分析試験のアウトソーシング 市場分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.4.3 主要取引と戦略的提携分析
第4章 COVID-19の影響
4.1.医薬品分析試験アウトソーシング市場への影響
4.2 その他の関連分野への影響
第5章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 サービスセグメント分析
5.1 医薬品分析試験アウトソーシング： 市場シェア分析、2022年および2030年
5.2 医薬品分析試験アウトソーシング市場： 定義と範囲
5.3 バイオ分析試験
5.3.1 バイオ分析試験市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.2 臨床検査
5.3.2.1 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.3 非臨床
5.3.3.1 非臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 試験法開発とバリデーション
5.4.1 試験法開発＆バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.2 抽出性及び浸出性
5.4.2.1 抽出可能＆浸出可能市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 不純物法
5.4.3.1 不純物法市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.4 テクニカルコンサルティング
5.4.4.1 テクニカルコンサルティング市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4.5 その他
5.4.5.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5 安定性試験
5.5.1 安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.2 医薬品物質
5.5.2.1 医薬品物質市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.3 安定性指示法バリデーション
5.5.3.1 安定性指示法バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.4 加速安定性試験
5.5.4.1 加速安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.5 光安定性試験
5.5.5.1 光安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.6 その他
5.5.6.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6 その他
5.6.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 医薬品分析試験アウトソーシング市場 最終用途
6.1 医薬品分析試験アウトソーシング： 市場シェア分析、2022年および2030年
6.2 製薬会社
6.2.1 製薬会社市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3 バイオ医薬品企業
6.3.1 生物製薬会社市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 受託研究機関
6.4.1 受託研究機関市場、2018年～2030年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： GVR-1-68038-365-2
