次世代シーケンシング市場は現在65億8,868万米ドル規模であり、今後5年間で191億3,208万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は21.09%近くを記録する見込みです。
NGS診断技術は、ウイルスの遺伝子配列を見つけることができ、科学者が突然変異がどのように起こるかを解明するのに役立った。例えば、2022年3月にFrontiersが発表した論文によると、次世代シーケンサー（NGS）がCOVID-19の研究に使用され、SARS-CoV-2がどこから来たのかを突き止めるのが非常に容易になったという。 また、COVID-19の蔓延を食い止め、治療計画をより良いものにするために、SARS-CoV-2の可能性のある起源や仕組みを調べるのにNGSが重要であったとも述べている。このように、パンデミック期を通じてNGS技術の使用は増加した。しかし、パンデミック後のNGS市場は、本調査の予測期間中、安定した成長が見込まれている。
臨床診断におけるアプリケーションの増加、スピード、コスト、正確性、マイクロアレイのような従来の技術と比較した場合の効率の向上、創薬アプリケーションの増加などの要因が、市場の成長を後押しすると予想される。
臨床診断におけるNGS技術の使用の急増と、このシーケンス手法のスピード、コスト、精度が市場の成長を押し上げる可能性が高い。例えば、2021年1月に発表されたPubMed Centralの記事によると、NGSは従来のシーケンス技術に比べて多くの利点がある。これらの利点には、サンプルの多重化による高いスループット、低頻度のバリアントを見つけるための高い感度、大量のサンプルに対する迅速なターンアラウンドタイム、および低コストが含まれる。 さらに、2021年4月のPubMed Centralの論文では、NGSは超並列シーケンスが可能であり、その前身である従来のサンガーシーケンスに着実に取って代わりつつあるため、より手頃な価格で迅速なシーケンス技術に対する需要に大きく影響していると主張している。
例えば、2022年8月にElsevierが発表した論文によると、NGSはDNAの検出やその他のゲノム作業においてマイクロアレイよりも優れているという。
さらに、複数の市場プレーヤーがこの技術を通じて医薬品開発で重要な役割を果たしており、これも市場成長を後押しすると予想される。例えば、2022年1月、Illumina Inc.とVanderbilt University Medical Center（VUMC）の完全子会社であるNashville Biosciences LLCは、イルミナの次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームを用いた大規模ゲノム解析と主要な臨床ゲノムリソースの構築を通じて、新薬の開発を加速させる複数年契約を締結した。
したがって、主要な市場参入企業による開発の高まり、（マイクロアレイなどの）従来技術からの置き換えの効率化、NGS技術を必要とする創薬アプリケーションの拡大、臨床診断におけるNGS技術の使用の急増といった前述の要因が、市場の成長を後押しすると予想される。しかし、法的・倫理的問題、複雑なデータの解釈、熟練した専門家の不足などの要因が市場成長の妨げになると予想される。
次世代シーケンサー（NGS）市場動向全ゲノムシーケンスセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
全ゲノムシーケンスセグメントは今後数年間で大幅な成長が見込まれる。全ゲノムシーケンス（WGS）は、さまざまな疾患やその他の遺伝子解析に関する可能な限り高解像度の情報を提供するために広く受け入れられている。例えば、NCBIが発表した論文によると、全ゲノムシーケンス（WGS）は、マラリアの病理学に使用されるマラリア寄生虫ゲノムに関する前例のない関連情報を提供できる。同記事に加え、次世代シーケンサーの登場により、WGSは疾病管理・軽減の分野における標準となりつつある。
さらに、疾病の根本原因の特定にWGS技術を活用するために、大学、学術研究機関、研究施設によって実施されている数多くの取り組みが、このセグメントの成長を促進する可能性が高い。例えば、2021年2月、Stanford Medicineは全ゲノムシーケンスの社内サービスを開始した。NGSベースの検査を用いることで、様々なウイルスの全ゲノム配列決定が大幅に簡素化された。
同様に、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンは2022年11月、全ゲノム配列決定を個別化することで、診断できる希少疾患の数が倍増すると報告した。参加した患者は全員、ジェノミクス・イングランドの「10万ゲノム・プロジェクト」を通じて全ゲノム配列決定を受け、原発性ミトコンドリア病（PMD）の疑いがある遺伝的原因を見つけようとした。このように、全ゲノムシーケンスに対する需要の増加は、NGS技術の利用を促進すると予想される。さらに、全ゲノムシーケンスの使用に関連する臨床試験数が増加していることも、全ゲノムシーケンスへの注目度を高めており、市場の成長に寄与しています。
このように、疾患の根本的な原因を特定するためにWGS技術を活用するために大学、学術研究機関、研究施設によって実施されている数多くの取り組みや、全ゲノムシーケンスの利点の高まりなど、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に健全な成長を目撃すると予測されています。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は市場で大きなシェアを占めており、今後数年間もこの傾向が続くと予測される。次世代シーケンシング（NGS）技術は、ルーチンの臨床診断検査として人気を集めている。慢性疾患や感染症の有病率の上昇、ゲノミクスへの支出の増加、主要な市場参入企業による開発の高まりなどの要因が、市場の成長を後押しすると予想される。
例えば、カナダ癌協会の2022年の統計によると、2021年に約6,700人のカナダ人が白血病と診断され、そのうち4,000人が男性、2,700人が女性であった。また、米国癌協会の2023年のデータでは、2023年に米国で新たに約59,610例の白血病と20,380例の急性骨髄性白血病（AML）が診断されると予想されている。したがって、このような疾患の発生率の高さが、NGS技術をベースとしたデバイスの使用の増加につながり、それによってこの地域の市場を牽引している。
また、ゲノム研究により多くの資金が投じられるため、NGSベースの機器の利用が増加し、市場の成長が促進されると予想される。例えば、米国立衛生研究所（NIH）は2022年5月、米国におけるがんゲノム研究への支出が2021年の11億6000万米ドルから2022年には12億2000万米ドルに増加すると発表した。
市場の成長は、主要な市場プレーヤーがますます変化を遂げていることも後押ししていると予想される。例えば、2022年9月、Predicine, Inc.は、米国FDAががん患者の液体生検サンプルから分離したcfDNAにおける腫瘍変異プロファイリング用の次世代シーケンス（NGS）アッセイであるPredicineCARETM cfDNAアッセイに画期的デバイス指定を与えたと発表した。 同様に、2022年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、米国FDAがコンパニオン診断薬（CDx）として、非小細胞肺がん（NSCLC）において腫瘍にHER2（ERBB2）活性化変異（SNVおよびエクソン20挿入）を有する患者であって、ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan nxki）の候補となり得る患者を同定するためのコンパニオン診断薬（CDx）として、「Oncomine Dx Target Test」として知られるNGSベースの検査を市販前承認したと発表した。
このように、慢性疾患や感染症の有病率の上昇、ゲノミクスへの支出の増加、主要な市場参入企業による開発の盛り上がりといった前述の要因が、この地域の市場成長を後押しすると予想されます。
産業概要
次世代シーケンサー（NGS）市場は非常に断片化されており、世界的および国際的なプレーヤーが複数存在しています。主要プレーヤーは、市場での存在感を高めるために、提携、契約、共同研究、新製品の発表、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用しています。同市場の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Illumina Inc.、PerkinElmer Inc.などがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 臨床診断におけるアプリケーションの増加とスピード、コスト、精度
4.2.2 マイクロアレイなどの従来技術と比較した場合の効率性の向上と創薬アプリケーションの増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 法的・倫理的問題
4.3.2 複雑なデータの解釈と熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 買い手／消費者の交渉力
4.4.2 サプライヤーの交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント別（市場規模：金額 – USD million）
5.1 シークエンシングのタイプ別
5.1.1 全ゲノムシーケンス
5.1.2 ターゲットリシーケンス
5.1.3 全エクソームシーケンス
5.1.4 RNAシーケンス
5.1.5 CHIPシーケンス
5.1.6 De Novoシーケンス
5.1.7 メチルシーケンス
5.2 製品タイプ別
5.2.1 装置
5.2.2 試薬および消耗品
5.2.3 サービス
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・医療機関
5.3.2 学術機関
5.3.3 製薬・バイオテクノロジー企業
5.4 アプリケーション別
5.4.1 創薬および個別化医療
5.4.2 遺伝子スクリーニング
5.4.3 診断
5.4.4 農業および動物研究
5.4.5 その他の用途
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アジレント・テクノロジー
6.1.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
6.1.3 DNASTAR Inc.
6.1.4 ユーロフィンズサイエンティフィック
6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.6 イルミナ社
6.1.7 Macrogen Inc.
6.1.8 Pacific Biosciences of California Inc.
6.1.9 パーキンエルマー社
6.1.10 Qiagen
6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.12 CD Genomics
7 市場機会と今後の動向
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