世界の臨床化学分析装置市場は、収益ベースで2023年に130億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率4.9%で推移し、2028年には165億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。高齢者の増加、慢性疾患や生活習慣病の増加、POC検査機器の利用拡大、検査室自動化の需要急増などの要因が市場の進展を後押ししています。しかし、十分な訓練を受けた専門家の不足と臨床化学分析装置に関連する高額な費用が、予測期間を通じて市場の発展を阻害すると予想されます。
市場動向
促進要因 高齢者人口の増加と慢性疾患・生活習慣病の増加
先進地域でも発展途上地域でも高齢者人口が大幅に増加しており、高血圧、糖尿病、心血管疾患、肝臓・腎臓疾患など、加齢に関連する疾患の発生率が高くなっています。その結果、基礎代謝パネル、脂質プロファイル、肝臓・腎臓パネルなどの各種検査を含む診断・管理ツールに対するニーズが高まっています。慢性疾患の予防、診断、治療に不可欠なこれらの検査に対する需要は増加傾向にあります。さらに、予防医学の重要性が高まっていることも、臨床化学分析装置の需要を高めています。これらの検査は臨床化学分析装置を用いて実施されるため、市場はこうした要因の恩恵を受け、予測期間中の成長を牽引すると予想される。
阻害要因： 高額な設備投資と熟練した検査技師の不足
臨床化学分析装置市場の成長はいくつかの要因によって阻害されている。まず、大量生産が可能な臨床化学分析装置を購入できるのは、大規模な病院や多額の設備投資を必要とする検査施設に限られること。小規模の検査室、医院、個人開業医などでは、大型あるいは超大型の分析装置に投資する資金的余裕がないことが多く、先進的な装置を導入する妨げとなっている。特に小規模の医療施設では、分析装置にかかる固定費の高さが市場成長の障壁となっている。
第二に、先進国でも発展途上国でも検査技師の不足が顕著であること。この不足の主な要因は、患者数の増加、経験豊富な検査技師の退職、財政難の大学における臨床検査プログラムの閉鎖などです。その結果、世界規模で病理医と臨床検査技師の需要と供給の間にギャップが存在しています。このような熟練した専門家の不足は、臨床化学分析装置の有効活用を妨げ、市場成長の制約要因となっています。
さらに、小規模な医療施設では大容量の分析装置を購入しにくいことや、世界的な検査技師の不足も、臨床化学分析装置の市場成長を抑制する要因となっています。
機会： 臨床化学分析装置は常に進化しています。
予測期間中、臨床化学分析装置市場は技術の進歩の恩恵を受けると予想され、市場拡大の好機が数多く訪れるでしょう。その一例として、トランザジアはMedical Fair 2022において、オートローダーを搭載した臨床化学分析装置Erba XL 640を含む改良型体外診断（IVD）製品を展示しました。この先進機器は生産性を向上させ、スタッフの手作業を減らし、TAT（ターンアラウンドタイム）の短縮を可能にすることで、全体的な顧客体験を向上させます。
さらに、検査・診断の成長を促進することを目的とした政府のイニシアチブ、プログラム、財政支援により、市場は活性化すると予想されます。これらの有益な施策は、臨床化学分析装置市場で事業を展開する企業にとって有利な展望をもたらすものです。これらの要因を考慮すると、市場は予測期間中に大きな拡大機会を目の当たりにし、市場規模の拡大につながると予想されます。
課題：規制要件の増加
臨床化学分析装置は、正確で信頼性の高い検査結果を得るために、厳格な規制ガイドラインと品質基準を遵守する必要があります。ソフトウェア、ハードウェア、プロセスの継続的な更新が必要となるため、規制の進化に対応することはメーカーにとって大きな課題となります。臨床化学分析装置メーカーは多くの場合、規制基準への準拠を確実にするため、品質管理システム（QMS）の確立と維持を求められます。これには、分析装置の設計、開発、製造、設置、サービス、市販後調査に関するプロセスや手順の実施が含まれます。メーカーは、臨床化学分析装置の市場承認を得るために、規制の状況を慎重に把握し、適用される規制を遵守しなければなりません。
2022年、臨床化学分析装置産業における製品別シェアは試薬分野が最大
臨床化学分析装置市場は、製品セグメンテーションによって分析装置、試薬、その他の製品に分類される。2022年では、試薬セグメントが最大のシェアを獲得。これは、分析装置に比べて試薬の需要が定期的に大量に発生するため。臨床化学検査や分析を実施するための試薬の継続的なニーズは、このセグメントの成長を促進する重要な要因です。試薬は、正確で信頼性の高い臨床検査を促進する上で重要な役割を果たすため、臨床化学分析装置には不可欠なコンポーネントです。
2022年、臨床化学分析装置業界では、基礎代謝パネル検査分野が検査タイプ別で最大のシェアを獲得
臨床化学分析装置市場は検査タイプ別に、基礎代謝パネル、電解質パネル、肝臓パネル、脂質プロファイル、腎臓プロファイル、甲状腺機能パネル、特殊化学検査などさまざまなカテゴリーに分類。2022年には、基礎代謝パネル検査セグメントが市場で最大のシェアを占めました。これはいくつかの要因によるものです。糖尿病をはじめとする生活習慣病や慢性疾患の罹患率の上昇、予防医療への関心の高まりなどが、臨床化学分析装置市場における基礎代謝パネル検査分野の成長を後押ししています。
北米が最大の地域市場
臨床化学分析装置の世界市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカなど、地域ごとに細分化されています。2022年には、北米が臨床化学分析装置の市場シェアで首位に浮上。北米市場の成長にはいくつかの要因が寄与しています。例えば、高齢者人口の増加、慢性疾患の有病率の増加、政府の積極的な取り組み、医療費支出、整備された医療インフラ、高度な機器の利用可能性などであり、北米は世界の臨床化学分析装置市場で大きなシェアを獲得しています。
主要企業
同市場の主なプレーヤーは、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、Danaher Corporation. (スイス）、Danaher Corporation（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc. これらの企業は、広範な製品ポートフォリオと幅広い地理的プレゼンスにより市場をリードしています。また、これらの有力企業は、より強固なマーケティング・流通網、研究開発予算の多さ、ブランド認知度の高さなど、数多くの強みを有しています。
本レポートでは、臨床化学分析装置市場を以下のサブマーケットごとに分類し、売上予測やトレンド分析を行っています：
製品別
試薬
分析装置
その他の製品
検査タイプ別
基礎代謝パネル
肝臓パネル
腎臓パネル
脂質プロファイル
甲状腺機能パネル
電解質パネル
特殊化学検査
エンドユーザー別
病院および診療所
診断研究所
研究機関
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
イギリス
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
その他の欧州（RoE）
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年5月、シーメンス・ヘルティニアスAG（ドイツ）が大量血液学検査用の2つの新しいソリューション、Atellica HEMA 570および580アナライザーを発売。
2022年5月、Mindray Medical International Ltd. （中国）がBS-600を発売。(中国)は、生産性、効率性、信頼性を向上させ、中規模検査室向けに設計されたパワフルで効率的な化学分析装置BS-600Mを発売しました。
2021年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）はミンドレイ・メディカル・インターナショナル社（中国）と提携し、米国およびカナダの顧客に臨床および法医学検査室における薬物スクリーニング用の臨床化学分析装置2機種を提供しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 25）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.2.2 対象市場
図1 臨床化学分析装置市場のセグメンテーション
1.2.3 地理的範囲
1.2.4 年
1.3 通貨
1.4 制限事項
1.5 利害関係者
1.6 変化の概要
1.6.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 29）
2.1 調査データ
2.2 調査手法
図2 臨床化学分析装置市場：調査設計手法
2.2.1 二次データ
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次データ
2.2.2.1 一次情報源
2.2.2.2 一次ソースからの主要データ
2.2.2.3 主要な業界インサイト
2.2.2.4 一次インタビューの内訳
図3 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図4 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図5 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図6 CAGR予測 サプライサイド分析
2.3.2 トップダウンアプローチ
図7 臨床化学分析装置市場：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図8 データ三角測量の方法
2.5 市場シェア分析
2.6 前提条件
2.7 リスク評価
表1 臨床化学分析装置市場：リスク評価
2.8 制限事項
2.9 臨床化学分析装置市場：景気後退の影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 42）
図9 臨床化学分析装置市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 臨床化学分析装置市場：分析装置タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 臨床化学分析装置市場：検査タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 臨床化学分析装置市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 臨床化学分析装置市場：地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 46)
4.1 臨床化学分析装置市場の概要
図14：予測期間中の市場成長を支えるPOC製品の採用増加
4.2 臨床化学分析装置市場、製品別、2023年対2028年
図15：予測期間中は試薬セグメントが市場を支配
4.3 臨床化学分析装置市場：検査タイプ別、2023年対2028年
図16 基礎代謝パネル分野が予測期間中最大シェアを占める
4.4 臨床化学分析装置市場：エンドユーザー別、2023年対2028年
図17 予測期間中、病院・診療所セグメントが引き続き市場を支配
4.5 臨床化学分析装置市場：地理的成長機会
図18 アジア太平洋市場は予測期間中最も高い成長率が見込まれる市場
5 市場概要（ページ – 49）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 臨床化学分析装置市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 高齢者人口の増加と慢性疾患・生活習慣病の増加
表2 65歳以上人口の地域別割合（2022～2050年）
5.2.1.2 ポイントオブケア検査機器の採用拡大
5.2.1.3 検査室自動化に対する需要の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高額な設備投資の必要性と熟練した検査技師の不足
5.2.2.2 再生品の入手可能性
5.2.3 機会
5.2.3.1 予防医療に対する政府の取り組みと資金の増加
5.2.3.2 新興国における成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 規制要件の増加
5.2.4.2 高度の統合
5.3 価格分析
表3 主要企業の平均販売価格（製品別
5.4 特許分析
図20 臨床化学分析装置の特許分析（2013年1月～2022年12月）
5.5 バリューチェーン分析
図21 臨床化学分析装置市場のバリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
図22 臨床化学分析装置市場：サプライチェーン分析
5.7 エコシステム分析
図23 臨床化学分析装置市場：エコシステム分析
5.8 ポーターの5つの力分析
表4 臨床化学分析装置市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品の脅威
5.8.3 供給者の交渉力
5.8.4 買い手の交渉力
5.8.5 競合の激しさ
5.9 杵柄分析
5.10 規制分析
5.10.1 北米
5.10.1.1 米国
5.10.1.2 カナダ
5.10.2 ヨーロッパ
5.10.3 アジア太平洋
5.10.3.1 中国
5.10.3.2 日本
5.10.3.3 インド
5.10.4 ラテンアメリカ
5.10.4.1 ブラジル
5.10.4.2 メキシコ
5.10.5 中東
5.10.6 アフリカ
5.11 貿易分析
表5 診断検査試薬の国別輸入データ（2018-2022年）（百万米ドル
表6 診断検査試薬の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル
6 臨床化学分析装置市場：製品別（ページ数 – 67）
6.1 はじめに
表7 臨床化学試薬市場：製品別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.2 試薬
6.2.1 試薬の繰り返し購入が市場を牽引
表8 臨床化学分析装置試薬市場の主要製品
表9 臨床化学試薬市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 分析装置
表10 臨床化学分析装置市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
第11表 臨床化学分析装置市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1 半自動分析装置
6.3.1.1 半自動分析装置の費用対効果が同分野の成長を促進
表12 半自動臨床化学分析装置市場の主要製品
表13 半自動分析装置市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.2 完全自動分析装置
6.3.2.1 迅速なサンプル処理と納期短縮が市場を押し上げる
表14 全自動臨床化学分析装置市場の主要製品
表15 全自動分析装置市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.3 ポイントオブケア分析装置
6.3.3.1 PoC技術の採用増加がセグメント成長を牽引
表16 ポイントオブケア臨床化学分析装置市場の主要製品
表17 ポイントオブケア分析装置市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 その他の製品
表18 その他の製品用臨床化学分析装置市場：2021-2028年地域別（百万米ドル）
7 臨床化学分析装置市場、検査タイプ別 (ページ – 75)
7.1 導入
表19 臨床化学分析装置市場：検査タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 基礎代謝パネル
7.2.1 糖尿病やその他の慢性疾患の罹患率の増加が市場を牽引
表20 臨床化学基礎代謝パネル検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.3 肝臓パネル
7.3.1 肝臓関連疾患の増加が市場を牽引
表21 臨床化学肝パネル検査市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.4 腎プロファイル
7.4.1 esrd患者の増加が腎プロファイル検査市場の成長を促進
表22 臨床化学腎プロファイル検査市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.5 脂質プロファイル
7.5.1 肥満率の急増が市場の成長を促進
表23 臨床化学脂質プロファイル検査市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.6 甲状腺機能パネル
7.6.1 甲状腺関連疾患の急増が市場を牽引
表24 臨床化学甲状腺機能パネル検査市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.7 電解質パネル
7.7.1 高血圧と腎臓病の有病率の増加が成長を牽引
表25 臨床化学電解質パネル検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.8 特殊化学検査
7.8.1 スペシャリティ化学検査分野は予測期間中最も低いcagrで成長
表 26 臨床化学特殊化学検査市場、地域別、2021-2028 年（百万米ドル）
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レポートコード： MD 2843
