レポート概要
医薬品ろ過の世界市場規模は2022年に116.7億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.03％で成長する見込みです。この背景には、慢性疾患の有病率の上昇、バイオ医薬品の研究開発活動への投資の増加、さまざまなバイオ医薬品による滅菌プロセスの技術進歩の増加があります。COVID-19パンデミックは医薬品ろ過市場に多面的な影響を与えました。パンデミックの発生でワクチンと生物製剤の需要が増加し、ワクチン開発に関連するバイオ医薬品製造の大半が医薬品ろ過技術を使用し、それによって市場に好影響をもたらしました。
さらに、COVID-19は製薬業界における安全性パラメータと品質への注目の高まりにつながり、高度な形態の医薬品ろ過製品の使用につながりました。パンデミックはまた、交差汚染を低減する能力により、医薬品製造におけるシングルユースろ過技術の使用を増加させ、それによって医薬品ろ過の市場にプラスの影響を与えました。
例えば、2022年9月、ポール・コーポレーションは、ろ過システムのシングルユースポートフォリオに引き続き、3つの新しいアレグロコネクトシステムの発売を発表しました。以下の製品は、自動制御を提供し、リスクを制御し、治療薬やワクチンの製薬生産に計り知れない価値を追加します。しかし、サプライチェーンの混乱は医薬品ろ過製品市場にある程度の悪影響を及ぼし、製造の遅れや事前に計画された医薬品の商業化の大幅な遅れを招いています。
バイオ医薬品業界の目覚ましい成長は、製造や研究目的において重要な役割を果たすろ過の市場を後押ししています。大分子をベースとする医薬品は、多大な薬効により近年安定したペースで成長しています。高分子ベースのバイオ医薬品製造の研究と商業化を補完するために、膜分離は重要なプロセスであり、それによって医薬品ろ過の全体的なニーズが高まっています。
増大する疾病負担を治療するための様々な医療承認により、FDAは近年、高分子ベースの医薬品または生物製剤を承認しています。例えば、2021年には10の大型分子または生物製剤が承認され、2022年には13に増加し、医薬品ろ過の市場をさらに促進しています。
医薬品製造には厳しい政府規制が設けられており、安全性、有効性、総合的な品質が保証されています。例えば、米国FDAは、大部分のバイオ医薬品製造企業に対し、患者集団に供給される医薬品の品質と安全性を保証するcGMP（Current Good Manufacturing Practices）の遵守を義務付けています。次のような要件が医薬品ろ過製品市場を後押ししています。
バイオ医薬品分野で事業を展開する市場関係者は、医薬品フィルター製品の市場を拡大させている創薬用のcGMP承認クリーンルームを継続的に拡大・追加しています。例えば、2023年2月、RoslinCTとLykan Bioscienceは、細胞治療の需要増に対応するため、6つのcGMPスイートの能力拡張を発表しました。さらに、この施設では同種および自家療法のプロセスが行われるため、一般的な医薬品ろ過技術として深層ろ過、無菌ろ過、タンジェンシャルフローろ過（TFF）、ウイルスろ過が必要となります。
製薬業界ではシングルユースろ過製品の使用が増加しており、市場の拡大を後押ししています。シングルユースろ過技術は、遺伝子治療やワクチン開発のためのウイルス捕捉を可能にすると同時に、生物負荷の低減に役立ちます。シングルユース技術により、バイオ医薬品メーカーは変化する需要や要件に対応することができ、その結果、スケーラブルな運用効率を実現することができます。
さらに、バイオ医薬品メーカーは、景気後退や厳しい規制管理に対応するため、シングルユースろ過製品の採用を続けています。例えば、2019年のバイオ医薬品製造能力と生産に関する調査によると、回答者の約85.6%が使い捨てフィルターカートリッジを使用し、約79.3%がシングルユースデプスフィルターを使用し、回答者の約69.5%が医薬品製造にシングルユースタンジェンシャルフローろ過装置を使用していると回答しています。シングルユース製品にシフトする業界の強い機運により、医薬品ろ過の市場は予測期間中に成長するでしょう。
製品分野では、メンブレンフィルターが2022年に26.08%の最大市場シェアを占め、2023年から2030年までの年平均成長率は9.32%と最速の見込み。この圧倒的なシェアは、メンブレンフィルターが正確で均一な孔径分布を持ち、安定した濾過品質を確保できることによります。これは、最終製品が専用の仕様や規格に適合することを保証するためで、市場シェアが大きい主な理由です。
さらに、メンブレンフィルターは、ナイロン、PTFE、PVDFなど、さまざまな素材から製造できるため、医薬品用途で汎用性があります。さらに、メンブレンフィルターは、医薬品製造に必要なcGMP製造基準を遵守しています。最後に、市場プレーヤーによる製品の発売とアップグレードが、医薬品ろ過のセグメント成長を促進します。例えば、2022年11月、アルファ・ラバルは、上流と下流の両方のレベルで、食品および医薬品用途の多目的膜ろ過システムを発売しました。
シングルユースシステムもまた、予測期間中にCAGR 8.14%の大幅な成長が見込まれています。シングルユース技術は、バイオ医薬品の生産と開発に変革をもたらしました。シングルユースシステムを使用する重要な利点のいくつかは、量と需要に合わせて調整できる高い柔軟性です。さらに、シングルユースシステムは小規模生産と研究活動に最適です。
個別化医薬品の需要の高まりは、小規模生産が多いシングルユースシステムの医薬品ろ過市場を後押しします。例えば、Regulatory Affairs Professional Societyによると、開発中の個別化医薬品の数は、2022年には世界の医薬品開発全体の64%に相当し、2013年には23%でした。このように、個別化医薬品の増加は、医薬品ろ過用シングルユースシステム市場を促進するでしょう。
精密ろ過セグメントは2022年に34.41%の最大シェアを占めました。このセグメントの優位性は、その汎用性とバイオ医薬品から幅広い不純物を除去する総合的な能力に起因しています。さらに、この技術は、ろ過された媒体の生物学的活性や安定性に大きな影響を与えることなく、粒子や不純物を除去します。さらに、精密ろ過システムメーカーは戦略的イニシアチブを取っており、これは引き続きこのセグメントを支援します。例えば、2023年4月、Meissner Corporationは、高度な精密ろ過と治療薬製造システムを開発するために、米国に新しい製造施設のために2億5,000万米ドルを投資することを発表しました。
ナノろ過セグメントは、予測期間中に10.20%という最も速いCAGRで成長すると推定されています。ナノろ過は、粒径と電荷に基づいて粒子を選択的に除去する利点を提供し、それによって低分子の分離や内毒素および発熱物質の除去に高い使用率を実現します。さらに、ナノろ過技術は、限外ろ過や逆浸透と比較して、より少ないエネルギーしか必要としないため、セグメントの成長をさらに促進します。
例えば、Springerの2019年の記事によると、ナノろ過技術によって消費された2年間の平均電力は、逆浸透よりも29％少ない。さらに、製薬会社による水質汚染のリスクが高まっているため、ナノろ過は、廃水からカフェイン、パラセタモール、ナプロキセンを除去するために商業スペースで広く採用されています。MDPI 2022の記事によると、AFC 80フィルターは水からナプロキセンとカフェインを100％、パラセタモールを96％除去できます。
無菌タイプセグメントは2022年に市場の55.79%の最大シェアを占めました。無菌ろ過は、最終製品の安全性と有効性を損なう可能性のある汚染物質を確実に除去するため、ほとんどの医薬品、特に注射薬やワクチンの製造において重要な工程として機能します。さらに、大手医薬品製造企業との重要なパートナーシップにより、医薬品アプリケーションにおける無菌ろ過の自動化の導入が可能になります。例えば、2019年2月、グラクソ・スミスクラインは、フィルター完全性試験中に無菌境界を保護しながらシステムを自動化するためにサンコムのチームを迎えました。
非無菌タイプのセグメントは、2023年から2030年にかけてCAGR 7.85%で成長すると推定されています。非無菌タイプの医薬品ろ過は、微粒子の除去や溶液の透明化に役立ちます。さらに、非無菌ろ過はしばしば、その後の無菌ろ過の前ろ過レベルとして機能します。非無菌フィルターを工程に加えることで、無菌フィルターの寿命を延ばすことができます。
さらに、製薬、バイオ医薬品、その他の用途における微生物同定に関連する国境を越えた提携が、非無菌ろ過の需要を促進しています。例えば、2023年5月、Charles River LabsはオーストリアのMPLおよびオランダのSure Laboratoriesとの提携を発表しました。この提携により、後者の企業はチャールズリバーのデータベースにアクセスできるようになり、製造の無菌環境と非無菌環境の両方で汚染物質を特定できるようになります。
最終製品加工セグメントは2022年に41.55%の最大シェアを占めました。この市場の支配的なシェアは、規制ガイドラインへの準拠を可能にするあらゆる形態の不純物や汚染物質を除去することにより、最終製品の安全性と有効性を確保するという重要な役割によるものです。さらに、米国FDA、EMA、日本の厚生省などの規制ガイドラインでは、生物製剤やワクチンの製造について、品質、純度、安全性を確保するために最終製品の処理に複数の工程を必要とする厳格なガイドラインを定めており、これに従わない場合、承認の取り消しや製造施設の信用失墜につながる可能性があります。
例えば、2020年10月、米国FDAはオーロライフファーマ社に警告書を送付しました。同社の業務が最低限の安全基準に沿っていなかったため、同社が販売した製品は粗悪品とされました。
細胞分離分野は、2023年から2030年にかけて年平均成長率8.14％で成長すると推定されています。細胞分離の成長は、遺伝的疾患やその他の健康悪性腫瘍の治療法としての細胞治療に対する需要が急速に高まっていることに起因しています。CAR-T療法と幹細胞療法は、癌、自己免疫疾患、その他の症例の増加により、市場で最大の牽引力を獲得しています。
以下の療法は、タンジェンシャルフローろ過（TFF）などの製薬ろ過技術を使用して、分離プロセスで細胞を損傷することなく、培養液から効率的に細胞を分離します。さらに、細胞治療に対する規制当局の承認は、医薬品ろ過の需要を外挿しました。例えば、2022年2月28日、Carvykti CAR-T療法として知られるCiltacabtagene autoleucelが米国FDAによって承認されました。このような承認は、医薬品ろ過の市場を推進することが期待されています。
2022年には、製造事業規模が64.95%の圧倒的シェアを占めました。製造業務がこのセグメントを支配しているのは、業務の規模が大きく、そのような業務に関連する規制要件があるためです。製造事業におけるろ過工程は、医薬品の安全性、純度、有効性を保証します。さらに、最終製品の品質は、医薬品製造における医薬品ろ過プロセスに直接関係しています。
さらに、さまざまな規制基準が、製造業者にろ過の実践を順守するよう促しています。例えば、米国FDAは、適切なろ過技術も含むcGMPの厳守を求めています。最後に、患者による高分子医薬品の需要は年々大幅に増加しており、高分子医薬品はより複雑であるため、メーカーは大規模な医薬品ろ過を必要としています。
このような需要に対する供給を維持するために、様々なCDMOが高分子医薬品の製造に参入しており、これが医薬品ろ過の市場をさらに促進しています。例えば、2022年8月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは北米で活動するCDMOとして、同種細胞治療製品を製造するGMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）のEMA承認を取得しました。
研究開発規模セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR 11.41%で成長すると推定されます。研究開発部門で活動する組織は、全体的な医薬品の技術革新を推進し、患者ケアのレベルを向上させるために薬事慣行を進歩させる上で重要な役割を果たします。さらに、学術機関からの積極的な研究支援は、医薬品ろ過製品の使用を促進します。例えば、Clinical Trial. 2023年5月、ハーバード・メディカル・スクールは、関節リウマチの生物学的製剤による治療を理解し、処方するための試験を実施しています。
薬物治療の進歩により、シングルユースろ過製品は増加するでしょう。さらに、生物学的製剤とバイオシミラーの研究が活発に行われており、これがこの分野に大きな弾みをつけるでしょう。米国研究製薬工業協会（PhRMA）の2023年版によると、米国では100以上の疾患を対象に907種類近くの生物製剤が開発されています。生物製剤の研究活動の規模が大きいため、ろ過製品の需要は予測期間中に促進されるでしょう。
2022年には、北米が43.23%の収益シェアで業界を支配しました。この背景には、ギリアド・サイエンシズ社、ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、アムジェン社などの大手製薬・バイオ医薬品企業の存在があります。
この地域では医療インフラが発達しており、先進的な製品へのアクセスが容易であることが成長を後押ししています。さらに、米国の医療保険政策により、患者は適切な治療を受けることができるため、バイオ医薬品製造企業や学術機関が先進的な医薬品を探すことをさらに後押ししています。例えば、米国議会調査局（CRS）の2021年の調査によると、米国人口の91.4%近くが医療保険に加入しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に14.48%のCAGRを記録すると予想されています。これは、インドや中国などの新興経済圏でバイオ医薬品製造活動全体が急成長しているためです。例えば、BioProcessing International Article 2022によると、中国とインドは医薬品生産能力で第2位と第3位にランクされています。さらに、バイオシミラーの成長と特殊医薬品は、医薬品製造実務における医薬品ろ過市場の成長をさらに促進するでしょう。
主要企業・市場シェアインサイト
複数の用途で医薬品ろ過の需要が高いことから、大手企業は多くの市場機会を獲得しています。市場の主要プレーヤーは、市場シェアを最大化するために、合併、買収、提携などの戦略的イニシアティブに関与しています。例えば、2023年1月、ドイツのザルトリウス社（Sartorius AG）と米国に本社を置くルースター・バイオ社（RoosterBio Inc）は、エクソソームに基づく治療のための精製ソリューションの提供と広範な下流製造プロセスの確立を目的とした提携を締結しました。この提携により、ザルトリウスAGはエクソソーム用の様々な形態のろ過製品を提供することになります。世界の医薬品濾過市場の著名なプレーヤーは以下の通り：
イートン
メルクKGaA
Amazon Filters Ltd.
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
パーカー・ハネフィン
3M
ザルトリウスAG
グラバーテクノロジーズ
ダナハー
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が世界の医薬品ろ過市場レポートを製品、技術、タイプ、用途、事業規模、地域に基づいてセグメント化しています：
製品の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
メンブレンフィルター
MCE膜フィルター
被覆酢酸セルロース膜フィルター
PTFEメンブレンフィルター
ナイロンメンブレンフィルター
PVDF膜フィルター
その他メンブレンフィルター
プレフィルター＆デプスメディア
ガラス繊維フィルター
PTFEファイバーフィルター
シングルユースシステム
カートリッジ＆カプセル
フィルターホルダー
ろ過アクセサリー
その他
技術展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
精密ろ過
限外ろ過
クロスフローろ過
ナノろ過
その他
タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
無菌
非滅菌
アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年）
最終製品加工
原薬ろ過
無菌ろ過
タンパク質精製
ワクチンおよび抗体処理
製剤および充填ソリューション
ウイルス除去
原料ろ過
培地バッファー
プレフィルトレーション
生物負荷試験
細胞分離
水の浄化
空気浄化
事業規模の見通し（売上高、10億米ドル、2018～2030年）
製造規模
パイロット・スケール
研究開発規模
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 製品セグメント
1.1.1.2. 技術セグメント
1.1.1.3. タイプ別セグメント
1.1.1.4. 用途セグメント
1.1.1.5. 事業規模セグメント
1.2. 情報調達
1.2.1. 市場形成とデータの可視化
1.2.2. データの検証・公開
1.3. 調査の前提
1.4. 調査方法
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. Gvrs内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析
1.7.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.8. 二次資料リスト
1.9. 世界市場 Cagrの計算
1.10. 目的
1.10.1. 目的1
1.10.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場概要
2.2. セグメント別スナップショット 1
2.3. セグメントスナップショット2
2.4. 競合環境スナップショット
第3章. 医薬品ろ過市場の変数と動向
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因の影響分析
3.2.1.1. 成長するバイオ医薬品産業
3.2.1.2. バイオ医薬品企業による研究開発費の増加
3.2.1.3. シングルユース技術の採用拡大
3.2.1.4. エンドユーザー使用における純度要求の高まり
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 膜のファウリング問題
3.3. Covid-19パンデミックの影響
3.4. 業界分析ツール
3.4.1. ポーター分析
3.4.2. スウォット分析：要因別（政治・法律、経済、技術）
第4章. 医薬品ろ過市場 製品の推定と動向分析
4.1. 製品動向分析と市場シェア、2022年・2030年
4.2. 製薬用ろ過市場の推定と予測、製品別 (百万米ドル)
4.3. メンブレンフィルター
4.3.1. メンブレンフィルターの世界市場推定・予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.3.2. MCEメンブレンフィルター
4.3.2.1. MCEメンブレンフィルターの世界市場推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.3.3. 被覆酢酸セルロースメンブレンフィルター
4.3.3.1. 被覆酢酸セルロースメンブレンフィルターの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.4. PTFEメンブレンフィルター
4.3.4.1. PTFEメンブレンフィルターの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.5. ナイロンメンブレンフィルター
4.3.5.1. ナイロンメンブレンフィルターの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.6. PVDFメンブランフィルター
4.3.6.1. PVDFメンブレンフィルターの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (USD Million)
4.3.7. その他
4.3.7.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. プレフィルター＆デプスメディア
4.4.1. プレフィルター＆デプスメディアの世界市場2018〜2030年予測・予測（USD Million）
4.4.2. ガラス繊維フィルター
4.4.2.1. ガラス繊維フィルターの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4.3. PTFE繊維フィルター
4.4.3.1. Ptfe繊維フィルターの世界市場推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.5. シングルユースシステム
4.5.1. シングルユースシステムの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.6. カートリッジとカプセル
4.6.1. カートリッジ＆カプセルの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.7. フィルターホルダー
4.7.1. フィルターホルダーの世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.8. ろ過アクセサリー
4.8.1. ろ過アクセサリーの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.9. その他
4.9.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第5章 その他 医薬品ろ過市場 技術推計と動向分析
5.1. 技術動向分析と市場シェア、2022年・2030年
5.2. 製薬用ろ過市場の推定と予測、技術別 (百万米ドル)
5.3. 精密ろ過
5.3.1. 精密ろ過の世界市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
5.4. 限外ろ過
5.4.1. 限外ろ過の世界市場推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. クロスフローろ過
5.5.1. クロスフローろ過の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.6. ナノろ過
5.6.1. ナノろ過の世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.7. その他
5.7.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 医薬品ろ過市場 タイプ別推定と動向分析
6.1. タイプ別動向分析と市場シェア、2022年・2030年
6.2. 医薬品ろ過市場のタイプ別推定・予測 (百万米ドル)
6.3. 無菌
6.3.1. 無菌の世界市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4. 非ステライル
6.4.1. 非ステロイドの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-1-68038-809-1
