レポート概要
シングルユースミキサーの世界市場規模は2022年に12.1億米ドルとなり、予測期間中の年平均成長率は8.42%を超えると予測されています。バイオ医薬品の需要拡大、環境への関心の高まり、交差汚染の脅威の高まりが、シングルユースミキサー産業の成長の主な要因です。加えて、シングルユース技術の採用が増加していること、建設と運用の面で大きなコストメリットがあることも、シングルユースミキサー（SUM）市場の成長を促進すると予想されるその他の要因です。
WHOが発表した記事によると、2022年11月、2021年には約160億回分（1410億米ドル相当）のワクチンが供給され、これは2019年の市場量の約3倍（58億回分）、2019年の市場金額の約3.5倍（380億米ドル）に相当します。SUMの業界成長を高める主な要因はワクチンの生産です。COVID-19ワクチンが主な増加要因であり、医療需要に応じてワクチン生産を拡大できる大きな可能性を示しています。また、製造能力は世界的に拡大しているものの、依然として非常に集中しており、ワクチン接種量の70%は10社だけで供給されています（COVID-19を除く）。パンデミック対策としてワクチンや治療薬が緊急に必要とされているため、ワクチンや治療薬の開発・製造にはSUMのようなシングルユース技術の使用が必要であり、これにより製品の安全性と汚染のないことが保証されました。このように、ワクチンの生産に対する需要の増加は、市場の急成長を促進すると予想されます。
ワクチン生産における政府の様々な取り組みも、予測期間中にSUMの需要を拡大させる見込みです。例えば、2022年3月まで、米国政府はmRNAコビド19ワクチンの開発、製造、購入に約319億米ドルを投資しており、これにはパンデミック前の30年間における多額の投資も含まれています。さらに2020年6月、COVID-19に対するワクチンの製造と流通を加速させるため、欧州委員会はEUワクチン戦略を発表しました。さらに2021年5月、連邦政府はオンタリオ州ミシサガに数百万本のmRNAワクチンを製造する工場の建設を支援するため、2億米ドルの投資を決定しました。このように、政府によるさまざまな取り組みや投資は、業界の拡大を後押しするものと期待されています。
個別化医療へのシフトがバイオ医薬品産業の成長を牽引しており、SUMの成長を後押ししています。さらに、バイオシミラーの需要の増加もシングルユース技術の成長を後押ししています。2021年5月、バイオ医薬品業界は、G20のCOVID-19への対応を支援するために各国政府と協力することを再確認しました。具体的には、バイオ医薬品業界は、COVID-19パンデミックと闘うための治療薬、ワクチン、診断薬の提供を継続し、世界保健機関（WHO）のACT-A（Access to COVID-19 Tools Accelerator）イニシアチブを支援することを約束しました。したがって、推定期間中に市場の発展を促進すると予想されます。
2022年には、消耗品・付属品セグメントが58.03%の市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは9.33%と最も高くなると予測されています。これは、様々な研究目的やワクチン製造のために、緩衝液、培地、プロセスなど様々な流体を混合する需要が増加しているためです。さらに、ミキシングバッグのような消耗品や付属品の多くは、顧客の需要に応じてカスタマイズすることができるため、コストを削減し、汚染リスクを最小限に抑えることができます。
ミキシングシステムはバイオ医薬品産業における研究開発アプリケーションの重要なツールです。柔軟性、拡張性、費用対効果、汚染リスクの低減などの要因により、研究開発センターにとって魅力的な選択肢となっています。さらに、ミキシングシステムは洗浄や滅菌の必要がないため、実験の準備や実施に必要な時間とリソースを削減できます。
2022年には、これらのシステムが提供する扱いやすさ、拡張性、費用対効果、再現性により、研究開発（R&D）＆プロセス開発部門が65.41％の市場シェアで業界を支配しました。SUMは、実験条件のわずかな変動が最終製品に大きな影響を与えるワクチン開発に特に適しています。このため、研究開発・プロセス開発センターでは、より迅速かつ高精度の実験をサポートするシングルユース技術への注目が高まっており、これが業界の研究開発（R&D）・プロセス開発セグメントの進展を後押ししています。
予測期間中のCAGRが最も高いのは商業用製造業で10.17%と予測されています。商業製造における技術の受容は、過去10年間で着実に増加しています。しかし、商業レベルでの普及にはまだいくつかの障壁があります。ディスポーザブルの普及が限定的である主な理由の一つは、従来のステンレススチール製機器に比べてコストが高いという認識です。ディスポーザブル機器は初期費用こそ高いものの、洗浄やバリデーションの必要性が減り、ターンアラウンドタイムが短縮されるため、長期的にはコスト削減につながることが多いのです。さらに、これらのミキサーは従来のミキシング方法と比べて廃棄物が少なく、商業的な製造工程における環境への影響を軽減することができます。バイオ医薬品企業は、効率的で一貫性のある生産に重点を置いた生物製剤の大規模生産、すなわち商業生産にSUMを徐々に使用し始めています。
2022年には、生物製剤の商業的大成功により、製薬・バイオテクノロジー企業が43.06%の市場シェアを占めました。バイオメーカーは、SUMを含むシングルユース技術の主要なエンドユーザーです。費用対効果、コンプライアンス、柔軟性、革新的技術の採用といった利点が、製薬・バイオテクノロジーに製造プロセス改善の機会を与えています。そのため、ワクチンやその他の生物製剤をコスト効率の高い方法で生産したいという需要の高まりは、将来的に業界を強化すると予想されます。
CMOとCROのセグメントは、予測期間中に9.97％の最高のCAGRを持つと予想されています。医薬品製造受託機関（CMO）および医薬品開発業務受託機関（CRO）は、特に研究開発や臨床試験のために、より効果的かつ手頃な価格で生物製剤を製造することで競争力を維持しています。例えば、SIAPARTNERSが2022年4月に発表した記事によると、約60%の企業がアウトソーシングにより約10%から25%の節約を示し、残りの40%は最大40%の節約を報告しています。シングルユース技術の使用は、CMOやCROにとって、柔軟性の向上、ターンアラウンドタイムの短縮、資本支出の削減など多くのメリットをもたらすため、市場の需要拡大が見込まれます。
2022年には、北米が36.09%の収益シェアで業界を支配。この地域の大きなシェアは、臨床疾患の分析と治療のために、この地域で新しい技術とバイオ医薬品の採用が増加したことに起因しています。さらに、この地域の多くの市場関係者は、バイオ医薬品研究のための先進的なツールの絶え間ない改良に取り組んでいます。さらに、研究に対する政府の資金援助は、SUM業界を強化すると推定されています。例えば、2021年6月、米国農務省（USDA）の国立食品農業研究所（NIFA）は、バイオエンジニアリング、バイオプロセス、バイオ燃料、その他の様々なバイオベース製品の研究に540万米ドルの投資を行いました。
アジア太平洋地域は、予測期間中に13.22%という最高のCAGRを記録すると予測されています。同地域における製薬およびバイオテクノロジー産業の著しい進歩は、シングルユース技術の発展に寄与する主な要因の1つです。中国、インド、日本のような国々は、研究開発センターへの政府投資の増加により、有利な成長を目撃すると推定され、したがって、ワクチン生産やその他の研究におけるSUMの重要な使用に影響を与えます。インドでは、2022年の予算で科学技術省に142億1700万ルピー（すなわち17億604万米ドル）の予算が与えられました。
主要企業・市場シェア
企業は新規医療製品の製造、開発、技術の進歩に注力。また、新規製品開発のための買収や合併は、主要企業が実施するイニシアティブの一部を構成しています。例えば、2023年1月、Pall Corporationは、ウイルスベクター、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの需要の高まりに対応する新しいプラットフォームの拡大を発表しました。これにより、CDMO（医薬品開発・製造受託機関）としてのノウハウを活用し、プロセス開発期間を最大40％短縮します。さらに2021年5月、Avantor社はノースカロライナ州における施設の拡張を発表しました。さらに、同組織は米国と欧州の両方でシングルユース製造を30%増加させる予定であり、シングルユースミキサー市場の成長を促進すると予想されています。世界のシングルユースミキサー市場に参入している主な企業は以下の通り：
Sartorius Stedim Biotech社
ダナハー
メルクKGaA
サーモフィッシャーサイエンティフィック
マイスナー・フィルトレーション・プロダクツ社
ドクターミューラーAG
VWRインターナショナル社
サーセルA/S
アジリテック
ホロウェイ・アメリカ、LLC
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のシングルユースミキサー市場を製品、用途、エンドユーザー、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
混合システム
消耗品・アクセサリー
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
研究開発（R&D）およびプロセス開発
商業生産
エンドユーザーの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬・バイオテクノロジー企業
CMOおよびCRO
学術・研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 製品セグメント
1.1.1.2 アプリケーションセグメント
1.1.1.3 最終用途セグメント
1.2 情報調達
1.2.1 市場形成とデータの可視化
1.2.2 データの検証・公開
1.3 調査の前提
1.4 調査方法
1.4.1 データベース購入
1.4.2 Gvrの社内データベース
1.4.3 セカンダリーソース
1.4.5 一次調査
1.4.6 一次調査の詳細
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場策定と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 世界市場 CAGR計算
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメントスナップショット1
2.3 セグメント別スナップショット 2
2.4 競争環境スナップショット
第3章 シングルユーズミキサー市場の変数と動向
3.1 市場の系譜
3.1.1 親市場の展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因の影響分析
3.2.1.1 バイオ医薬品産業の成長
3.2.1.2 連続製造への嗜好の高まり
3.2.1.3 シングルユース技術の利用の増加
3.2.2 市場抑制の影響分析
3.2.2.1 熟練した専門家の不足
3.2.2.2 医薬品の安全性に関する厳しい規制
3.3 Covid – 19パンデミックの影響
3.4 業界分析ツール
3.4.1 ポーター分析
3.4.2 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
第4章 単回使用ミキサー市場 製品の推定と動向分析
4.1 製品動向分析と市場シェア、2022年・2030年
4.2 シングルユースミキサー市場：製品別推定・予測（USD Million）
4.3 ミキシングシステム
4.3.1 ミキシングシステムの世界市場推定・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4 消耗品と付属品
4.4.1 消耗品・付属品の世界市場推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第5章 シングルユーズミキサー市場 用途別推定と動向分析
5.1 アプリケーション動向分析と市場シェア、2022年・2030年
5.2 シングルユースミキサー市場：用途別推定・予測（USD Million）
5.3 研究開発（R&D）とプロセス開発
5.3.1 研究開発（R&D）＆プロセス開発市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4 商業生産
5.4.1 商業用製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 シングルユーズミキサー市場 エンドユーザー推定と動向分析
6.1 エンドユーザー動向分析と市場シェア（2022年・2030年
6.2 エンドユーザー別シングルユースミキサー市場予測・推移（USD Million）
6.3 製薬・バイオテクノロジー企業
6.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業の世界市場推定・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4 CmosとCros
6.4.1 Cmos & Crosの世界市場推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
6.5 学術・研究機関
6.5.1 2018〜2030年の学術・研究機関の世界市場推定と予測（USD Million）
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レポートコード：GVR-4-68040-069-2
