薬剤デバイス組み合わせ製品市場規模は、予測期間（2023〜2028年）中にCAGR 5.80%で、2023年の1,257億米ドルから2028年には1,666億3,000万米ドルに成長すると予測される。
COVID-19パンデミックの発生時、ほとんどの製薬会社と政府はCOVID-19患者に効率的な医療を提供するために取り組んでおり、薬物送達デバイスはこの文脈で重要な役割を果たすと期待されている。例えば、「EU規制ラウンドアップ： 2021年4月に発表された記事「EUの規制ラウンドアップ：組み合わせ製品、Eudamed、COVID-19 IVDs」によると、欧州はCOVID-19検査に使用される薬剤とデバイスの組み合わせ製品に関連する新しいガイドラインを発表し、製造業者が製造販売承認報告書で対応しなければならない品質要件について説明している。このようなガイドラインは、COVID-19検査用に改良された薬剤-機器組合せ製品の開発に役立ち、パンデミック時の市場成長を促進する。さらに、パンデミック後は、薬剤の効果的な送達、これらの製品の使いやすさ、パンデミック規制後の入手のしやすさなどのために、革新的な製品の採用が増加するため、薬剤-デバイス組み合わせ製品が大きな成長を示すと予想される。
市場は主に、糖尿病、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の増加と、これらの疾患に対する新規の薬物送達システムの採用によって牽引されている。例えば、IDF 2021によると、約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されている。このような代謝性疾患の増加は、均一な薬物送達におけるドラッグデリバリーコンビネーション製品の採用増加により、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、薬物送達組み合わせ製品の用途の拡大や、期間中の新製品の発売は、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2021年11月、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーは、薬物送達コンビネーション製品のBDウルトラセーフプラス2.25mLパッシブニードルガードを発売した。プレフィラブルシリンジと組み合わせることで、BDウルトラセーフプラス2.25mLシステムは、最大30cPの異なる粘度と最大2mLの充填量の生物学的製剤の皮下送達を可能にする。
さらに、医療インフラの成長と薬物送達技術の進歩が、この期間の市場成長を後押しすると予想される。しかし、厳しい規制政策、製品リコール、薬物とデバイスの組み合わせの一部に関連する合併症が市場の妨げになると予想される。
市場動向
薬剤溶出ステントは予測期間中に顕著な成長が見込まれる
薬剤溶出ステントは、金属製の半硬質チューブ状デバイスで、ゆっくりと放出または溶出される薬剤でコーティングされており、細胞増殖を阻止するのに役立つ。薬剤溶出ステント（DES）の登場は、医療技術を新たな標準治療へとさらに押し上げた。薬剤溶出ステントには、第一世代、第二世代、第三世代のDES（薬剤溶出ステント）という異なるタイプがある。
心血管疾患の有病率の増加は、薬剤溶出ステントの需要増につながる主な要因の1つである。さらに、調査対象市場の主要企業は、頻繁な製品開発と承認に注力しており、これが予測期間中の市場成長を大幅に促進している。
2021年8月、SINOMEDはアイルランド国立大学ゴールウェイ校（NUIゴールウェイ）と共同で、ゴールウェイ大学病院でのHT Supreme薬剤溶出ステント（DES）の初の商業的移植を公表し、欧州での展開が開始された。これは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の際に、より大きなステント技術では治療できないことが多い細い血管を持つ冠動脈疾患（CAD）患者を治療するインターベンショナル・カーディオロジストの助けになるだろう。
さらに、革新的なデバイスの発売に対する主要市場プレイヤーのイニシアチブの高まりは、採用の増加により予測期間中のこのセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、Medtronic社は2022年8月に最新の薬剤溶出冠動脈ステントであるOnyx Frontier薬剤溶出ステント（DES）を発売した。このDESは、クラス最高のステントプラットフォームを活用し、最も困難な症例において送達性を改善し、急性期の性能を高めるように設計された強化された送達システムを備えている。
このように、前述の要因はセグメント全体に貢献し、予測期間中に大きな成長率が見込まれる。
北米が調査対象市場で大きなシェアを占めると予測される
北米は、医薬品とデバイスの組み合わせ製品の適応と、同地域で確立された医療インフラにより、同地域の中で大きな市場シェアを持つと予測される。
米国には、世界最大級の研究機関や学術機関、製薬会社がある。企業による製品の研究開発への投資が増加しており、多くのワクチンやその他の治療薬がこれらの部門で製造されていることから、薬剤・デバイス配合製品に対する需要が増加する可能性が高い。
米国は、慢性疾患の罹患率の増加、主要市場プレイヤーの強固な足場、高齢者人口の増加により、予測期間を通じて薬剤-デバイス配合剤市場全体で大きな市場を占めると予想される。例えば、2022年3月、Viatris Inc.は、アストラゼネカのSymbicortのジェネリック医薬品として初めて承認されたBreyna（Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol）の簡略新薬承認申請（ANDA）について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得した。ブレイナは、喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の特定の患者を適応症とする薬剤とデバイスの組み合わせ製品である。米国では、薬物送達を制御するためにこのようなデバイスの採用が増加しているため、薬物とデバイスの組み合わせ製品のこのような発売が、この地域の市場成長を促進すると予想される。
さらに、慢性疾患向けの革新的な製品を開発するための主要市場プレイヤー間の提携や買収の増加は、この地域の市場成長を急増させると予想される。例えば、2021年5月、リリーはインスリンペン技術で4社と提携した。これらのパートナーは、インスリン投与量を追跡するためのデータ収集を自動化することで糖尿病ケアを合理化するために、Tempo Smart ButtonとTempo Penにアプリ互換性を提供する。さらに、2021年12月、Assertio Holdings, Inc.は、Antares Pharma, Inc.から、薬剤とデバイスを組み合わせた1回投与週1回自動注射器であるOtrexup（メトトレキサート）を買収した。
これらすべての要因が、予測期間中の同地域の市場成長を後押しすると予想される。
産業概要
医薬品と医療機器の組み合わせ市場は適度に断片化されており、多くの市場プレーヤーが存在する。市場プレイヤーは、市場シェア拡大のため、新製品開発、提携、地域拡大に注力している。この市場に参入している主な市場プレーヤーには、アボット・ラボラトリーズ、メドトロニックPlc、ボストン・サイエンティフィックCorp、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、ノバルティスAG、グラクソ・スミスクラインplcなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患の増加と新規ドラッグデリバリーシステムの必要性
4.2.2 老人人口の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい政府政策
4.3.2 製品回収とそれに伴う合併症
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 薬剤溶出ステント
5.1.2 経皮パッチ
5.1.3 輸液ポンプ
5.1.4 薬剤溶出バルーン
5.1.5 吸入器
5.1.6 その他
5.2 用途別
5.2.1 循環器
5.2.2 糖尿病
5.2.3 がん治療
5.2.4 呼吸器疾患
5.2.5 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 その他
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 メドトロニック社
6.1.3 ボストン・サイエンティフィック
6.1.4 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.5 ノバルティスAG
6.1.6 グラクソ・スミスクライン plc
6.1.7 アレルゲン社
6.1.8 W. L. Gore & Associates, Inc.
6.1.9 ストライカー・コーポレーション
6.1.10 テルモ株式会社
6.1.11 マイラン
6.1.12 クックメディカル
7 市場機会と今後の動向
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