世界の末梢神経損傷の市場規模は2021年に13億3000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.65％で成長すると予測されています。業界の成長は、高齢化社会の進展とPNIの発生率の上昇に起因すると考えられます。政府の取り組みや償還政策の増加が、予測期間中の業界の成長をさらに押し上げると予想されます。COVID-19のパンデミックは、COVID-19の蔓延による不要不急の手術の延期により、神経再生導管などの医療機器の売上が前年より減少し、業界にマイナスの影響を及ぼした。2020年以降、COVID-19の流行に対応するため、メーカーは、最大の市場機会である四肢外傷における長期ユーザーの開拓を通じて、既存の外科医の顧客により深く浸透することに注力するよう商業戦略を調整しました。
多くの公衆衛生機関が、検疫、渡航禁止、営業停止など、ウイルスの蔓延を遅らせたり抑制するためのCOVID-19関連措置を提案し、一部の地方自治体もこれを制定しています。メーカー各社は、パンデミックの影響で米国人の運動量が減少しているため、外傷性神経損傷の発生頻度が減少し、業界の成長を阻害する可能性があると主張しています。
また、医療業界では、特にコビド19の影響で、一部の病院やクリニックでは、コビド19患者の増加に備え、チームやリソースの再配置、選択的・非緊急的処置の延期や制限、特定の処置に直接必要のない営業・臨床担当者など必要以外の人員の病院へのアクセスの制限、臨床研究活動の制限や一時停止などが生じています。今後、顎矯正手術、第三大臼歯手術、歯科インプラント、麻酔注射、下顎切除術の件数が増加することで、業界の成長が見込まれています。
例えば、Axogen, Inc.の調査によると、米国では毎年約50,000人のPNIが発生しています。また、米国では年間約95,000件の立方骨トンネル救済手術、488,000件の手根管救済手術が行われていると推定されており、こうした要因から近い将来、業界の成長が期待されています。また、バイオマテリアルの幅広い用途は、重要な成長要因の一つです。整形外科、美容、心臓病、外傷、老人医療など、幅広い分野で応用されています。平均寿命の向上により、関節炎や骨粗しょう症などの加齢性疾患の治療が必要になっています。これらの疾患は生体材料を用いて治療することができるため、生体材料の高い需要につながっています。
3D組織工学の進化と、幹細胞とともに胚細胞の利用は、産業成長の機会を示しています。治療法の広範な結果、患者のコンプライアンスと生活の質の向上に伴い、いくつかの民間および政府機関は、強化された治療法を開発するための研究実施に資金を提供しています。NIHは、ヒト非胚性幹細胞研究に4億4500万ドル、ヒト胚性幹細胞研究に1億8000万ドルの資金援助を行っています。さらに、世界的にPNIの発生率が高いことも、成長を後押しすると予想されます。2000万人以上のアメリカ人がPNIに罹患していると考えられており、軽度の不快感から重度の麻痺に至るまで、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
さらに、労働災害、スポーツ障害、調理事故、日常生活で頻繁に起こる転倒や切り傷などの災難による外傷が、末梢神経障害の主な原因の1つとなっています。毎年、70万人以上のアメリカ人が、壊滅的な末梢神経損傷の治療のために手術を受ける可能性があります。さらに、PNIの多大な負担により、代替療法としてのバイオマテリアルの需要が高まっています。業界の成長は、神経の再生と修復に関する研究の増加によって支えられています。例えば、アイルランド科学財団先端材料・生体工学研究センター（AMBER）、インテグラライフサイエンス、RCSI医学・健康科学大学の科学者が2022年1月に共同で行ったプロジェクトがあります。
Matrix Biology誌に掲載された研究によると、組織形成に不可欠な細胞外マトリックスタンパク質は、PNIの新規治療法に利用できる可能性があることがわかりました。さらに、損傷した長距離の末梢神経損傷の修復をサポートすることが期待される、人工神経インプラントの開発も進んでいます。このプロジェクトはEUの資金で行われ、末梢神経再生のためのバイオハイブリッドテンプレートまたはBIOHYBRIDとして知られています。このデバイスグラフトはキトサンでできており、神経組織の損傷によって生じるギャップを埋め、再生を誘導することによって遠位と近位の神経切片間の神経インパルスを活性化するように特別に設計されています。
神経導管セグメントは業界をリードし、2021年の世界収益の41.5%以上のシェアを占めています。これは、技術的な進歩、幅広い用途、イノベーションに対する政府の資金援助に起因しています。導管材料と製造工程により、神経導管は生物学的神経導管と合成神経導管の2種類に分かれます。生分解性ポリマーなどの先進的な製品は、脊椎の安定化や骨折の治癒を促進し、入院を減らすことが期待されます。また、組織の統合と再生のためのフィードバックシステムを実現する刺激応答性バイオマテリアルの開発も進歩の一例である。したがって、このような重要な要因から、このセグメントは成長すると予想されます。
さらに、神経自家移植の代替となる神経導管の使用は、現在、微妙な異常や小さな直径を持つ末梢神経に限定されています。より効果的な製品を開発するための主要企業による投資は、今後数年間、業界の成長を促進するものと思われます。例えば、2022年4月、東洋紡株式会社の末梢神経再生用神経導管「Nerbridge TM」の米国での重要なマーケティングキャンペーンが開始されました。2025年末までに、東洋紡は生産能力を増強し、治療用途を広げる方針だ。東洋紡は、米国をはじめとする世界各国で予想される神経導管の需要増に対応するため、生産・販売体制の拡充を図ります。
その結果、当分野の拡大が見込まれます。神経用ラップは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。これは、神経ラップが他の製品と比較して、傷跡の成長を防ぎ、神経の巻き込みの可能性を最小限に抑え、神経線維の再生のためのガイダンスを提供するためです。さらに、業界関係者は現在、治療効果を高める最先端の製品を提供しています。例えば、2021年8月、チェックポイント・サージカル社は、術中神経ケア製品のラインナップの拡張の一環として、キトサン・ニューロシールド・ナーブラップの導入を発表しました。神経細胞の治癒を促進するキトサンベースの生体インプラントの提案ラインに対するチェックポイント社の貢献は、ニューロシールド・ラップです。
また、企業や研究機関の投資により、今後数年間で製品の商業化が見込まれることも、セグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年6月に再生医療ミネソタ州から、再生医療におけるバイオテクノロジーのパイオニアであるVascudyne, Inc.に、”Production of a Peripheral Nerve Wrap Using Tissue Tubes from Regenerative Engineering “と題する研究助成が行われました。Vascudyne社からの1年間、10万米ドルの資金提供は2022年6月に開始され、TRUE Tissueの技術が活用される予定です。この分野では、ニッチな患者層をターゲットとする主要メーカーのこうした戦略的取り組みが、セグメントの成長を加速させると予測されます。
直接神経修復は世界空間をリードし、2021年の世界収益の52.80%以上のシェアを占めています。米国では約2,000万人がPNIに苦しんでおり、通常は外傷や医学的障害によって引き起こされます。直接神経修復術は、末梢神経損傷の治療に使用されます。重度の損傷に対するゴールドスタンダードの外科的治療法と考えられています。末梢神経損傷は、末梢臓器と中枢神経系をつなぐ運動神経や感覚神経が機能不全に陥り、コミュニケーション能力が損なわれ、障害が発生します。さらに、各機関は研究開発や製品開発を支援するための資金調達を推進しており、これが業界の成長に拍車をかけると予想されます。
例えば、2019年9月、全米科学財団（NSF）と国立衛生研究所（NIH）は、末梢神経治癒のための新規技術を研究する医療機器事業のRenerva, LLCに、同社の医療機器ソリューションの開発を早めるために2つの追加助成金（合計50万米ドル）を授与しました。NSFの助成金は、レネルバが2番目の製品である末梢神経ギャップ用の最先端グラフトを開発するのに役立ち、この分野の成長を後押しすると予想されます。幹細胞治療分野は、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されます。
幹細胞は、再生医療の基幹となるもので、ダイナミックな研究活動が行われています。米国には、幹細胞治療を行うクリニックが約2,754（2021年）、570（2016年）あり、その数は拡大する可能性があります。幹細胞注射の費用は、8,000米ドルから30,000米ドルです。これらの多くはFDAの規制に従っていないにもかかわらず、多くの症状の治療に有効であることが証明されています。FDAは、このような状況から生じる安全性の懸念から、これらの細胞を医薬品と同様に管理するよう勧告しています。その結果、クリニックでは今後、より厳格な承認手続きが行われることが予想されます。
また、臨床試験を実施するための政府の取り組みや承認の増加も、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年10月、歯肉由来間葉系幹細胞（GMSCs）、および3Dコラーゲンハイドロゲル足場を用いて、ペンシルバニア大学歯学部およびペレルマン医学部（米国ペンシルバニア州）の学際的チームがPNIの機能を回復させることに成功しました。この新しい誘導型神経修復法では、ヒトGMSCsをコラーゲンハイドロゲルに注入し、シュワン前駆体様細胞（SCP）と神経堤幹細胞様細胞（NCSC）に分化させることを可能にしました。これらの細胞は、「ゴールドスタンダード自家移植法」と同じ効率で、天然の神経導管に移動し、機能化された神経細胞を作り出すことができます。
上肢セグメントは業界をリードし、2021年の世界収益の77.80％以上を占め、予測期間中も同様に最も速い成長率を目撃すると予測される。上肢の末梢神経損傷は非常に一般的です。末梢神経は、圧迫傷害によっても損傷します。例えば、再発性で重度の手根管症候群や立方骨トンネル症候群のインスタンスは、問題やPNIにつながる可能性があり、外科的介入や末梢神経保護が必要になります。メーカーは、損傷を受けたり切断された末梢神経を治癒するために、外科医のニーズを満たす新しいデバイスを開発しています。
例えば、末梢神経の損傷や切断に対する最先端の外科的治療法を開発・販売するアクソジェン社は、新しい次世代デバイスを開発し、現在も開発を続けています。同社によると、末梢神経治療のための補完的な製品を作ったり、購入したりする機会がまだあるとのことです。さらに、泌尿器科、頭頸部外科、下肢外科、痛みの外科的管理における末梢神経修復術の追加により、現在の製品ポートフォリオを拡大する見込みがあります。
北米は2021年に30.99%の最大シェアを占めています。これは、同地域の老年人口の増加と相まって、末梢神経損傷の有病率が高いことに起因します。老年人口は、これらの障害に非常にかかりやすい。さらに、PNIに関する意識を高めるための政府の資金提供やイニシアティブの増加が、この地域の市場を牽引すると予想されます。さらに、この地域に影響を与える主な変数の1つは、業界のリーダーが効果的に機能する新製品の発売に積極的に関与していることから、技術的進歩です。Axogen, Inc.は2021年9月、Avance Nerve Graftの生物製剤認可申請（BLA）を裏付けるRECON臨床試験が患者フォローアップを終了したことを宣言しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中、最も急速に成長する地域として浮上すると予想されます。PNIの症例数が増加していることに加え、効果的かつ長期的な治療ソリューションに対するニーズが満たされていないことが、同地域に大きな成長機会をもたらすと予想されます。さらに、政府の支援策や技術の進歩が、この地域の成長を後押しすると考えられます。投資の増加や製薬会社の拡張も成長を加速させると予測されます。例えば、2019年6月、Mesoblast Ltd.は、JCRファーマシューティカルズ株式会社との協力関係を拡大したことを発表しました。Ltd.の日本法人である。
これは、脳に十分な血液と酸素が供給されない状態（HIE）である新生児低酸素性虚血性脳症の治療に、間葉系幹細胞（MSC）の使用を含めることを目的としたものである。日本では、小児および成人におけるステロイド不応性の急性移植片対宿主病（aGVHD）の治療薬として、同種MSC製剤「TEMCELL4 HS Inj.」を発売しています。メソブラストは、本契約に基づき、全ての適応症におけるSTEMCELL製品の売上からロイヤリティを受け取ることになります。
主要企業および市場シェアに関する洞察
企業は、製品の差別化や製品ポートフォリオの多様化、戦略的提携、マーケティング・販売チャネルの拡大など、幅広い成長戦略の採用に注力し、自社製品の普及と競争力の獲得を目指しています。例えば、2022年3月、インテグラライフサイエンスホールディング株式会社は、末梢神経不連続部の治癒のための再吸収性インプラント、NeuraGenと名付けられた3D神経ガイドマトリックスを発売すると発表した。
NeuraGen 3Dは、中空神経導管のみと比較し、神経修復後の機能回復をより確実にするために最適な環境を作り出すよう特別に設計された神経修復製品です。さらに、2021年4月には、生体吸収性医療機器の作成、製造、販売を行う医療技術企業であるPolyganics社が、フローニンゲンのZernike Campusに新施設を建設しました。新施設には、Polyganics社の本社オフィス、最先端の研究所、製造・包装機能の強化が含まれています。世界の末梢神経損傷市場の有力企業には、以下のような企業があります。
AxoGen, Inc.
ストライカー
Baxter International, Inc.
ポリガニクスBV
インテグラ・ライフサイエンス・コーポレーション
レナーバ、LLC
メドヴェントGmbH
東洋紡績(株)
…
…
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 製品
1.1.2 手術
1.1.3 アプリケーション
1.1.4 地域別スコープ
1.1.5 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.2 ボリュームプライス分析 (モデル2)
1.6.2.1 アプローチ2：ボリューム・プライス分析
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料のリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 セグメントの展望
2.3 競合他社の洞察
第3章 末梢神経損傷市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 付属市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 ユーザー視点での分析
3.3.1 消費者行動分析
3.3.2 市場インフルエンサー分析
3.4 主要エンドユーザー一覧
3.5 市場ダイナミクス
3.5.1 市場促進要因分析
3.5.1.1 政府の資金調達と償還の増加
3.5.1.2 技術的進歩
3.5.1.3 メディカルツーリズムの増加
3.5.1.4 3dバイオプリンティングの需要増加
3.5.2 市場阻害要因の分析
3.5.2.1 末梢神経損傷の治療に対する患者の認識不足
3.5.2.2 高い治療費と訓練を受けた医療従事者の不足
3.6 末梢神経損傷(Peripheral Nerve Injuries)。市場分析ツール
3.6.1 産業分析-ポーターのファイブフォース
3.6.2 スウォット分析、害虫別
3.7 COVID-19の市場への影響とポストパンデミックインサイト
第4章 末梢神経損傷市場 セグメント分析、製品別、2017年～2030年（USD Million）
4.1 定義と範囲
4.2 製品市場シェア分析、2021年・2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 末梢神経損傷の世界市場、製品別、2017年～2030年
4.5 市場規模・予測・トレンド分析（2017年〜2030年
4.5.1 神経導管
4.5.1.1 神経導管市場、2017年〜2030年（百万米ドル）
4.5.2 神経プロテクター
4.5.2.1 神経プロテクター市場、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5.3 神経コネクター
4.5.3.1 神経コネクタ市場、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
4.5.4 ナーブラップ
4.5.4.1 神経ラップ市場、2017年～2030年（USD百万円）
第5章 末梢神経損傷市場 セグメント分析、手術別、2017年～2030年（USD Million）
5.1 定義と範囲
5.2 手術別市場シェア分析、2021年・2030年
5.3 セグメントダッシュボード
5.4 世界の末梢神経損傷市場、手術別、2017年〜2030年
5.5 市場規模・予測・トレンド分析（2017年〜2030年
5.5.1 直接神経修復術
5.5.1.1 直接神経修復市場、2017年〜2030年（百万米ドル）
5.5.2 神経移植術
5.5.2.1 神経移植術市場、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.3 幹細胞療法
5.5.3.1 幹細胞療法市場、2017年～2030年（USD Million）
第6章 末梢神経損傷市場 セグメント分析、用途別、2017年～2030年（USD Million）
6.1 定義と範囲
6.2 アプリケーション市場シェア分析、2021年・2030年
6.3 セグメントダッシュボード
6.4 世界の末梢神経損傷市場、用途別、2017年〜2030年
6.5 市場規模・予測・トレンド分析（2017年〜2030年
6.5.1 上肢（Upper Extremities
6.5.1.1 上肢市場、2017年〜2030年 (百万米ドル)
6.5.2 下肢（Lower Extremities
6.5.2.1 下肢の市場、2017年～2030年（USD Million）
第7章 末梢神経損傷市場 地域別市場分析、製品別、手術別、用途別、2017年～2030年（USD Million)
7.1 定義と範囲
7.2 地域別市場シェア分析、2021年・2030年
7.3 地域別市場ダッシュボード
7.4 地域別市場スナップショット
7.5 市場規模・予測、数量、トレンド分析、2021年〜2030年
7.6 北米
7.6.1 北米の末梢神経損傷市場、2017年〜2030年 (百万米ドル)
7.6.2 米国
7.6.2.1 米国の末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
7.6.3 カナダ
7.6.3.1 カナダの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD Million)
7.7 欧州
7.7.1 欧州の末梢神経損傷市場、2017年〜2030年 (百万米ドル)
7.7.2 イギリス
7.7.2.1 イギリスの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万円)
7.7.3 ドイツ
7.7.3.1 ドイツの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD Million)
7.7.4 フランス
7.7.4.1 フランスの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万)
7.7.5 イタリア
7.7.5.1 イタリアの末梢神経損傷市場、2017年-2030年 (百万米ドル)
7.7.6 スペイン
7.7.6.1 スペインの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
7.8 アジア太平洋地域
7.8.1 アジア太平洋地域の末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万ドル)
7.8.2 日本
7.8.2.1 日本の末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万)
7.8.3 中国
7.8.3.1 中国の末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万)
7.8.4 インド
7.8.4.1 インドの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万ドル)
7.8.5 オーストラリア
7.8.5.1 オーストラリアの末梢神経損傷市場、2017年〜2030年(USD Million)
7.8.6 韓国
7.8.6.1 韓国の末梢神経損傷市場、2017年-2030年 (百万米ドル)
7.9 ラテンアメリカ
7.9.1 中南米の末梢神経損傷市場、2017年-2030年 (百万米ドル)
7.9.2 ブラジル
7.9.2.1 ブラジル末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年 (USD百万ドル)
7.9.3 メキシコ
7.9.3.1 メキシコの末梢神経損傷市場、2017年-2030年(USD Million)(単位：百万円)
7.9.4 アルゼンチン
7.9.4.1 アルゼンチンの末梢神経損傷市場：2017年-2030年(USD Million)(英語)
7.9.5 コロンビア
7.9.5.1 コロンビアの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD Million)
7.10 MEA
7.10.1 MEAの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD Million)
7.10.2 南アフリカ
7.10.2.1 南アフリカの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD Million)
7.10.3 サウジアラビア
7.10.3.1 サウジアラビアの末梢神経損傷市場、2017年 – 2030年(USD百万円)
7.10.4 UAE
7.10.4.1 UAEの末梢神経損傷市場、2017～2030年 (百万米ドル)
第8章 末梢神経損傷市場 – 競合分析
8.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
8.2 企業の分類
8.2.1 イノベーター
8.2.2 市場リーダー
8.3 ベンダーランドスケープ
8.3.1 主要企業の市場シェア分析、2021年
8.3.2 主要取引と戦略的アライアンス
8.3.2.1 新製品上市
8.3.2.2 事業拡大
8.3.2.3 買収
8.3.3 市場参入戦略
8.4 企業プロフィール
8.4.1 アクソジェン社（AxoGen, Inc.
8.4.1.1 会社概要
8.4.1.2 財務パフォーマンス
8.4.1.3 製品ベンチマーキング
8.4.1.4 戦略的な取り組み
8.4.2 ストライカー
8.4.2.1 会社概要
8.4.2.2 財務パフォーマンス
8.4.2.3 製品ベンチマーク
8.4.2.4 戦略的な取り組み
8.4.3 バクスターインターナショナルインク
8.4.3.1 会社概要
8.4.3.2 財務パフォーマンス
8.4.3.3 製品ベンチマーク
8.4.3.4 戦略的な取り組み
8.4.4 ポリガニックスBV
8.4.4.1 会社概要
8.4.4.2 財務パフォーマンス
8.4.4.3 製品ベンチマーク
8.4.4.4 戦略的な取り組み
8.4.5 インテグラライフサイエンス株式会社
8.4.5.1 会社概要
8.4.5.2 財務パフォーマンス
8.4.5.3 製品ベンチマーク
8.4.5.4 戦略的な取り組み
8.4.6 レネルバ、LLC.
8.4.6.1 会社概要
8.4.6.2 製品ベンチマーク
8.4.6.3 戦略的な取り組み
8.4.7 メドヴェントGmbH
8.4.7.1 企業概要
8.4.7.2 製品ベンチマーク
8.4.7.3 戦略的な取り組み
8.4.8 東洋紡績(株)
8.4.8.1 企業概要
8.4.8.2 製品ベンチマーク
8.4.8.3 戦略的な取り組み
【お問い合わせ・販売サイト】
www.globalresearch.co.jp/contact
商品コード：GVR-4-68039-957-2
