生細胞カプセル化市場は、予測期間中にCAGR 3.2%近くで増加すると予測される。
生細胞カプセル化市場はCOVID-19の影響を大きく受けた。しかし、さまざまなCOVID-19ワクチンがRNAカプセル化されており、パンデミック期間中の市場成長に影響を与えている。例えば、2021年10月にJournal of Virus Researchに発表された研究によると、1273 mRNAはSARS-full-length、CoV-2の融合前安定化スパイクタンパク質をコードする合成mRNAを脂質ナノ粒子（LNP）にカプセル化したワクチンである。さらに2021年5月、モデナとワクチン研究センターはmRNAを脂質ナノ粒子に封入したmRNAベースのワクチン候補に取り組み、コダジェニックスはインド血清研究所と共同で弱毒生ウイルスワクチンに取り組んだ。このように、パンデミック時のCOVID-19治療療法の開発における生細胞カプセル化手順の使用は、市場の成長に顕著な影響を与えた。さらに、SARS-CoV-2の変異株に対する治療療法の開発に注目が集まっていることから、生細胞カプセル化の需要は引き続き維持されると予想され、予測期間における市場の成長を後押ししている。
細胞カプセル化プロセスの臨床的有効性を確立するための研究プログラムの増加などの主な要因は、市場の成長を後押しすると予想される。糖尿病、癌、自己免疫疾患などの主要な慢性疾患の治療法開発における生細胞カプセル化の応用の高まりも、予測期間中の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2022年5月にNGP Asia Materialに掲載された研究によると、細胞を封入した生細胞多孔質マイクロカプセルによって血糖値と体重が改善した。これらの特性は、細胞を封入した多孔性マイクロカプセルが糖尿病の治療に有効であることを示唆しており、研究者らは、その優れた能力から、この方法が臨床で広く使用されるようになると考えている。このように、糖尿病治療における生細胞カプセル化療法の有効性は、生細胞カプセル化の需要を促進し、予測期間中の市場の成長を押し上げると予想される。
さらに、世界的な糖尿病人口の増加は、革新的な治療法の開発のための生細胞カプセル化の需要を促進し、それによって市場の成長に貢献すると予想される。例えば、国際糖尿病連合による2021年9月の報告書によると、糖尿病は2021年に約5億3700万人の成人（20～79歳）に影響を及ぼしている。2030年までに糖尿病の総患者数は6億4300万人に達し、2045年には7億8300万人に達すると予想されている。このように、症例数の増加は、糖尿病患者を治療するための新規の生細胞カプセル化薬剤を市場にもたらす大きな機会を生み出し、市場の成長を後押しすると期待されている。
さらに、生細胞カプセル化市場の成長を促進するもう一つの大きな要因は、製品開発に資金を提供するための官民投資の増加である。例えば、2021年7月、Austrianova社は、硫酸セルロースベースの材料を用いて生きた哺乳類細胞（Cell-in-a-Box）および細菌細胞（Bac-in-a-Box）をカプセル化するための新規かつ独自の技術を開発し、Real Tech社から投資を受けた。生細胞カプセル化の開発に対するこのような投資は、市場の成長に寄与すると予想される。
しかし、良質な原材料の高コストと代替療法の採用が、市場の成長を抑制する主な要因となっている。
生細胞カプセル化市場の動向ドラッグデリバリーセグメントが生細胞カプセル化市場に大きく貢献する見込み
生細胞カプセル化は錠剤、カプセル剤、非経口剤形を製造し、ドラッグデリバリーシステムに広く利用されている。薬物送達のために細胞カプセル化の使用が増加していることは、有効性の向上、毒性の低減、患者の状態の改善といった手続き上の利点があるため、このセグメントの成長を牽引している。
生きた細胞をカプセル化した薬物送達の利点には、高い有効性、忍容性、患者のコンプライアンスなどがある。例えば、2021年10月に発表されたElsevierの研究論文によると、生細胞カプセル化は、特定の組織部位や細胞に活性分子を優先的に蓄積させながら、薬物の溶解性や透過性、バイオアベイラビリティを改善し、副作用を軽減し、治療効率を向上させる。このように、薬物送達における生細胞カプセル化の利点は、生細胞カプセル化の需要を促進し、それによって同分野の成長を押し上げると予想される。
さらに、カプセル化薬物送達の開発に携わるさまざまな市場プレーヤーや市場プレーヤーの戦略も、市場の成長に寄与すると予想される。例えば、2022年5月、Pancryos社はBrigham and Women’s Hospitalとライセンス契約を結び、1型糖尿病治療のためのマイクロカプセル化を開発した。同様に、2021年2月、ViaCyte Inc.は1型糖尿病患者を対象としたカプセル化細胞療法の第2相試験を開始すると発表した。この研究では、1型糖尿病で失われるインスリン産生細胞の代替となる有力なカプセル化細胞療法候補が前進する予定である。
このように、様々な市場参入企業によるドラッグデリバリー製品開発における生細胞カプセル化の有効性や、糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇など、上記のすべての要因が予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
予測期間中、北米が生細胞カプセル化市場で大きなシェアを占める見込み
北米は予測期間を通じて生細胞カプセル化市場全体を支配すると予想される。市場成長の背景には、主要プレイヤーの存在、一人当たり医療費の増加、米国とカナダにおける研究開発プログラムへの資金調達と投資の増加、確立された医療インフラストラクチャなどの要因があり、これらが同市場における大きなシェアを占めている。
米国研究製薬工業協会（PhRMA）が2021年9月に発表した報告書によると、2021年までバイオ医薬品企業は研究開発に1兆ドル以上を投資し、PhRMA会員企業は研究開発に約910億米ドルを投資した。このように、高額の投資とともに研究開発費の増加は、生きた細胞のカプセル化手順を含む先進的な治療法を開発するために、市場プレーヤーに大きな機会を創出し、それによって市場の成長に貢献すると期待されている。
さらに、同地域のさまざまな市場参入企業による製品開発の高まりが市場成長を後押しすると期待されている。例えば、2021年11月、同社の特徴である生細胞カプセル化技術「Cell-in-a-Box」を用いたがんや糖尿病の細胞療法の開発に注力しているバイオテクノロジー企業PharmaCyte Biotech, Inc.は、最近、同社の膵臓がん製品CypCapsTMに使用されている空のカプセル素材が皮膚を刺激せず、市場に投入できることを確認した。したがって、このような製品開発は予測期間中の市場成長に貢献すると予想される。
このように、研究開発への投資の増加、政府からの資金調達の増加、主要市場プレイヤーの存在など、前述のすべての要因が、予測期間にわたって市場を押し上げると予想される。
産業概要
生細胞カプセル化市場は比較的競争が激しく、複数の大手企業が参入している。現在市場を支配している企業には、Viacyte, Inc.、Living Cell Technologies Limited.、Diatranz Otsuka Ltd.、PharmaCyte Biotech Inc.、Sernova Corporation、Sigilon Therapeutics, Inc.、BÜCHI Labortechnik AG、Blacktrace Holdings Ltd.などがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオテクノロジー研究への官民投資の増加
4.2.2 細胞カプセル化の臨床的有効性を確立するための研究の増加
4.2.3 疾患管理におけるカプセル化細胞の役割に対する社会的認識の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 良質原料の入手可能性の制限
4.3.2 代替療法の採用
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 製造技術別
5.1.1 単純ドリッピング
5.1.2 静電ドリッピング
5.1.3 同軸エアフロー
5.1.4 回転ディスク霧化法
5.1.5 その他
5.2 ポリマー種類別
5.2.1 アルギン酸塩
5.2.2 キトサン
5.2.3 シリカ
5.2.4 硫酸セルロース
5.2.5 その他
5.3 用途別
5.3.1 ドラッグデリバリー
5.3.2 再生医療
5.3.3 細胞移植
5.3.4 その他
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Viacyte, Inc.
6.1.2 リビング・セル・テクノロジーズ・リミテッド
6.1.3 ディアトランツ大塚株式会社
6.1.4 ファーマサイト・バイオテック社
6.1.5 セルノバコーポレーション
6.1.6 シギロン・セラピューティクス社
6.1.7 Buchi Labortechnik AG
6.1.8 Blacktrace Holdings Ltd.
6.1.9 Atelerix Ltd.
6.1.10 ニューロテック・ファーマシューティカルズ社
6.1.11 カディマステム
6.1.12 オーストリアノバ
7 市場機会と今後の動向
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